【正文】 ，書面程序應(yīng)加 以 建立， 以 界定所需之管制。 ISO/TS16949 第 5章 ? 管理承諾 高階管理階層應(yīng)藉由 以下 顯示其開發(fā)和改善品質(zhì)管理系統(tǒng)的證據(jù)： a) 溝通符合顧客要求和 法 令規(guī)章 要求之重要性； b) 建立品質(zhì)政策； c) 確認(rèn)品品質(zhì)目標(biāo) 已 建立； d) 執(zhí)行管理階層審查； e) 確認(rèn)必要 資源的可用性 ISO/TS16949 第 5章 ? 最高管理階層需監(jiān)督產(chǎn)品實現(xiàn)流程，以支持產(chǎn)品實現(xiàn)之效果與效率 (. 即高層 了 解並規(guī) 範(fàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)流程 ，可由 產(chǎn) 品實現(xiàn)規(guī) 劃中得知 ) ISO/TS16949 第 5章 ? 顧客焦點 高階管理階層應(yīng)確認(rèn) 顧客需要和期望 已 被決定，並轉(zhuǎn)換成各項要求， 以 符合達(dá)成顧客滿意之 目的 (Ref. ) ISO/TS16949 第 5章 ? 品質(zhì)政策 高階管理階層應(yīng)確認(rèn)品質(zhì)政策 ： a) 合於組 織目 的 ； b) 包含符合各項要求和 持續(xù)性 改善的承諾 ； c) 提供一 個 建立和審查品質(zhì)目 標(biāo)之架構(gòu) ； d) 能在組織內(nèi)相 關(guān) 階層溝通和 瞭 解； e) 審查其持續(xù)適切性。 品質(zhì)目 標(biāo)應(yīng)可量測 ， 且與品質(zhì)政策一致 。 ISO/TS16949 第 5章 ? 職責(zé)、權(quán) 限 及 溝通 ? 職 責(zé)及權(quán) 限 高階管理階層應(yīng)確保職責(zé)及權(quán)限， 已 在組織內(nèi)加 以 界定及 溝 通 ? 當(dāng)製程發(fā)生 問 題時， 需 立刻 通知有矯正權(quán)責(zé)之 管 理階層，有品質(zhì)責(zé)任人員有權(quán)停線以矯正品質(zhì)問題，每一班次 均需有一 名品質(zhì) 責(zé)任人員 ISO/TS16949 第 5章 ? 管理代表 高階管理階層應(yīng)在管理階層中指派一員擔(dān)任管理代表，其不受其他職責(zé)所影響，明訂其職責(zé)及權(quán)限，此職責(zé)及權(quán)限包括： a) 確保品質(zhì)管理系統(tǒng)所需之流程， 已 加 以 建立、實施及維持 b) 向高階管理階層報告品質(zhì)管理系統(tǒng)之績 效與改善之任何需求 c) 確保促進(jìn)組織全盤認(rèn)知顧客之要求 註：管理代表的責(zé)任可包括就品質(zhì)管理系統(tǒng) 有關(guān)事宜與外部團(tuán)體聯(lián)繫。 ISO/TS16949 第 5章 ? 管理審查 ? 概述 高階管理階層應(yīng)在規(guī)劃之期間內(nèi)，審查組織品質(zhì)管理系統(tǒng)， 以 確保其持續(xù)的適用、適切及有效。 管理階層審查記錄應(yīng)加 以 維持 (參照第 ) 。 ISO/TS16949 第 6章 ? 資源的提供 組織應(yīng)適時地判斷和提供所需的資源， a) 以實施與維持品質(zhì)管理系統(tǒng)， 以 及 持續(xù)改善其有效性，及 b) 以藉由符合顧客要求提 高 顧客滿意度。 ISO/TS16949 第 6章 ? 能力、認(rèn)知及訓(xùn) 練 組織應(yīng)： a)判斷為影響品質(zhì)執(zhí)行活動之人員 的 能力需求 ； b) 提供 訓(xùn)練 以 滿足這些需求； c) 評估所提供 訓(xùn)練的有效性 ； d) 確認(rèn)員工 認(rèn)知 他們活動的關(guān)聯(lián)及重要性和他們?nèi)绾呜暙I(xiàn)於品質(zhì)目標(biāo)的達(dá)成； e) 維持教育、經(jīng)驗、訓(xùn)練和資格的記錄 (見 ) ISO/TS16949 第 6章 ? 產(chǎn)品設(shè)計技術(shù) ? 組織應(yīng)確認(rèn)產(chǎn)品設(shè)計技術(shù)人員之能力可達(dá)成設(shè)計要求及具有所使用 工具及技術(shù)之技能 ? 組織應(yīng)鑑別所適 用 之工具及技術(shù) ISO/TS16949 第 6章 ? 訓(xùn)練 ? 組織應(yīng)建立及維持文件化程序以鑑別訓(xùn)練需要及達(dá)成全部影響產(chǎn)品品質(zhì)執(zhí)行人員活動之能力 ? 經(jīng)鑑定合格的人員方能執(zhí)行特定的任務(wù) ? 特需注意滿足顧客要求之滿意度 ISO/TS16949 第 6章 ? 