【正文】 which value added manufacturing processes occur – c) 、 場所的定義為加值制造流程產(chǎn)生的地點 – d) 、 Manufacturing is defined as the process of making production materials, parts or assemblies, or heat treating, painting, plating services – d) 、 制造的定義為制作生產(chǎn)原料 、 零件或組裝 、 或熱處理 、 涂裝與電鍍服務 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 第 33頁 Note that this eligibility criteria for means that some anizations currently certified to QS9000 will not be eligible for TS16949:2023 registration 此意味目前某些已認證 QS9000 的組織企業(yè)將不能適用于 TS16949 for example, Stockists如倉儲物流業(yè) or Organizations supplying to nonautomotive supply chain 或提供給非汽車供應鏈之組織 Any anization who manufactures products which are automotiverelated, but are not currently within the automotive supply chain may be accepted for certification activity 組織其所制造生產(chǎn)產(chǎn)品為汽車相關但現(xiàn)在不是汽車供應鏈可能被接受認證任何 活動 These situations are to be managed by the individual certification body, not by any IATF ruling 實況將由個別認證機構(gòu)管理非由 IATF管制 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 第 34頁 For anizations who manufacture ―general‖ products (such as bulk chemicals, paints or raw steel for example), which could be automotive or nonautomotive, there must be evidence that they have at least one automotive customer 當組織制造通用產(chǎn)品如化學散裝材料 (如脫模劑 ) 、 涂料或鋼鐵原材時 ,有可能為汽 車用或非汽車用 ,但必須有證據(jù)至少有一個汽車業(yè)客戶 。 該標準一經(jīng)發(fā)布即引起世界各國的關注，其影響遠遠超過汽車行業(yè)。 可以預見，通過 ISO/TS16949∶ 2023的有效實施，認證企業(yè)將在其供應鏈中建立起一個持續(xù)改進、減少變差和浪費的質(zhì)量管理體系。 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 第 38頁 質(zhì)量管理理念的進步 質(zhì)量管理理念 Presentation 全面質(zhì)量管理 (TQM): 以檢驗為導向 ISO900X: 94 ISO/TS16949: 2023: 以過程為導向 VDA18: 以結(jié)果為導向(管理能力 ) , QS9000, ISO/TS16949:99 以要素為導向 ,強調(diào)符合性 . 卓越經(jīng)營 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 第 39頁 提起注意 !! 注 1:TS16949是專門針對 汽車行業(yè) 的質(zhì)量管理體系 (QMS:QUALITY MANAGEMENT SYSTEM)。 (GB/T 18305 ISO/TS16949:2023是我們的國家標準 ) 注３ :由國際汽車工作小組（ IATF） 和日本汽車工業(yè)協(xié)會（ JAMA）在 ISO/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會的支持下共同制定的 。 Alex,Xue 20230523 鑫環(huán)球科技咨詢有限公司 第二章 ISO/TS16949 基本內(nèi)容 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 第 41頁 ISO/TS 16949是否會取代 QS 9000? AIAG無計劃修訂 QS 9000 ： 1998 要求以反應 ISO 9000 : 2023 之改變，但 QS 9000:1998的有效期限將到 2023年 12月 14日止 。 2023年 12月 15日到 2023 年 12月 14日宣稱符合 QS 9000之廠商 ,要另申請 ISO 9001:2023才是 ISO 9001驗證符合廠商。 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 第 43頁 推行 ISO/TS16949的好處 建立通用 的 汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系標準，滿足不同客戶的要求 。 減少變異和提高 效益 。 對供應商 的 開發(fā) 有共同的 質(zhì)量體系 。 減少 重 復 第三方注冊。 1996年該文件在 ISO/TC176的特拉維夫年會上征求意見，得到普遍的贊同。但反對意見不是不同意這八項質(zhì)量管理原則，而是認為文件不像技術報告的格式，這表明 八項質(zhì)量管理原則實際上是得到全體投票國的贊成 。 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 第 48頁 八項質(zhì)量管理原則 （二）八項質(zhì)量管理原則的作用 八項質(zhì)量管理原則在目前至少有三方面的作用 ： 指導 ISO/TC176編制 2023版 ISO9000族國際標準和相關文件； 指導組織的管理者建立、實施、改進本組織的質(zhì)量管理體系； 指導廣大的審核員、咨詢師和質(zhì)量管理工作者學習、理解和掌握2023版 ISO9000族標準。因此，組織應理解顧客當前的和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。 確保顧客的需求和期望在整個組織中得到溝通。 測量顧客的滿意程度并采取相應的活動和措施。 確保兼顧其他相關方的利益，使組織得到全面、持續(xù)的發(fā)展。他們應當創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的內(nèi)部環(huán)境。 