【正文】 （中）藥士以上專業(yè)技術(shù)職稱復(fù)印件，原件備查。5102204從事中藥材、中藥飲片驗(yàn)收工作的，應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。5202205從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護(hù)工作的，應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。5302206直接收購(gòu)地產(chǎn)中藥材的，驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。54*02207經(jīng)營(yíng)疫苗的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)配備2名以上專業(yè)技術(shù)人員專門(mén)負(fù)責(zé)疫苗質(zhì)量管理和驗(yàn)收工作。專業(yè)技術(shù)人員的個(gè)人檔案中有其預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)本科以上學(xué)歷證書(shū)、中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱證書(shū)、3年以上從事疫苗管理或者技術(shù)工作經(jīng)歷證明復(fù)印件，原件備查。、質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、驗(yàn)收員應(yīng)在工作時(shí)間內(nèi)履行崗位職責(zé)。、質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、驗(yàn)收員之間不得相互兼任。采購(gòu)人員的個(gè)人檔案中有其藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷證書(shū)復(fù)印件，原件備查。、儲(chǔ)存、分揀配貨等工作人員的個(gè)人檔案中有其高中以上文化程度證明材料復(fù)印件，原件備查。5802501企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)各崗位人員進(jìn)行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，以符合《規(guī)范》的要求。，符合崗位要求后方可上崗履行職責(zé)，在崗位任職期間應(yīng)當(dāng)定期接受的培訓(xùn)，符合崗位要求的，方可繼續(xù)從事崗位工作。、繼續(xù)培訓(xùn)應(yīng)包括相關(guān)法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識(shí)及技能、質(zhì)量管理制度、職責(zé)及崗位操作規(guī)程等內(nèi)容。6002701企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照培訓(xùn)管理制度制定年度培訓(xùn)計(jì)劃并開(kāi)展培訓(xùn)，使相關(guān)人員能正確理解并履行職責(zé)。、繼續(xù)培訓(xùn)記錄和檔案。、培訓(xùn)通知、培訓(xùn)教材、人員簽到、培訓(xùn)考核和效果評(píng)價(jià)等。特殊管理的藥品和冷藏冷凍藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包含與崗位相關(guān)的法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)，并經(jīng)考核合格后方可上崗。企業(yè)制定的環(huán)境衛(wèi)生、人員健康制度應(yīng)包括員工個(gè)人衛(wèi)生管理的內(nèi)容。企業(yè)儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)葝徫蝗藛T的著裝應(yīng)符合對(duì)勞動(dòng)者的健康和勞動(dòng)保護(hù)要求，以及對(duì)藥品的質(zhì)量保障，具有保持環(huán)境衛(wèi)生、防污染、防脫落等方面的作用。、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存等直接接觸藥品崗位的人員應(yīng)當(dāng)進(jìn)行崗前及年度健康檢查。負(fù)責(zé)質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)做視力、辨色力檢查等。6603002患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。6703003身體條件不符合相應(yīng)崗位特定要求的，不得從事相關(guān)工作。68**03101企業(yè)制定質(zhì)量管理體系文件應(yīng)當(dāng)符合企業(yè)實(shí)際。、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模、控制標(biāo)準(zhǔn)、操作流程等企業(yè)實(shí)際，滿足實(shí)際經(jīng)營(yíng)需要。質(zhì)量管理體系文件應(yīng)齊全、層次清晰，包括質(zhì)量管理制度、部門(mén)及崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、報(bào)告、記錄和憑證等。、修訂、審核、批準(zhǔn)、分發(fā)、保管、修改、撤銷、替換、銷毀等與企業(yè)文件管理操作規(guī)程的規(guī)定相符。企業(yè)文件管理操作規(guī)程應(yīng)明確文件格式，要求文件應(yīng)標(biāo)明題目、種類、目的以及文件編號(hào)和版本號(hào)。文件文字應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、清晰、易懂、簡(jiǎn)練，指定性的內(nèi)容必須以強(qiáng)制性形式寫(xiě)出。文件應(yīng)按文件編號(hào)、業(yè)務(wù)部門(mén)、操作程序等條件進(jìn)行分類存放，便于查閱。、修訂文件的周期和條件。7503402企業(yè)使用的文件應(yīng)當(dāng)為現(xiàn)行有效的文本，已廢止或者失效的文件除留檔備查外，不得在工作現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)。7603501企業(yè)應(yīng)當(dāng)保證各崗位獲得與其工作內(nèi)容相對(duì)應(yīng)的必要文件，并嚴(yán)格按照規(guī)定開(kāi)展工作。、檢查、考評(píng)的規(guī)定，確保各崗位能正確理解文件要求，并嚴(yán)格按照規(guī)定開(kāi)展工作。，并與企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、管理水平和具體業(yè)務(wù)活動(dòng)等實(shí)際相一致。7803701部門(mén)及崗位職責(zé)應(yīng)當(dāng)包括：，至少應(yīng)涵蓋本規(guī)范第三十七條的第（一）（四）項(xiàng)。