【正文】 (l)制定醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物分級管理目錄，特殊使用級抗菌藥物品種目錄應當單．獨制定，定期調(diào)整，嚴格管理。(3)特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。(5)制定特殊使用級抗菌藥物的使用流程。村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動，應當經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準。其主要職責是對全國各級醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用情況進行調(diào)查，并對藥物使用的適宜性、合理性進行評估，包括臨床應用抗菌藥物的品種、使用量、金額、住院患者（手術(shù)與非手術(shù)）抗菌藥物使用率、使用強度、不規(guī)范用藥情況等內(nèi)容?！搬t(yī)療機構(gòu)應持續(xù)開展、定期公布抗菌藥物臨床應用監(jiān)測”？“監(jiān)測”的內(nèi)容有哪些？答：抗菌藥物是需要保護的有限資源，藥物從實驗室到用藥對象有研發(fā)、生產(chǎn)、流通和應用四個環(huán)節(jié)，醫(yī)療機構(gòu)持續(xù)開展、定期公布抗菌藥物臨床應用監(jiān)測目的在于控制抗菌藥應用環(huán)節(jié)，降低抗菌藥物的使用率，遏制細菌耐藥性的增長，規(guī)范抗菌藥物的合理使用。(2)監(jiān)測抗菌藥物使用情況：住院患者抗菌藥物使用率；住院患者使用強度；門急診患者抗菌藥物使用率。應如何組織實施？答：細菌耐藥監(jiān)測對感染性疾病治療、抗菌藥物合理使用管理、抗菌藥物研究與開發(fā)等具有十分重要價值；細菌耐藥依照其監(jiān)測目的不同可分為普遍性監(jiān)測和特殊病原菌耐藥監(jiān)測，依照監(jiān)測范圍可分為地區(qū)、國家、區(qū)域、醫(yī)院甚至專業(yè)科室監(jiān)測，按照監(jiān)測方式不同可分為主動監(jiān)測與被動監(jiān)測等。耐藥監(jiān)測需要根據(jù)監(jiān)測目的、范圍等進行組織，省級監(jiān)測網(wǎng)最好有省級衛(wèi)生行政部門指定具有較高專業(yè)水平的醫(yī)療機構(gòu)承擔，需要制定詳細的監(jiān)測計劃，統(tǒng)一標準、統(tǒng)一分析方法、統(tǒng)一質(zhì)量控制，定期進行培訓，獲得有價值的監(jiān)測結(jié)果。，并采取相應的干預措，具體應如何操作？ 答：預警主要針對細菌耐藥突出的抗菌藥物而言，但每個抗菌藥物又有比較寬的抗菌譜，在設定預警時必須加以注意。？答：《2011年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》規(guī)定接受抗菌藥物治療住院患者微生物檢驗樣本送檢率不低于30%，計算方法如下：住院患者微生物檢驗樣本送檢率＝2012年整治活動方案中規(guī)定接受限制使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗樣本送檢率不低于50%；接受特殊使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗樣本送檢率不低于80％。應如何組織實施？答：對醫(yī)師處方或用藥醫(yī)囑點評應按照《處方管理辦法》和《醫(yī)院處方點評管理規(guī)定（試行）》執(zhí)行落實?？咕幬锱R床應用專項整治方案已有明確規(guī)定要“充分運用信息化手段”，這就是要求各醫(yī)院探索建立信息化管理體系，實現(xiàn)處方、醫(yī)囑點評自動化；專項整治規(guī)定：抗菌藥物處方、醫(yī)囑專項點評，醫(yī)療機構(gòu)應組織感染科和藥學部門的專業(yè)技術(shù)人員承擔；重點抽查：感染科、呼吸科、外科、重癥醫(yī)學科，可按專項處方點評處理，但應盡快實施信息化管理。確定責任人，組成多學科的專家小組，對于醫(yī)院抗菌藥物專項點評過程進行監(jiān)督和指導。第二步驟是確定專項點評的目標以及范圍。如：調(diào)查匯總數(shù)據(jù)分析所顯示的用于清潔手術(shù)預防用量大或（和）治療用量大、價格昂貴的抗菌藥品；抗菌藥物敏感性報告所提示的抗菌藥物選擇的錯誤；患者記錄表，嚴重 ADR報告所提示的某種特定抗菌藥品的不合理使用（適應證、給藥途徑、劑量、使用方法）等。