【正文】 討論，顧客的自行設(shè)計不排除供方評定設(shè)計可行性的義務(wù)，項目小組所提出的設(shè)計可行性的一致意見和所有需要解決的問題應(yīng)形成文件； ?用 《小組可行性承諾》 記錄表現(xiàn)可行性評審的結(jié)果。 過程設(shè)計和開發(fā) 本過程的任務(wù)和要點： ?保證開發(fā)一個有效的制造系統(tǒng) ， 保證滿足顧客的需要 、 要求和期望； ?討論為獲得優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品而建立的制造系統(tǒng)的主要特點及與其有關(guān)的控制計劃 。 輸入內(nèi)容： 、工裝和設(shè)施要求 /過程特殊特性 者支持 輸出內(nèi)容： /過程質(zhì)量體系評審 過程設(shè)計和開發(fā) 過程設(shè)計和開發(fā)過程的輸入和輸出 ?顧客通常提供包裝標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)將之體現(xiàn)到包裝規(guī)范中。 ?項目小組有關(guān)人員負(fù)責(zé)按用戶要求或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定包裝規(guī)范。 ?負(fù)責(zé)工藝開發(fā)的工程師根據(jù)分析制造過程，在初始過程流程圖基礎(chǔ)上完成 《過程流程圖》 ，并用 《過程流程圖檢查清單》 進(jìn)行檢查。 ?負(fù)責(zé)工藝開發(fā)的工程師制訂和評審場地平面布置圖，確定檢測點的可接受性，控制圖的位置，目視輔助的應(yīng)用，中間維修站的缺陷材料廠的貯存區(qū)。 ? 并用 《場地平面布置圖檢查清單》 進(jìn)行檢查。 ? 制造關(guān)系越多，特性控制越重要。 C—— 夾緊 L—— 定位 X—— 加工 特 性 矩 陣 圖 S I S I S 過程 FMEA ?以工藝開發(fā)的工程師為主及項目小組相關(guān)人員參加，根據(jù)產(chǎn)品及工藝特點，分析出可能的潛在缺陷，并根據(jù)其嚴(yán)重度和風(fēng)險順序采取措施； ?考慮 PFMEA時，應(yīng)著重考慮特殊特性的過程，但有可能在考慮本過程時，反饋到其他過程應(yīng)追加的控制措施，或者反饋到 DFMEA的修改； ?工藝開發(fā)工程師完成《過程 FMEA》，并用 《 FMEA 檢查單》 進(jìn)行檢查； ?過程 FMEA是動態(tài)文件，當(dāng)發(fā)現(xiàn)新的失效模式時需要對它進(jìn)行評審、更新。 ?試生產(chǎn)控制計劃應(yīng)包括在正式生產(chǎn)中額外的產(chǎn)品 /過程控制，例如：更多的檢驗次數(shù)；更多的過程中檢驗和最終檢驗；統(tǒng)計評價；增加審核。 ?項目小組有關(guān)人員依據(jù)以下資料制定工序標(biāo)準(zhǔn)操作卡和檢驗指導(dǎo)書： －過程流程圖； －控制計劃； －工程圖樣 、 性能規(guī)范 、 材料規(guī)范 、 工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)； － FMEA； －場地平面布置圖； －特性矩陣圖； — 包裝標(biāo)準(zhǔn)； — 過程參數(shù)； — 搬運的要求； — 生產(chǎn)者對過程和產(chǎn)品的專業(yè)技術(shù)技能和知識 。 MSA計劃 ?項目小組成員根據(jù)控制計劃所包含的測量系統(tǒng)，制定《測量系統(tǒng)分析計劃》，確定分析項目。 ?項目小組有關(guān)人員制定初始過程能力研究計劃（至少包括產(chǎn)品特殊特性）、數(shù)據(jù)收集方法、完成期限等； ?形成 《初始能力研究計劃》 。 ?任何情況下包裝設(shè)計應(yīng)保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運和開包過程中不變，包裝應(yīng)與所有的材料搬運裝置相匹配。 產(chǎn)品和過程的確認(rèn) 本過程的任務(wù)和要點： ?討論通過試生產(chǎn)運行評價對制造過程進(jìn)行驗證； ?