【正文】 組織必須監(jiān)測(cè)制造過(guò)程性能的績(jī)效，以證明符合顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和過(guò)程效率的要求。 這八個(gè)步驟體現(xiàn)了 PDCA循環(huán)： 其中第 2項(xiàng)是系統(tǒng)分析的工作，其成果是建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；第 7項(xiàng)是系統(tǒng)工程，即策劃和設(shè)計(jì)的工作，其重點(diǎn)是確定過(guò)程、職責(zé)、資源、測(cè)量方法及糾正措施等；第 8項(xiàng)是具體實(shí)施過(guò)程的系統(tǒng)管理，包括具體測(cè)定現(xiàn)有的或改進(jìn)后的過(guò)程的有效性和效率、提供資源及持續(xù)改進(jìn)體系。 95 Alex,Xue 20230523 鑫環(huán)球科技咨詢有限公司 第五章 ISO/TS16949 體系實(shí)施步驟 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系 在 ISO9000： 2023標(biāo)準(zhǔn)列舉了建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的八個(gè)步驟，即： 1）確認(rèn)顧客和相關(guān)方的需求和期望。 常見的過(guò)程特性如： 溫度、壓力、濕度、電流、電壓等。持續(xù)改進(jìn)原則用于質(zhì)量管理體系時(shí)，其目的在于增加顧客和其他相關(guān)方滿意的機(jī)會(huì)。 質(zhì)量管理體系審核時(shí)，“審核準(zhǔn)則”一般指 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件及適用的法規(guī)等。 記錄 ，“闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件”。文件的多少及詳略程度取決于活動(dòng)的復(fù)雜性、過(guò)程接口的多少、人員的技能水平和培訓(xùn)等諸多因素。 （一）文件的價(jià)值 總的來(lái)說(shuō)，文件的價(jià)值是傳遞信息、溝通意圖、統(tǒng)一行動(dòng)。 最高管理者應(yīng)發(fā)揮其領(lǐng)導(dǎo)作用的九個(gè)方面，即： 1）制定并保持組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。除了有一個(gè)總目標(biāo)外，有關(guān)部門和適當(dāng)層次還應(yīng)根據(jù)總目標(biāo)確定自己的分目標(biāo)。 （一）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的作用 指出組織在質(zhì)量方面的方向和追求的目標(biāo)，使組織的各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)都能圍繞這個(gè)方針和目標(biāo)來(lái)進(jìn)行，讓全體員工都來(lái)關(guān)注它的實(shí)施和實(shí)現(xiàn)。 如何做？（方法 /程序 /技術(shù)） 按程序（不合格品控制）； 不合格品評(píng)審； 返工 /返修指導(dǎo)書； SPC圖； 分隔 /追溯性； 標(biāo)準(zhǔn)樣品。對(duì)有效實(shí)施質(zhì)量管理，過(guò)程有以下六個(gè)特征。 第 6部分資源管理 包括的相關(guān)要求和指南：資源提供，人力資源（培訓(xùn)），基礎(chǔ)設(shè)施，工作環(huán)境。 確定聯(lián)合改進(jìn)活動(dòng)。 采取各種有效方法，對(duì)數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行分析。 持續(xù)改進(jìn)包括：了解現(xiàn)狀；建立目標(biāo)；尋找、評(píng)價(jià)和實(shí)施解決辦法；測(cè)量、驗(yàn)證和分析結(jié)果，把更改納入文件等等。 主要措施： 以過(guò)程方法建立體系，實(shí)現(xiàn)目標(biāo)。 在組織內(nèi)部，應(yīng)提倡自由地分享知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，使先進(jìn)的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)成為共同的財(cái)富。 實(shí)施為達(dá)到目標(biāo)所需的發(fā)展戰(zhàn)略。 最高管理者應(yīng)采取的措施： 考慮所有相關(guān)方的需求和期望。 組織所需采取的活動(dòng)： 全面了解顧客的需求和期望，包括當(dāng)前的和未來(lái)的； 確保組織的各項(xiàng)目標(biāo)，包括質(zhì)量目標(biāo)能體現(xiàn)顧客的需求和期望。 24 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. ISO/TS 16949:2023特點(diǎn) １ 、基于 ISO9001:2023八大原則 8 quality principles ?以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) Customer focused anization ?領(lǐng)導(dǎo)作用 Leadership ?全員參與 Involvement of people ?