【正文】 ，控制本實驗室測定的精密度，監(jiān)測其準確度的改變，提高常規(guī)工作中批間或批內(nèi)標本檢測結(jié)果的一致性：即能力驗證或外部質(zhì)量評價，指對家實驗室對同一標本進行分析，由外部獨立機構(gòu)收集和統(tǒng)計實驗室的檢測結(jié)果，以此評價實驗室的操作過程是否滿意（定義1）是指多家實驗室分析同一標本并由外部獨立結(jié)構(gòu)收集和反饋實驗室上報的結(jié)果，以此評價實驗室檢測結(jié)果的準確性（定義2）室間質(zhì)量評價的主要目的：，改進工作，提高檢驗結(jié)果的準確性，避免潛在的醫(yī)患糾紛和法律訴訟，為區(qū)域性檢驗結(jié)果互認奠定基礎(chǔ)、認可、評審、注冊和資質(zhì)認定等提供依據(jù)（儀器、試劑等）的質(zhì)量進行比較，并協(xié)助生產(chǎn)單位改進質(zhì)量等能力驗證：通過實驗室間的比對判定實驗室的校準、檢測能力的活動，是為確定某個實驗室進行某項特定校準檢測能力以及監(jiān)控其持續(xù)能力而進行的一種實驗室間比對 ：它反映樣本中個體的離散程度，是表示變異常用的統(tǒng)計量變異系數(shù)：它是標準差相對于平均數(shù)的百分比，是表示變異的統(tǒng)計指標，用來表示不精密度：IFCC對質(zhì)控品的定義為專門用于質(zhì)量控制目的的標本或溶液，不能用于校準常用的質(zhì)控品：人源性或動物源性的血清或血清模擬物等質(zhì)控品性能指標：基質(zhì)效應(yīng)、穩(wěn)定性、瓶間差、定值和非定值等 基質(zhì)：對某一分析物進行檢測時（分析中），處于該分析物周圍的其它成分就是該分析物的基體基質(zhì)效應(yīng)：基質(zhì)成分的存在對分析物檢測時的影響稱基質(zhì)效應(yīng)：，能確定產(chǎn)生失控的分析誤差的類型（統(tǒng)計質(zhì)量控制只能控制不穩(wěn)定誤差） 2s：1個結(jié)果超過+2s或2s 3s：1個結(jié)果超過+3s或3s，對隨機誤差敏感 2s：2個連續(xù)結(jié)果超過+2s或2s，對系統(tǒng)誤差敏感：同一批中兩水平的結(jié)果，一個超過+2s，一個超過2s，對隨機誤差敏感 1s：4個連續(xù)結(jié)果超過+1s或1s，對系統(tǒng)誤差敏感 ：10個連續(xù)結(jié)果在中心線一側(cè)，對系統(tǒng)誤差敏感 ：7個連續(xù)結(jié)果向同一方向傾斜，如逐漸上升或降低每個實驗室必須自己通過測定，積累控制值來計算自己的均值和標準差，用于自己的控制圖上：醫(yī)生申請至分析檢驗啟動的過程檢驗申請—標本收集—標本運送—標本接受—標本處理—實驗室內(nèi)部轉(zhuǎn)運 檢驗前質(zhì)量保證：提高結(jié)果的準確性，保證結(jié)果的有效性：檢驗之后的結(jié)果復(fù)核，材料保存和儲存，樣品處置，檢驗結(jié)果格式化，發(fā)布，報告和留存保證檢驗報告的正確和及時發(fā)放176。第一篇：臨床實驗室管理練習(xí)題臨床實驗室管理資料第一章《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》的定義，臨床實驗室存在于 《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》是哪年發(fā)布的 答案：E B B C 第二章 答案：B C B A C 第三章、潛在因素最多、也是最難控制的環(huán)節(jié)是 ℃ ℃ ℃ ，不包括： ，保證每天樣本采集時間恒定對于消除由日內(nèi)變異造成的影響很重要。樣本采集選擇時間的最佳原則中不正確的是“代表性”的時間 E．以清晨空腹為佳（如用真空采血管，大體上可以做到這一點），但要防止張冠李戴，貼錯標簽。C一周免疫4176。（這些檢查也包括確定、測量，或者用其他方法來敘述機體中是否存在不同物質(zhì)或者有機體。）