【摘要】新GMP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)(中藥制劑)2007.12.18一、GMP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)修定的原因及修訂情況(一)、GMP標(biāo)準(zhǔn)修定的原因1、試行版的評定標(biāo)準(zhǔn)1999年11月9日發(fā)布,已經(jīng)不符合現(xiàn)在GMP發(fā)展形勢需要。2、國家仍處在藥品風(fēng)險高發(fā)期和矛盾凸顯期,藥品市場的混亂局面沒有得到根本好轉(zhuǎn)。要解決這些問題,又要考慮到企業(yè)有一個過渡的過程
2024-08-24 16:24
【摘要】四川省獸藥GSP檢查驗收評定標(biāo)準(zhǔn)講解四川省畜牧食品局獸醫(yī)獸藥處戴正瑞2023年6月30日第一部分四川獸藥GSP檢查驗收評定標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)要求解析一、制定《四川省獸藥GSP檢查驗收評定標(biāo)準(zhǔn)》的依據(jù)和目的依據(jù):根據(jù)《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,制定《四川省獸藥GSP檢查驗收評定標(biāo)
2025-02-02 02:44
【摘要】藥品GMP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)一、檢查評定方法????1、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(1998年修訂)》及其附錄,為統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范認(rèn)證檢查,保證認(rèn)證工作質(zhì)量,制定藥品GMP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)。????2、藥品GMP認(rèn)證檢查項目共225項,其中關(guān)鍵項目(條款號前加"*")56項,一般項
2024-08-25 02:45
【摘要】藥品GMP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)一、藥品GMP認(rèn)證檢查項目共266項,其中關(guān)鍵項目(條款號前加“*”)101項,一般項目165項。二、藥品GMP認(rèn)證檢查時,應(yīng)根據(jù)申請認(rèn)證的范圍確定相應(yīng)的檢查項目,并進行全面檢查和評定。三、檢查中發(fā)現(xiàn)不符合要求的項目統(tǒng)稱缺陷項目,其中關(guān)鍵項目不符合要求者稱為嚴(yán)重缺陷,一般項目不符合要求者稱為一般缺陷。四、發(fā)現(xiàn)的缺陷,如果在申請認(rèn)證的各劑型或產(chǎn)品中均存在,
2024-08-25 03:17
【摘要】河南省獸藥GSP現(xiàn)場檢查評定標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)名稱:驗收時間:一、獸藥GSP檢查評定標(biāo)準(zhǔn)的說明1.本標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《河南省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》制定。2.獸藥GSP檢查項目共55項,其中關(guān)鍵項目(條款號前加“*”)15
2024-08-24 18:16
【摘要】泰柯棕化(張家港)有限公司GMP培訓(xùn)資料 一、藥品GMP認(rèn)證檢查項目共259項,其中關(guān)鍵項目(條款號前加“*”)92項,一般項目167項。 二、藥品GMP認(rèn)證檢查時,應(yīng)根據(jù)申請認(rèn)證的范圍確定相...
2024-11-19 03:30
【摘要】《藥品GMP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》主要修訂內(nèi)容及相關(guān)要求河北巨龍藥業(yè)有限責(zé)任公司認(rèn)證辦李明太2021年03月修訂后《標(biāo)準(zhǔn)》施行時間根據(jù)國家局《關(guān)于印發(fā)〈藥品GMP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)〉的通知》(國食藥監(jiān)安[2021]648號)要求,自2021年1月1日起施行修訂后的《
2025-02-22 20:26
【摘要】....資料下載大全2023年版藥品GMP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)解讀二○○八年十月....資料下載大全機構(gòu)與人員*0301企業(yè)應(yīng)建立藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理機構(gòu),明確各級機構(gòu)和人員的職責(zé)。1、組織機構(gòu)圖應(yīng)包括企業(yè)各部門的設(shè)置、隸屬關(guān)系、職責(zé)范圍及各部門之間的關(guān)系、部門負(fù)責(zé)人。其中生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門應(yīng)分別獨立設(shè)置,
2025-03-09 16:37
【摘要】橋梁維修加固質(zhì)量檢驗評定標(biāo)準(zhǔn)2016年6月52/57前言我公司長期從事橋梁檢測及維修加固項目,當(dāng)前國內(nèi)并無相關(guān)規(guī)范及根據(jù)檢測結(jié)果,部分橋梁在本次改造工程中需進行維修或加固,而加固方案中涉及到多種新材料和新技術(shù)的應(yīng)用,現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)《公路工程質(zhì)量檢驗評定標(biāo)準(zhǔn)》(JTGF80/1-2004)缺乏
2024-09-10 15:11
【摘要】公路技術(shù)狀況評定標(biāo)準(zhǔn)重慶市公路局向興全2021年10月日公路技術(shù)狀況標(biāo)準(zhǔn)?公路技術(shù)狀況用公路技術(shù)狀況指數(shù)MQI(MainenanceQualityIndicator)和相應(yīng)分項指標(biāo)表示,MQT和相應(yīng)分項指標(biāo)的值域為0~100。?公路技術(shù)狀況分為優(yōu)、良、中、次、差五個等級。公路技術(shù)狀況等級按表
2025-07-16 16:26
【摘要】GSP評定標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)營方式零售連鎖批發(fā)零售嚴(yán)重缺陷543734一般缺陷1329575總共項目186132109GSP結(jié)果評定項目結(jié)果嚴(yán)重缺陷一般缺陷0≤10%通過GSP認(rèn)證010~30%限期3個月(內(nèi))整改后追蹤檢查≤2≤10%≤210%
2025-02-21 18:03
【摘要】藥品GMP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)2022年1月1日起施行物料物料【檢查核心】物料管理系統(tǒng)應(yīng)具有可追溯性,從原料批號可查到成品客戶,從客戶投訴可查到其原因與生產(chǎn)過程的偏差是否相關(guān);物料有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)識(如代號、名稱、批號等),并有有效期或貯存期的規(guī)定,不使用無標(biāo)準(zhǔn)物料;遵循“先進先出”原則,
2025-02-23 08:28
【摘要】GLP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)序號檢查項目檢查內(nèi)容判定結(jié)果說明YNNAA1組織管理體系組織機構(gòu)合理**查組織結(jié)構(gòu)圖、人員任命書、人員職責(zé)分工明確**查業(yè)務(wù)分工及人員職責(zé)的SOP,是否能夠有效行使對本機構(gòu)的組織、協(xié)調(diào)和質(zhì)量保證的職責(zé)A2工作人員
2024-08-24 17:03
【摘要】《藥品GMP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》解讀2022-02-15張海燕《藥品GMP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》2022-01-01起施行主要內(nèi)容一.修訂的必要性二.新標(biāo)準(zhǔn)的主要變更三.新條款解讀修訂的必要性1.關(guān)鍵項目的設(shè)置重硬件輕軟件;對軟件管理要求不
2025-02-25 07:03
【摘要】1公路橋梁技術(shù)狀況評定?2023年3月12日2一、評定方法和計算二、構(gòu)件評定指標(biāo)三、構(gòu)件劃分原則四、橋梁評定示例五、評定注意事項3《公路橋梁加固設(shè)計規(guī)范》(JTG/TJ22-2023)《公路橋涵養(yǎng)護規(guī)范》(JTGH11-2023)《公路養(yǎng)護技術(shù)規(guī)范》(JTGH
2025-03-30 08:47