在職訓(xùn)練 (OJT) 任何人員執(zhí)行新/修改過之工作，需接受訓(xùn)練，人員需 了解產(chǎn)品失效會對客戶及車主造成 之後果 (. APQP ? PPAP? Job setup verification for new, ECN? operation change? OJT apply) ISO/TS16949 第 6章 ? 組織應(yīng)有一流程來激勵員工， 以 達(dá)成品質(zhì)目標(biāo)，進(jìn)行持續(xù)改善及創(chuàng)造一 個 能提昇創(chuàng)新的環(huán)境。適用時，設(shè)施包括 ： a) 建築物、工作空間與相關(guān)之 公共設(shè)施 ； b) 流程設(shè)備（硬體與軟體兩者） ， 及 c) 支援服務(wù)（諸如輸送或通訊） 。 (. I?U, APQP layout review) ? 須有方法來評估現(xiàn)行之作業(yè)效果 。 精實製造 (Lean Production) 是一 種 系統(tǒng) … Kaizen 精實 生產(chǎn)概論 標(biāo)準(zhǔn)作業(yè) 5S / 目視化工廠 防呆措施 全面生產(chǎn) 性維護(hù) 快速換模換線 看板 (Kanban) …. Kaizen (改善 ) 只是其中的一部份 為什麼需要精實 ？ 競爭上 壓 力 品 質(zhì) 速 度 成 本 精實生產(chǎn) 預(yù)防不良 小批量生產(chǎn) 降低生產(chǎn) 前置時間 提昇生產(chǎn)力 驅(qū)動作 業(yè)流程 顧客滿意 零不良 福特生產(chǎn)系統(tǒng) 後勤補給區(qū)間 可負(fù)擔(dān)的 事業(yè)架構(gòu) 降低成本 訂購到交貨 精實製造 (Lean Production) 以 消除浪費來說縮短顧客之等候時間 Business as Usual 顧客訂單 貨 品 送達(dá) Waste 時間 Lean Production 顧客訂單 貨品送達(dá) Waste 時間 (縮短 ) 精實製造 (Lean Production) 連續(xù)流動生產(chǎn)，由顧客拉提式生產(chǎn) 協(xié)力廠商 顧客 物料 儲存 儲存 進(jìn)入倉庫 儲存 專注在：排除價值流中的浪費 附加價值時間 ：相同 滯留工廠內(nèi)時間：日或小時 現(xiàn)金 訂單 出庫 例： 德爾 福精實製造系統(tǒng) 全 面 認(rèn)識和消除浪費是成功實施 精實製造 的必要條件 Leadership Action Planning Knowledge Flow Waste Elimination Flow Operational Availability Workplace Organization Material Movement Employee Environment Involvement Flow Manufacturing (MSD) Quality 提要 ? 什麼是精實？ ? 為什麼要精實製造？ ? 德爾福精實製造系統(tǒng) ? 認(rèn)識和消除七種主要的浪費 ? 如何貫徹精實製造？ ? 提問 浪費的認(rèn)識和消除 什麼是浪費？ 浪費是指那些既無法增加最終產(chǎn)品的價值、 又對產(chǎn)品的轉(zhuǎn)換沒有任何貢獻(xiàn)的動作和過程。 浪費是生產(chǎn)流程停頓的原因，是失去競爭能力 的根源。 浪費的認(rèn)識和消除 浪費一：修正／根源 ? 薄弱的過程控制 ? 可疑的原材料 ? 產(chǎn)品設(shè)計 ? 維修保養(yǎng)的預(yù)見不足 ? 糟糕的生產(chǎn)場地佈置 ? 缺乏臨界標(biāo)準(zhǔn) ? 操作工人缺乏有效的培訓(xùn) ? 不恰當(dāng)?shù)墓ぞ吆驮O(shè)備 浪費 的 認(rèn)識和消除 浪費一：修正／特徵及消除方法 特徵： ? 大量的進(jìn)貨檢驗 ? 測量／檢驗的崗位 ? 報廢／返工／分隔區(qū)域 黃金法則 對於產(chǎn)品缺陷必須 追蹤其根本原因，從而 得到徹底解決問題的方法 消除方法： ? 提高分供方的質(zhì)量 ? 防錯 ? 減少變更 ?在線測量 浪費的 認(rèn)識和消除 浪費三：物料搬運／定義 任何多餘物料的搬動對於即時生產(chǎn)來說都是不必要的 浪費的 認(rèn)識和消除 浪費二：生產(chǎn)過剩／特徵及消除方法 特徵： ? 過多的庫存 ? 推動系統(tǒng) ? 大量的報廢及返工 黃金法則 對於客戶的要求來生產(chǎn) 產(chǎn)品，根據(jù)客戶需要的 時間和數(shù)量來安排生產(chǎn) 消除方法： ? 小批量生產(chǎn) ? 拉動系統(tǒng) ? 均衡的生產(chǎn)計劃 浪費的 認(rèn)識和消除 浪費二：生產(chǎn)過剩／根源 ? 低效的加工工藝 ? 長時間的設(shè)備切換及調(diào)整 ?不均衡的生產(chǎn) ?多餘的檢驗工序 ?