一藥檢基本知識(shí)(1)-在線瀏覽
2025-04-11 23:18本頁面
【正文】 1 藥物檢驗(yàn)工作的基本程序 2 藥品的科學(xué)管理 3 檢驗(yàn)原始記錄與報(bào)告書的書寫 4 藥物檢驗(yàn)性質(zhì)與任務(wù) 用于 藥品 預(yù)防 治療 診斷 調(diào)節(jié) p2 兩重性 治病 致命 1 安全 有效 合理 2 合格藥品 一級(jí)品 ? 二級(jí)品 ? 3 特殊商品 （用錯(cuò)藥 后果嚴(yán)重） 4 齊二藥事件 欣弗事件 反應(yīng)停事件 5 藥物檢驗(yàn)重要性 安乃近，注射用氨甲碟啶 事件回放 亮菌甲素事件 ?齊齊哈爾第二制藥廠： 亮甲菌素注射液 ?2023年，致死十多人，是什么原因呢？ 事件回放 亮菌甲素事件 2023年 5月 3日，廣東藥監(jiān)局報(bào)告，發(fā)現(xiàn)部分患者使用齊齊哈爾第二制藥公司生產(chǎn)的“亮菌甲素注射液”后，出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。國家藥監(jiān)局立即責(zé)成黑龍江藥監(jiān)局暫停了該藥的生產(chǎn)。 原因 ：用“二甘醇”替代“丙二醇”生產(chǎn)“亮菌甲素”注射液。） 事件回放 亮菌甲素事件 二甘醇 可損害肝臟和腎臟，嚴(yán)重者可引致死亡。 二甘醇曾經(jīng)引致一些大規(guī)模中毒事件。該事件催生了美國的《 1938年聯(lián)邦食品、藥品及化妝品法案》。由于二甘醇的售價(jià)較外觀近似的藥用輔料丙二醇及甘油便宜，因此有人以二甘醇冒充丙二醇或甘油出售，許多中毒事故由此而起。注射欣弗死亡的有 11人 . 經(jīng)查，該公司 2023年 6月至 7月生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液未按批準(zhǔn)的工藝參數(shù)滅菌，降低滅菌溫度，縮短滅菌時(shí)間，增加滅菌柜裝載量，影響了滅菌效果。 事件回放 事件回放 反應(yīng)停事件 “反應(yīng)停”事件： 20世紀(jì)最大的藥物災(zāi)難 1956年至 1962年原聯(lián)邦德國格侖南蘇制藥廠生產(chǎn)了一種用于妊娠反應(yīng)的藥物 —— 反應(yīng)停?；麅簾o臂和腿，同時(shí)有心臟和胃腸道的畸形，死亡率達(dá)半數(shù)。日本 1963年才停用反應(yīng)停，造成 1000多例畸嬰，電影《典子》便是一個(gè)受害者的真實(shí)寫照。日本到 1963年才停用反應(yīng)停，造成 1000多例畸嬰。 美國接受了 1937年的磺胺酏劑事件的教訓(xùn)， Food and Drug
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