？作用——利用必要的實驗室技術(shù)對疾病的診斷、篩查、監(jiān)測疾病的發(fā)展過程和觀察患者對治療的反應(yīng)等方面提供信息。？其主要內(nèi)容包括哪些？臨床實驗室管理 就是對實驗室的人力、財力、物力投入進行有效的整合以達到盡可能滿足醫(yī)療服務(wù)要求的創(chuàng)造性活動。這即是當(dāng)今國際標準化（ISO）對質(zhì)量廣義定義“滿足需求和期望”在實驗室中的體現(xiàn)。？質(zhì)量體系的策劃與準備、質(zhì)量體系文件的編制、質(zhì)量體系的試運行、質(zhì)量體系的評價和完善。若是手工操作，還必須包括具體操作人員。是指除了待分析物以外的所有物質(zhì)和組分。？方案包括:質(zhì)控品的選擇、質(zhì)控品的數(shù)目、類型、一次操作(指在一定的時間段內(nèi)檢測系統(tǒng)的準確性和穩(wěn)定性)的時間、測定的頻度以及選用的質(zhì)控規(guī)則等。這一過程劃分為檢驗前質(zhì)量管理、檢驗中質(zhì)量管理和檢驗后質(zhì)量管理。該階段的重要環(huán)節(jié)有：合理的檢驗申請是前提、患者準備是基礎(chǔ)、標本采集、標本的運輸、確認和儲存、保證檢驗前質(zhì)量的基本措施。該階段的質(zhì)量保證主要包括：檢驗結(jié)果的審核和發(fā)放、檢驗后標本的保存及處理、咨詢服務(wù)。實驗室管理前五章？高熱、寒戰(zhàn)；一般而言，肌肉注射、靜脈給藥口服給藥分別在1~2小時、15~30分鐘、1~5小時內(nèi)取血；在空腹、餐后1小時和2小時采集；切忌在輸液臂近端抽血檢驗。建立病人的個人信息采用出生日期替代年齡。每個標本容器上除粘貼有與申請單相符的特異識別號碼外，還應(yīng)注明患者姓名、病歷號、標本采集時間，以便核對。？檢驗報告單是否符合規(guī)范要求；臨床醫(yī)師所申請的檢驗項目是否檢測完畢,有無漏項；檢測結(jié)果填寫是否清楚、正確；有無異常的、難以理解的結(jié)果；一些特殊的檢測項目(如 HIV 陽性)和罕見病原體的報告；危重病及疑難病患者的檢驗報告等。遇到這種情況時，應(yīng)迅速將檢驗結(jié)果報告給臨床醫(yī)師，避免對患者的診治產(chǎn)生貽誤，危及患者生命。第四章室內(nèi)質(zhì)量控制 ？SQC也稱統(tǒng)計過程控制，指的是應(yīng)用統(tǒng)計方法對過程中的各個階段進行監(jiān)控與診斷實驗室管理前五章而達到改進與保證產(chǎn)品（檢驗結(jié)果）質(zhì)量的目的。隨機誤差的統(tǒng)計規(guī)律性，主要可以體現(xiàn)為對稱性、有界性和單峰性。度量精密度的好壞采用的是不精密度 ？SE：在重復(fù)性條件下，對同一被測量進行無限多次測量所得結(jié)果的平均值與被測量真值之差，稱為系統(tǒng)誤差。表示此類差異更確切的詞為“不準確度”？其功能主要體現(xiàn)在哪三點？質(zhì)控圖：是對過程質(zhì)量加以測定、記錄，從而評估和監(jiān)察過程是否處于控制狀態(tài)的一種統(tǒng)計方法設(shè)計圖。？即用穩(wěn)定的參考材料做重復(fù)檢測，將各個檢測值直接點在質(zhì)控圖上，觀察檢測值在質(zhì)控圖上的分布，以評價檢測過程質(zhì)量的一種質(zhì)控圖。即檢出超過允許分析誤差那部分誤差的概率。即錯判失控的概率。 多規(guī)則質(zhì)控方法包括了哪些基本質(zhì)控規(guī)則？通常有六個質(zhì)控規(guī)則，即12S、13s，22s、R4s，41s，？描述質(zhì)控物的性能指標有哪些？為了質(zhì)量控制目的而制備的標本稱為質(zhì)控物。？檢查控制圖或失控規(guī)則，確定誤差的種類；判斷誤差類型和失控原因的關(guān)系；檢查自動分析儀多項目檢測系統(tǒng)上的常見因素查找于近期變化有關(guān)的原因；確認解決問題，作好記錄第五章 室間質(zhì)量評價？