【正文】 DFMEA PFMEA SPC SPC （ Ppk≧) （ Cpk≧ ） 樣件 CP 試生產(chǎn) CP 生產(chǎn) CP 一、產(chǎn)品質(zhì)量先期 策劃的概述和基本原則 (16/18)2 “ 過(guò)程方法（關(guān)連圖） ” 在 APQP中的運(yùn)用：過(guò)程方法（關(guān)連圖）審核工作表注： APQP的 “ 過(guò)程方法（關(guān)連圖） ” 表中之具體和詳細(xì)內(nèi)容的填寫(xiě)請(qǐng)見(jiàn)附件一。過(guò)程 ①填寫(xiě) COP或過(guò)程名稱(chēng)產(chǎn)品和過(guò)程設(shè)計(jì) (產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn)－ APQP、 設(shè)計(jì)和 開(kāi)發(fā) )③ 輸 出（將要交付的是什么？）填寫(xiě)詳細(xì)的實(shí)際輸出 ,這可能是產(chǎn)品、文件，而且應(yīng)該和實(shí)際有效性的測(cè)量相聯(lián)系② 輸 入（要求是什么？）填寫(xiě)詳細(xì)的實(shí)際輸入 ,這可能是一份文件、材料、工具、計(jì)劃等使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？（測(cè)量 /評(píng)估） ⑦填寫(xiě)過(guò)程有效性的測(cè)量，比如矩陣和指標(biāo)如何做？ ④（作業(yè)指導(dǎo)書(shū) /方法 /程序 /技術(shù)）填寫(xiě)相關(guān)的過(guò)程控制、支持過(guò)程、管理過(guò)程、程序、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、方法和技術(shù)等的詳細(xì)說(shuō)明由誰(shuí)進(jìn)行？ ⑥（能力 /技能 /知識(shí) /培訓(xùn)）填寫(xiě)資源要求，特別注意要求的技能和能力準(zhǔn)則，安全設(shè)備等使用什么方式進(jìn)行 ⑤（材料 /設(shè)備 /裝置）填寫(xiě)機(jī)器（包括試驗(yàn)設(shè)備），材料，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，過(guò)程中所使用的軟件等的詳細(xì)說(shuō)明一、產(chǎn)品質(zhì)量先期 策劃的概述和基本原則 (18/18)二、產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)圖 產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)是一典型計(jì)劃圖，各個(gè)不同的階段按次序排列以表示為實(shí)施所述功能的有序進(jìn)度，產(chǎn)品質(zhì)量策劃的目的在于強(qiáng)調(diào)：■ 前期策劃：循環(huán)的前三個(gè)階段 為產(chǎn)品 /過(guò)程確認(rèn)中的前期產(chǎn)品 質(zhì)量策劃；■ 實(shí)施行動(dòng)：循環(huán)的第四個(gè)階段 為輸出評(píng)價(jià)階段，其重要性表 現(xiàn)在兩個(gè)功能上，一是決定顧 客是否滿(mǎn)意；二是支持追求持 續(xù)改進(jìn)。反饋、評(píng)定和糾正措施產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)計(jì)劃和確定持續(xù)改進(jìn)技術(shù)和概念開(kāi)發(fā)產(chǎn)品確認(rèn)和過(guò)程確認(rèn)產(chǎn)品過(guò)程開(kāi)發(fā) 和樣件驗(yàn)證A 措施C 研究P 計(jì)劃D 實(shí)施 設(shè)計(jì) 僅限 服務(wù)組織 責(zé)任 制造 如熱處理、 貯 存 、 運(yùn)輸?shù)却_定范圍 √ √ √計(jì)劃和確定 （第 1章） √產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) （第 2章） √ 可行性 （ ） √ √ √過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) （第 3章） √ √ √產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn) （第 4章） √ √ √反饋、評(píng)定和糾正措施（第 5章） √ √ √控制計(jì)劃方法論 （第 6章） √ √ √注：產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任 — 如果組織有權(quán)制定新的或修改現(xiàn)有的發(fā)送給顧客的產(chǎn)品圖紙 /規(guī)范，則此組織具有產(chǎn)品 設(shè)計(jì)責(zé)任。