包括正確使用抗菌藥物的各個方面（如是否做到有樣必采，更改或繼續(xù)使用是否有很好的臨床分析，是否考慮患者的生理、病理因素，是否進行炎癥指標的動態(tài)觀察，是否考慮PK/PD參數(shù)要求等），應當在醫(yī)療機構(gòu)的抗菌藥物治療指南或現(xiàn)有國家或地方的指南、其他相關文獻、或公認的國際及地方專家的建議基礎上建立的規(guī)范或標準。第四步為收集數(shù)據(jù)?；仡櫺缘臄?shù)據(jù)收集方式更加迅捷，并且最好遠離患者服務區(qū)域和各種干擾。這種系統(tǒng)同樣可以為回顧性調(diào)查研究提供數(shù)據(jù)庫。通常由藥學專業(yè)技術(shù)人員來選擇，也可以由護士或者病歷記錄者選擇。步驟五是數(shù)據(jù)分析。并向藥事管理與藥物治療學委員會匯總報告。醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會接到報告后應該對結(jié)果進行合理性、準確性評估；通過信件、專題學術(shù)討論或講座、時事通訊、面對面討論等各種方式將評估結(jié)果反饋給處方者或調(diào)劑者或給患者用藥者（護士）；實施糾正抗菌藥物使用問題的干預措施，如在職教育、建立制定處方限制條件，修改處方目錄和（或）處方手冊，修改臨床治療指南等。在抗菌藥物臨床應用專項點評過程中，后續(xù)措施是保證不合理使用問題得以適當解決的關鍵。因此，抗菌藥物專項點評工作需要定期進行（至少1年1次），對使用沒有顯著影響的專項點評，需要重新設計，以達到改善臨床抗菌藥物不合理使用。，點評抗菌藥物治療使用合理性時，應當從哪些角度采用哪些標準進慮？答：抗菌藥物臨床合理使用目前并沒有明確的量化標準，患者當時的臨床狀況是評價是否合理的重要參考因素，合理應用抗菌藥物系指在明確指征下根據(jù)患者感染部位、感染獲得場所、感染嚴重程度和病原菌種類選用適宜的抗菌藥物，同時應參考PK/PD原理制訂各類抗菌藥物的合理給藥方案，最大限度發(fā)揮抗菌藥物的治療作用，以達到殺滅病原體和控制感染的目的，同時采用各種相應措施減少不良反應，延緩細菌耐藥。、主要內(nèi)容是什么？答：建立抗菌藥物管理獎懲制度的目的是為了進一步推進抗菌藥物的合理使用，切實提高醫(yī)療質(zhì)量和服務水平，保障人民群眾身體健康。？答：(l)醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限實行分級考核授權(quán)管理；藥師抗菌藥物調(diào)劑資格實行考核授權(quán)管理。醫(yī)師經(jīng)本機構(gòu)培訓并考核合格后，方可獲得相應的處方權(quán)。(3)二級以上醫(yī)院應當定期對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理的培訓。經(jīng)考核合格的，授予相應的抗菌藥物處方權(quán)或者抗菌藥物調(diào)劑資格。藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑，造成嚴重后果的，或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進行干預且無正當理由的，醫(yī)療機構(gòu)應當取消其藥物調(diào)劑資格。“本機構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況”,評估抗菌藥物使用適宜性？答：可根據(jù)醫(yī)院指標、處方指標、評估指標、其他指標，對非手術(shù)病人和手術(shù)病人分別定期分析各科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性。(2)處方指標：抗菌藥物使用強度；抗菌藥物使用率；抗菌藥物聯(lián)合用藥率；使用抗菌藥物患者的平均用藥品種數(shù)；使用抗菌藥物患者的平均用藥天數(shù)；使用抗菌藥物患者的平均用藥費用；抗菌藥物使用排序；門診處方以通用名開處方的百分率；門急診處方抗菌藥物處方的百分率等。(4)其他指標：使用抗菌藥物的患者平均住院天數(shù)；使用抗菌藥物的患者有病原菌檢測及藥敏試驗的比例；患者所用抗菌藥物與藥敏試驗報告相符率等。當然，是否完全符合不同類別醫(yī)院的客觀規(guī)律及體現(xiàn)科學公正性，尚待探索、完善、持續(xù)改進。檢查的思路和視角包括管理部分的各類文件資料、分層抽查住院病歷、門急診處方、I類切口手術(shù)病歷，在符合醫(yī)療服務實際、公平公正的原則下查閱抽取的資料，從中得出抗菌藥物使用的相關指標。32.《2012年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》中要求的部分內(nèi)容與相應專業(yè)的臨床路徑或診療指南相矛盾，如Ⅰ類切口手術(shù)患者預防使用抗菌藥物時間不超過 24 小時，臨床醫(yī)務人員按哪個執(zhí)行？ 