就是多家實驗室分析同一標本，并由外部獨立機構(gòu)收集和反饋實驗室的上報結(jié)果以評價實驗室操作的過程。？室內(nèi)質(zhì)控是考察結(jié)果的精密度，室間質(zhì)量評價是考察結(jié)果準確性，是檢查不同實驗室操作的差異；參加室間質(zhì)量評價活動可以檢查實驗室室內(nèi)質(zhì)控的質(zhì)量，同時了解自己實驗室與其他實驗室之間的差異；要參加室間質(zhì)量評價，實驗室必須經(jīng)過室內(nèi)質(zhì)量控制，使室內(nèi)檢測的精密度達到一定的水平。實驗室管理前五章？每次活動每一分析項目未能達到80%可接受成績則稱為本次活動該分析項目為不滿意的EQA成績（細菌學(xué)專業(yè)除外）；每次室間質(zhì)量評價所有評價項目未達到80%得分稱為不滿意的EQA成績；未參加室間質(zhì)量評價活動定為不滿意的EQA成績，該次得分為0；在規(guī)定的回報時間內(nèi)實驗室未能將室間質(zhì)量評價的結(jié)果回報給室間質(zhì)量評價組織者，將定為不滿意的EQA成績，該次活動的得分為0；？與室間質(zhì)量評價相比，實驗室比對的優(yōu)勢？是指按照預(yù)先規(guī)定的條件，由兩個或多個實驗室對相同或類似檢測物品進行檢測的組織、實施和評價，從而可以得到參加EQA所獲得的相似信息?；蛘呙堪肽陥?zhí)行一次，每次檢測5份臨床樣品，如果定量項目5份樣品中4份樣品的結(jié)果在規(guī)定的范圍之內(nèi)，可認為比對結(jié)果是可接受的；定性項目5份樣品中4份以上樣品的結(jié)果在規(guī)定的范圍之內(nèi)。質(zhì)量管理體系的定義：在質(zhì)量方針的指導(dǎo)下，確定質(zhì)量目標，通過設(shè)置組織機構(gòu)，分析確定需要進行的各項質(zhì)量活動（過程），制定程序，給出從事各項質(zhì)量活動的工作方法，充分利用各項資源（人、財、物），使各項活動（過程）能經(jīng)濟、有效、協(xié)調(diào)的進行，從而將質(zhì)量管理體系的最終成果，不僅體現(xiàn)在準確、及時的檢驗報告上，同時還可為其最終用戶提供相關(guān)的解釋和咨詢服務(wù)。組織結(jié)構(gòu)是指一個組織為行使其職能，按某種方式建立的職責(zé)權(quán)限及其相互關(guān)系。程序文件的特點是有較強的可操作性和可執(zhí)行性，并且必須強制執(zhí)行。資源包括人員、設(shè)備、設(shè)施、資金、技術(shù)和方法等。質(zhì)量管理體系的建立的依據(jù)：ISO9001，ISOIEC17025，國家的法律法規(guī)或?qū)W術(shù)團體標準。臨床實驗室質(zhì)量管理體系建立應(yīng)符合的要求：注重質(zhì)量策劃、強調(diào)預(yù)防為主、強調(diào)過程概念、強調(diào)持續(xù)的質(zhì)量改進以及其他方面。質(zhì)量目標是在質(zhì)量方針和實驗室戰(zhàn)略策劃的框架下，所追求的質(zhì)量方面的目標，其特點是可實現(xiàn)，可量化，可考核。A層次文件的主要內(nèi)容是根據(jù)所闡明的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標描述質(zhì)量管理體系；B層次文件的主要內(nèi)容是描述實施質(zhì)量管理體系所需的相互關(guān)聯(lián)的過程和活動；C層次文件有詳細的作業(yè)文件構(gòu)成。上一層次文件列出與其有關(guān)的下一層文件目錄，下一層次文件說明所依據(jù)的上一層次文件的名稱，并按上一層次文件規(guī)定的原則加以具體描述。質(zhì)量手冊是規(guī)定實驗室質(zhì)量管理體系的文件。