20xx年醫(yī)學(xué)專題—《藥品經(jīng)營許可證》換證辦理指南-文庫吧
2024-11-19 03:45 本頁面
【正文】 管理局印制企 業(yè) 基 本 情 況企業(yè)名稱經(jīng)營范圍經(jīng)營方式零 售零售連鎖是否委托配送注冊(cè)地址所在區(qū)域營業(yè)執(zhí)照統(tǒng)一社會(huì)信用代碼經(jīng)營面積倉庫地址倉庫面積法定代表人學(xué)歷身份證號(hào)企業(yè)負(fù)責(zé)人學(xué)歷身份證號(hào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人從事藥品質(zhì)量管理工作年限技術(shù)職稱身份證號(hào)駐店藥師技術(shù)職稱身份證號(hào)駐店藥師技術(shù)職稱身份證號(hào)人 員 情 況職工總數(shù)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員總數(shù)駐店藥師數(shù)執(zhí)業(yè)藥師主任藥師藥 師中 藥 師從業(yè)藥師藥 士中 藥 士其 他聯(lián)系人聯(lián)系 聯(lián)系 主 要 設(shè) 施 設(shè) 備 目 錄序號(hào)設(shè)施設(shè)備名稱營業(yè)場(chǎng)所數(shù)量倉庫數(shù)量現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)情況1溫濕度調(diào)節(jié)設(shè)備2藥品質(zhì)量可追溯設(shè)備3冷藏儲(chǔ)存設(shè)備4陰涼儲(chǔ)存設(shè)備5柜臺(tái)6貨架7拆零工具8溫度檢測(cè)設(shè)備9防鼠設(shè)施設(shè)備10防蚊蠅設(shè)施設(shè)備11倉儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備12中藥飲片斗柜13中藥飲片調(diào)配設(shè)備14中藥飲片計(jì)量設(shè)備15遮光避光設(shè)備16通風(fēng)設(shè)備17藥品墊離設(shè)備18防潮設(shè)備19冷藏運(yùn)輸設(shè)備上 崗 人 員 名 單姓名身份證號(hào)職務(wù)職稱現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)情況現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)包括人員的身份證、學(xué)歷證、職稱證、健康證和技能證等審 批 意 見發(fā)證部門審批意見審查意見經(jīng)辦人： 年 月 日 審核意見負(fù)責(zé)人： 年 月 日審批意見審批： 年 月 日藥品許可證編號(hào)藥品許可證有效期器械許可證編號(hào)器械許可證有效期器械備案證編號(hào)器械備案證有效期食品許可證編號(hào)食品許可證有效期擬任企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人兼駐店藥師簡(jiǎn)歷及身份證明姓 名性 別年 齡文化程度職 稱從事藥品經(jīng)營年限身份證號(hào)家庭住址主要簡(jiǎn) 歷起始年月工作單位職務(wù) 從事藥品經(jīng)營期間的守法情況在從事藥品經(jīng)營活動(dòng)期間，嚴(yán)格依法經(jīng)營，無任何處分，無?藥品管理法?第76條、第83條規(guī)定的情形。身份證明復(fù)印件授權(quán)委托書委托方：法定代表人〔企業(yè)負(fù)責(zé)人〕： 身份證號(hào)：受托方： 身份證號(hào)：工作單位： 職務(wù)：聯(lián)系 ：茲委托XX辦理?藥品經(jīng)營許可證?XX事宜。具體授權(quán)范圍如下： 代委托方接受行政機(jī)關(guān)依法告知的權(quán)利。 代委托方提交申請(qǐng)材料的權(quán)利。 代委托方在行政許可材料及相關(guān)文書上簽字。 代委托方接受行政許可決定。 其它權(quán)利：委托期限：XX年XX月XX日至XX年XX月XX日委托方單位蓋章： 被委托方〔簽字〕：法定代表人〔負(fù)責(zé)人〕簽字：年 月 日 年 月 日附：委托方法定代表人〔負(fù)責(zé)人〕和受委托方身份證復(fù)印件 自我保證聲明XXXXXX大藥房保證：本申請(qǐng)?zhí)峤坏乃胁牧暇鎸?shí)、合法。如有不實(shí)之處我公司愿負(fù)相應(yīng)的法律責(zé)任，并承當(dāng)由此產(chǎn)生的一切后果。截止申報(bào)日期，我公司無立而未結(jié)案件。XXXXXX大藥房 XXXX年XXXX月XXXX日十八、審查標(biāo)準(zhǔn)沈陽市開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施細(xì)那么第一章 總 那么第一條 為標(biāo)準(zhǔn)?藥品經(jīng)營許可證?的申領(lǐng)，根據(jù)?中華人民共和國藥品管理法?、?中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例?、?藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?和?遼寧省開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)?的有關(guān)規(guī)定，制定本細(xì)那么。第二條 藥品零售企業(yè)的?藥品經(jīng)營許可證?的核發(fā)、換證和變更適用本細(xì)那么。第三條 申請(qǐng)開辦零售藥店必須注冊(cè)為企業(yè)性質(zhì)。個(gè)人獨(dú)資企業(yè)性質(zhì)的藥品零售企業(yè)變更出資人或企業(yè)負(fù)責(zé)人時(shí)，須重新核發(fā)?藥品經(jīng)營許可證?。第二章 機(jī)構(gòu)與人員第四條 藥品零售企業(yè)應(yīng)根據(jù)經(jīng)營規(guī)模和管理需要，設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員，具體負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作，藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，連鎖門店和其他藥品零售企業(yè)應(yīng)配備專職質(zhì)量管理人員。第五條 藥品零售企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)無?中華人民共和國藥品管理法?第七十六條、第八十三條規(guī)定的情形，藥品零售企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格。第六條 藥品
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