（一）質(zhì)量管理、采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸、財(cái)務(wù)和信息管理等部門(mén)職責(zé)；（二）企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理、采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸、財(cái)務(wù)和信息管理等部門(mén)負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé)；（三）質(zhì)量管理、采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫(kù)復(fù)核、運(yùn)輸、財(cái)務(wù)、信息管理等崗位職責(zé)；（四）與藥品經(jīng)營(yíng)相關(guān)的其他崗位職責(zé)。、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫(kù)復(fù)核、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)及計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作。8003901企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫(kù)復(fù)核、銷后退回和購(gòu)進(jìn)退出、運(yùn)輸、儲(chǔ)運(yùn)溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等相關(guān)記錄。、操作規(guī)程等文件保持一致，與企業(yè)實(shí)際相符。、內(nèi)容更改、存檔時(shí)限等提出要求。82*04001通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí)，有關(guān)人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程，通過(guò)授權(quán)及密碼登錄后方可進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入或者復(fù)核.、操作權(quán)限、數(shù)據(jù)記錄等應(yīng)符合質(zhì)量管理文件的規(guī)定。、時(shí)間的記錄必須由計(jì)算機(jī)系統(tǒng)自動(dòng)生成。數(shù)據(jù)的更改應(yīng)當(dāng)經(jīng)質(zhì)量管理部門(mén)審核并在其監(jiān)督下進(jìn)行，數(shù)據(jù)修改原因和過(guò)程應(yīng)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中記錄。書(shū)面記錄及憑證應(yīng)當(dāng)及時(shí)填寫(xiě)，并做到字跡清晰，不得隨意涂改，不得撕毀8504102更改記錄的，應(yīng)當(dāng)注明理由、日期并簽名，保持原有信息清晰可辨。8604201記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年。、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所（包括辦公用房和輔助用房），配備必要的辦公設(shè)備，環(huán)境整潔。（專營(yíng)生物制品、疫苗除外）；體外診斷試劑專營(yíng)企業(yè)倉(cāng)庫(kù)使用面積不應(yīng)小于60平方米。、肽類激素、藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)專庫(kù)或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖管理，有相應(yīng)的安全防盜設(shè)施設(shè)備。、藥品第三方物流企業(yè)開(kāi)展藥品儲(chǔ)存配送業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)提供經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批復(fù)的《委托、被委托藥品儲(chǔ)存配送業(yè)務(wù)確認(rèn)件》。，其中常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)的溫度管理應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》規(guī)定的要求，相對(duì)濕度應(yīng)保持在35—75％之間。、通風(fēng)條件較差的場(chǎng)所不得用作倉(cāng)庫(kù)。8904501藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)應(yīng)當(dāng)與辦公區(qū)和生活區(qū)分開(kāi)一定距離或者有隔離措施。9004601庫(kù)房的規(guī)模及條件應(yīng)當(dāng)滿足藥品的合理、安全儲(chǔ)存，便于開(kāi)展儲(chǔ)存作業(yè)。9104602庫(kù)房?jī)?nèi)外環(huán)境整潔，無(wú)污染源，庫(kù)區(qū)地面硬化或者綠化。9204603庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂光潔，地面平整，門(mén)窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。，無(wú)積水，不起塵。9304604庫(kù)房有可靠的安全防護(hù)措施，能夠?qū)o(wú)關(guān)人員進(jìn)入實(shí)行可控管理，防止藥品被盜、替換或者混入假藥。、門(mén)禁管理等措施，對(duì)庫(kù)房進(jìn)出人員實(shí)行管理，防止藥品被盜、替換或者混入假藥。室外裝卸、搬運(yùn)、接收、發(fā)運(yùn)等作業(yè)場(chǎng)所應(yīng)通過(guò)設(shè)置頂棚、雨篷等防護(hù)措施，防止藥品被日光暴曬、雨淋等。9604702庫(kù)房應(yīng)當(dāng)配備避光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)備。97*04703庫(kù)房應(yīng)當(dāng)配備有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備。、換氣扇等設(shè)備，相對(duì)濕度應(yīng)控制在3575%。配備溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備應(yīng)符合《規(guī)范》及其附錄中相關(guān)規(guī)定的要求。根據(jù)庫(kù)房高度、面積選用合適的照明設(shè)備，照度應(yīng)能滿足儲(chǔ)存作業(yè)要求。用于零貨揀選、拼箱發(fā)貨、復(fù)核應(yīng)有適宜的工作場(chǎng)所和設(shè)備。包裝物料等應(yīng)有專門(mén)的儲(chǔ)存場(chǎng)所，與藥品儲(chǔ)存區(qū)域相對(duì)隔離。、發(fā)貨、退貨應(yīng)有專用的庫(kù)房或區(qū)域。10304709庫(kù)房應(yīng)當(dāng)有不合格藥品專用存放場(chǎng)所。104*04710經(jīng)營(yíng)特殊管理的藥品有符合國(guó)家規(guī)定的儲(chǔ)存設(shè)施。10504801經(jīng)營(yíng)中藥材、中藥飲片的，應(yīng)當(dāng)有專用的庫(kù)房和養(yǎng)護(hù)工作場(chǎng)所，直接收購(gòu)地產(chǎn)中藥材的應(yīng)當(dāng)設(shè)置中藥樣品室（柜）。