【正文】 ...................................... 22 提取冷凝水用量 cW 的計(jì)算 ....................................................................... 22 第五章 工藝設(shè)備計(jì)算及選型 ................................................................................. 23 多功能提取罐 ............................................................................................... 23 三效蒸發(fā)器 ................................................................................................... 25 蒸汽管徑的計(jì)算 ......................................................................................... 28 第 六 章 車間工藝布置 ............................................................................................. 30 簡(jiǎn)述 ............................................................................................................. 30 廠址選擇與工廠布置 ................................................................................. 30 廠址的選擇 ................................................................................................ 30 工廠布置 .................................................................................................. 31 車間設(shè)備布置 ............................................................................................. 32 工藝管道布置 ............................................................................................. 32 第七章 主要生產(chǎn)崗位操作規(guī)程 .............................................................................. 34 武昌理工學(xué)院畢業(yè)設(shè)計(jì) 提取設(shè)備運(yùn)行及操作規(guī)范 ........................................................................... 34 三效濃縮設(shè)備運(yùn)行及 操作規(guī)程 ................................................................... 35 生產(chǎn)流程控制要點(diǎn) ....................................................................................... 36 第八章 安全生產(chǎn)和 “三廢 ”處理 .............................................................................. 37 嚴(yán)格按照生產(chǎn)操作規(guī)程操作 ........................................................................ 37 主要污染物及處理方法 ................................................................................ 37 8. 3 編制依據(jù) ....................................................................................................... 37 8. 4 設(shè)計(jì)采用的環(huán)保標(biāo)準(zhǔn) ................................................................................... 37 主要污染源及主要污染物 ............................................................................ 38 設(shè)計(jì)中采取的環(huán)保措施 ................................................................................ 41 安全衛(wèi)生 ........................................................................................................ 41 三廢處理情況 ................................................................................................ 44 環(huán)境保護(hù) ....................................................................................................... 45 參考文獻(xiàn) ...................................................................................................................... 48 致謝 .............................................................................................................................. 