過(guò)程方法 Process approach ?管理的系統(tǒng)方法 System approach to management ?持續(xù)改進(jìn) Continual improvement ?基于事實(shí)的決策方法 Factual approach to decision making ?與供方互利的關(guān)系 Mutually beneficial 25 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. ISO/TS 16949:2023特點(diǎn) ２ 、 ISO/TS16949:2023內(nèi)容特色 更強(qiáng)調(diào) : ★ 客戶導(dǎo)向 ★ 員工激勵(lì)與品質(zhì)意識(shí) ★ 目標(biāo)成本 , 降低成本之要求 ★ 提升供貨商制程績(jī)效之監(jiān)督 ★ 可靠度目標(biāo) ★ 更多地方體現(xiàn)精益生產(chǎn)之精神 26 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 客戶導(dǎo)向之過(guò)程方法比較 Organization Organization ISO/TS 16949:2023 QS9000 27 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 （一）產(chǎn)生背景 1995年在 ISO/TC176/SC2下專門成立一個(gè)工作組（ WG15），承擔(dān)征集世界上最受尊敬的一批質(zhì)量管理專家的意見，并在此基礎(chǔ)上編寫了 ISO/CD1 90048《 質(zhì)量管理原則及其應(yīng)用 》 。 21 Alex,Xue 20230523 鑫環(huán)球科技咨詢有限公司 第二章 ISO/TS16949 基本內(nèi)容 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. ISO/TS16949 的目標(biāo) 持續(xù)改進(jìn) （ Continual improvement ） 缺陷預(yù)防 （ Prevention of defect ） 減少汽車供應(yīng)鏈的變差和浪費(fèi) （ Reduce variation and waste in automotive chain） 增進(jìn)顧客滿意 （ Enhance customer satisfaction） 避免多重認(rèn)證，并為汽車生產(chǎn)件和相關(guān)服務(wù)件組織，提供了質(zhì)量管理體系的共同方法。 ?法國(guó)車輛設(shè)備工業(yè)聯(lián)盟 FIEV ?法國(guó)汽車制造商委員會(huì) CCFA 14 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 車 工 業(yè)質(zhì)量體系 ： 意大利的 汽車工業(yè)質(zhì)量體系 是以 AVSQ為 代表，是以 94年版的ISO 9001為基礎(chǔ) 所建立的。 10 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 世界 汽 車行業(yè)質(zhì)量管理體系說(shuō)明： TS16949推出以前 美 國(guó) ： QS 9000 德 國(guó) ： VDA 法 國(guó) ： EAQF 意大利： AVSQ 一、 ISO/TS16949的產(chǎn)生背景 11 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 國(guó) 的汽 車 工 業(yè)質(zhì)量體系 ： QS9000是美國(guó)三大汽車公司 通用 、福特 、 克萊斯勒 及一些貨車制造公司所制定的供應(yīng)商基本質(zhì)量體系要求。當(dāng)管理與質(zhì)量有關(guān)時(shí)，則為 質(zhì)量管理。 想一想， 要什么？ 6 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 為何選擇 “名牌 ” 名牌為何能成為名牌？ 因?yàn)樗麄兡芴峁┳屛覀儩M意的產(chǎn)品 為何他們能提供讓我們滿意的產(chǎn)品？ 因?yàn)樗麄兇髥?？歷史悠久嗎？貴嗎？ 因?yàn)樗鼈冇幸惶滓粤闳毕轂槟繕?biāo)的不斷改進(jìn)的科學(xué)、嚴(yán)格的質(zhì)量控制方法 來(lái)保證不向顧客交付有缺陷的產(chǎn)品和服務(wù) 質(zhì)量管理體系 7 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 什么是質(zhì)量 ? 質(zhì)量 的 定義 : ?狹義的定義： ?質(zhì)量（ Quality） ： 產(chǎn)品、體系、或過(guò)程的一組固有特性滿足顧客 ? 和其他相關(guān)方要求的能力 。 指包括制定質(zhì)量方針、目標(biāo)并通過(guò)質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等活動(dòng)來(lái)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針、目標(biāo)而相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。在 1991年 發(fā)布 了第一版的 VDA VDA ISO 9004為基礎(chǔ) ，并參考了 QS 9000標(biāo)準(zhǔn) ，但它亦有一些額外的要求，例如 產(chǎn)品安全以及 財(cái)務(wù)考慮 。 