驗證是遵循控制計劃和過程流程圖 ， 產(chǎn)品是否滿足顧客的要求 。 如下圖： 輸入內(nèi)容： /過程質(zhì)量體系評審 輸出內(nèi)容： 者支持 產(chǎn)品和過程的確認(rèn) 產(chǎn)品和過程確認(rèn)過程的輸入和輸出 ?項目經(jīng)理制定 《 試生產(chǎn)計劃 》 并組織項目小組 、 生產(chǎn)車間及相關(guān)部門參加進(jìn)行試生產(chǎn)； ?試生產(chǎn)應(yīng)采用正式生產(chǎn)的設(shè)備 、 工裝 、 人員 、 材料 、環(huán)境和循環(huán)時間 ， 進(jìn)行規(guī)定數(shù)量產(chǎn)品的生產(chǎn)； ?試生產(chǎn)用來驗證制造過程的有效性； ?試生產(chǎn)的最小數(shù)量通常由顧客確定 ， 但小組可以超過這個數(shù)量； ?試生產(chǎn)的輸出用于開展初始過程能力研究 、 測量系統(tǒng)分析 、 最終可行性 、 過程評審 、 生產(chǎn)確認(rèn)試驗 、生產(chǎn)件批準(zhǔn) 、 包裝評價 、 首次能力評定 、 質(zhì)量策劃認(rèn)定這些活動 。 ?在試生產(chǎn)時，應(yīng)使用規(guī)定的測量裝置和方法來檢查控制計劃中產(chǎn)品特性是否符合工程規(guī)范。 ?項目經(jīng)理綜合整理生產(chǎn)件批準(zhǔn)全部文件，形成《生產(chǎn)件批準(zhǔn)報告》； ?必要時提交用戶批準(zhǔn)，具體執(zhí)行《生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序》。 ?工藝開發(fā)的工程師負(fù)責(zé)抽取試生產(chǎn)的產(chǎn)品提供給試驗工程師； ?試驗工程師根據(jù)控制計劃或樣件試驗驗證計劃所列 試驗項目進(jìn)行試驗 ， 形成試驗記錄及報告 ， 確認(rèn)產(chǎn)品是否符合相關(guān)要求 。 ?形成 《產(chǎn)品包裝評價》 記錄。 ?項目小組應(yīng)保證所有的控制計劃和過程流程圖已實施 ， 可以在制造現(xiàn)場對此進(jìn)行評審并做出正式認(rèn)定； ?在首次裝運之前 ， 項目小組應(yīng)對以下項目進(jìn)行評審： －控制計劃：對于受影響的操作 ， 應(yīng)有可供使用的控制計劃； －操作指導(dǎo)書：驗證這些文件是否包含了在控制計劃中的所有的特殊特性 ， 是否所有的 PFMEA的建議已落實 。 ?項目小組有能力表明所有策劃要求已經(jīng)達(dá)到 ， 關(guān)注的問題已文件化； ?項目經(jīng)理評審本階段工作情況 ， 目的是將項目狀況通知管理者 ， 取得他們的承諾 ， 并要求及時解決需要管理者支持的問題 。 反饋、評定和糾正措施 本過程的任務(wù)和要點： ? 質(zhì)量策劃不因過程確認(rèn)和就緒而停止 ， 在制造階段 ， 所有的變差的特殊原因和普通原因都會表現(xiàn)出來 ， 以輸出進(jìn)行評價 ， 也是對質(zhì)量策劃工作有效性評價 。應(yīng) 對計量和計數(shù)型數(shù)據(jù)進(jìn)行評價 。 如下圖： 輸入內(nèi)容： 者支持 輸出內(nèi)容： 生產(chǎn)、反饋和糾正措施 反饋、評定和糾正措施過程的輸入和輸出 ?根據(jù)質(zhì)量信息反饋 ， 統(tǒng)計過程控制 ， 市場調(diào)查等信息 ， 動員全體員工 ， 發(fā)揮集體智慧制定措施 ，減少變差 ， 提高質(zhì)量確保顧客滿意； ?項目小組定期召開會議 ， 對產(chǎn)品的更改 ， 過程的更改進(jìn)行全面評定 ， 并納入生產(chǎn)指導(dǎo)書和控制計劃 。 ?按合同要求把產(chǎn)品完好地送到顧客指定的地點； ?按年度服務(wù)計劃負(fù)責(zé)對用戶的服務(wù)； ?供方和顧客要繼續(xù)合作解決問題和不斷改進(jìn)； ?本階段獲取的經(jīng)驗將為顧客和供方雙方提供所需的知識 ， 提出建議 ， 通過減少過程 、 庫存和降低質(zhì)量成本達(dá)到降低價格 ， 并為下一個產(chǎn)品提供合理的零件或系