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正文內(nèi)容

20xx年醫(yī)學專題—藥品經(jīng)營許可證換證辦理指南(更新版)

2024-11-19 03:45上一頁面

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【正文】 6電腦17打印機18滅火器19倉底板110空調(diào)1 審 批 意 見發(fā)證部門審批意見審查意見經(jīng)辦人: 年 月 日 審核意見負責人: 年 月 日審批意見審批: 年 月 日許可證編號許可證流水號許可證效期自: 年 月 日至: 年 月 日________________________________ 女人如春天的桃花。對驗收合格或者驗收不合格的,依據(jù)?藥品經(jīng)營許可證管理方法?第九條第〔五〕項的規(guī)定分別執(zhí)行。專營中藥飲片和中藥材的,應(yīng)至少配備1名類別為中藥的藥師以上技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)資格的藥學技術(shù)人員擔任駐店藥師。主要內(nèi)容包括:〔一〕員工健康檢查檔案;〔二〕員工培訓檔案;〔三〕供貨方檔案;〔四〕設(shè)施和設(shè)備及定期檢查、維修、保養(yǎng)檔案;〔五〕計量器具管理檔案;〔六〕首營企業(yè)審批檔案;〔七〕首營品種審批檔案;〔八〕藥品不良反響報告表等?!擦乘幤凡鹆沅N售所需的調(diào)配工具、包裝用品。營業(yè)、倉庫、辦公、輔助等區(qū)域應(yīng)分開或分隔,周邊環(huán)境清潔衛(wèi)生,無污染源。營業(yè)場所和庫房內(nèi)地面和墻壁應(yīng)平整、清潔??h以上地區(qū)藥品零售企業(yè)藥品倉庫面積不得少于30平方米,在縣以下地區(qū)的倉庫面積不得少于20平方米。藥品零售企業(yè)應(yīng)在申請核發(fā)許可證時對駐店藥師進行登記,并在開業(yè)后將其有效證件在經(jīng)營場所明示??绲赜虻倪B鎖企業(yè)質(zhì)量負責人應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師。XXXXXX大藥房 XXXX年XXXX月XXXX日十八、審查標準沈陽市開辦藥品零售企業(yè)驗收實施細那么第一章 總 那么第一條 為標準?藥品經(jīng)營許可證?的申領(lǐng),根據(jù)?中華人民共和國藥品管理法?、?中華人民共和國藥品管理法實施條例?、?藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標準?和?遼寧省開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準?的有關(guān)規(guī)定,制定本細那么。身份證明復印件授權(quán)委托書委托方:法定代表人〔企業(yè)負責人〕: 身份證號:受托方: 身份證號:工作單位: 職務(wù):聯(lián)系 :茲委托XX辦理?藥品經(jīng)營許可證?XX事宜。作出不予行政許可的書面決定,說明理由,并告知有權(quán)依法申請行政復議、提起行政訴訟的權(quán)利。收到申請材料當場完成申請材料的受理工作,材料可當場更正的,允許當場更正?!?  審批單位〔必備〕沈陽市食品藥品監(jiān)督管理局6  審批對象〔必備〕〔符合辦理事項業(yè)務(wù)條件的對象。本標準適用于?藥品經(jīng)營許可證?的辦理。原發(fā)證機關(guān)按本方法規(guī)定的申辦條件進行審查,符合條件的,收回原證,換發(fā)新證。材料不全或者不符合法定形式的,當場或5個工作日內(nèi)退回材料,發(fā)放一次性補正通知。作出不予行政許可決定作出行政許可決定12  審批程序〔必備〕企業(yè)在外網(wǎng)客戶端進行網(wǎng)上申請,預審通過后到食藥監(jiān)藥品前臺進行受理,前臺進行材料復核后,后臺進行現(xiàn)場勘驗,報領(lǐng)導審批,發(fā)證、公示。 代委托方在行政許可材料及相關(guān)文書上簽字。個人獨資企業(yè)性質(zhì)的藥品零售企業(yè)變更出資人或企業(yè)負責人時,須重新核發(fā)?藥品經(jīng)營許可證?。經(jīng)營非處方藥的藥品零售企業(yè)質(zhì)量負責人或從事質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)具有藥師〔含中藥師〕以上技術(shù)職稱,在縣以下地區(qū)也可以是經(jīng)過60學時培訓考試合格的藥學技術(shù)人員。如為初中文化程度,須具有5年以上從事藥品經(jīng)營工作的經(jīng)歷。未設(shè)置藥品倉庫的,須有退貨藥品區(qū)、不合格藥品區(qū),應(yīng)有明顯標志,實行色標管理。配送中心〔倉庫〕的建筑面積:連鎖門店數(shù)量少于10家〔含10家〕的,不得低于300平方米;連鎖門店數(shù)量多于10家的,不得低于500平方米。第十四條 營業(yè)場所應(yīng)當配備以下營業(yè)設(shè)備:〔一〕貨架和柜臺。能夠及時、真實、完整地向藥品監(jiān)管部門報送藥品購銷存、藥學技術(shù)人員在崗執(zhí)業(yè)考勤和處方藥銷售等經(jīng)營信息?!捕彻究偛宽氈辽倥鋫?名專職的具有藥師〔含中藥師〕以上技術(shù)職稱的質(zhì)量負責人,門店須至少配備1名藥士〔含中藥士〕以上技術(shù)職稱或具有高中以上學歷并經(jīng)過藥品監(jiān)管部門60學時培訓考試合格的營業(yè)人員。經(jīng)營中藥飲片的,使用面積需再增加20平方米。第二十六條 本細那么所指縣以上地區(qū)和縣以下地區(qū)是指按照2007年下發(fā)的?關(guān)于劃分縣以上與縣以下區(qū)域的通知?、由轄區(qū)劃分的縣以上地區(qū)和縣以下地區(qū)?! ∏啻簹q月, 容光煥發(fā)的美女,爽朗的笑聲,輕盈飄逸的秀發(fā),眉飛色舞的眼神,熱情奔放的性格,恰如嫵媚鮮艷的桃花,裝扮了溫暖的春天,驚艷了春天的美麗。容忍于心,善存心間,用一顆感恩的心,溫暖著身邊的人和事,所以說女人如夏日清爽的荷花!  女人如秋天的菊花。在平凡的歲月,書寫著女人們的精彩與不平凡。內(nèi)容總結(jié)
〔1〕?藥品經(jīng)營許可證?換證辦理指南
?藥品經(jīng)營許可證?辦理指南
范圍〔必備〕
本標準規(guī)定了?藥品經(jīng)營許可證?辦理的事項類別、審批編號、審批單位、審批對象、審批依據(jù)、辦理條件、辦理方式、審批數(shù)量、審批申辦材料、流程圖、審批程序、審批內(nèi)容、辦理時限、收費款項、重要提示、行政救濟的途徑和方式、聯(lián)系信息
〔2〕“ 清水出芙蓉,天然去雕飾 .〞 女人天生就是清純、善良、靜美、溫柔如水的性格,擁有善良的心靈,寬容的心胸
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