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2025-04-09 10:40本頁面
【正文】 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)； 領(lǐng)導(dǎo)作用； 全員參與； 過程方法； 管理的系統(tǒng)方法； 持續(xù)改進(jìn)； 基于事實(shí)的決策方法； 與供方互利的關(guān)系。 條款 （過程方法） 更多地強(qiáng)調(diào)過程的輸出。 ■法律法規(guī)要求 = 法定要求 Statutory and regulatory requirements = legal requirements ◇ 質(zhì)量管理體系總體要求 ◇ 體系活動 ◇運(yùn)行 ◆控制 識別過程 監(jiān)視 測量和分析 持續(xù)改進(jìn) 獲得必要資源和和信息 確定準(zhǔn)則和方法 確定過程關(guān)系 流 程 優(yōu) 化 ? 九、標(biāo)準(zhǔn)修訂的條款介紹 條款 4 質(zhì)量管理體系 條款 總要求 條款 文件化要求 條款 總則 條款 質(zhì)量手冊 條款 文件控制 條款 質(zhì)量記錄控制 條款 總要求 ■識別 identify —— 確定 determine； ■對此類外包過程控制的 類型 和 程度 應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以 規(guī)定 。 ◇確保對外包過程的控制并不免除組織滿足顧客和法律法規(guī)要求的 責(zé)任 。 條款 文件控制 確保 組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的 外來文件得到別，并控 制其分發(fā)。 九、標(biāo)準(zhǔn)修訂的條款介紹 條款 5 管理職責(zé) 條款 管理承諾 條款 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 條款 質(zhì)量方針 條款 策劃 條款 職責(zé)、權(quán)限 和溝通 條款 管理者代表 明確規(guī)定管理者代表必須是 “本組織的”管理者 。 注釋： 在質(zhì)量管理體系中，承擔(dān)任何任務(wù)的人員都可能直接或間接地影響產(chǎn)品與要求的 符合性。 條款 基礎(chǔ)設(shè)施 包括了信息系統(tǒng)，以示例形式列出。 九、標(biāo)準(zhǔn)修訂的條款介紹 條款 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 條款 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 條款 與顧客有關(guān)的過程 條款 設(shè)計(jì)和開發(fā) 條款 采購 條款 產(chǎn)品和服務(wù)提供 條款 影視和測量 設(shè)備 的控制 九、標(biāo)準(zhǔn)修訂的條款介紹 條款 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的規(guī)定 增加注釋： 交付后活動 包括諸如擔(dān)保條件下的措施、合同規(guī)定的維護(hù)服 務(wù)、附加服務(wù)（回收或最終處置）等。 條款 設(shè)計(jì)與開發(fā)策劃 增加注釋： 設(shè)計(jì)與開發(fā)評審、驗(yàn)證與確認(rèn)分別有不同的目的。 條款 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 增加注釋： 生產(chǎn)和服務(wù)提供的信息 可能包括產(chǎn)品 防護(hù) 的細(xì)節(jié)。 九、標(biāo)準(zhǔn)修訂的條款介紹 九、標(biāo)準(zhǔn)修訂的條款介紹 設(shè)計(jì)評審 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)確認(rèn)
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