【正文】 ,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 質(zhì)量管理體系認(rèn)證 認(rèn)證 : “ 認(rèn)證”一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動。 ” 舉例來說，對第一方（供方或賣方）生產(chǎn)的產(chǎn)品甲，第二方（需方或買方）無法判定其質(zhì)量是否合格，而由第三方來判定。 10 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 世界 汽 車行業(yè)質(zhì)量管理體系說明： TS16949推出以前 美 國 ： QS 9000 德 國 ： VDA 法 國 ： EAQF 意大利： AVSQ 一、 ISO/TS16949的產(chǎn)生背景 11 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 國 的汽 車 工 業(yè)質(zhì)量體系 ： QS9000是美國三大汽車公司 通用 、福特 、 克萊斯勒 及一些貨車制造公司所制定的供應(yīng)商基本質(zhì)量體系要求。 ?美國汽車工業(yè)行動集團(tuán) AIAG 12 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 國 的汽 車 工 業(yè)質(zhì)量體系 ： VDA： 德國汽車工業(yè)聯(lián)合會 ，包含奔 馳 、大 眾 、奧迪、保時捷、以及 數(shù) 以百 計的供應(yīng) 商所組成。 VDA ：管理部份、 制 造部份 。 德國汽車工業(yè)協(xié)會質(zhì)量管理中心 QMC 13 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 國 的汽 車 工 業(yè)質(zhì)量體系 ： 法 國 的 汽車工業(yè)質(zhì)量體系是 EAQF， 是以 94年版的 ISO 9001為基礎(chǔ) 所建立的。 ?法國車輛設(shè)備工業(yè)聯(lián)盟 FIEV ?法國汽車制造商委員會 CCFA 14 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 車 工 業(yè)質(zhì)量體系 ： 意大利的 汽車工業(yè)質(zhì)量體系 是以 AVSQ為 代表，是以 94年版的ISO 9001為基礎(chǔ) 所建立的。 主要的合資對象有： – 德國大眾 – 德國奧迪 – 美國通用、福特、克萊斯勒 – 法國雪鐵龍、標(biāo)致、雷諾 – 意大利 :IVECO – 日本： 豐 田、本田 、鈴木 16 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. QS 9000VDA EAQFAVSQ + + + =$$$$ 是否可以有一 個汽車工業(yè) 通用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) ？ 讓 我 們 可以面 對 ： QS 9000 + VDA + EAQF + AVSQ 全球化： 世界范圍內(nèi)供應(yīng)商和問題 17 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. IATF的成立 1995年， 世界知名汽車制造廠 （ 寶馬 、戴 克 、菲亞特、福特 、 通用 、 PSA 標(biāo)致 雪鐵龍 , 雷諾 、 大眾 and their respective trade associations AIAG (.), ANFIA (Italy), FIEV (France), SMMT (.) AND VDA (Germany). ） 組成 (the International Automotive Task Force)國際汽車特別工作小組 ， 簡稱為 IATF。 19 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 質(zhì)量管理理念的進(jìn)步 質(zhì)量管理理念 Presentation 全面質(zhì)量管理 (TQM): 以檢驗(yàn)為導(dǎo)向 ISO900X: 94 ISO/TS16949: 2023: 以過程為導(dǎo)向 VDA18: 以結(jié)果為導(dǎo)向(管理能力 ) , QS9000, ISO/TS16949:99 以要素為導(dǎo)向 ,強(qiáng)調(diào)符合性 . 卓越經(jīng)營 20 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 提起注意 !! 注 1:TS16949是專門針對 汽車行業(yè) 的質(zhì)量管理體系(QMS:QUALITY MANAGEMENT SYSTEM)。 (GB/T 18305 ISO/TS16949:2023是我們的國家標(biāo)準(zhǔn) ) 注３ :由國際汽車工作小組（ IATF） 和日本汽車工業(yè)協(xié)會（ JAMA）在 ISO/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會的支持下共同制定的 。 