iso13485管理體系審核(ppt74頁(yè))-在線瀏覽
2025-04-05 17:08本頁(yè)面
【正文】 ? 審核是采用抽樣的方法，因?yàn)槌闃哟嬖诳陀^風(fēng)險(xiǎn)，所以審核組和審核員只對(duì)所抽取的樣本負(fù)責(zé) Quality Satisfy 27 QualitySatisfy2023224 不符合的分級(jí) ? 嚴(yán)重不合格：系統(tǒng)性或區(qū)域性失效，嚴(yán)重違法或造成嚴(yán)重生命危險(xiǎn)或財(cái)產(chǎn)安全的 ? 一般不合格：偶然的、孤立的、片面的，不會(huì)造成嚴(yán)重影響的 ? 口頭觀察項(xiàng)（潛在不符合）：缺乏足夠的證據(jù)或有發(fā)展成不合格的趨勢(shì) Quality Satisfy 28 QualitySatisfy2023224 信息收集的方法 ? 面談 /溝通 ? 文件 評(píng)審 （ 查文件、查記錄） ? 對(duì)活動(dòng)的 觀察 （ 看現(xiàn)場(chǎng)） Quality Satisfy 29 QualitySatisfy2023224 溝通 (Communication) ? 單向溝通 (One Way Communication) ? 雙向溝通 (Two Way Communication) Quality Satisfy 30 QualitySatisfy2023224 溝通技巧 ? 提問(wèn)的技巧 ? 信息的理解 (聆聽(tīng)技巧 ) Quality Satisfy 31 QualitySatisfy2023224 問(wèn)題的種類(lèi) ? 封閉式的問(wèn)題 ? 開(kāi)放式的問(wèn)題 ? 跟進(jìn)式的問(wèn)題 ? 引導(dǎo)式的問(wèn)題 ? 沒(méi)有聲音的問(wèn)題 Quality Satisfy 32 QualitySatisfy2023224 封閉式的問(wèn)題 (Closed Question) ? 簡(jiǎn)單答案 ? 是 /否，有 /沒(méi)有 ? 可獲得指定的資訊 ? 可用以總結(jié)結(jié)論 ? 由審核者控制問(wèn)與答 ? 帶來(lái)壓力 / 減輕壓力 ？ Quality Satisfy 33 QualitySatisfy2023224 開(kāi)放式的問(wèn)題 (Open Question) 5W 1H ? 怎么樣？ HOW ? 什么？ WHAT ? 何時(shí)？ WHEN ? 誰(shuí)？ WHO ? 哪里？ WHERE ? 為什么？ WHY ? 給我看 . . . (證據(jù) ) SHOW ME . . . (the evidence) Quality Satisfy 34 QualitySatisfy2023224 開(kāi)放式的問(wèn)題 (Open Question) ? 鼓勵(lì)被審核者自由發(fā)言 ? 可獲取最大量的資訊 Quality Satisfy 35 QualitySatisfy2023224 跟進(jìn)式的問(wèn)題 (Follow Up Question) ? 由獲得的資訊再提出跟進(jìn)問(wèn)題 ? 對(duì)問(wèn)題進(jìn)一步探討 Quality Satisfy 36 QualitySatisfy2023224 引導(dǎo)式的問(wèn)題 (Leading Question) ? 可減輕被審核者壓力 ? 避免使用 Quality Satisfy 37 QualitySatisfy2023224 沒(méi)有聲音的問(wèn)題 (Silent) ? 以身體語(yǔ)言提出問(wèn)題 ? 沉默 非常 強(qiáng) 而有力的工具 ! Quality Satisfy 38 QualitySatisfy2023224 溝通時(shí)，需注意對(duì)方的身體語(yǔ)言 ? 身體動(dòng)作 ? 面部表情 ? 眼神 沒(méi)有聲音的問(wèn)題 Quality Satisfy 39 QualitySatisfy2023224 身體語(yǔ)言 信心篇 躊躇滿志 (來(lái)吧！ ) 侃侃而談 高唱入云 Quality Satisfy 40 QualitySatisfy2023224 身體語(yǔ)言 疑惑篇 怎樣回答？ 他問(wèn)的是 ... Quality Satisfy 41 QualitySatisfy2023224 身體語(yǔ)言 驚惶篇 回答不了，要下崗了 .. 饒了我吧 .. 不要逼我吧 .. Quality Satisfy 42 QualitySatisfy2023224 身體語(yǔ)言 防衛(wèi)篇 少說(shuō)少錯(cuò) ,不說(shuō)就不會(huì)錯(cuò) 不認(rèn)可，對(duì)查到的問(wèn)題千方百計(jì)的辯解 不歡迎任何批評(píng)，輕視審核員的意見(jiàn) Quality Satisfy 43 QualitySatisfy2023224 身體語(yǔ)言 憤怒篇 火山爆發(fā) 怒火中燒 有所動(dòng)作 儲(chǔ)勢(shì)待發(fā) Quality Satisfy 44 QualitySatisfy2023224 身體動(dòng)作 + 面
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