20xx年醫(yī)學專題—藥品經營許可證換證辦理指南-在線瀏覽
2024-11-19 03:45本頁面
【正文】 〔XXXX〕 擬辦企業(yè)名稱：XXXXXXXXXX申 請 人：XXXXXX填 報 日 期： XXXX年XXXX月XXXX日受 理 部 門： 沈陽市食品藥品監(jiān)督管理局受 理 日 期： 年 月 日沈陽市食品藥品監(jiān)督管理局印制企 業(yè) 基 本 情 況企業(yè)名稱經營范圍經營方式零 售零售連鎖是否委托配送注冊地址所在區(qū)域營業(yè)執(zhí)照統一社會信用代碼經營面積倉庫地址倉庫面積法定代表人學歷身份證號企業(yè)負責人學歷身份證號質量負責人從事藥品質量管理工作年限技術職稱身份證號駐店藥師技術職稱身份證號駐店藥師技術職稱身份證號人 員 情 況職工總數從事質量管理、驗收、養(yǎng)護人員總數駐店藥師數執(zhí)業(yè)藥師主任藥師藥 師中 藥 師從業(yè)藥師藥 士中 藥 士其 他聯系人聯系 聯系 主 要 設 施 設 備 目 錄序號設施設備名稱營業(yè)場所數量倉庫數量現場核實情況1溫濕度調節(jié)設備2藥品質量可追溯設備3冷藏儲存設備4陰涼儲存設備5柜臺6貨架7拆零工具8溫度檢測設備9防鼠設施設備10防蚊蠅設施設備11倉儲設施設備12中藥飲片斗柜13中藥飲片調配設備14中藥飲片計量設備15遮光避光設備16通風設備17藥品墊離設備18防潮設備19冷藏運輸設備上 崗 人 員 名 單姓名身份證號職務職稱現場核實情況現場核實包括人員的身份證、學歷證、職稱證、健康證和技能證等審 批 意 見發(fā)證部門審批意見審查意見經辦人： 年 月 日 審核意見負責人： 年 月 日審批意見審批： 年 月 日藥品許可證編號藥品許可證有效期器械許可證編號器械許可證有效期器械備案證編號器械備案證有效期食品許可證編號食品許可證有效期擬任企業(yè)負責人、質量負責人兼駐店藥師簡歷及身份證明姓 名性 別年 齡文化程度職 稱從事藥品經營年限身份證號家庭住址主要簡 歷起始年月工作單位職務 從事藥品經營期間的守法情況在從事藥品經營活動期間，嚴格依法經營，無任何處分，無?藥品管理法?第76條、第83條規(guī)定的情形。具體授權范圍如下： 代委托方接受行政機關依法告知的權利。 代委托方在行政許可材料及相關文書上簽字。 其它權利：委托期限：XX年XX月XX日至XX年XX月XX日委托方單位蓋章： 被委托方〔簽字〕：法定代表人〔負責人〕簽字：年 月 日 年 月 日附：委托方法定代表人〔負責人〕和受委托方身份證復印件 自我保證聲明XXXXXX大藥房保證：本申請?zhí)峤坏乃胁牧暇鎸?、合法。截止申報日期，我公司無立而未結案件。第二條 藥品零售企業(yè)的?藥品經營許可證?的核發(fā)、換證和變更適用本細那么。個人獨資企業(yè)性質的藥品零售企業(yè)變更出資人或企業(yè)負責人時，須重新核發(fā)?藥品經營許可證?。第五條 藥品零售企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人、質量負責人應無?中華人民共和國藥品管理法?第七十六條、第八十三條規(guī)定的情形，藥品零售企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人應具有執(zhí)業(yè)藥師資格。藥品零售連鎖企業(yè)〔總部〕質量負責人應具有藥師〔含中藥師〕或藥學相關專業(yè)助理工程師以上技術職稱。藥品零售連鎖企業(yè)〔總部〕質量管理機構負責人應具有執(zhí)業(yè)藥師資格。經營非處方藥的藥品零售企業(yè)質量負責人或從事質量管理工作的人員應具有藥師〔含中藥師〕以上技術職稱，在縣以下地區(qū)也可以是經過60學時培訓考試合格的藥學技術人員。以上人員應在職在崗，不得在其他單位兼職。只經營非處方藥的藥品零售企業(yè)應按要求配備依法經過資格認定的藥學技術人員，上崗前必須經過專業(yè)技能知識的上崗考試〔執(zhí)業(yè)藥師除外〕，合格后頒發(fā)上崗證。駐店藥師變更時，應到審批部門進行變更登記。如為初中文化程度，須具有5年以上從事藥品經營工作的經歷。第十條 藥品零售企業(yè)藥學技術人員及直接接觸藥品的工作人員應每年進行健康檢查，建立健康檔案。第三章 設施與設備第十一條 藥品零售企業(yè)應有與經營規(guī)模相適應的營業(yè)場所和藥品倉庫。藥品零售企業(yè)應單獨設置與經營規(guī)模相適應的辦公、輔助區(qū)域，單體藥店的營業(yè)場所與倉
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