潔凈室人員行為規(guī)范-潔凈室的清潔及消毒(ppt161)-在線瀏覽
2025-03-26 11:24本頁面
【正文】 ； ? 總是戴上口罩以減少來自口腔的污染； ? 機械和設備的維修保養(yǎng)必須有規(guī)律地進行； ? 潔凈室和潔凈室內(nèi)物品的清潔是很重要的； ? 操作人員必須始終保持其工作區(qū)清潔和整齊。 在潔凈室的行為 ?不正確的行為 ? 不要因為不正確的著裝而散播身體的粒子； ? 不要因為沒有手套的手接觸表面和物料而引起交叉污染； ? 不要在潔凈室內(nèi)脫去潔凈室工作服； ? 不要用手指擦頭發(fā)或身體其他部位； ? 不要在患感冒或其他疾病期間進潔凈室工作； 在潔凈室的行為 ?不正確的行為 ? 不要在潔凈室吃、喝、抽煙或讀報等； ? 不要在潔凈室內(nèi)戴首飾和手表； ? 不要在潔凈室使用錯誤的擦布或清潔物料； ? 不要在潔凈室快速地走、移動、轉(zhuǎn)身； ? 不要從前面走進操作者并隔著工作臺講話； 在潔凈室的行為 ?不正確的行為 ? 不要靠在工作臺、產(chǎn)品或其他物料上； ? 不要把手、手臂和手肘放在工作臺上休息； ? 不要搬運物料的頂部； ? 不要在工作臺上滑動物品； ? 不要再使用掉在地上的工具和物品。 設備 ?設備設計符合要求； ?經(jīng)過驗證； ?按計劃進行維護； ?批準后使用。 第二階段 ?安裝 HEPA過濾器； ?精清潔； ?平衡 HVAC系統(tǒng)。 第五階段 ?驗證； ?常規(guī)清潔程序； ?環(huán)境監(jiān)測。 潔凈室清潔三原則 潔凈室清潔三原則 原則一：總是用滅菌的純化水或注射用水和新鮮過濾得清潔劑： ?所有過濾的清潔劑必須盛裝在清潔并滅過菌的容器中，并正確貼簽； ?把預先過濾的清潔劑存放在潔凈室中可減小污染的風險。 潔凈室清潔三原則 原則三：清潔過程中不得增加潔凈室的污染物： ?按照 SOP要求，使用正確的清潔工具和物料，避免產(chǎn)生任何污染； ?正確的清潔順序； ?正確的行為。 ?要求： ? 無毒、無腐蝕性 ? 溶解臟物 ? 降低表面張力 ?濃度：按說明書要求濃度配制 消毒劑的用途 ?抑制細菌 ?殺滅細菌 ?抑制真菌 ?殺滅真菌 ?殺滅病毒 ?殺滅芽孢 消毒劑的作用機理 ?破壞 RNA/DNA：氯化物，過氧化氫，甲醛； ?使蛋白質(zhì)變性：乙醇，戊二醛，石炭酸； ?裂解細菌細胞膜：季銨鹽類； ?與酶結(jié)合：洗必泰。 ? 含氯或碘的消毒劑； ? 過氧化物：過氧化氫、過氧乙酸； ? 醛類：甲醛、戊二醛； ? 臭氧； ? 環(huán)氧乙烷。 ? 醇類：乙醇、異丙醇； ? 酚（石炭酸）。 ? 洗必泰； ? 新潔爾滅。 影響消毒效果的因素 ?PH： ? 許多消毒劑在一定的 PH范圍內(nèi)活性較高 酸性：活性氯化物、石炭酸； 堿性：季銨類、醛類、洗必泰。 影響消毒效果的因素 ?溫度：一般為溫度升高，活性增加。 影響消毒效果的因素 ?消毒劑濃度 ? 濃度和消毒效果通常不呈線性關系； ? 濃度越低，通常效果越差； ? 太低的濃度會誘導產(chǎn)生抗性； ? 乙醇在 60%～ 80%濃度范圍內(nèi)效果較好。 消毒液中有細菌生長的原因 ?使用了不正確的濃度； ?用被污染的水配制消毒液； ?臟的容器； ?不相容的容器； ?與另一種不相容的消毒劑或清潔劑混合； ?消毒液放置時間太長； ?被有機物滅活。 ? 消毒 (disinfection)：在表面清潔后用于殺滅多種微生物，使其數(shù)量減少到可接受的水平。 潔凈室清潔人員的要求 ?潔凈室清潔人員 ? 潔凈室工作人員應具備的兩個特點： 能勝任工作 能與同伴的配合 ? 所有清潔人員首先必須經(jīng)過培訓以了解潔凈室基本原則，如： 為什么潔凈室是必須的？ 為什么污染是很危險的？ 潔凈室是如何工作的？ 為什么說潔凈室更衣是必要的？ 潔凈室清潔人員的要求 ? 潔凈室清潔人員 ? 培訓還應包括正確的潔凈室程序： 良好的人員衛(wèi)生的重要性 如何正確的穿著工作服 為什么移動應慢、輕？ 潔凈室內(nèi)行為不正確可能導致什么結(jié)果？ ? 培訓必須包括： 專門的清潔及消毒技術 為什么始終都應按照清潔 SOP進行操作？ 清潔、消毒和最終產(chǎn)品之間的關系 潔凈室行為中應該做的和不應該做的 ? 培訓必須使所有清潔人員完全明白潔凈室的污染必須清除并不允許再次引入。 清潔對象 ?內(nèi)環(huán)境系統(tǒng) ? 潔凈區(qū)內(nèi)各種設備及管道 生物安全柜； 冰箱、水浴箱； 滅菌器、干烤箱； 生物反應罐； 洗瓶機、烘干機； 分裝機、壓蓋機； 接入潔凈室的各類管道； 正壓區(qū)域清潔順序 潔凈室 氣鎖 走廊 氣鎖 無級別區(qū) 壓力 ++ 壓力 ++ 壓力 + 壓力 + 壓力 0 清潔消毒順序： A→B →C→D→E A B C D E 負壓區(qū)域清潔 潔凈室 氣鎖 走廊 氣鎖 走廊 氣鎖 壓力 壓力 壓力 壓力 壓力 + 壓力 ++ 清潔消毒順序： F→E→D→C→A→B A B C D E F 潔凈室內(nèi)清潔消毒順序 ?天花板、墻壁、與墻壁連接的物體、管道、臺面、設備、地面； ?從上往下，由里到外清潔； ?不要在已清潔過的地面上走動。 標準清潔操作程序 (SOP)應包括的內(nèi)容 目的 范圍 清潔的房間 參考 GMP 驗證文件 技術文件 標準清潔操作程序 (SOP)應包括的內(nèi)容 職責 誰來做？ 做什么？ 材料 潔具 清潔劑 消毒劑 程序 每個步驟 標準清潔操作程序 (SOP)應包括的內(nèi)容 取樣與檢測 取樣
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