【正文】 能力。 置信區(qū)間：當(dāng)觀測(cè) 的產(chǎn)品數(shù)量有限時(shí)，所計(jì)算到的 R（ t）有一定誤差時(shí)，因此要給出其置信區(qū)間。 詳見(jiàn)有參考書(shū)。 QFD示例： 影響顧客要求的 技術(shù)特性 顧客總 顧客 顧客要 顧客要求 詳細(xì) 中心矩陣 求的重 的競(jìng)爭(zhēng)性 的要求 的要求 要性加 評(píng)價(jià) 權(quán) 特性的排級(jí) 與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的比較 特性的成本 特性的技 術(shù)目標(biāo) 輸出內(nèi)容： ? 設(shè)計(jì)目標(biāo)即將顧客呼聲轉(zhuǎn)換為意見(jiàn)性的和可度量的設(shè)計(jì)任務(wù)。 ? 可靠性目標(biāo)制定根據(jù)：顧客需要和期望、項(xiàng)目任務(wù)、可靠性標(biāo)桿。 ? 可靠性標(biāo)桿可以是競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手產(chǎn)品的可靠性、消費(fèi)者報(bào)告、在設(shè)定時(shí)間周期內(nèi)的維修頻率。 ? 質(zhì)量目標(biāo)是以持續(xù)改進(jìn)為 基礎(chǔ)。 此資料來(lái)自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 16 R（ t） =5%界限值 可 靠 R（ t） =95%界限值 度 T 時(shí)間 用威爾布分布概率表示的零件可靠度和置信區(qū)間 部分較好的質(zhì)量水平產(chǎn)品 PPM值水平（參考） 行業(yè)舉例 PPM ? 根據(jù)產(chǎn)品 /過(guò)程設(shè)想制定初始材料清單，包括早期分承包方名單 ? 為識(shí)別初始產(chǎn)品 /過(guò)程特殊特性，必須事先選擇適宜的設(shè)計(jì)和制造過(guò)程。 ? 流程圖的制定根據(jù)：初始材料清單、產(chǎn)品 /過(guò)程設(shè)想。它為策劃、開(kāi)發(fā)活動(dòng)和制造過(guò)程提供交流分析工具。應(yīng)列入控制計(jì)劃中的產(chǎn)品 /過(guò)程特殊特性作適當(dāng)?shù)陌才拧? 此資料來(lái)自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 17 將零件裝 將零件裝 將零件裝 送至裝配 于夾具 1 加工 于夾具 2 加工 于運(yùn)送架 點(diǎn) A1 根據(jù)控制 計(jì)劃抽樣 失敗 通過(guò) 失效分析 送至分析 根據(jù)技術(shù)規(guī)范 試驗(yàn)室 進(jìn)行試驗(yàn) /檢驗(yàn) 過(guò)程流程圖示例 初始產(chǎn)品 /過(guò)程特殊特性清單 ? 產(chǎn)品 /過(guò)程特殊是指： ?對(duì)安全和政府法規(guī)有顯著影響； ?對(duì)產(chǎn)品性能、裝配、外觀、可靠性等對(duì)顧客滿意度有顯著影。 ? 產(chǎn)品 /過(guò)程特殊特性的確定： ?顧客確定； ?供方根據(jù)對(duì)產(chǎn)品 /過(guò)程的知識(shí)選擇； ? 小組應(yīng)確保根據(jù)對(duì)顧客需要和期望分析而制定特殊特性清單 ? 制定清單的依據(jù)可依據(jù)下列各方面（ 但不限于）： ?產(chǎn)品設(shè)想 ?預(yù)期的制造過(guò)程 ?可靠性目標(biāo)和要求的確定 ?類似零件的 FMEAS 產(chǎn)品保證計(jì)劃 ? 產(chǎn)品保證計(jì)劃是將設(shè)計(jì)目標(biāo)轉(zhuǎn)換為設(shè)計(jì)要求。 ? 產(chǎn)品保證計(jì)劃的格式建議： ?項(xiàng)目要求概述； ?可靠性、耐久性的確定，目標(biāo)和要求的分配； A11 此資料來(lái)自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 18 ?新技術(shù)、復(fù)雜性、材料、應(yīng)用、環(huán)境、包裝、服務(wù)和制造要求，以及其他會(huì) 給項(xiàng)目帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估； ?FMA 分析 ?制定初始工程標(biāo)準(zhǔn)要求。 ? 在小組要求下，可以更頻繁地報(bào)告新情況或要求幫助。 ? 小組通過(guò)表明下列內(nèi)容來(lái)保持管理者的支持： ?所有策劃要求已經(jīng)滿足； ?文件化； ?列入解決計(jì)劃； ?管理者參加質(zhì)量策劃會(huì)議對(duì)確保項(xiàng)目成功至關(guān)重要。 ? 