為本組織的未來描繪清晰的遠景，制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。 在組織各級創(chuàng)造并堅持一種共同的價值觀，并樹立職業(yè)道德榜樣，形成企業(yè)的精神和企業(yè)文化。 為員工提供所需的資源、培訓及在職責范圍內(nèi)的自主權(quán)。 提倡公開和誠懇的交流和溝通。 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 第 51頁 八項質(zhì)量管理原則的理解 原則三： 全員參與 各級人員是組織之本。 使員工進行的活動： 使員工了解他們貢獻的重要性和在組織中的作用。 在本職工作中，應讓員工有一定的自主權(quán)，并承擔解決問題的責任。 啟發(fā)員工積極尋找機會來提高自己的能力、知識和經(jīng)驗。 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 第 52頁 八項質(zhì)量管理原則的理解 原則四： 過程方法 將活動和相關的資源作為過程進行管理，可以更高效的得到期望的結(jié)果。 確定每個過程為取得所期望的結(jié)果所必須開發(fā)的關鍵活動，并明確為了管理好關鍵過程的職責和義務。 對過程的監(jiān)視和測量的結(jié)果進行數(shù)據(jù)分析，發(fā)現(xiàn)改進的機會，并采取措施，包括提供必要的資源，實現(xiàn)持續(xù)的改進，以提高過程的有效性和效率。 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 第 53頁 八項質(zhì)量管理原則的理解 原則五： 管理的系統(tǒng)方法 將相互關聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于組織提高實現(xiàn)目標的有效性和效率。 了解過程之間的相互依存關系。 對體系進行測量和評估。它以系統(tǒng)地分析有關的數(shù)據(jù)、資料或客觀事實開始，確定要達到的優(yōu)化目標；然后通過系統(tǒng)工程，設計或策劃為達到目標而應采取的各項措施和步驟，以及應配置的資源，形成一個完整的方案；最后在實施中通過系統(tǒng)管理而取得高有效性和高效率。 主要措施： 在整個組織內(nèi)采用始終如一的方法來推行持續(xù)改進，即持續(xù)改進成為一種制度，是組織的一個永恒的目標。 對員工提供關于持續(xù)改進的方法和工具的培訓。 應為跟蹤持續(xù)改進規(guī)定指導和測量的目標。 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 第 55頁 八項質(zhì)量管理原則的理解 原則七： 基于事實的決策方法 有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎上。 通過鑒別，確保數(shù)據(jù)和信息的準確性和可靠性。 應確保數(shù)據(jù)和信息能為使用者得到和利用。 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 第 56頁 八項質(zhì)量管理原則的理解 原則八： 與供方互利的關系 組織與供方是相互依存的，互利的關系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。 權(quán)衡長、短期利益，確立與供方的關系。 創(chuàng)造一個通暢和公開的溝通渠道，及時解決問題。 激發(fā)、鼓勵和承認供方及其成果。 第 1部分范圍 包括的相關信息： ISO/TS16949:2023的總則和應用。 第 3部分術語和定義 定義汽車行業(yè)的專用術語，以及被更改和 /或改變以符合汽車行業(yè)要求的 ISO術語。 第 5部分管理職責 包括的相關要求和指南：管理者承諾，以顧客為關注焦點，質(zhì)量方針，策劃，職責、權(quán)限和溝通，管理評審。 第 7部分產(chǎn)品實現(xiàn) 包括的相關要求和指南：產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃，與顧客與關的過程，設計和開發(fā)，采購，生產(chǎn)服務提供，監(jiān)測和測量裝置的控制。 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 第 58頁 ISO/TS16949： 2023 就是 要求： 通俗的講：為了達到要求 我們要： 按文件規(guī)定執(zhí)行 編制文件規(guī)定職責、程序、制度和方法 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 第 59頁 Structure of QS9000 Publications QS9000 APQPCP FMEA PPAP MSA SPC QSA Semiconductor Supplement Tooling Equipment Supplement AEC A100 QSA TE Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 第 60頁 Structure of TS16949 Publications TS16949的出版物 TS16949 ISO/TS16949:2023 質(zhì)量管理體系要求 ISO/TS16949:2023 檢查表 IATF的 ISO/TS16949:2023 指南 通用的顧客手冊 (共 41本 ) AIAG (Usa)共 7本 VDA (Germany)共 14本 ANFIA (France)共 9本 FIEV (Italy)共 11本 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 第 61頁 質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu) 國際標準 ISO 9001 行業(yè)要求 ISO/TS 16949 生產(chǎn)件批準程序 公司特殊要求 規(guī)定國際質(zhì)量體系要求 國際汽車質(zhì)量體系要求 顧客相關質(zhì)量體系要求 顧客支持參考手冊 ?先期質(zhì)量策劃和控制計劃 ?工具和技術 第二層次 規(guī)定誰來做 、 做什么 、 何時做 第三層次 回答如何做 第四層次 信息記錄的提示 (如表格 、名簽 、 標簽 )等 。 過程 1 過程 2 過程 過程 過程 用 過程方法 的審核是從 QS9000： 1998 轉(zhuǎn)換到 ISO/TS 16949:2023的 關鍵 ! 汽車行業(yè)體現(xiàn) 增值 、體現(xiàn) 顧客導向 。 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 第 71頁 過程方法 理解要點： ?過程由活動構(gòu)成 ?活動的構(gòu)成方式?jīng)Q定過程的 效率 和結(jié)果 ?過程應具有 增值 的功能 ?過程的增值需要 資源 的保證 ?過程應在策劃和 受控 條件下進行 Alex,Xue NEW GLOBE SCI