答：從科學角度而言，目前基于循證醫(yī)學證據(jù)的國際權(quán)威指南推薦：大多數(shù)Ⅰ類切口手術(shù)預防用藥術(shù)前一次給藥即可，手術(shù)時間長達3小時及以上者或術(shù)中失血量超過1000ml者術(shù)中追加一次，總療程一般不超過24小時，僅心臟等少數(shù)手術(shù)推薦預防用藥時間為48小時。同時應特別強調(diào)手術(shù)預防用藥不是萬能，加強手術(shù)前、手術(shù)中、手術(shù)后消毒、無菌操作及保溫、血糖控制等預防感染的其他措施尤其重要。因此，當要求存在沖突時，應以專項整治活動方案規(guī)定為準。，要求指標是否有所區(qū)別？答：?？漆t(yī)院與綜合醫(yī)院病種不同，要求指標應有所不同，如2012年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案中規(guī)定口腔醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種，腫瘤醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種，兒童醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過50種，精神病醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過10種，婦產(chǎn)醫(yī)院（含婦幼保健院）抗菌藥物品種原則上不超過40種。天）以下。天）以下 兒童醫(yī)院：住院60 %，門診25%，急診50%，使用強度20DDDs/100（人精神病醫(yī)院：住院5%，門診5%，急診10%，使用強度5DDDs/100（人婦產(chǎn)醫(yī)院（含婦幼保健院）：住院60%，門診20%，急診20%，使用強度40DDDs/100（人？答：抗菌藥物專項整治主要是針對不合理的用藥，今后的管理要趨于精細化、專業(yè)化和常態(tài)化。常態(tài)化管理包括常規(guī)的監(jiān)測、調(diào)查和干預，定期對相關專業(yè)人員進行抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理培訓和考核等。35.《抗菌藥物臨床應用管理辦法》對培訓提出了哪些要求？答：《抗菌藥物臨床應用管理辦法》第二十四條、二十五條是講培訓工作的。藥師要經(jīng)培訓并考核后，方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。三是強調(diào)培訓和考核要定期進行。(2)抗菌藥物臨床應用及管理制度。(4)常見細菌耐藥趨勢與控制方法。？是否含中成藥處方？答：不含急診處方和兒科處方。處方指標調(diào)查針對的是成人一般疾病的門診處方，門診成人處方數(shù)據(jù)平穩(wěn)，可作為常規(guī)統(tǒng)計。有的醫(yī)院中西藥房合并，處方難以分開，因此，計算時可以含中成藥處方，但應剔除中藥飲片的處方。當然，最終還是要運用信息系統(tǒng)統(tǒng)計到“人次”。綜合醫(yī)院急診抗菌藥物處方按小于40％的要求，主要包括急診診室、急診輸液、搶救室和臨時觀察室的處方，患者屬臨時觀察還是長期觀察（可視同住院）依據(jù)是否超過72小時界定。？在計算抗菌藥物使用強度時分母是同期收治患者（人天）數(shù)？答：DDD(Daily DefinedDose）稱為“限定日劑量”，定義：一個藥品以主要適應證用于成年人的維持平均日劑量?？咕幬飳ｍ椪位顒臃桨敢笕壘C合醫(yī)院抗菌藥物使用強度爭取達到40DDDs/100（人抗菌藥物使用強度是指：某病房或某醫(yī)療機構(gòu)100床天）數(shù)患者共使用了多少個DDD的抗菌藥物。然后將所有品種的DDDs相加，得出1月份某病房抗菌藥物累計DDDs。日數(shù)。日（人（藥物分類系統(tǒng)和藥物利用的技術(shù)性測量單位）作為國際藥物利用研究的標準體系，有些在WHO ATC分類索引中無法查到DDD值的抗菌藥物其藥品說明書中不同情況每日用量有一定差異，其DDD值如何確定？答：1969年挪威研究者成立“藥物研究工作組”建立了ATC/DDD系統(tǒng)，1996年，WHO使用此系統(tǒng)，標志其成為藥物研究的國際性標準工具。而已經(jīng)在很多國家上市的藥品，則無需申請即被收入ATC/DDD目錄。