、中藥飲片養(yǎng)護(hù)工作場(chǎng)所。收集的中藥樣品應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、收集時(shí)間，并與所收購(gòu)地產(chǎn)中藥材品種相匹配。、冷凍藥品的，應(yīng)配備與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫(kù)。，應(yīng)當(dāng)配備兩個(gè)以上獨(dú)立冷庫(kù)，每個(gè)冷庫(kù)容積不應(yīng)小于20立方米。107*04902冷庫(kù)應(yīng)當(dāng)配備溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備。108*04903應(yīng)當(dāng)配備冷庫(kù)制冷設(shè)備的備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng)。，電力保障系統(tǒng)應(yīng)能自動(dòng)開(kāi)啟備用發(fā)電機(jī)或切換供電線路，以保證冷庫(kù)制冷用電不間斷。109*04904對(duì)有特殊低溫要求的藥品，應(yīng)當(dāng)配備符合其儲(chǔ)存要求的設(shè)施設(shè)備。110*04905經(jīng)營(yíng)冷藏、冷凍藥品的應(yīng)當(dāng)配備冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設(shè)備。其中冷藏車不應(yīng)少于1輛。藥品運(yùn)輸工具應(yīng)是廂式貨車、集裝箱貨車、普通封閉式貨車（面包車）等，并能有效保證藥品在運(yùn)輸途中的質(zhì)量和安全，防止藥品在運(yùn)輸途中受到污染、雨淋、陽(yáng)光直射、盜搶等。運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車及車載冷藏箱、保溫箱應(yīng)符合《規(guī)范》及附錄中相關(guān)規(guī)定的要求。11405103車載冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能。、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備檢查、清潔和維護(hù)管理制度或規(guī)程，定期開(kāi)展儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備的定期檢查、清潔和維護(hù)工作。、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備定期檢查、清潔和維護(hù)記錄。檔案內(nèi)容包括設(shè)備名稱、生產(chǎn)廠家、技術(shù)資料、購(gòu)貨發(fā)票，安裝、使用、檢查、維護(hù)、檢定、驗(yàn)證等情況。、檢定管理制度或規(guī)程，開(kāi)展計(jì)量器具、溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備校準(zhǔn)或檢定（每年至少一次）。，必須有計(jì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的檢定合格證。對(duì)冷庫(kù)、冷藏運(yùn)輸車輛、冷藏箱、保溫箱以及冷藏儲(chǔ)運(yùn)溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)等進(jìn)行驗(yàn)證應(yīng)符合《規(guī)范》及附錄中相關(guān)規(guī)定的要求?！兑?guī)范》及附錄中相關(guān)規(guī)定。、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)和審批工作。11905501驗(yàn)證應(yīng)當(dāng)按照預(yù)先確定和批準(zhǔn)的方案實(shí)施，驗(yàn)證報(bào)告應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)審核和批準(zhǔn)，驗(yàn)證文件應(yīng)當(dāng)存檔。驗(yàn)證時(shí)間、實(shí)施記錄等應(yīng)與批準(zhǔn)的驗(yàn)證方案內(nèi)容保持一致?！兑?guī)范》及附錄中相關(guān)規(guī)定的要求，并與企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)，符合企業(yè)實(shí)際需要。12205801企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)有支持系統(tǒng)正常運(yùn)行的服務(wù)器和終端機(jī)。12305802企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)有安全穩(wěn)定的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境、固定接入互聯(lián)網(wǎng)的方式和安全可靠的信息平臺(tái)。12405803企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)有實(shí)現(xiàn)部門(mén)之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的局域網(wǎng)。12505804企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)有藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)票據(jù)生成、打印和管理功能。126**05805企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)有符合《規(guī)范》要求及企業(yè)管理實(shí)際需要的應(yīng)用軟件和相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)。、操作、授權(quán)管理等制度。不得未經(jīng)批準(zhǔn)隨意給崗位操作人員授權(quán)。應(yīng)根據(jù)不同崗位、職責(zé)、操作功能等制定明確的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，確保各崗位操作過(guò)程中錄入、修改、刪除和保存各類數(shù)據(jù)的原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。企業(yè)對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)各類記錄和數(shù)據(jù)進(jìn)行安全管理應(yīng)符合《規(guī)范》及附錄中相關(guān)規(guī)定的要求。疫苗、特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關(guān)規(guī)定。 131*06101企業(yè)采購(gòu)藥品應(yīng)當(dāng)確定供貨單位的合法資格。132*06102企業(yè)采購(gòu)藥品應(yīng)當(dāng)確定所購(gòu)入藥品的合法性。133*06103企業(yè)采購(gòu)藥品應(yīng)當(dāng)核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格。