Some of the IATF member panies 18 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 從英國(guó)的 BS5750國(guó)家級(jí)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)到 ISO/TS16949 BS5750 ISO9000:1994 QS9000 AVSQ VDA EAQF ISO/TS16949： 1999 ISO/TS16949： 2023 ISO9001： 2023 質(zhì)量管理體系的發(fā)展 ?凡天下大事。 減少變異和提高 效益 。但反對(duì)意見不是不同意這八項(xiàng)質(zhì)量管理原則，而是認(rèn)為文件不像技術(shù)報(bào)告的格式，這表明 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則實(shí)際上是得到全體投票國(guó)的贊成 。 測(cè)量顧客的滿意程度并采取相應(yīng)的活動(dòng)和措施。 在組織各級(jí)創(chuàng)造并堅(jiān)持一種共同的價(jià)值觀，并樹立職業(yè)道德榜樣，形成企業(yè)的精神和企業(yè)文化。 使員工進(jìn)行的活動(dòng)： 使員工了解他們貢獻(xiàn)的重要性和在組織中的作用。 確定每個(gè)過(guò)程為取得所期望的結(jié)果所必須開發(fā)的關(guān)鍵活動(dòng)，并明確為了管理好關(guān)鍵過(guò)程的職責(zé)和義務(wù)。 對(duì)體系進(jìn)行測(cè)量和評(píng)估。 應(yīng)為跟蹤持續(xù)改進(jìn)規(guī)定指導(dǎo)和測(cè)量的目標(biāo)。 36 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的理解 原則八： 與供方互利的關(guān)系 組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。 第 1部分范圍 包括的相關(guān)信息： ISO/TS16949:2023的總則和應(yīng)用。 38 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. ISO/TS16949： 2023 就是 要求： 通俗的講：為了達(dá)到要求 我們要： 按文件規(guī)定執(zhí)行 編制文件規(guī)定職責(zé)、程序、制度和方法 39 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. Structure of QS9000 Publications QS9000 APQPCP FMEA PPAP MSA SPC QSA Semiconductor Supplement Tooling Equipment Supplement AEC A100 QSA TE 40 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. Structure of TS16949 Publications TS16949的出版物 TS16949 ISO/TS16949:2023 質(zhì)量管理體系要求 ISO/TS16949:2023 檢查表 IATF的 ISO/TS16949:2023 指南 通用的顧客手冊(cè) (共 41本 ) AIAG (Usa)共 7本 VDA (Germany)共 14本 ANFIA (France)共 9本 FIEV (Italy)共 11本 41 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu) 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) ISO 9001 行業(yè)要求 ISO/TS 16949 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 公司特殊要求 規(guī)定國(guó)際質(zhì)量體系要求 國(guó)際汽車質(zhì)量體系要求 顧客相關(guān)質(zhì)量體系要求 顧客支持參考手冊(cè) ?先期質(zhì)量策劃和控制計(jì)劃 ?工具和技術(shù) 第二層次 規(guī)定誰(shuí)來(lái)做 、 做什么 、 何時(shí)做 第三層次 回答如何做 第四層次 信息記錄的提示 (如表格 、名簽 、 標(biāo)簽 )等 。對(duì)相同的可以進(jìn)行重合。 此為參考范例請(qǐng)予以打印出來(lái) 73 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 過(guò)程管理 火車旅程 目的地 : 業(yè)務(wù)目標(biāo) / 企業(yè)戰(zhàn)略 火車頭 : 顧客滿意 燃 料 : 持續(xù)改進(jìn) 軌 跡 : 過(guò)程管理 乘 員 : 公司職員 車 票 : 文件管理體系 74 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 過(guò)程管理 健康有競(jìng)爭(zhēng)力的過(guò)程 靈活的 定義的過(guò)程能夠適合顧客的改變 有效的 匯集顧客的需求和期望 有效率 以最小的資源生產(chǎn)期望的產(chǎn)品 可控的 能夠解決過(guò)程的改變 75 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 過(guò)程管理 危險(xiǎn) 沒有長(zhǎng)期的計(jì)劃 過(guò)程需求沒有定期的再評(píng)價(jià) 過(guò)程分析沒有有效利用 僅僅關(guān)注過(guò)程輸出，沒有關(guān)注整