三、產(chǎn)品質(zhì)量策劃責(zé)任矩陣圖四、 APQP第一個(gè)階段：計(jì)劃和確定項(xiàng)目 計(jì)劃和 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 過(guò)程設(shè)計(jì) 產(chǎn)品和 反饋、評(píng)定 確定項(xiàng)目 和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證 和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證 過(guò)程確認(rèn) 和糾正措施策劃概念提出/批準(zhǔn)項(xiàng)目批準(zhǔn) 樣件 試生產(chǎn) 投產(chǎn)策劃產(chǎn)品與過(guò)程確認(rèn)生產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)反 饋 、 評(píng) 定 和 糾 正 措 施第一 階段 :計(jì)劃 和 確定項(xiàng)目■ 本階段的主要工作任務(wù)： ◆ 本階段描述了怎樣確定顧客的需要和期望，以計(jì)劃和 規(guī)定質(zhì)量項(xiàng)目，所有的工作都應(yīng)考慮到顧客，以提 供比競(jìng)爭(zhēng)者更好的產(chǎn)品和服務(wù)。 ◆ 用于本階段的過(guò)程輸入和輸出，企業(yè)可以根據(jù)產(chǎn)品過(guò) 程和顧客的需要和期望而變化。n 市場(chǎng)研究n 對(duì)顧客 的 采訪n 顧客意見(jiàn)征詢(xún)與調(diào)查 n 市場(chǎng)調(diào)查和預(yù)測(cè)報(bào)告 n 新產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性研究 n 競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品質(zhì)量的研究n 運(yùn)行情況良好 (TGR)報(bào)告 （ Things Gone Right)n 保修記錄和質(zhì)量信息 n 為了評(píng)定在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、制造、安裝和使用當(dāng)中再發(fā)生不合格的可能性，應(yīng)制定一份以往顧客所關(guān)注問(wèn)題／需要的清單，這些應(yīng)作為其它設(shè)計(jì)要求的擴(kuò)展來(lái)考慮并應(yīng)包括在對(duì)顧客需要的分析中。業(yè)務(wù)計(jì)劃可將限制性要求施加給小組 (諸如進(jìn)度、成本、投資、產(chǎn)品定位、研究與開(kāi)發(fā)、資源 )而影響其執(zhí)行方向。成功的基準(zhǔn)確定方法為： n 識(shí)別合適的基準(zhǔn) n 了解你目前狀況和基準(zhǔn)之間產(chǎn)生差距的原因 n 制定縮小與基準(zhǔn)差距、符合基準(zhǔn)或超過(guò)基準(zhǔn)的計(jì)劃 產(chǎn)品／過(guò)程設(shè)想 n 設(shè)想產(chǎn)品具有某些特性、某種設(shè)計(jì)和工藝過(guò)程概念，它們包括技術(shù)革新、先進(jìn)的材料、可靠性評(píng)估和新技術(shù)，所有這些都應(yīng)用作輸入 產(chǎn)品可靠性研究 n 這一類(lèi)型數(shù)據(jù)考慮了在一規(guī)定時(shí)間內(nèi)零件修理和更換的頻率，以及長(zhǎng)期可靠性／耐久性試驗(yàn)的結(jié)果。顧客和 /或組織應(yīng)使用這些輸入 以開(kāi)發(fā)統(tǒng)一的衡量顧客滿(mǎn)意的方法 。設(shè)計(jì)目標(biāo)的正確選擇確保顧客的呼聲不會(huì)消失在隨后的設(shè)計(jì)活動(dòng)中。顧客需要和期望可以是無(wú)安全問(wèn)題和可維修性。總的可靠性目標(biāo)可用概率和置信度表示。 初始材料清單 n 小組在產(chǎn)品／過(guò)程設(shè)想的基礎(chǔ)上應(yīng)制定一份初始材料清單，并包括早期供應(yīng)商名單。 初始過(guò)程流程圖 n 預(yù)期的制造過(guò)程應(yīng)用從 初始材料清單 和產(chǎn)品／過(guò)程設(shè)想 發(fā)展而來(lái)的過(guò)程流程圖來(lái)描述。 n 在這一階段，小組應(yīng)確保制定出通過(guò)對(duì)有關(guān)顧客需要和期望的輸入的分析而得出的特殊產(chǎn)品和過(guò)程特性的初始清單，這一清單制定基于以下方面： n 基于顧客需要和期望分析的產(chǎn)品設(shè)想 n 可靠性目標(biāo)／要求的確定 n 從預(yù)期的制造過(guò)程中確定的特殊過(guò)程特性 n 類(lèi)似零件的失效模式及后果分析（ FMEA） 產(chǎn)品保證計(jì)劃 n 產(chǎn)品保證計(jì)劃將設(shè)計(jì)目標(biāo)轉(zhuǎn)化為設(shè)計(jì)要求 。 