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20xx年醫(yī)學專題—《藥品經營許可證》換證辦理指南-文庫吧

2024-11-19 03:45 本頁面


【正文】 管理局印制企 業(yè) 基 本 情 況企業(yè)名稱經營范圍經營方式零 售零售連鎖是否委托配送注冊地址所在區(qū)域營業(yè)執(zhí)照統(tǒng)一社會信用代碼經營面積倉庫地址倉庫面積法定代表人學歷身份證號企業(yè)負責人學歷身份證號質量負責人從事藥品質量管理工作年限技術職稱身份證號駐店藥師技術職稱身份證號駐店藥師技術職稱身份證號人 員 情 況職工總數(shù)從事質量管理、驗收、養(yǎng)護人員總數(shù)駐店藥師數(shù)執(zhí)業(yè)藥師主任藥師藥 師中 藥 師從業(yè)藥師藥 士中 藥 士其 他聯(lián)系人聯(lián)系 聯(lián)系 主 要 設 施 設 備 目 錄序號設施設備名稱營業(yè)場所數(shù)量倉庫數(shù)量現(xiàn)場核實情況1溫濕度調節(jié)設備2藥品質量可追溯設備3冷藏儲存設備4陰涼儲存設備5柜臺6貨架7拆零工具8溫度檢測設備9防鼠設施設備10防蚊蠅設施設備11倉儲設施設備12中藥飲片斗柜13中藥飲片調配設備14中藥飲片計量設備15遮光避光設備16通風設備17藥品墊離設備18防潮設備19冷藏運輸設備上 崗 人 員 名 單姓名身份證號職務職稱現(xiàn)場核實情況現(xiàn)場核實包括人員的身份證、學歷證、職稱證、健康證和技能證等審 批 意 見發(fā)證部門審批意見審查意見經辦人: 年 月 日 審核意見負責人: 年 月 日審批意見審批: 年 月 日藥品許可證編號藥品許可證有效期器械許可證編號器械許可證有效期器械備案證編號器械備案證有效期食品許可證編號食品許可證有效期擬任企業(yè)負責人、質量負責人兼駐店藥師簡歷及身份證明姓 名性 別年 齡文化程度職 稱從事藥品經營年限身份證號家庭住址主要簡 歷起始年月工作單位職務 從事藥品經營期間的守法情況在從事藥品經營活動期間,嚴格依法經營,無任何處分,無?藥品管理法?第76條、第83條規(guī)定的情形。身份證明復印件授權委托書委托方:法定代表人〔企業(yè)負責人〕: 身份證號:受托方: 身份證號:工作單位: 職務:聯(lián)系 :茲委托XX辦理?藥品經營許可證?XX事宜。具體授權范圍如下: 代委托方接受行政機關依法告知的權利。 代委托方提交申請材料的權利。 代委托方在行政許可材料及相關文書上簽字。 代委托方接受行政許可決定。 其它權利:委托期限:XX年XX月XX日至XX年XX月XX日委托方單位蓋章: 被委托方〔簽字〕:法定代表人〔負責人〕簽字:年 月 日 年 月 日附:委托方法定代表人〔負責人〕和受委托方身份證復印件 自我保證聲明XXXXXX大藥房保證:本申請?zhí)峤坏乃胁牧暇鎸?、合法。如有不實之處我公司愿負相應的法律責任,并承當由此產生的一切后果。截止申報日期,我公司無立而未結案件。XXXXXX大藥房 XXXX年XXXX月XXXX日十八、審查標準沈陽市開辦藥品零售企業(yè)驗收實施細那么第一章 總 那么第一條 為標準?藥品經營許可證?的申領,根據?中華人民共和國藥品管理法?、?中華人民共和國藥品管理法實施條例?、?藥品經營質量管理標準?和?遼寧省開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準?的有關規(guī)定,制定本細那么。第二條 藥品零售企業(yè)的?藥品經營許可證?的核發(fā)、換證和變更適用本細那么。第三條 申請開辦零售藥店必須注冊為企業(yè)性質。個人獨資企業(yè)性質的藥品零售企業(yè)變更出資人或企業(yè)負責人時,須重新核發(fā)?藥品經營許可證?。第二章 機構與人員第四條 藥品零售企業(yè)應根據經營規(guī)模和管理需要,設置質量管理機構或專職質量管理人員,具體負責企業(yè)質量管理工作,藥品零售連鎖企業(yè)應設置質量管理機構,連鎖門店和其他藥品零售企業(yè)應配備專職質量管理人員。第五條 藥品零售企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人、質量負責人應無?中華人民共和國藥品管理法?第七十六條、第八十三條規(guī)定的情形,藥品零售企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人應具有執(zhí)業(yè)藥師資格。第六條 藥品
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