20xx年醫(yī)學(xué)專題—《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換證辦理指南-全文預(yù)覽
【正文】 需要，設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員，具體負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作，藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，連鎖門(mén)店和其他藥品零售企業(yè)應(yīng)配備專職質(zhì)量管理人員。XXXXXX大藥房 XXXX年XXXX月XXXX日十八、審查標(biāo)準(zhǔn)沈陽(yáng)市開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施細(xì)那么第一章 總 那么第一條 為標(biāo)準(zhǔn)?藥品經(jīng)營(yíng)許可證?的申領(lǐng)，根據(jù)?中華人民共和國(guó)藥品管理法?、?中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例?、?藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?和?遼寧省開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)?的有關(guān)規(guī)定，制定本細(xì)那么。 代委托方接受行政許可決定。身份證明復(fù)印件授權(quán)委托書(shū)委托方：法定代表人〔企業(yè)負(fù)責(zé)人〕： 身份證號(hào)：受托方： 身份證號(hào)：工作單位： 職務(wù)：聯(lián)系 ：茲委托XX辦理?藥品經(jīng)營(yíng)許可證?XX事宜。13 審批內(nèi)容〔必備〕審批單位對(duì)受理事項(xiàng)的審核、審批內(nèi)容。作出不予行政許可的書(shū)面決定，說(shuō)明理由，并告知有權(quán)依法申請(qǐng)行政復(fù)議、提起行政訴訟的權(quán)利。按照法律法規(guī)組織現(xiàn)場(chǎng)審查驗(yàn)收。收到申請(qǐng)材料當(dāng)場(chǎng)完成申請(qǐng)材料的受理工作，材料可當(dāng)場(chǎng)更正的，允許當(dāng)場(chǎng)更正。不符合條件的，可限期3個(gè)月進(jìn)行整改，整改后仍不符合條件的，注銷(xiāo)原?藥品經(jīng)營(yíng)許可證??！? 審批單位〔必備〕沈陽(yáng)市食品藥品監(jiān)督管理局6 審批對(duì)象〔必備〕〔符合辦理事項(xiàng)業(yè)務(wù)條件的對(duì)象。2 標(biāo)準(zhǔn)性引用文件〔可選〕以下文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。本標(biāo)準(zhǔn)適用于?藥品經(jīng)營(yíng)許可證?的辦理。3 事項(xiàng)類(lèi)別〔必備〕行政許可 4 審批編號(hào)〔必備〕〔由政務(wù)辦統(tǒng)一編號(hào)。原發(fā)證機(jī)關(guān)按本方法規(guī)定的申辦條件進(jìn)行審查，符合條件的，收回原證，換發(fā)新證。11 流程圖〔必備〕申請(qǐng)人通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向食藥監(jiān)提交網(wǎng)上申請(qǐng)，預(yù)審?fù)ㄟ^(guò)后，準(zhǔn)備申請(qǐng)材料，向窗口提交申請(qǐng)。材料不全或者不符合法定形式的，當(dāng)場(chǎng)或5個(gè)工作日內(nèi)退回材料，發(fā)放一次性補(bǔ)正通知。行政許可直接涉及申請(qǐng)人與他人之間重大利益關(guān)系的，行政機(jī)關(guān)應(yīng)告知申請(qǐng)人、利益關(guān)系人享有要求聽(tīng)證的權(quán)利；依法要求聽(tīng)證的，應(yīng)當(dāng)組織聽(tīng)證。作出不予行政許可決定作出行政許可決定12 審批程序〔必備〕企業(yè)在外網(wǎng)客戶端進(jìn)行網(wǎng)上申請(qǐng)，預(yù)審?fù)ㄟ^(guò)后到食藥監(jiān)藥品前臺(tái)進(jìn)行受理，前臺(tái)進(jìn)行材料復(fù)核后，后臺(tái)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)勘驗(yàn)，報(bào)領(lǐng)導(dǎo)審批，發(fā)證、公示。〕XXXXXXXX公司藥品零售企業(yè)換證申請(qǐng)材料 XXXX年XXXX月XXXX日申請(qǐng)材料目錄1．?藥品經(jīng)營(yíng)許可證?換證審查表2．工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照3．XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX4．XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX5．XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX6．XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX7．XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX8．XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX9．XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX10．XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX11. XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX12．XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX注：企業(yè)根據(jù)自身實(shí)際情況增加或減少審批材料受理編號(hào)：?藥品經(jīng)營(yíng)許可證?申請(qǐng)審查表〔XXXX〕 擬辦企業(yè)名稱：XXXXXXXXXX申 請(qǐng) 人：XXXXXX填 報(bào) 日 期： XXXX年XXXX月XXXX日受 理 部 門(mén)： 沈陽(yáng)市食品藥品監(jiān)督管理局受 理 日 期： 年 月 日沈陽(yáng)市食品藥品監(jiān)督管理局印制企 業(yè) 基 本 情 況企業(yè)名稱經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)方式零 售零售連鎖是否委托配送注冊(cè)地址所在區(qū)域營(yíng)業(yè)執(zhí)照統(tǒng)一社會(huì)信用代碼經(jīng)營(yíng)面積倉(cāng)庫(kù)地址倉(cāng)庫(kù)面積法定代表人學(xué)歷身份證號(hào)企業(yè)負(fù)責(zé)人學(xué)歷身份證號(hào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人從事藥品質(zhì)量管理工作年限技術(shù)職稱身份證號(hào)駐店藥師技術(shù)職稱身份證號(hào)駐店藥師技術(shù)職稱身份證號(hào)人 員 情 況職工總數(shù)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員總數(shù)駐店藥師數(shù)執(zhí)業(yè)藥師主任藥師藥 師中 藥 師從業(yè)藥師藥 士中 藥 士其 他聯(lián)系人聯(lián)系 聯(lián)系 主 要 設(shè) 施 設(shè) 備 目 錄序號(hào)設(shè)施設(shè)備名稱營(yíng)業(yè)場(chǎng)所數(shù)量倉(cāng)庫(kù)數(shù)量現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)情況1溫濕度調(diào)節(jié)設(shè)備2藥品質(zhì)量可追溯設(shè)備3冷藏儲(chǔ)存設(shè)備4陰涼儲(chǔ)存設(shè)備5柜臺(tái)6貨架7拆零工具8溫度檢測(cè)設(shè)備9防鼠設(shè)施設(shè)備10防蚊蠅設(shè)施設(shè)備11倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備12中藥飲片斗柜13中藥飲片
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