13406104企業(yè)采購(gòu)藥品應(yīng)當(dāng)與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。13506105采購(gòu)中涉及的首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種，采購(gòu)部門(mén)應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)相關(guān)申請(qǐng)表格，經(jīng)質(zhì)量管理部門(mén)審核，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。、首營(yíng)品種的申請(qǐng)表格應(yīng)由采購(gòu)部門(mén)填寫(xiě)、質(zhì)量管理部門(mén)審核、質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。136*06201對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審核，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)加蓋其公章原印章的以下資料，確認(rèn)真實(shí)、有效：（一）《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件；（二）營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件；（三）《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件；（四）相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式；（五）開(kāi)戶戶名、開(kāi)戶銀行及賬號(hào)；（六）《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件。，并經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)。13706301采購(gòu)首營(yíng)品種應(yīng)當(dāng)審核藥品的合法性，索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件并予以審核，審核無(wú)誤的方可采購(gòu)。，包裝上應(yīng)具有符合規(guī)定的中國(guó)藥品電子監(jiān)管碼標(biāo)識(shí)，應(yīng)做到無(wú)碼不購(gòu)。、在有效期內(nèi)，并加蓋供貨單位公章原印章。，保證合法資質(zhì)持續(xù)有效。有全部首營(yíng)品種的檔案，并歸入藥品質(zhì)量檔案。、身份證號(hào)碼以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限，并加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或簽名。14006501企業(yè)與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議至少包括以下內(nèi)容：（一）明確雙方質(zhì)量責(zé)任；（二）供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對(duì)其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)；（三）供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定開(kāi)具發(fā)票；（四）藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求；（五）藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)符合有關(guān)規(guī)定；（六）藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任；（七）質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。，法定代表人不能簽訂的，應(yīng)授權(quán)代表人簽字，并有授權(quán)書(shū)。采購(gòu)藥品應(yīng)向供貨單位索取《增值稅專用發(fā)票》或者《增值稅普通發(fā)票》。、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等，不得缺漏。、供貨單位提供的隨貨同行單內(nèi)容保持一致。5. 必要時(shí)，與稅務(wù)部門(mén)核實(shí)采購(gòu)發(fā)票的合法性。采購(gòu)發(fā)票上的購(gòu)、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致，與供貨單位作為首營(yíng)企業(yè)審核時(shí)檔案中留存的開(kāi)戶行和賬號(hào)一致，并與財(cái)務(wù)賬目?jī)?nèi)容相對(duì)應(yīng)。采購(gòu)發(fā)票應(yīng)按照《稅收征收管理法實(shí)施細(xì)則》等有關(guān)規(guī)定保存10年。，且必須在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)建立采購(gòu)記錄檔案。依據(jù)權(quán)限在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中生成、確認(rèn)采購(gòu)訂單后，由計(jì)算機(jī)系統(tǒng)自動(dòng)生成采購(gòu)記錄。修改的原因和過(guò)程應(yīng)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中記錄。14606802采購(gòu)記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)貨日期等內(nèi)容，采購(gòu)中藥材、中藥飲片的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)地。14706901發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床緊急救治等特殊情況，以及其他符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的情形，企業(yè)可采用直調(diào)方式購(gòu)銷藥品，將已采購(gòu)的藥品不入本企業(yè)倉(cāng)庫(kù)，直接從供貨單位發(fā)送到購(gòu)貨單位，并建立專門(mén)的采購(gòu)記錄，保證有效的質(zhì)量跟蹤和追溯。，保證有效的質(zhì)量跟蹤和追溯。148*07001采購(gòu)特殊管理的藥品，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。，應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家的有關(guān)管理規(guī)定執(zhí)行。，對(duì)質(zhì)量不可靠和質(zhì)量信譽(yù)不良的供貨單位建立退出機(jī)制，保證采購(gòu)藥品的質(zhì)量。，并及時(shí)更新，進(jìn)行動(dòng)態(tài)跟蹤管