【正文】 劃，報總經理批準后，組織實施。 組織本公司外部持證培訓和內部培訓工作，并保存培訓記錄。 負責內、外部培訓資料的存檔。 負責常規(guī)合同評審實施。 負責產品宣傳、銷售及售后服務工作。 及時反饋客戶提供的信息。 12 負責顧客滿意度的調查工作。 （七）采購部 采購符合企業(yè)質量標準的材料，確保生產正常。 認真執(zhí)行質量方針，按產品規(guī)定要求和采購技術文件實施采購，確保采購物品的質量。 負責對供方提供產品的控制和管理。 根據(jù)生產計劃 ，搞好人員調配，嚴明責任，努力降低成本。 抓好設備技術管理，搞好技術創(chuàng)新工作，建立設備臺帳，并對有關設備進行定期檢修和維護保養(yǎng)，提高設備完好率和利用率。 抓好不合格產品的控制管理，對于可能出現(xiàn)的問題提出糾正和預13 防措施。 定期對生產一線人員培訓。 負責組織產品實現(xiàn)過程的策劃，審批工藝技術文件。 負責新產品研發(fā)簽定工作，滿足質量和市場需求。 負責檢驗程序的審批，及組織不合格品的評審處置。 負責原輔料入廠的檢驗工作，實行一票否決制。 負責向顧客提供產品的質量報告。 14 編制制定月銷售計劃、年銷售計劃及回款計劃。 建立健全公司銷售網絡。 處理好用戶投訴事宜。 負責產品宣傳及售后服務工作。 嚴格按檢驗計劃和檢驗規(guī)程進行產品檢驗工作，按檢驗質量標準對產品衛(wèi)生指標、理化指標做出檢驗結論。 確保檢驗項目齊全，數(shù)據(jù)準確，檢驗記錄清楚、真實，并對檢驗結果負責，及時將結果通知有關部門、崗位。 負責原輔料的進廠的各項指標檢驗，并提供化驗單。 負責檢查產品的包裝、標簽、計量是否合格。 負責對不合格品標識處理。 每天班前對設備進行一次全面巡視，發(fā)現(xiàn)隱患及時排除，自己解決不了的找技術人員協(xié)助解決維修，并做好記錄。 負責搞好設備衛(wèi)生和環(huán)境衛(wèi)生。 隨時掌握各種設備的運轉情況， 指導操作工合理操作和保養(yǎng)設備，制止違規(guī)操作，做好設備的完好率。 在維修工作中要堅持修舊利廢，節(jié)約挖潛，并要正確使用，妥善保管維修工具，減少損失浪費。 （十四）倉庫保管員職責 倉庫內物資擺放整齊。 掌握各種材料規(guī)格的進、出、存動態(tài)，及時通知有關部門。 執(zhí)行出入庫規(guī)定，嚴格履行出入庫手續(xù)。 掌握原輔料、成品的技術標準。 17 五、資源的提供與管理 （一）質量有關人員能力要求規(guī)定 質量負責人： 熟悉有關本行業(yè)的各項法規(guī)，熟悉本公司的工藝設備及運行狀態(tài)；具有一定的市場開拓能力、有較強的管理能力和社交能力；有較強的責任心，對待職工一視同仁；帶頭執(zhí)行公司的各項規(guī)章制度，帶動公司全體職工完成年度工作任務。 生產運行人員： 能力準則：了解本公司生產工藝流程；掌握設備的性能及操作方法；掌握各崗位工藝安全操作規(guī)程，能分析一般性故障；經考核達到運行崗位能力要求；按規(guī)程要求能正確操作各自崗位的生產設備；對生產設備進行準確巡檢，準確填寫設備運行記錄，并能發(fā)現(xiàn)運行中的異?，F(xiàn)象。 倉庫保管員： 具有倉庫管理的知識和技能；熟悉原輔材料出、入庫手續(xù)，保證帳、物、卡相符。 質檢員： 愛崗敬業(yè)，有責任心，能獨立完成各項相關檢驗工作，并有專業(yè)資格上崗證書，有上崗證，業(yè)務測試合格。 人事部根據(jù)公司發(fā)展和實際要求及各部門提報的建議計劃，制定公司職工的年度培訓計劃或招聘等其他計劃。 一般崗位人員參加質量管理和崗位技能的培訓。 電工等特殊工種由上級主管部門組織培訓，考核合格后持證上崗。 人事部負責建立培訓考試檔案，并長期由專人保存培訓記錄。 b) 工藝技術文件、技術標準等文件由品控部負責編寫、匯總，質量負責人審核，總經理批準發(fā)布。 文件的受控狀況 ◆ 文件分為“受控”和“非受控”兩大類，受控文件由人事部及時更新，非受控文件僅做參考使用，人事部不負責更新工作。 文件的更改 a) 文件的更改應填寫《文件更改申請單》，明確更改內容，經人事部審批后予以更改。 文件的保存、作廢與銷毀 a) 文件必須分類存放在干燥通風，安全的地方。 20 c) 各部門接收到的文件應及時登錄于部門使用的《受控文件清單》。 e）所有失效或作廢文件由人事部及 時回收，經質量負責人審批后予以銷毀； f）需保留的作廢文件，加蓋“參考”印章，防止非預期使用； 外來文件的控制 a) 收到外來文件的人員，需識別其適用性，原件交人事部存檔，復印件由人事部對需要的人員進行編號分發(fā)。 