【正文】 書向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，處方藥的銷售需經(jīng)具有藥劑師技術職稱的人員審核方可銷售，并做好處方藥銷售記錄，留檔兩年備查。關鍵項6項，一般項21項。以上為我店的質量管理情況，結合180項自查，重點項4項，達到4項；關鍵項58項，達到52項（另6項為合理缺項）；一般項118項，達到94項（另24項為合理缺項），自查結果為嚴重缺項為0，主要缺項0，一般缺項為2%，符合GSP質量管理規(guī)范要求。特此申請新疆精河縣大河沿子鎮(zhèn)民悅藥店2015年4月15日第三篇：《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》實施細則試題《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》實施細則試題一，填空題。2，藥品經(jīng)營企業(yè)對直接接觸藥品的人每()年體檢一次。4，《藥品經(jīng)營許可證》有效期()年，《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》有效期()年。1藥品不良反應：2假藥：：三，問答題：1，四查十對是什么？2，藥品的四分開原則是什么？答案一，填空題。3，(處方藥)和(甲類非處方藥)4，(五)年(五)年。1，藥品不良反應：是指合格的藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應2，假藥：藥品所含的成分與國家標準規(guī)定的成分不符的：以非藥品冒充藥品或以其他藥品冒充此種藥品均稱為假藥，劣藥：藥品成分的含量不符合國家標準的稱為劣藥。2，藥品的四分開原則是什么？答：藥品與非藥品分開，內(nèi)服與外用的藥品分開，處方藥與非處方藥分開，易串味藥品與普通藥品分開。法定代表人王茗揚，質量負責人（駐店藥師）劉建梅。無稅務發(fā)票，無供貨清單的藥品堅決不采購，保證了藥品的合法性。嚴把養(yǎng)護和藥品銷售關，保證了銷售出去的藥品都是合法企業(yè)生產(chǎn)的合格產(chǎn)品。督促、檢查個崗位履行質量職責、監(jiān)督管理質量管理制度的落實、執(zhí)行情況。企業(yè)組織機構圖附后。我們在2014針對新版GSP實施和再次GSP認證制訂了詳細的切實可行的培訓計劃，從藥事法規(guī)，專業(yè)技術，操作技能和職業(yè)道德幾個方面進行了行之有效的培訓。：原來的質量體系文件已經(jīng)不適應新版GSP要求，為了更好貫徹現(xiàn)行版GSP，企業(yè)負責人王茗揚、質量負責人（駐店藥師）共同協(xié)守配合，根據(jù)現(xiàn)行版藥事法規(guī)，重新對質量體系文件進行了重新起草審批，經(jīng)過重新修訂的質量管理體系文件符合現(xiàn)行版GSP要求。對所有供貨商按照現(xiàn)行版GSP進行重新審核，首營品種的界定新版和老版GSP有很大出入，針對經(jīng)營的重點品種和近一年來的首營品種重新按照新版GSP要求進行審核，保證了供貨源頭和所經(jīng)營品種的的合法性和有效性。、驗收養(yǎng)護等設施、設備情況: 我店經(jīng)營場所面積平方米，寬敞明亮，場所內(nèi)安裝電腦1臺，溫濕度表一只。設施設備運轉正常。、收貨、驗收、養(yǎng)護、銷售、退貨、投訴處理、不良反應報告，配合藥企召回等管理情況和程序。八、實施中發(fā)現(xiàn)不足，整改措施及效果自開辦以來，各崗位職責明確，藥品進銷存管理資料逐步完善，目前經(jīng)營狀況好，質量體系健全，質量管理工作有序，無違法違規(guī)經(jīng)營行為，通過自查，本店藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范，已基本達到新GPS標準。余慶縣敖溪鎮(zhèn)名揚中藥房2014年 月 日第五篇：新版《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》培訓試題新版《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》培訓考核試卷姓名 崗位 、單項選擇題：在對的答案中打“√”（每題1分 共25分）新修訂的《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》共（）章，包括總則、藥品批發(fā)的質量管理、藥品零售的質量管理、附則，共計（）條A、5，187 B、4，187 C、4，188 D、5，188新修訂的《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》集現(xiàn)行GSP及其實施細則一體，引入供應鏈管理理念，增加了計算機信息化管理、（）、藥品冷鏈管理等新的管理要求，同時引入（）、體系內(nèi)審、驗證等理念和管理方法。