【正文】 167。因此，組織也不應(yīng)將這些活動從質(zhì)量管理體系中刪除。但該公司認(rèn)識到，盡管 DEF公司不直接負(fù)責(zé)采購，但為母公司對供方的評定提供了重要信息，并提供了采購產(chǎn)品的要求，因此， DEF公司沒有刪減 “采購”。 5— 1— 2 允許刪減的例子 （ 1） 某律師事務(wù)所在其質(zhì)量管理體系中刪除了“ 監(jiān)視和測量裝置控制 ” 的要求 ， 因為事務(wù)所在業(yè)務(wù)活動中沒有使用任何監(jiān)視和測量設(shè)備 。 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)知識培訓(xùn)教程 第五節(jié) GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)的理解要點 167。本標(biāo)準(zhǔn)出版時，所示版本均為有效。 GB/T 190002023質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語（ idtISO9000:2023） 3 術(shù)語和定義 本標(biāo)準(zhǔn)采用 GB/T 19000中的術(shù)語和定義 本標(biāo)準(zhǔn)表述供應(yīng)鏈所使用的以下術(shù)語經(jīng)過了更改，以反映當(dāng)前的使用情況： 供方 組織 顧客 本標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語“組織”用以取代 GB/T 190011994所使用的術(shù)語“供方”，術(shù)語“供方”用以取代術(shù)語“分承包方”。 5— 2/3 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 3 術(shù)語和定義 — 引用標(biāo)準(zhǔn) : ISO9000:2023 質(zhì)量管理體系 — 基礎(chǔ)和術(shù)語 — 供應(yīng)鏈：合同關(guān)系 組織：職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施 顧客：接受產(chǎn)品的組織或個人 供方：提供產(chǎn)品的組織或個人 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)知識培訓(xùn)教程 第五節(jié) GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)的理解要點 167。 541 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系 ,形成文件 ,加以實施和保持 ,并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 54 4質(zhì)量管理體系 167。 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。對此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識別。 54 4質(zhì)量管理體系 — 是過程方法、管理的系統(tǒng)方法、 PDCA循環(huán)的綜合應(yīng)用 — 是策劃、建立、評價 QMS的框架 — 識別和控制外包過程 — QMS過程：標(biāo)準(zhǔn)第 8章。 5421 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括 :（簡答題 17） a)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b)質(zhì)量手冊； c)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序； d） 組織為確保其過程的有效策劃、運(yùn)作和控制所需的文件； e） 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄（見 ）。 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)知識培訓(xùn)教程 第五節(jié) GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)的理解要點 167。 注 3：文件可采用任何形式或類型的媒體。 5421 c)程序文件： 6個：文件 、記錄 、內(nèi)審 、不合格、糾正 、預(yù)防 5W2H d） 組織自定文件（如：作業(yè)文件） e） 標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄（標(biāo) ，共 21個） — 確保有效性 — 適宜性：切合實際 — 可為任何媒體或類型 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)知識培訓(xùn)教程 第五節(jié) GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)的理解要點 167。 — 質(zhì)量手冊（ ）：規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件 內(nèi)容 : a) b) c) 質(zhì)量方針和目標(biāo)可以列入手冊，亦可單獨成文 結(jié)構(gòu)和詳略：組織自定 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)知識培訓(xùn)教程 第五節(jié) GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)的理解要點 167。記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù) 。 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)知識培訓(xùn)教程 第五節(jié) GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)的理解要點 167。 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)知識培訓(xùn)教程 第五節(jié) GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)的理解要點 167。記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。 — 記錄（ ）：闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件。 5— 5 管理職責(zé) 167。 — 最高管理者（ ）：在最高層指揮和控制組織的一個人或一組人 — 承諾和證據(jù) : 質(zhì)量方針和目標(biāo)、管理評審、提供資源、內(nèi)部溝通 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)知識培訓(xùn)教程 第五節(jié) GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)的理解要點 167。 — 要求（ ）：明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望 要求：包括三類需求或期望 產(chǎn)品、 QMS、 法律法規(guī)、組織附加 — 最高管理者 /組織的目標(biāo) :增進(jìn)顧客滿意 識別、確定顧客要求和期望 通過建立和實施質(zhì)量管理體系滿足要求 了解顧客滿意的有關(guān)信息（持續(xù)改進(jìn)） ISO9000標(biāo)準(zhǔn)知識培訓(xùn)教程 第五節(jié) GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)的理解要點 167。 — 質(zhì)量方針（ ）：由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。 5— 5— 3 質(zhì)量方針 — 制定：組織的最高管理者 — 要求： a） e） 制定、溝通、理解、實施、評審 — 控制 :按 — 可單獨成文，也可納入質(zhì)量手冊 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)知識培訓(xùn)教程 第五節(jié) GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)的理解要點 167。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的 ,并與質(zhì)量方針保持一致。 5— 5— 4— 2 質(zhì)量管理體系策劃 最高管理者應(yīng)確保： a)對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及 求 b)在對質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實施時，保持質(zhì)量管理體系的完整性。 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)知識培訓(xùn)教程 第五節(jié) GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)的理解要點 167。 5551 職責(zé)和權(quán)限 最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。 5— 5— 5 職責(zé)、權(quán)限和溝通 167。 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)知識培訓(xùn)教程 第五節(jié) GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)的理解要點 167。 5— 5— 5— 3 內(nèi)部溝通 最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通 理解要點： — 最高管理者職責(zé) — 范圍 :組織內(nèi)所有職能和層次 — 要求：有效溝通