盡管可行性研究和控制計(jì)劃主要基于工程圖紙和規(guī)范要求，但是本章所述的分析工具也能獲取有價(jià)值的信息以進(jìn)一步確定和優(yōu)先考慮可能需要特殊產(chǎn)品和過(guò)程控制的特性； ? 保證對(duì)技術(shù)要求和有關(guān)技術(shù)資料的全面、嚴(yán)格的評(píng)審； ? 進(jìn)行初始可 行性分析，以評(píng)定制造過(guò)程可能發(fā)生的潛在問(wèn)題。 可制造性和裝配設(shè)計(jì) ? 可制造性和裝配設(shè)計(jì)是一種同步工程過(guò)程，用來(lái)優(yōu)化設(shè)計(jì)功能、可制造性和易于裝配之間的關(guān)系。 ? 本手冊(cè)不包括“可制造性和裝配設(shè)計(jì)計(jì)劃”的正式方法，但至少下列內(nèi)容小組應(yīng)考慮： ?設(shè)計(jì)、概念、功能和對(duì)制造變差 的敏感性； ?制造和 /或裝配過(guò)程； ?尺寸工差； 產(chǎn) 品 設(shè) 計(jì) 和 開(kāi) 發(fā) 此資料來(lái)自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 20 ?性能要求； ?部件數(shù)； ?過(guò)程調(diào)整； ?材料搬運(yùn) ? 小組的知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)、產(chǎn)品 /過(guò)程、政府法規(guī)和服務(wù)要求有可能需要考慮其他因素。根據(jù) QSR（也是 ISO9001 的內(nèi) 容），設(shè)計(jì)驗(yàn)證除實(shí)施設(shè)計(jì)評(píng)審?fù)?，還可包括下列活動(dòng)： ? 變換方法進(jìn)行計(jì)算； ? 將新設(shè)計(jì) 與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較； ? 進(jìn)行試驗(yàn)和證實(shí)； ? 對(duì)發(fā)放前的設(shè)計(jì)階段文件進(jìn)行評(píng)審。 ? 設(shè)計(jì)評(píng)審是預(yù)防問(wèn)題和解決的有效方法，同時(shí)提供監(jiān)督進(jìn)程及向管理者報(bào)告的途徑，是重要的防錯(cuò)措施。） ? 試驗(yàn)失效（破壞性試驗(yàn)）； ? 設(shè)計(jì)驗(yàn)證進(jìn)展； ? 設(shè)計(jì)評(píng)審的重要功能是跟蹤檢測(cè)驗(yàn)證的進(jìn)展，應(yīng)使用設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃和報(bào)告（ DVPamp。R） ? DVPamp。該方法被 Ford 和Chrysier 公司所使用； ? 有關(guān)主管負(fù)責(zé)制定一個(gè)為保證部件或系統(tǒng)符合所有工程要求所需的試驗(yàn)的全面完整的計(jì)劃。 ? 每次參加設(shè)計(jì)評(píng)審的人員應(yīng)包括與被評(píng)審的設(shè)計(jì)階段有關(guān)的所有職能部門(mén)的代表，需要時(shí)也應(yīng)有其他專家。 樣件制造 —— 控制計(jì)劃 ? 樣件控制計(jì)劃是在樣件制造過(guò)程中的尺寸測(cè)量和材料、功能、試驗(yàn)描述，小組要確保制訂樣件控制計(jì)劃。 ? 應(yīng)用 APQP 手冊(cè)中第 6 章的方法制訂控制計(jì)劃，有關(guān)控制計(jì)劃的詳細(xì)介紹見(jiàn)第三章。小組負(fù)責(zé)所有樣件都應(yīng)評(píng)審，其評(píng)審的內(nèi)容和目的： ? 保證產(chǎn)品或服務(wù)符合所要求的規(guī)范和報(bào)告數(shù)據(jù)； ? 保證已對(duì)特殊產(chǎn)品和過(guò)程特性給予了特別的注意； ? 使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗(yàn)以制訂初始過(guò)程參數(shù)和包裝要求； ? 將關(guān)注的問(wèn)題、變差和費(fèi)用影響與顧客溝通。 （包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)） ? 完成工程圖紙（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）； ? 對(duì)圖紙進(jìn)行評(píng)審。若無(wú)顧客圖紙，由小組決定哪些是特殊特性。 ? 適宜的情況下，小組應(yīng)保證數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)和顧客的系統(tǒng)兼容以便民于有效的雙向交流?？紤]工程規(guī)范時(shí)，應(yīng)考慮（設(shè)計(jì)目標(biāo)）、 （可靠性和質(zhì)量目標(biāo)）的內(nèi)容。