20xx年醫(yī)學(xué)專題—藥品經(jīng)營許可證換證辦理指南-在線瀏覽
2024-11-19 03:45本頁面
【正文】 〔XXXX〕 擬辦企業(yè)名稱：XXXXXXXXXX申 請 人：XXXXXX填 報(bào) 日 期： XXXX年XXXX月XXXX日受 理 部 門： 沈陽市食品藥品監(jiān)督管理局受 理 日 期： 年 月 日沈陽市食品藥品監(jiān)督管理局印制企 業(yè) 基 本 情 況企業(yè)名稱經(jīng)營范圍經(jīng)營方式零 售零售連鎖是否委托配送注冊地址所在區(qū)域營業(yè)執(zhí)照統(tǒng)一社會信用代碼經(jīng)營面積倉庫地址倉庫面積法定代表人學(xué)歷身份證號企業(yè)負(fù)責(zé)人學(xué)歷身份證號質(zhì)量負(fù)責(zé)人從事藥品質(zhì)量管理工作年限技術(shù)職稱身份證號駐店藥師技術(shù)職稱身份證號駐店藥師技術(shù)職稱身份證號人 員 情 況職工總數(shù)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員總數(shù)駐店藥師數(shù)執(zhí)業(yè)藥師主任藥師藥 師中 藥 師從業(yè)藥師藥 士中 藥 士其 他聯(lián)系人聯(lián)系 聯(lián)系 主 要 設(shè) 施 設(shè) 備 目 錄序號設(shè)施設(shè)備名稱營業(yè)場所數(shù)量倉庫數(shù)量現(xiàn)場核實(shí)情況1溫濕度調(diào)節(jié)設(shè)備2藥品質(zhì)量可追溯設(shè)備3冷藏儲存設(shè)備4陰涼儲存設(shè)備5柜臺6貨架7拆零工具8溫度檢測設(shè)備9防鼠設(shè)施設(shè)備10防蚊蠅設(shè)施設(shè)備11倉儲設(shè)施設(shè)備12中藥飲片斗柜13中藥飲片調(diào)配設(shè)備14中藥飲片計(jì)量設(shè)備15遮光避光設(shè)備16通風(fēng)設(shè)備17藥品墊離設(shè)備18防潮設(shè)備19冷藏運(yùn)輸設(shè)備上 崗 人 員 名 單姓名身份證號職務(wù)職稱現(xiàn)場核實(shí)情況現(xiàn)場核實(shí)包括人員的身份證、學(xué)歷證、職稱證、健康證和技能證等審 批 意 見發(fā)證部門審批意見審查意見經(jīng)辦人： 年 月 日 審核意見負(fù)責(zé)人： 年 月 日審批意見審批： 年 月 日藥品許可證編號藥品許可證有效期器械許可證編號器械許可證有效期器械備案證編號器械備案證有效期食品許可證編號食品許可證有效期擬任企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人兼駐店藥師簡歷及身份證明姓 名性 別年 齡文化程度職 稱從事藥品經(jīng)營年限身份證號家庭住址主要簡 歷起始年月工作單位職務(wù) 從事藥品經(jīng)營期間的守法情況在從事藥品經(jīng)營活動期間，嚴(yán)格依法經(jīng)營，無任何處分，無?藥品管理法?第76條、第83條規(guī)定的情形。具體授權(quán)范圍如下： 代委托方接受行政機(jī)關(guān)依法告知的權(quán)利。 代委托方在行政許可材料及相關(guān)文書上簽字。 其它權(quán)利：委托期限：XX年XX月XX日至XX年XX月XX日委托方單位蓋章： 被委托方〔簽字〕：法定代表人〔負(fù)責(zé)人〕簽字：年 月 日 年 月 日附：委托方法定代表人〔負(fù)責(zé)人〕和受委托方身份證復(fù)印件 自我保證聲明XXXXXX大藥房保證：本申請?zhí)峤坏乃胁牧暇鎸?shí)、合法。截止申報(bào)日期，我公司無立而未結(jié)案件。第二條 藥品零售企業(yè)的?藥品經(jīng)營許可證?的核發(fā)、換證和變更適用本細(xì)那么。個(gè)人獨(dú)資企業(yè)性質(zhì)的藥品零售企業(yè)變更出資人或企業(yè)負(fù)責(zé)人時(shí)，須重新核發(fā)?藥品經(jīng)營許可證?。第五條 藥品零售企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)無?中華人民共和國藥品管理法?第七十六條、第八十三條規(guī)定的情形，藥品零售企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格。藥品零售連鎖企業(yè)〔總部〕質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有藥師〔含中藥師〕或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)助理工程師以上技術(shù)職稱。藥品零售連鎖企業(yè)〔總部〕質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格。經(jīng)營非處方藥的藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人或從事質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)具有藥師〔含中藥師〕以上技術(shù)職稱，在縣以下地區(qū)也可以是經(jīng)過60學(xué)時(shí)培訓(xùn)考試合格的藥學(xué)技術(shù)人員。以上人員應(yīng)在職在崗，不得在其他單位兼職。只經(jīng)營非處方藥的藥品零售企業(yè)應(yīng)按要求配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員，上崗前必須經(jīng)過專業(yè)技能知識的上崗考試〔執(zhí)業(yè)藥師除外〕，合格后頒發(fā)上崗證。駐店藥師變更時(shí)，應(yīng)到審批部門進(jìn)行變更登記。如為初中文化程度，須具有5年以上從事藥品經(jīng)營工作的經(jīng)歷。第十條 藥品零售企業(yè)藥學(xué)技術(shù)人員及直接接觸藥品的工作人員應(yīng)每年進(jìn)行健康檢查，建立健康檔案。第三章 設(shè)施與設(shè)備第十一條 藥品零售企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的營業(yè)場所和藥品倉庫。藥品零售企業(yè)應(yīng)單獨(dú)設(shè)置與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的辦公、輔助區(qū)域，單體藥店的營業(yè)場所與倉
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