預(yù)防性維護(hù)不夠／正常運轉(zhuǎn)時間少 ?以防萬一的想法 浪費 的 認(rèn)識和消除 浪費二：生產(chǎn)過剩／定義 過多和過快的生產(chǎn) ? 生產(chǎn)的數(shù)量超出所需的 ? 生產(chǎn)的節(jié)奏比要求的快 精實製造的一個 基本原則是按照 客戶要求來生產(chǎn) 浪費的認(rèn)識和消除 浪費三：物料搬運／根源 ? 過多而分散的物料堆放場所 ? 缺少地址／標(biāo)識 ? 過大批量的處理 ? 不合理的工廠佈置 ? 多餘的檢驗 ? 生產(chǎn)場地不整潔 ? 不均衡的生產(chǎn)計劃 浪費的 認(rèn)識和消除 浪費三：物料搬運／特徵及消除方法 特徵： ? 缺少拉動系統(tǒng) ? 過大的批量 黃金法則 物料的搬運是 不會對產(chǎn)品增加 任何價值 消除方法： ? 預(yù)先確定貨物流轉(zhuǎn)的 路徑及頻率 ? 小批量分包裝 ? 拉動系統(tǒng) ? 改進(jìn)工廠佈置 ? 單件流轉(zhuǎn) 浪費的 認(rèn)識和消除 浪費四：動作／定義 任何多餘的動作 都不會增加 產(chǎn)品的價值 浪費的 認(rèn)識和消除 浪費四：動作／根源 ? 不協(xié)調(diào)的工作方法 ? 不合理的設(shè)備及場地佈置 ? 不合理的工作平臺的設(shè)計 ? 工作場地缺乏有機(jī)的安排 浪費的 認(rèn)識和消除 浪費四：動作／特徵及消除方法 特徵： ? 過多的伸手和彎腰 ? 過多的行走 ? 混亂的工作場所 黃金 法 則 以 人為本 消除方法： ? 改進(jìn)工作區(qū)域的設(shè)計 ? 更緊湊地安排和擇放 設(shè)備及零件 (減小 盛器的尺寸 ) ? 對於存放的零件要有 明確的標(biāo)識 浪費的認(rèn)識和消除 浪費五：等待／定義 在生產(chǎn)過程中無所事事 浪費的 認(rèn)識和消除 浪費五：等待／根源 ? 不均衡的生產(chǎn)安排 ? 意外的生產(chǎn)停頓 ? 長時間 的設(shè)備轉(zhuǎn)換及 調(diào) 整 ? 上道工序的質(zhì)量問題 浪費的 認(rèn)識和消除 浪費五：等待／特徵及消除方法 特徵： ? 操作工人等待設(shè)備就緒 ? 操作工人等待材料到位 黃金法則 設(shè)備及工藝的設(shè)計是為了 更好地支持操作工人的工 作，應(yīng)該變以設(shè)備為本 為以人為本 消除方法： ? 平衡工作的分配 ? 拉動系統(tǒng)／頻率送貨 ? 加快生產(chǎn)轉(zhuǎn)換 浪費的 認(rèn)識和消除 浪費六：多餘庫存／定義 指任何超出單一 物流的材料 (主要是指在制品 ) 浪費的 認(rèn)識和消除 浪費六：多餘庫存／根源 ? 不 可靠的加工工藝 ? 不 可靠的供應(yīng)商 ? 不均衡的生產(chǎn) ? 溝通不利 ? 長時間的設(shè)備轉(zhuǎn)換 ? 生產(chǎn)過剩 浪費的 認(rèn)識和消除 浪費六：多餘庫存／特徵及消除方法 特徵： ? 有許多地方 用 來堆放庫存 ? 工序和工序之間有大量暫存品 消除方法： ? 小批量生產(chǎn) ? 均衡生產(chǎn) ? 拉動系統(tǒng) ? 提高設(shè)備利用率和一 次合格率 黃金法則 庫存是其他形式浪費的 一種反映，掩蓋了其他 形式的浪費。 ? 於設(shè)計開發(fā)及製造時須考量產(chǎn)品之安全性 以最小化其對員工之潛在危險， 其產(chǎn)品安全及方式須予說 明 (. SOP shall address, design output to id safety items, OJT, control plan, FMEA, it is not industrial safety and shall be focused on product safety, employee shall be aware of the product safety.) ? 現(xiàn)場之整理整 頓 (. 5S is the typical, but not must, this may effect the inspection status and visual identification for NG product?obsolete products in warehouse) ISO/TS16949 第 7章 ? 產(chǎn)品實現(xiàn)之規(guī)劃 組織應(yīng)規(guī)劃及開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需之流程。 規(guī)劃的結(jié)果應(yīng)為適合於組織運作方法之一種形式 。 變更在實施前需被確認(rèn)。 ? 當(dāng)客戶要求時，應(yīng)執(zhí)行產(chǎn)品之額外查證 /標(biāo)識，譬如：新品導(dǎo)入之前幾批。 b) 非顧客所陳述之要求 ，但為