21 Alex,Xue 20230523 鑫環(huán)球科技咨詢有限公司 第二章 ISO/TS16949 基本內(nèi)容 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. ISO/TS16949 的目標(biāo) 持續(xù)改進(jìn) （ Continual improvement ） 缺陷預(yù)防 （ Prevention of defect ） 減少汽車供應(yīng)鏈的變差和浪費(fèi) （ Reduce variation and waste in automotive chain） 增進(jìn)顧客滿意 （ Enhance customer satisfaction） 避免多重認(rèn)證，并為汽車生產(chǎn)件和相關(guān)服務(wù)件組織，提供了質(zhì)量管理體系的共同方法。 改善 產(chǎn)品 和 過程質(zhì)量 。 增加全球 采購 的信心 。 減少 第二方 審 核 。 24 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. ISO/TS 16949:2023特點(diǎn) １ 、基于 ISO9001:2023八大原則 8 quality principles ?以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) Customer focused anization ?領(lǐng)導(dǎo)作用 Leadership ?全員參與 Involvement of people ?過程方法 Process approach ?管理的系統(tǒng)方法 System approach to management ?持續(xù)改進(jìn) Continual improvement ?基于事實(shí)的決策方法 Factual approach to decision making ?與供方互利的關(guān)系 Mutually beneficial 25 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. ISO/TS 16949:2023特點(diǎn) ２ 、 ISO/TS16949:2023內(nèi)容特色 更強(qiáng)調(diào) : ★ 客戶導(dǎo)向 ★ 員工激勵與品質(zhì)意識 ★ 目標(biāo)成本 , 降低成本之要求 ★ 提升供貨商制程績效之監(jiān)督 ★ 可靠度目標(biāo) ★ 更多地方體現(xiàn)精益生產(chǎn)之精神 26 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 客戶導(dǎo)向之過程方法比較 Organization Organization ISO/TS 16949:2023 QS9000 27 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 （一）產(chǎn)生背景 1995年在 ISO/TC176/SC2下專門成立一個工作組（ WG15），承擔(dān)征集世界上最受尊敬的一批質(zhì)量管理專家的意見，并在此基礎(chǔ)上編寫了 ISO/CD1 90048《 質(zhì)量管理原則及其應(yīng)用 》 。 WG15為確保此文件的權(quán)威性和廣泛一致性，又在 1997年的哥本哈根年會上對八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的正文（不包括應(yīng)用指南）舉行投票，在 36個投票國中有 32個贊成， 4個反對。 WG15在取得如此重大成果后宣布解散。 29 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的理解 原則一： 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 組織依存于其顧客。 組織所需采取的活動： 全面了解顧客的需求和期望，包括當(dāng)前的和未來的； 確保組織的各項(xiàng)目標(biāo)，包括質(zhì)量目標(biāo)能體現(xiàn)顧客的需求和期望。 滿足顧客要求并爭取超越顧客的期望。 處理好與顧客的關(guān)系，力求顧客滿意。 30 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的理解 原則二 ： 領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)者建立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。 最高管理者應(yīng)采取的措施： 考慮所有相關(guān)方的需求和期望。 在整個組織及各級、各層次制定富有挑戰(zhàn)性的目標(biāo)。 使全體員工工作在一個比較寬松、和諧的環(huán)境之中，建立信任，消除憂慮。 激發(fā)、鼓勵并承認(rèn)員工的貢獻(xiàn)。 實(shí)施為達(dá)到目標(biāo)所需的發(fā)展戰(zhàn)略。只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。 教育員工要識別影響他們工作的制約條件。 