n 產(chǎn)品保證計(jì)劃可采用任何清晰易懂的格式，它可包括以下措施，但不限于以下措施： n 概述項(xiàng)目要求 n 確定可靠性、耐久性和分配目標(biāo)和／或要求 n 評(píng)定新技術(shù)、復(fù)雜性、材料、應(yīng)用、環(huán)境、包裝、服務(wù)和制造要求或其它任何會(huì)給項(xiàng)目帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)的因素 n 進(jìn)行失效模式分析 (FMA)(參見(jiàn)附錄 H)n 制定初始工程標(biāo)準(zhǔn)要求 n 產(chǎn)品保證計(jì)劃是產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的重要組成部分 項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃n 項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃列出項(xiàng)目、任務(wù)和事項(xiàng)，及符合客戶(hù)需求和期望的時(shí)間要求：n 設(shè)計(jì)完成n 樣件制造n 材料需求日n 分派任務(wù)可接受的質(zhì)量成本n 可接受的質(zhì)量成本應(yīng)轉(zhuǎn)化為車(chē)輛、系統(tǒng)、子系統(tǒng)和組件n 產(chǎn)能計(jì)劃（有提供的話）主要聯(lián)系人名單n 主要顧客聯(lián)系人名單，包括姓名、地址、電話號(hào)碼、交給公司。 n 在小組的要求下，可以更頻繁地報(bào)告新情況和／或要求幫助，這種新情況報(bào)告是正式的，留有提問(wèn)和解答的機(jī)會(huì)。 管理者參加產(chǎn)品質(zhì)量策劃會(huì)議對(duì)確保項(xiàng)目成功極其重要 。 n 一個(gè)可行的設(shè)計(jì)應(yīng)能滿(mǎn)足生產(chǎn)量、工期和工程要求的能力，并滿(mǎn)足質(zhì)量、可靠性、投資成本、重量、單件成本和進(jìn)度等目標(biāo)。過(guò)程 ①填寫(xiě) COP或過(guò)程名稱(chēng)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)③ 輸 出（將要交付的是什么？）填寫(xiě)詳細(xì)的實(shí)際輸出 ,這可能是產(chǎn)品、文件，而且應(yīng)該和實(shí)際有效性的測(cè)量相聯(lián)系② 輸 入（要求是什么？）填寫(xiě)詳細(xì)的實(shí)際輸入 ,這可能是一份文件、材料、工具、計(jì)劃等使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？（測(cè)量 /評(píng)估） ⑦填寫(xiě)過(guò)程有效性的測(cè)量，比如矩陣和指標(biāo)如何做？ ④（作業(yè)指導(dǎo)書(shū) /方法 /程序 /技術(shù)）填寫(xiě)相關(guān)的過(guò)程控制、支持過(guò)程、管理過(guò)程、程序、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、方法和技術(shù)等的詳細(xì)說(shuō)明由誰(shuí)進(jìn)行？ ⑥（能力 /技能 /知識(shí) /培訓(xùn)）填寫(xiě)資源要求，特別注意要求的技能和能力準(zhǔn)則，安全設(shè)備等使用什么方式進(jìn)行 ⑤（材料 /設(shè)備 /裝置）填寫(xiě)機(jī)器（包括試驗(yàn)設(shè)備），材料，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，過(guò)程中所使用的軟件等的詳細(xì)說(shuō)明APQP第 二階段的 “ 過(guò)程分析（烏龜圖）”目的和范圍n 評(píng)估潛在與實(shí)際的問(wèn)題n 驗(yàn)證設(shè)計(jì)滿(mǎn)足顧客的要求n 給設(shè)計(jì)和可行性評(píng)審提供輸入n 根據(jù)制造與裝配調(diào)整設(shè)計(jì)附加輸入n 草圖n 類(lèi)似設(shè)計(jì)n 模塊圖n 過(guò)程限制 /能力n 以前的 FMEAn 以前的性能數(shù)據(jù)n 顧客要求設(shè)計(jì)部門(mén)輸出 (作為第三階段的輸入 ) n 設(shè)計(jì)失效模式及后果分析 (DFMEA)n 可制造性和裝配設(shè)計(jì) n 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 n 設(shè)計(jì)評(píng)審 n 制造樣件 控制計(jì)劃 n 工程圖樣 (包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù) ) n 工程規(guī)范 n 材料規(guī)范 n 圖樣和規(guī)范更改 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃小組輸出 (作為第三階段的輸入 ) n 新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求 n 特殊產(chǎn)品和過(guò)程特性 n 量具／有關(guān)試驗(yàn)設(shè)備要求 n 小組可行性承諾和管理者支持 設(shè)計(jì)部門(mén)的輸出 （第二階段輸出）n DFMEAn 設(shè)計(jì)評(píng)審n 設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃和報(bào)告（ DVP/R）n 樣件制造 模擬生產(chǎn)n 工程圖紙及規(guī)范n 材料規(guī)范n 圖紙及規(guī)范的更改設(shè)計(jì)失效模式和后果分析 n DFMEA是一種評(píng)定失效可能性及其失效影響的分析技術(shù)， DFMEA的一種形式為系統(tǒng)失效模式及后果分析 (SFMEA)， DFMEA是一種動(dòng)態(tài)文件，隨顧客需要和期望不斷更新，DFMEA的制定為小組提供了評(píng)審以前選擇的產(chǎn)品和過(guò)程特性和作出必要補(bǔ)充、改變和刪減的機(jī)會(huì)，利用 FMEA手冊(cè)，還應(yīng)評(píng)審附錄 A1中的設(shè)計(jì) FMEA檢查表，以保證已考慮合適的設(shè)計(jì)特性。 