48 武昌理工學(xué)院畢業(yè)設(shè)計(jì) 摘要 由山楂、菊花、夏枯草、小薊、決明子和澤瀉等組成的山菊降壓片是一種傳統(tǒng)中成藥，其用于治療陰虛陽(yáng)亢所致的頭昏目眩、耳鳴健忘、 腰膝 酸軟、心悸失眠、高血壓。在本次設(shè)計(jì)為年產(chǎn) 3000萬(wàn)片山菊降壓片，以上述處方為起始原料 經(jīng)過(guò)水煮提取、減壓濃縮得稠膏。加入澤瀉細(xì)粉、蔗糖和糊精適量，混勻，制成顆粒，干燥，壓制成片。通過(guò)工藝計(jì)算，對(duì)工藝流程，設(shè)備選型、車間總布局進(jìn)行合理設(shè)計(jì)，同時(shí)根據(jù)主要設(shè)備確定能耗及物耗，并對(duì)生產(chǎn)管理、三廢治理等進(jìn)行說(shuō)明。 西醫(yī)師認(rèn)為，降壓，西藥是主角，是根本；中藥只是輔助和補(bǔ)充，即使有效，充其量也只是對(duì)輕度高血壓有效，要想單藥完全控制血壓，甚至取代西藥的地位，至少在目前來(lái)看，是不現(xiàn)實(shí)的。他們認(rèn) 為，傳統(tǒng)西藥治療高血壓，往往過(guò)于關(guān)注高血壓的具體數(shù)值，對(duì)抗治療下，看似血壓指標(biāo)正常，實(shí)際上容易反復(fù)。 山菊降壓片 中成藥并不是簡(jiǎn)單藥物療效的疊加，而是以中醫(yī)理論為指導(dǎo)，平衡陰陽(yáng)，調(diào)理氣血，從整體協(xié)調(diào)人體平衡，通過(guò)中藥間的配伍原則達(dá)到增效減毒的目的。 本文設(shè)計(jì)的是山菊降壓片的前處理段工藝流程和車間設(shè)計(jì)，在實(shí)際生產(chǎn)中有一定意義。生產(chǎn) 山菊降壓 片 3000萬(wàn)片 , 每片 (規(guī)格 (1)), 合 噸。 設(shè)計(jì)原則 本設(shè)計(jì)嚴(yán)格遵守《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》 (GMP)和《潔凈廠房設(shè)計(jì)》《藥廠工程設(shè)計(jì)深度規(guī)定》 。 嚴(yán)格質(zhì)量管理制度 ,嚴(yán)格保證工程設(shè)計(jì)質(zhì)量 。 車間布置遵循流程短原則，相同功能區(qū)盡量集中布置。生產(chǎn)車間輔助設(shè)施集中設(shè)置，且區(qū)域面積合適。 武昌理工學(xué)院畢業(yè)設(shè)計(jì) 5 第二章 處方方解 、 生產(chǎn)過(guò)程 處方方解 壓片 處方 山楂 500g 菊花 澤瀉（鹽制） 夏枯草 小薊 決明子（炒） 以上六味，澤瀉粉碎成細(xì)粉，其余山楂等五味加水煎煮二次，第一次 3 小時(shí)，第二次 2 小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液減壓濃縮至 相對(duì)密度 為 ~(50℃ )的稠膏，加入澤瀉細(xì)粉，混勻， 真空干燥 ，粉碎，過(guò)篩，加入適量淀粉混勻，制成顆粒，干燥，壓制成1000 片或 600 片，包薄膜片，即得。 (1)取本品，置顯微鏡下觀察：薄壁細(xì)胞類圓形，有橢圓形紋孔，集成紋孔群；內(nèi)皮層細(xì)胞垂周壁波狀彎曲，較 厚，木化，有稀疏細(xì)孔溝。再取大 武昌理工學(xué)院畢業(yè)設(shè)計(jì) 6 黃素對(duì)照品、 大黃酚 對(duì) 照品，加甲醇制成每 1ml 各含 的混合溶液，作為對(duì)照品溶液。以 石油醚 （ 30～ 60℃ ） 甲酸乙酯 ——甲酸 (15∶ 5∶ 1)的上 層溶液為 展開(kāi)劑 ，展開(kāi)，取出，晾干，置紫外光燈（ 365nm）下檢視。 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定 (附錄 Ⅰ D)。 照 高效液相色譜法 (附錄 Ⅵ D)測(cè)定。理論板數(shù)按大黃酚峰計(jì)算應(yīng)不低于 20xx。 供試品溶液的制備 取本品 30片，精密稱定，研細(xì)，取約 3g，精密稱定，置具塞 錐形瓶 中，精密加入甲醇 50ml，密塞，稱定重量，超 武昌理工學(xué)院畢業(yè)設(shè)計(jì) 7 聲處理（功率 160W，頻率 50kHz） 30分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過(guò)，精密量取續(xù)濾液 25ml，加鹽酸2ml，搖勻，置水浴中加熱回流 1小時(shí)，冷卻，轉(zhuǎn)移至 50ml 量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過(guò)，取續(xù)濾液，即得。 平肝 潛陽(yáng)。 口服，一次 5片，一日 2次。 偶見(jiàn)胃脘部不適，一般可自行緩解。 武昌理工學(xué)院畢業(yè)設(shè)計(jì) 8 生產(chǎn)工藝流程 根據(jù) 處方制法，可知 山菊降壓片 生產(chǎn)工藝流程，見(jiàn)圖 21。 原藥材的水提濃縮過(guò)程 (1)從凈藥材庫(kù)中，將 山楂、菊花、夏枯草、小薊、決明子和澤瀉 分別投入洗藥機(jī)中，洗凈瀝干水。 2 .粉碎 將干燥的 澤瀉 粉碎成粗粉，再用微粉機(jī)粉碎成細(xì)粉，入庫(kù)備用。濾渣加 水再浸煮至沸，保溫 3 小時(shí)，過(guò)濾。С；二效： 、 215176。С）蒸去水分，將濾液濃縮縮至比重為~(50℃ ))，得 稠 膏。 2 .混合制粒烘干 (1)按處方量稱取大黃粉，雄黃粉，投入濕法制粒機(jī)中，混合 6分鐘，加入備用濕浸膏制軟材，啟動(dòng)切割刀（ 16 目）制粒，將濕粒裝入潔凈周轉(zhuǎn)桶中，送入烘干。 (3)其余 9 份，依法操作。 (2)將顆粒裝入潔凈周轉(zhuǎn)桶中，填寫中間站流通記錄，送入中間站，辦理交接手序。 4 .壓片 (1)將檢測(cè)合格的顆粒，由中間站轉(zhuǎn)入壓片班，用 mm（或 mm） 的深凹沖模， ZP35 B 旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)壓片，開(kāi)始時(shí)應(yīng) 武昌理工學(xué)院畢業(yè)設(shè)計(jì) 11 勤稱片子，待片子穩(wěn)定后，每 30 分鐘稱重一次，壓好的片子裝入潔凈周轉(zhuǎn)桶中，填寫中間站流轉(zhuǎn)記錄，轉(zhuǎn)入中間站貯存、備用。 5 .包衣 采用薄膜包衣，將包衣鍋轉(zhuǎn)速調(diào)節(jié)為 5～ 6rpm,使片芯預(yù)熱至 30℃并在包衣過(guò)程中維持此溫度 (入風(fēng)溫度 45～ 50℃、排風(fēng)溫度 30～ 35℃ )。包衣結(jié)束后在包衣機(jī)中干燥 5min,之后移至鼓風(fēng)烘箱中 40℃烘 6h。,下加熱板 120176。成形速度： 60 次 /分，成型深度： 12mm，沖裁速度（雙板）： 80~90 次 /分。 (3)挑選：將鋁塑包裝 好的藥品選出無(wú)漏氣、無(wú)漏藥、無(wú)異物等的合格藥品，裝入周轉(zhuǎn)箱中，備用。 (5)將無(wú)漏氣的藥品和說(shuō)明書，裝入小盒中，裝好 10 盒后，套上收縮膜，縮膜機(jī)封口。 第 三 章 物料衡算