對于尚未列人ATC/DDD目錄的藥品，衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網(wǎng)的專家根據(jù)WHOATC制定DDD的原則，參考《中國藥典臨床用藥須知》、《新編藥物學》、《國家處方集》，以及3～4份不同廠家藥品說明書，由專家討論制定該藥品的DDD，供抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網(wǎng)范圍內(nèi)統(tǒng)計使用。、頭抱菌素類復方制劑（β內(nèi)酰胺酶抑制劑）的DDD數(shù)？答：ATC/DDD目錄中，凡β內(nèi)酰胺酶抑制劑（青霉素類、頭抱菌素類）復合制劑，在計算DDD數(shù)時，其DDD只考慮β內(nèi)酰胺酶類藥物的含量，不統(tǒng)計酶抑制劑的量。例如：某病房1月份使用頭孢哌酮／舒巴坦2g(lg頭抱呱酮：lg舒巴坦）200瓶．計算DDD數(shù)：（1g／瓶200瓶）/4g＝50。？答：兒童沒有單獨的DDD值，目前在藥物臨床應用研究上，沿用成人的計算方法，按成人規(guī)定日劑量標準計算。要加強抗菌藥物的使用管理，必須根據(jù)患者的實際需求控制抗菌藥物出院帶藥的處方。(2)嚴格把握抗菌藥物預防應用指征、療程，避免預防用藥適應證過濫、療程過長。(4）力爭病原治療（根據(jù)細菌培養(yǎng)和藥敏結(jié)果選擇抗菌藥物），因為病原治療較經(jīng)驗治療更少需要聯(lián)合用藥、可以更少藥物獲有效治療結(jié)果。(6）抗菌藥物工作小組應向全院醫(yī)生提供醫(yī)院處方集中所有抗菌藥物的DDD信息，便于醫(yī)生處方時參考。（Surgical SiteInfection，SSI）的定義是什么？答：SSI是指手術(shù)后發(fā)生在手術(shù)切口或手術(shù)深部或腔隙的感染。下列情形不屬于切口淺部組織感染：①針眼處膿點（僅限于縫線通過處的輕微炎癥和少許分泌物）；②外陰切開術(shù)或包皮環(huán)切術(shù)部位或肛門周圍手術(shù)部位感染；③感染的燒傷創(chuàng)面，及溶癡的Ⅱ、Ⅲ度燒傷創(chuàng)面。同時，患者具有感染的癥狀或者體征，包括局部發(fā)熱，腫脹及疼痛；③經(jīng)直接檢查、再次手術(shù)探查、病理學或者影像學檢查，發(fā)現(xiàn)切口深部組織膿腫或者其他感染證據(jù)。(3)器官／腔隙感染：無植入物者手術(shù)后30天以內(nèi)、有植人物者手術(shù)后l年以內(nèi)發(fā)生的累及術(shù)中解剖部位（如器官或者腔隙）的感染，并符合下列條件之一：①器官或者腔隙穿刺引流或穿刺出膿液；②從器官或者腔隙的分泌物或組織中培養(yǎng)分離出致病菌；③經(jīng)直接檢查、再次手術(shù)、病理學或者影像學檢查，發(fā)現(xiàn)器官或者腔隙膿腫或者其他器官或者腔隙感染的證據(jù)。對于需要使用萬古霉素或去甲萬古霉素的手術(shù)患者，應在切開皮膚前2小時開始給予第一劑藥物。鑒于最常用的β內(nèi)酰胺類抗菌藥物（多為第一、二代頭孢菌素）～2小時（頭孢曲松除外），如果手術(shù)持續(xù)3小時以上，或手術(shù)出血量大( 1500ml)，手術(shù)中需要再給一個劑量，否則在其后的時間里將失去抗菌藥物的有效覆蓋。預防外科手術(shù)部位感染最主要措施包括：圍手術(shù)期處理和無菌操作。?答：通常，手術(shù)預防用抗菌藥物采用標準治療劑量或低于標準劑量給藥，即已足以達到預防手術(shù)部位感染的效果。？答：一般都采用腸道外給藥途徑（靜脈滴注或靜脈推注）。有些手術(shù)，如部分需要做腸道抗菌藥物準備的直腸結(jié)腸手術(shù)，必要時可于手術(shù)前一天分3～4次給藥，口服新霉素、慶大霉素或聯(lián)合甲硝唑。其醫(yī)囑執(zhí)行后，應清楚地標記在麻醉記錄單上，或清楚地記錄在護理工作記錄單上（包括藥品名稱、單次劑量、途徑、溶媒、用藥起止時間等內(nèi)容）。53.Ⅰ類切口手術(shù)患者預防使用抗菌藥物的目的是什么？ 答：Ⅰ類切口手術(shù)患者預防使用抗菌藥物的目的是在圍手術(shù)期充分抑制手術(shù)路徑中可能存在的，細菌，減少手術(shù)部位感染。圍手術(shù)期預防用藥目標是預防手術(shù)部位感染，但不包括與手術(shù)無直接關系的、術(shù)后可能發(fā)生的其他部位感染。圍手術(shù)期預防用藥主要針對患者自身定植細菌而非外來微生物。不應把圍手術(shù)期預防用藥作為預防手術(shù)部位感染的唯一措施。Ⅰ類切口手術(shù)患者需要預防使用抗菌藥物？ 答：根據(jù)抗菌藥物臨床應用指導原則，Ⅰ類切口手術(shù)野為人體無菌部位，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人體與外界相通的器官。(2)手術(shù)涉及重要臟器，一旦發(fā)生感染將造成嚴重后果者，如頭顱手術(shù)、心臟手術(shù)、眼內(nèi)手