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新型基礎(chǔ)胰島素類似物的研發(fā)進(jìn)展-在線瀏覽

2025-04-10 21:59本頁面
  

【正文】 六聚體通過側(cè)鏈相互結(jié)合,形成多六聚體長鏈,這是其主要的延長作用機(jī)制 Jonassen I, et al. Pharm Res 2023。 Jonassen et al. Pharm Res 2023。29:210414. 可溶的德谷胰島素多六聚體 體內(nèi) (豬,皮下注射 ) A. 甘精胰島素沉淀 B. NPH 結(jié)晶 A B 體內(nèi) (豬,皮下注射 ) 體外 (試管 ) 可溶的德谷胰島素多六聚體 Steensgaard et al. Biochemistry 2023。61():A250 Insulin glargine image: NN data on file Kurtzhals et al. Diabetes 2023。 電子顯微鏡下觀察到德谷胰島素多六聚 體 理想的基礎(chǔ)胰島素類似物研發(fā)策略 德谷胰島素的延長作用機(jī)制 德谷胰島素的 PK/PD特點(diǎn) 半衰期 穩(wěn)態(tài) 作用時(shí)間 日內(nèi)降糖效果分布 日間血糖變異性 德谷胰島素臨床研究拔萃 內(nèi)容 德谷胰島素的半衰期約 25小時(shí),是甘 精胰島素的 2倍 Heise T, et al. Expert Opin Drug Metab Toxicol 2023。14:944–50 T1DM 德谷胰島素 甘精胰島素 U/kg U/kg U/kg U/kg U/kg U/kg 半衰期 (小時(shí) ) 平均半衰期 T2DM 德谷胰島素 U/kg U/kg U/kg 半衰期 (小時(shí) ) 平均半衰期 一項(xiàng)入組 66例 T1DM患者的隨機(jī)、雙盲、 2階段交叉對(duì)照研究,對(duì)比了德谷胰島素和甘精胰島素的藥代 /藥效學(xué)特點(diǎn)。 一項(xiàng)入組 49例 T2DM患者的隨機(jī)、雙盲、 2階段交叉對(duì)照研究,為期共 12天。 穩(wěn)態(tài) 半衰期 作用時(shí)間 日內(nèi) 降 糖效果分布 日間血糖變異性 Heise T, et al. J Diabetes 2023 Jan。20:75–83 每天注射胰島素量 上次 注射 遺留胰島素量 (t1/2~24 h) 吸收入血胰島素量 儲(chǔ)庫胰島素 循環(huán)中胰島素 注射胰島素 24小時(shí)內(nèi) 胰島素最大量 達(dá)到穩(wěn)態(tài)前,德谷胰島素的累積是發(fā)揮作用所必須的,達(dá)到穩(wěn)態(tài)后,儲(chǔ)庫劑量改變,而 循環(huán)內(nèi)劑量穩(wěn)定 丌同劑量的德谷 胰島素達(dá)到 丌同濃度的穩(wěn)態(tài) ,濃度隨劑量 的增加等比例上升 Heise T, et al. Expert Opin Drug Metab Toxicol 2023。 半衰期 半衰期 25小時(shí) 血清藥物濃度(%最大值) 注射天數(shù) 注射天數(shù) Heise T, et al. Endocr Pract 2023。60():LB12。53:787–800. 穩(wěn)態(tài) 半衰期 作用時(shí)間 日內(nèi) 降 糖效果分布 日間血糖變異性 Heise T, et al. Expert Opin Drug Metab Toxicol 2023。14:944–50 在 T1DM和 T2DM患者中,德谷胰島素時(shí)間 作用曲線平坦穩(wěn)定 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 注射后時(shí)間 (小時(shí) ) 0 1 2 3 4 5 6 GIR (mg/kg/min) T1DM患者 1 U/kg U/kg U/kg 0123450 4 8 12 16 20 24GIR (mg/kg/min) 注射后時(shí)間 (小時(shí) ) T2DM患者 2 1. 一項(xiàng)入組 66例 T1DM患者的隨機(jī)、雙盲、 2階段交叉對(duì)照研究,對(duì)比了德谷胰島素和甘精胰島素的藥代 /藥效學(xué) 特點(diǎn) , 德谷胰島素 劑量 U/kg。研究德谷胰島素在穩(wěn)態(tài)時(shí)的藥代 /藥效學(xué)特點(diǎn)。 GIR, 葡萄糖輸注率 。11:1193–201 Heise T, et al. Diabetes Obes Metab 2023。 GIR, 葡萄糖輸注率 德谷胰島素 占全天AUCGIR的比例 (%) 占全天AUCGIR的比例 (%) Heise T, et al. Expert Opin Drug Metab Toxicol 2023。14:944–50 作用時(shí)間 日內(nèi)降糖效果分布 日間血糖變異性 穩(wěn)態(tài) 半衰期 時(shí)間間隔(小時(shí)) 時(shí)間間隔(小時(shí)) 時(shí)間間隔(小時(shí)) 德 谷 胰島素 降 糖效果的日間 血糖變異性僅為甘精胰島素的1/4 020406080100120140160180200220 德谷胰島素 甘精胰島素 時(shí)間間隔 ( 小時(shí) ) AUC GIR日間變異性(變異系數(shù) %) 終點(diǎn) 德谷胰島素 CV (%) 甘精胰島素 CV (%) p 值 AUCGIR,024h 20 82 p CV, 變異系數(shù) Heise T, et al. Diabetes Obes Metab 2023 。 ADDON BOT, n=413 COMPARE BOT, n=373 IDeg U100 vs. U200 DEVOTE Cardiovascular outes study ADDON TO GLP1 BOT, n=346 德谷胰島素 + 利拉魯肽 對(duì)照組 T1DM T2DM vs. 德谷胰島素 * ONCE Basal start, n=833 *簡易劑量調(diào)整 vs. 逐級(jí)劑量調(diào)整方案或 U100 vs. U200 制劑 BOT, 基礎(chǔ) 胰島素聯(lián)合口服藥治療 。ve, T2DM 104 ? 16% ? 43% BB (core and ext
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