b) 人事部負責收集最新版本的國家、行業(yè)、地方標準，統(tǒng)一編號、加蓋“受控”印章，分發(fā)相關人員使用。 d) 電子文檔形式的文件， 也應參照上述規(guī)定執(zhí)行。 （四）設備設施管理制度 設備的申購 ,審批及購置程序 新增設備的申購 :由所需使用的部門提出申請，填寫設備購置申請表，由生產部確認后，經總經理批準同意，財務部籌集資金，采購部購置。 設備的開箱驗收及安裝調試 設備的開箱驗收：新設備購置后入庫開箱驗收，由供應部和生產部專業(yè)人員一同根據(jù)訂貨合同要求驗收，驗收時設備裝箱單逐一清點，主機、輔機、隨機附件、工具和備件、技術文件（包括出廠合格證，精度檢驗單，裝箱單，使用說明書等），由檢驗員填寫“設備開箱安裝驗收單”若驗收有不合格項，應將情況及時反饋給生產部及采購人員，聯(lián)系查詢索賠；若合格，入庫掛帳。 設備的合理使用 設備不準超負荷使用（如超載、超速、超壓、超電流等）； 不準任意取消設備的安全保護裝置，放寬限制，減弱安全保護效能； 不準對設備隨意拆、卸、割、焊和改變設備結構； 開展技術培訓和崗位練兵活動，并提高設備技術水平； 3． 5 操作工作必須認真做好設備檢查，維修工作必須認真做好檢修記錄。 定期對設備進行分級保養(yǎng)，有效維護設備的生產安全。 設備的檢查鑒定 日常巡回檢查：由設備維護人員進行糾正違章操作，盤查故障隱患。 四會標準 A、會使用； B 會維護； C 會檢查； D 會排除故障 三好標準 管好 —— 技術管理好； 用好 —— 維護使用好； 修好 —— 設 備技術狀況好 設備計劃檢修管理制度 組織設備檢修工作，應該達到五項基本要求； A、合理安排檢修計劃，適時檢修； B、優(yōu)質量的修復設備，恢復設備的原有精度； C、采取各種措施，加快修理進度，縮短停工時間； D、采取各種措施，降低修理成本； 23 E、與生產緊密結合，既不能因為生產影響檢修，也不能因為停機檢修而影響生產計劃的完成。 設備檢修分小修 、大修二類： A、小修：一般間隔按月、季或半年的，主要任務是利用調整或更換易損件的方法來恢復設備的工作能力和技術狀況，同時進行修理性檢查。必要時更換大部分主要零部年，設備大修后應全部恢復或提高其原有工作能力和技術狀況。 設備事故管理制度 設備事故的范圍 A、凡正式投產的各種設備，在生產過程中突然損壞造成停產，減產均屬設備事故范圍； B、各種機械設備在使用中 突然損壞，被迫停產檢修的； C、各種動力（包括水、電、氣等）發(fā)生故障或事故暫停供應中斷生產的； D、因設備事故，雖然未影響生產，但引起設備主要零部件嚴重損壞使設備達不到額定出率的； 24 E、因設備事故更換主要備件等措施或非計劃檢查，雖未影響生產任務的，仍按設備事故處理。 設備事故的處理 A、故障的處理 設備出現(xiàn)故障后，操作工作應立即停車，經檢查后不能判斷或排除，應及時通知維修人員進行故障修 理，修理結束后，維修人員應按設備故障信息反饋的內容填寫清單，包括從故障停要開始，至修理結果開車前為止。 ◆ 生產技術科根據(jù)事故的性質情況，分別會同事故所在部門單位進行調查分析，分清責任，吸取教訓； ◆ 對重大設備事故，由企業(yè)組織專門小組進行嚴肅認真處理，并提出專題分析報告，事故報告上報總經理批準執(zhí)行。 品控部根據(jù)周期檢定 /校準計劃，提前一個月把即將到期的檢驗、測量和試驗設備送法定計量檢定機構或政府計量行政部門授權的計量檢定機構進行檢定、校準。 使用人員對檢驗、測量和試驗設備進行正常維護保養(yǎng)。 通過檢定、校準或其他方式表明有缺陷或超出規(guī)定極限時，應立即停止使用，并加以明顯標識。檢驗結束后將儀器、器皿、臺面擦干凈，一切廢物要放入紙簍或廢物箱，并及時處理。 26 電熱干燥箱、滅菌鍋等，使用時嚴格操作規(guī)程進行，使用過程中操作人員 不得離崗。 （七） 檢測儀器操作規(guī)程 干燥箱 : 滅菌鍋 : 超凈工作臺 : 分析天平 : （八）產品防護制度 倉庫應有嚴密防雨、防潮、防盜、防火、防鼠、通風設施，確保產品安全可靠，有專職保管員負責管理。 成品按先入先出的原則出入庫，減少儲存期，保持有合理的庫存量。 產品運輸應使用封閉式專車運輸，并定期清洗消毒，防止成品污染。 產品運輸車輛專車專用，不得裝載有毒有害的物質。 （九）衛(wèi)生管理制度 人員衛(wèi)生 健康規(guī)范： a) 凡感染或接觸過傳染性疾病的人員不得參加工作。 著裝規(guī)范 a）所有進入車間的人員 都應穿著全套整潔的工作服裝，包括工作服、工作帽及工作靴或工作鞋。 c）無菌服不應穿出工作區(qū)域，否則需要重新消毒后才可在工作區(qū)使用。 d）當用手直接接觸原料、包材或產品時應及時用 75%的酒精消洗消毒，防止污染。