A、醫(yī)療機構 B、藥品經(jīng)營企業(yè) C、藥品生產(chǎn)企業(yè) D、藥品連鎖藥店企業(yè)應當定期以及在質量管理體系關鍵要素發(fā)生重大變化時，組織開展()。A、利潤 B、質量風險 C、質量狀況 D、儲運條件企業(yè)應當（）參與質量管理。A、全員 B、質量管理部門 C、質量領導小組 D、企業(yè)各部門經(jīng)理藥品經(jīng)營企業(yè)的（）是藥品質量的主要責任人，全面負責企業(yè)日常管理，確保企業(yè)實現(xiàn)質量目標并按照本規(guī)范要求經(jīng)營藥品。A、質量負責人 B、質量管理機構負責人 C、企業(yè)法人或企業(yè)負責人 D、質量管理人員直接收購地產(chǎn)中藥材的，驗收人員應當具有()。A、?？?B、本科 C、研究生 D、中專1藥品經(jīng)營企業(yè)應當對各崗位人員進行與其職責和工作內(nèi)容相關的（）培訓，以符合本規(guī)范要求。A、崗前 B、繼續(xù) C、崗前培訓和繼續(xù) D、崗位質量與安全培訓1藥品經(jīng)營企業(yè)的“質量管理體系文件”是指用于保證（）的文件管理系統(tǒng)。A、醫(yī)藥商品經(jīng)營質量 B、藥品經(jīng)營質量 C、醫(yī)療器械經(jīng)營質量 D、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質量1通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時，有關人員應當按照操作規(guī)程，通過授權密碼登錄后方可進行數(shù)據(jù)的錄入或者復核；數(shù)據(jù)的更改應當經(jīng)（）部門審核并在其監(jiān)督下進行，更改過程應當留有記錄。A、驗收養(yǎng)護室 B、檢驗室 C、分裝室 D、中藥樣品室1合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)是指依法取得（）、《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范認證證書》等的藥品生產(chǎn)企業(yè)。A、GSP認證證書 B、GMP認證證書 C、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》 D、《藥品經(jīng)營許可證》1藥品到貨時，收貨人員應當核實運輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單（票）和()核對藥品，做到票、賬、貨相符。A、業(yè)務專用章 B、財務專用章 C、發(fā)票專用章 D、藥品出庫專用章2收貨人員對符合收貨要求的藥品，應當按品種（）要求放于相應待驗區(qū)域，或者設置狀態(tài)標志，并在隨貨同行單（票）上簽字后，移交驗收人員。A、合格區(qū) B、發(fā)貨區(qū) C、不合格區(qū) D、待驗區(qū)2同一批號的藥品應當至少檢查()個最小包裝，但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質量的，可不打開最小包裝。A、質量控制的要求 B、校準與驗證 C、計算機系統(tǒng)管理 D、采購與銷售 E、電子監(jiān)管的要求企業(yè)應當依據(jù)有關法律法規(guī)及本規(guī)范的要求建立質量管理體系，確定質量方針，制定質量管理體系文件，開展()等活動。A、供貨單位B、生產(chǎn)企業(yè)C、購貨單位D、使用單位E、檢驗單位企業(yè)應當制定員工個人衛(wèi)生管理制度，儲存、運輸?shù)葝徫蝗藛T的著裝應當符合（）的要求。文件包括（）A、質量管理制度 B、部門及崗位職責 C、操作規(guī)程 C、檔案、報告 E、記錄和憑證質量管理體系文件應當標明（）。A、題目B、種類C、目的 D、文件編號E、版本號企業(yè)應當建立藥品（）銷售、出庫復核、銷后退回和購進退出、運輸、儲運溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關記錄，做到真實、完整、準確、有效和可追溯。A、自動調節(jié)箱內(nèi)溫度B、外部顯示箱內(nèi)溫度 C、外部顯示箱內(nèi)濕度D、采集箱內(nèi)溫度數(shù)據(jù) E、具有USB接口1企業(yè)應當對冷庫、儲運溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)