n 找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施。 n 為確?？蛻?hù)滿(mǎn)意，這是對(duì)設(shè)計(jì)過(guò)程的完善。但首次正式應(yīng)用 FMEA技術(shù)則是在六十年代中期航天工業(yè)的一項(xiàng)革新。對(duì)車(chē)輛回收的研究結(jié)果表明，全面實(shí)施 FMEA能夠避免許多事件的發(fā)生。例如，需要有設(shè)計(jì)、制造、裝配、售后服務(wù)、質(zhì)量及可靠性等各方面的專(zhuān)業(yè)人才。 v 事前花時(shí)間很好地進(jìn)行綜合的 FMEA分析，能夠容易、低成本地對(duì)產(chǎn)品或過(guò)程進(jìn)行修改，從而減輕事后修改的危機(jī)。 v 適當(dāng)?shù)膽?yīng)用 FMEA是一個(gè)相互作用的過(guò)程，永無(wú)止境。 n 應(yīng)評(píng)估最后的產(chǎn)品以及每個(gè)與之相關(guān)的系統(tǒng)、子系統(tǒng)和零部件。 n 這種系統(tǒng)化的方法與一個(gè)工程師在任何設(shè)計(jì)過(guò)程中正常經(jīng)歷的思維過(guò)程是一致的，并使之規(guī)范化、文件化。 n 有助于對(duì)制造和裝配要求的最初設(shè)計(jì)。 n 對(duì)制定全面、有效的設(shè)計(jì)試驗(yàn)計(jì)劃和開(kāi)發(fā)項(xiàng)目，提供更多的信息。 n 為推薦和跟蹤降低風(fēng)險(xiǎn)的措施提供一個(gè)公開(kāi)的討論形式。 顧客的定義設(shè)計(jì)潛在 FMEA中 “ 顧客 ” 的定義，不僅僅是 “ 最終使用者 ” ，并且包括車(chē)型設(shè)計(jì)或更高一級(jí)裝配過(guò)程設(shè)計(jì)的工程師們／設(shè)計(jì)組，以及在生產(chǎn)過(guò)程中負(fù)責(zé)生產(chǎn)、裝配和售后服務(wù)的工程師們。FMEA由負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)工作的工程師制定，但對(duì)有專(zhuān)利權(quán)的設(shè)計(jì)來(lái)說(shuō)，可由組織制定。這些部門(mén)應(yīng)包括 (但不限于 )：裝配、制造、材料、 質(zhì)量、服務(wù)和組織，以及負(fù)責(zé)下一總成的設(shè)計(jì)部門(mén)。 v 此外，任何 (內(nèi)部或外部的 )組織設(shè)計(jì)項(xiàng)目應(yīng)向有關(guān)負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師進(jìn)行咨詢(xún)。 v 考慮制造／裝配的要求是相互聯(lián)系的，設(shè)計(jì) FMEA在體現(xiàn)設(shè)計(jì)意圖的同時(shí)，還應(yīng)保證制造或裝配能夠?qū)崿F(xiàn)設(shè)計(jì)意圖。 n 設(shè)計(jì) FMEA不是靠過(guò)程控制來(lái)克服設(shè)計(jì)中潛在的缺陷，但的確要考慮制造／裝配過(guò)程中技術(shù)的／體力的限制，例如 n 必要的拔模 (斜度 ) n 要求的表面處理 n 裝配空間／工具可接近 n 要求的鋼材硬度 n 過(guò)程能力／性能 設(shè)計(jì) FMEA的開(kāi)發(fā) n 主管設(shè)計(jì)工程師擁有許多用于設(shè)計(jì) FMEA準(zhǔn)備工作的文件。顧客需求 (正如由 QFD之類(lèi)活動(dòng)所確定的一樣 )、車(chē)輛要求文件、已知產(chǎn)品的要求和制造／裝配要求都應(yīng)結(jié)合起來(lái)。 n 設(shè)計(jì) FMEA應(yīng)從所要分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的框圖開(kāi)始。其目的在于明確對(duì)于框圖的 (輸入 )，框圖中完成的過(guò)程 (功能 )，以及來(lái)自框圖的 (輸出 )。 n 用于 FMEA的準(zhǔn)備工作中這種框圖的復(fù)制件應(yīng)伴隨FMEA過(guò)程。n 減低風(fēng)險(xiǎn)：注意！n 設(shè)計(jì) FMEA中不應(yīng)該把克服潛在的設(shè)計(jì)缺陷的方法，寄托于過(guò)程控制。DFMEA輸入n 保修信息n 顧客抱怨和退貨資料