一藥檢基本知識(shí)(1)-文庫(kù)吧資料
2025-03-14 23:18本頁(yè)面
【正文】 檢驗(yàn)人： 復(fù)核人： 如實(shí)描述供試品外觀，取用量，供試液的制備，所加試劑的名稱與用量，反應(yīng)結(jié)果，儀器型號(hào)，含量測(cè)定時(shí)指示劑的名稱，滴定液的名稱及其濃度（ mol/L），消耗滴定液的毫升數(shù)，空白試驗(yàn)的數(shù)據(jù)，計(jì)算式與結(jié)果 葡萄糖注射液檢驗(yàn)報(bào)告 檢品名稱 葡萄糖注射液 規(guī)格 500ml： 25g 批號(hào) 生產(chǎn)廠家 檢驗(yàn)依據(jù) 中國(guó)藥典 2023年版二部 檢驗(yàn)日期 檢驗(yàn)項(xiàng)目 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 ： 檢驗(yàn)結(jié)果 ： 【 性狀 】 應(yīng)為無(wú)色透明溶液 為無(wú)色透明溶液 【 鑒別 】 應(yīng)呈正反應(yīng) 呈正反應(yīng) 【 檢查 】 pH值 應(yīng)為 ~ 5－羥甲基糠醛 不得大于 無(wú)菌 應(yīng)符合規(guī)定 符合規(guī)定 【 含量測(cè)定 】 葡萄糖 含葡萄糖應(yīng)為標(biāo)示量的%~% % 氯化物 含氯化鈉應(yīng)為標(biāo)示量的%~% % 結(jié)論：本品按照 中國(guó)藥典 2023年版二部檢驗(yàn)，結(jié)果 符合規(guī)定 負(fù)責(zé)人： 檢驗(yàn)人： 復(fù)核人： 原始記錄 記錄完整及時(shí)、無(wú)缺頁(yè)損腳；內(nèi)容必須真實(shí)、簡(jiǎn)明、具體； （ 1） 供試品情況（名稱、批號(hào)、規(guī)格、 數(shù)量、來(lái)源、外觀、包裝等）； （ 2） 日期 （ 取樣 、 檢驗(yàn) 、 報(bào)告等 ） ； （ 3）檢驗(yàn)情況（依據(jù)、項(xiàng)目、操作步驟、 數(shù)據(jù)、計(jì)算結(jié)果、結(jié)論等） 檢驗(yàn)原始記錄與報(bào)告書(shū)的書(shū)寫(xiě) 李華 寫(xiě) （ 4） 若需修改 ， 只可劃線后重些 ， 并簽章 （ 5）記錄完成后，需復(fù)核，并由復(fù)核人簽章。 藥品檢驗(yàn)工作程序 （三）鑒別（ Identification） 依據(jù)藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)和理化性質(zhì)進(jìn)行某些化學(xué)反應(yīng) ,測(cè)定某些物理常數(shù)或光譜特征、色譜特征 ,判斷藥物及其制劑的 真?zhèn)巍? 事件回放 由此可見(jiàn)，藥品合理使用 以及安全性的重要！ 藥品質(zhì)量管理 以及藥品檢驗(yàn)的
教學(xué)課件相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1