應(yīng)將組織的總目標(biāo)分解到職能部門和層次，讓員工看到更貼近自己的目標(biāo)，激勵員工為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)而努力，并評價員工的業(yè)績。 在組織內(nèi)部，應(yīng)提倡自由地分享知識和經(jīng)驗(yàn)，使先進(jìn)的知識和經(jīng)驗(yàn)成為共同的財富。 實(shí)施活動： 識別質(zhì)量管理體系所需要的過程，包括管理活動、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量有關(guān)的過程，確定過程的順序和相互作用。 確定對過程的運(yùn)行實(shí)施有效控制的準(zhǔn)則和方法，并實(shí)施對過程的監(jiān)視和測量，包括測量關(guān)鍵過程的能力，為此可采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)。 評價過程結(jié)果可能產(chǎn)生的風(fēng)險、后果及對顧客、供方及其他相關(guān)方的影響。 主要措施： 以過程方法建立體系，實(shí)現(xiàn)目標(biāo)。 確定特定活動的目標(biāo)，以及如何運(yùn)作。 所謂系統(tǒng)方法，實(shí)際上可包括系統(tǒng)分析、系統(tǒng)工程和系統(tǒng)管理三大環(huán)節(jié)。 34 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的理解 原則六： 持續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)整體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的一個永恒目標(biāo)。 持續(xù)改進(jìn)包括：了解現(xiàn)狀；建立目標(biāo)；尋找、評價和實(shí)施解決辦法；測量、驗(yàn)證和分析結(jié)果，把更改納入文件等等。 使產(chǎn)品、過程和體系的持續(xù)改進(jìn)成為組織內(nèi)每員工的目標(biāo)。 承認(rèn)改進(jìn)的結(jié)果，并對改進(jìn)有功的員工通報表揚(yáng)和獎勵。 主要措施： 通過測量積累、或有意識地收集與目標(biāo)有關(guān)的各種數(shù)據(jù)和信息，并明確規(guī)定收集信息的種類、渠道和職責(zé)。 采取各種有效方法，對數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行分析。 根據(jù)對事實(shí)的分析、過去的經(jīng)驗(yàn)和直覺判斷做出決策并采取行動。 主要措施： 識別并選擇重要供方。 與重要供方共享專門技術(shù)和資源。 確定聯(lián)合改進(jìn)活動。 37 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. ISO/TS16949： 2023概述 第 0部分 引言 包括的相關(guān)信息：總則，過程方法，與 ISO9004的聯(lián)系， IATF的 ISO/TS16949： 2023指南，與其它管理體系的相容性， ISO/TS16949:2023的目的。 第 2部分引用標(biāo)準(zhǔn) 包括的相關(guān)信息：這些引用是 ISO/TS16949的基礎(chǔ)，也是其認(rèn)可的。 第 4部分質(zhì)量管理體系 包括的相關(guān)要求和指南：總要求，文件。 第 6部分資源管理 包括的相關(guān)要求和指南：資源提供，人力資源（培訓(xùn)），基礎(chǔ)設(shè)施，工作環(huán)境。 第 8部分測量，分析和改進(jìn) 包括的相關(guān)要求和指南：總則，監(jiān)測和測量，不合格品控制，數(shù)據(jù)分析，改進(jìn)。 第一層次 規(guī)定包括顧客需求的保證在內(nèi)的途徑和職責(zé) 質(zhì)量 手冊 程序文件 工作指導(dǎo)文件 (作業(yè)指導(dǎo)書 ) 其它文件 42 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 重要的顧客手冊 AIAG 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃 （ APQPCP） 潛在失效模式和后果分析參考手冊 （ FMEA） 測量系統(tǒng)分析參考手冊 （ MSA） 第三版 2023年 7月 第三版 2023年 3月 統(tǒng)計過程控制參考手冊 （ SPC） 第一版 1992年 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 （ PPAP） 第三版 2023年 2月 第一版 1994年 6月 推行 TS 16949時參考的相關(guān) 手冊 43 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 與 ISO/TS 16949有關(guān)的顧客特殊要求清單 44 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 與 ISO/TS 16949有 關(guān)的顧客特殊要求清單 45 Alex,Xue NEW