這兩種情況下，供方都應(yīng)確定哪些特性應(yīng)影響到或控制功能、耐久性和外觀結(jié)果。這些特性也應(yīng)列入控制計(jì)劃。在 QSR 中 有關(guān)設(shè)計(jì)的要求： ? 所有設(shè)計(jì)更改和修改應(yīng)在實(shí)施之前都應(yīng)由授權(quán)人員加以確定，形成文件，并評(píng)審和批準(zhǔn)。 新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求 ? DFMEA、產(chǎn)品保證計(jì)劃和 /或設(shè)計(jì)評(píng)審可能提出新設(shè)備和設(shè)施要求； ? 小組應(yīng)強(qiáng)調(diào)增加這些項(xiàng)目對(duì)進(jìn)度的影響，它很可能影響總計(jì)劃的實(shí)施。 ? 使用 APQP 手冊(cè) A3 新設(shè)備、工裝和試驗(yàn)設(shè)備檢查清單。 ? “控制計(jì)劃特殊特性表”（參見(jiàn) APQP 手冊(cè)附錄 K）和“數(shù)據(jù)點(diǎn)坐標(biāo)值表” （參見(jiàn) APQP 手冊(cè)附錄 L）供文件化推廣使用。（顧客此資料來(lái)自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 24 可能規(guī)定單獨(dú)的批準(zhǔn)要求）。 小組可行性承諾和管理者支持 ? 小組應(yīng)評(píng)定設(shè)計(jì)的可行性，顧客設(shè)計(jì)也不能排除供方評(píng)審設(shè)計(jì)可行性的義務(wù)。 ? 參考附錄 A2 設(shè)計(jì)信息檢查表評(píng)審 章的工作，并對(duì)其有效性作出評(píng)價(jià)。 ? 附錄 E 的“小組可行性承諾”表格為推薦的文件格式。 ? 注意與 QSR中 。 對(duì)無(wú)設(shè)計(jì)責(zé)任的供方，原則上是不需要，但不完全是，考慮： ? 顧客的要求，如 、 、 、 、 、 ； ? 為把工作做得更好，供方對(duì)自己的要求。 本過(guò)程的輸入和輸出： DFMEA ? ? 包裝標(biāo)準(zhǔn) 可制造性和裝配性 ? ? 產(chǎn)品 /過(guò)程質(zhì)量體系評(píng)審 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 ? ? 過(guò)程流程圖 設(shè)計(jì)評(píng)審 ? ? 場(chǎng)地平面布置圖 樣件制造 _控制計(jì)劃 ? ? 特性矩陣圖 工程圖樣 (包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù) ) ? ? PFMEA 工程規(guī)范 ? ? 試生產(chǎn)控制計(jì)劃 材料規(guī)范 ? ? 過(guò)程指導(dǎo)書(shū) 圖樣和規(guī)范的更改 ? ? MSA 計(jì)劃 新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求 ? ? 初始過(guò)程能力研究計(jì)劃 產(chǎn)品 /過(guò)程特殊特性 ? ? 包裝規(guī)范 量具和有關(guān)試驗(yàn)設(shè)備要求 ? ? 管理者支持 小組可行性承諾和管理者支持 ? ? 顧客通常有包裝標(biāo)準(zhǔn) ,則應(yīng)將之體現(xiàn)到產(chǎn)品包裝規(guī)范中去； ? 如果顧客沒(méi)有提供包裝標(biāo)準(zhǔn)，則應(yīng)保證包裝設(shè)計(jì)使產(chǎn)品達(dá)到使用時(shí)的完整性。 ? 小組根據(jù)顧客輸入小組的專長(zhǎng)、過(guò)去的經(jīng)驗(yàn)對(duì)現(xiàn)有質(zhì)量體系進(jìn)行改進(jìn)。 過(guò) 程 設(shè) 計(jì) 與 開(kāi) 發(fā) 此資料來(lái)自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 26 ? 在初始過(guò)程流程圖的基礎(chǔ)上，完成過(guò)程流程圖； ? 過(guò)程流程圖用來(lái)分析制造、裝配的全過(guò)程中人、機(jī)、料、法、環(huán)的變差原因。 ? 過(guò)程流程圖有助于對(duì)整個(gè)過(guò)程進(jìn)行分析，而不是分析過(guò)程中 的個(gè)別步驟； ? 過(guò)程流程圖有助于在進(jìn)行 PFMEA 和制定控制計(jì)劃時(shí)，把注意力集中在過(guò)程中。 （車間）平面布置圖 ? 制訂和評(píng)審場(chǎng)地平面布置圖，確定檢測(cè)點(diǎn)的可接受性，控制圖的位置、目視輔具的應(yīng)用，中間維修站和缺陷材料的貯存區(qū)； ? 所有物流均要和過(guò)程流程圖和控制計(jì)劃協(xié)調(diào)。 以下平面布置示意圖 : 1. 文檔 2. 定位肖 3. 氣動(dòng)夾緊