二OO八年三月十九日河北省醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法實施細則第一章總則第一條 為加強我省醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室建設(shè)與管理，提高臨床檢驗水平，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》，結(jié)合我省實際，制定本實施細則。第三條 本細則適用于各級各類開展臨床檢驗工作的醫(yī)療機構(gòu)。第五條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強臨床實驗室建設(shè)和管理，規(guī)范臨床實驗室執(zhí)業(yè)行為，保證臨床實驗室按照安全、準確、及時、有效、經(jīng)濟、便民和保護患者隱私的原則開展臨床檢驗工作。（一）醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)在衛(wèi)生行政部門核準登記的診療科目范圍內(nèi)設(shè)定臨床檢驗項目，提供臨床檢驗服務(wù)。第七條 醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室提供的臨床檢驗服務(wù)應(yīng)當(dāng)滿足臨床工作的需要。第八條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)保證臨床檢驗工作客觀、公正，不受任何部門、經(jīng)濟利益等影響，合理檢驗并客觀準確的提供檢驗報告。（一）臨床實驗室設(shè)置應(yīng)有長遠規(guī)劃和目標，檢驗科分組設(shè)置要適合檢測工作的需要；（二）相同的檢驗項目應(yīng)集中在同一實驗室進行檢測，并有相應(yīng)的質(zhì)量保證和質(zhì)量控制措施；（三）三級醫(yī)院應(yīng)設(shè)有獨立的急診檢驗室，24小時提供急診檢驗服務(wù)。（一）人員要求：％，教學(xué)醫(yī)院應(yīng)適當(dāng)增加。第十一條 醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當(dāng)建立健全并嚴格執(zhí)行各項規(guī)章制度，嚴格遵守相關(guān)技術(shù)操作規(guī)范和標準，保證臨床檢驗質(zhì)量。包括檢驗質(zhì)量管理制度、實驗室安全管理制度、檢驗結(jié)果報告管理制度、工作人員管理制度、儀器設(shè)備管理制度、傳染病疫情報告制度等；（三）實驗室應(yīng)定期開展實驗室管理文件、技術(shù)操作規(guī)范標準和規(guī)章制度的學(xué)習(xí)，強化實驗室人員的質(zhì)量意識；（四）鼓勵和倡導(dǎo)臨床實驗室參加實驗室質(zhì)量體系認可（證），規(guī)范實驗室管理。二級以上醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室負責(zé)人應(yīng)當(dāng)經(jīng)過省級以上衛(wèi)生行政部門組織的相關(guān)培訓(xùn)，其他醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室負責(zé)人應(yīng)當(dāng)經(jīng)過市級以上衛(wèi)生行政部門組織的相關(guān)培訓(xùn)。（一）醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室要成立實驗室質(zhì)量和安全管理小組，明確專（兼）職人員負責(zé)臨床檢驗質(zhì)量和實驗室安全管理，科室負責(zé)人為質(zhì)量和安全管理第一責(zé)任人；（二）質(zhì)量管理小組應(yīng)定期總結(jié)實驗室質(zhì)量管理情況，對實驗室質(zhì)量管理提出改進意見和建議。包括：工作人員的安全教育，安全