【正文】 者 。 ?基準的確定方法是： — 識別出適宜的基準； — 了解目前企業(yè)現(xiàn)有狀況與基準之間差距的原因； — 制訂縮小與基準差距 ， 符合或超過基準的計劃 。 ?可靠性反映產品保持其性能的能力 ， 是質量的時間性要求 。 常用的可靠性指標包括：可靠度 、 平均壽命 、 失效率等 ?項目小組應考慮在一規(guī)定時間內零件修理和更換的頻度 ， 以用長期可靠性 /耐久性試驗的結果 。 ?后續(xù)顧客提供與他們的需要和期望有關的有價值信息； ?后續(xù)顧客可能已進行了部分或全部前面所敘述過評審和研究的結果。 輸出內容： ?設計目標就是將顧客的呼聲轉化為可度量的設計方案和內容 ， 即將以上六項輸入通過質量功能展開轉化輸出內容； ?設計目標的正確選擇能夠保證顧客的呼聲不會在設計活動中消失； ?形成 《 新產品開發(fā)設計目標 》 記錄 ? ?項目小組應確定可靠性目標和質量目標 。 ?可靠性基準是指競爭對手產品的可靠性水平 、 顧客的報告和規(guī)定時間內的維修頻率 。 ?可靠性和質量目標內容包括在 《 新產品開發(fā)設計目標 》 記錄中 。 /過程特殊特性初始清單 ?項目小組要根據(jù)對顧客需要和期望分析制訂出《 產品和過程特殊特性的初始清單 》 ； ?產品特殊特性是這樣一種產品特性：對安全和政府法規(guī)一致性有顯著影響或對產品性能 、 裝配 、 外觀 、可靠性等顯著影響顧客滿意度 。 對于一個產品特性可能有一個或多個過程特性 。 ?產品和過程特殊特性的確定： — 主要由顧客確定； — 供方可根據(jù)對產品 /過程的知識來選擇 。 關鍵特性 CC 盾形 S 非產品特殊特性 “標準” 通用汽車公司北美部 福特汽車公司 克萊斯勒汽車公司 指這種產品特性： 在可預料的合理范圍內變動不太可能顯著影響產品的安全性 、 政府法規(guī)的符合性 、 配合 /功能 。 指那些對顧客滿意程度重要的產品 、 過程和試驗要求 ， 其質量策劃措施應包括在控制計劃中 指確認受控過程的特定特性 ， 并因此要求統(tǒng)計過程控制測量過程穩(wěn)定性 、能力 ， 控制零件壽命 。 專用術語符號 配合 /功能 F/F 重要特性 — SC 無 菱形 — D 五邊形 P 產品特殊特性 （與安全或法規(guī)有關） 指這種產品特性： 在可預料的合理范圍內變動可能顯著影響顧客對產品的滿意程度 (非安全或法規(guī)方面 )， 例如配合 、 功能 、 安裝或外觀 ， 或者制造加工此產品的能力等 。 是 指 限 于 那 些 在（ 生產 ） 零件圖樣 、工具和夾具及輔具工裝程序方面的強制驗證 ， 但現(xiàn)行過程控制不須強制的最關鍵特性 。 專用術語符號 重要特性 產品特殊特性 （與安全或法規(guī)有關） 指這種產品特性： 在可預料的合理范圍內變動會顯著影響產品安全特性或政府法規(guī)的符合性 ， 例如排放 、 噪聲 、 污染等 。 專用術語符號 關鍵過程 A 過程特殊特性 指這種過程特性直接形成產品重要特性和對形成產品重要特性起作用的過程 。 ?該階段策劃結束時 ， 項目經(jīng)理應評審本階段工作 ，將最新情況報告給管理者 ， 以保持其興趣 、 承諾和支持； ?項目小組可以通過下列內容來保持管理者的支持： — 所有策劃要求已經(jīng)滿足 ， 并文件化； — 關注的問題列入解決計劃 。 形成 《 新產品開發(fā)階段性評審和管理者支持 》 記錄 。 輸入內容： 是計劃和定義過程的輸出，包括： 標 /過程特殊特性初始清單 輸出內容包括： 、工裝和設施要求 /過程特殊特性 支持 產品設計和開發(fā) 產品設計和開發(fā)過程的輸入和輸出 產品設計部門 項目小組 ?DFMEA是一種評定失效可能性及其失效后果的分析技術； ?以產品工程師為主及項目小組相應人員參加，共同進行設計失效模式和后果分析（ DFMEA）； ?由產品工程師完成《設計 FMEA》，并用 《設計FMEA檢查單》 進行檢查； ?DFMEA是一種動態(tài)文件，隨顧客需要期望不斷更新。 ?項目小組應評審產品的可制造性和裝配設計可行性，至少要考慮下列項目： －設計、概念、功能和對制造變差的敏感性； －制造／裝配過程； －尺寸公差； －性能要求； －部件數(shù)； －過程調整； －材料搬運。 ?形成 《產品工藝性審查記錄》 ?由產品工程師組織相應人員定期進行設計驗證； ?設計驗證是驗證產品設計是否滿足第 1階段敘述的各項的活動中顧客的要求； ?可包括下列活動： — 變換方法進行計算； — 交新設計與已證實的類似設計比較； — 進行試驗和證實； — 對發(fā)放前的設計階段文件進行評審。 ?樣件控制計劃是在樣件制造過程中的尺寸測量和材料與功能試驗的描述； ?以工藝工程師為主的項目小組根據(jù)顧客要求 ， 制定 《 樣件 控制計劃 》 ， 并用 《 控制計劃檢查單 》 進行檢查 。 ?項目小組應對所有樣件進行評審 ， 評審內容： — 保證產品或服務符合所要求的規(guī)范和報告數(shù)據(jù)； — 保證已對特殊產品和過程特性進行了特別關注； — 使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗以制定初始過程參數(shù)和包裝要求； — 將關注的問題 、 變差和費用影響與顧客溝通 。 ?項目小組應詳細評審工程規(guī)范，識別功能、耐久性和外觀要求； ?形成 《工程規(guī)范確認表》 。 ?當需要更改圖樣和規(guī)范時，產品工程師應保證更改立即以書面形式通知到所有受影響的部門； ?所有設計更改應在實施之前由設計人員加以確定，并評審和批準； ?所有設計更改，包括供方提出的更改，在生產實施之前均應有顧客書的批準，或者放棄批準； ?對有專利的設計，必須與顧客共同確定其外形、裝配、功能和性能的影響； ?供方應考慮設計更改對產品應用系統(tǒng)的影響。 ?用 《 新設備 、 工裝和試驗設備檢查清單 》 進行檢查 。 ?負責工藝開發(fā)工程師應根據(jù)顧客及生產要求，確定需要的量具和試驗設備，形成《設備申請單》和《工裝申請單》； ?用《新設備、工裝和試驗設備檢查清單》進行檢查。 ?項目經(jīng)理組織項目小組對設計的可行性進行分析