【正文】 術(shù)能力，同時(shí)取決于組織的管理水平。 有利于是保護(hù)消費(fèi)者的利益 隨著現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)的發(fā)展，應(yīng)用新的原理，新的結(jié)構(gòu)和新的材料，所造的新主品不斷出現(xiàn)，這些主品中相當(dāng)一部份是具有高可靠性或高價(jià)值產(chǎn)品，小至電熱淋浴器等家電，大至核電站等高科技工業(yè)，都日益與廣大消費(fèi)者發(fā)生了緊密的關(guān)系，這些產(chǎn)品即造福于人類(lèi)，同時(shí)也因質(zhì)量事故給人類(lèi)帶來(lái)了損失和災(zāi)難，由于消費(fèi)者在采購(gòu)和使用現(xiàn)代工業(yè)產(chǎn)品時(shí)，一般都沒(méi)有能力在技術(shù)上對(duì)產(chǎn)品加以鑒別，所以消費(fèi)者的合法權(quán)益以及社會(huì)與國(guó)家的安全等都與組織的技術(shù)和管理的保證能力息息相關(guān)（ to3c 認(rèn)證等），即使產(chǎn)品按照技術(shù)規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)，但當(dāng)技術(shù)規(guī)范本身不完善（前面講的 8 9 2023版）或生產(chǎn)組織質(zhì)量體系不建全時(shí)，產(chǎn)品也無(wú)法達(dá)到規(guī)定的或潛在的需要，發(fā)生質(zhì)量事故的可能性是相當(dāng)大的，因此，貫徹 ISO 標(biāo)準(zhǔn)系列，組織建立相應(yīng)的質(zhì)量體系，穩(wěn)定的生產(chǎn)滿足用戶需要的產(chǎn)品，這無(wú)疑是對(duì)消費(fèi)者的一種實(shí)實(shí)在在的保護(hù)。 第一節(jié) 我國(guó)質(zhì)量認(rèn)證管理監(jiān)督機(jī)構(gòu)的基本情況 國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)總局 國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（ CNCA） 中國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAB） 中國(guó)認(rèn)證人員與培訓(xùn)機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAT） 中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAL） 中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可中心 全國(guó)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（TC151） 全國(guó)認(rèn)證認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC261） 第三章我國(guó)質(zhì)量認(rèn)證的基本情況 第二節(jié) 質(zhì)量監(jiān)督的基本情況 質(zhì)量監(jiān)督工作由國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局負(fù)責(zé)，各省市地區(qū)質(zhì)技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)本地區(qū)的質(zhì)量監(jiān)督工作。 一、 質(zhì)量監(jiān)督的概念 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) GB —83對(duì)質(zhì)量監(jiān)督一詞的定義是：根據(jù)政府法令或規(guī)定，對(duì)產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督的活動(dòng)。 抽查形質(zhì)量監(jiān)督 指質(zhì)量監(jiān)督管理部門(mén)通過(guò)對(duì)產(chǎn)（商）品的抽查檢驗(yàn)，和對(duì)制售不合格產(chǎn)（商）品責(zé)任者的處理，督促企業(yè)遵守質(zhì)量法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的一種質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)。 仲裁型質(zhì)量監(jiān)督 指質(zhì)量監(jiān)督管理部門(mén)通過(guò)對(duì)有質(zhì)量爭(zhēng)議的產(chǎn)品組織進(jìn)行檢驗(yàn)和質(zhì)量調(diào)查，分清質(zhì)量責(zé)任，作出公正科學(xué)的結(jié)論，以維護(hù)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的正常秩序的一種質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)。 監(jiān)督性抽查：對(duì)重要生產(chǎn)資料及涉及安全和健康的產(chǎn)品。 質(zhì)量認(rèn)證管理：對(duì)質(zhì)量認(rèn)證人員、機(jī)構(gòu)、獲證組織進(jìn)行監(jiān)督。 生產(chǎn)許可證：對(duì)重要的產(chǎn)品實(shí)施許可證制度。 對(duì)有質(zhì)量爭(zhēng)議的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和質(zhì)量調(diào)查，分清質(zhì)量責(zé)任，作出公正而科學(xué)的結(jié)論。 隨著技術(shù)的進(jìn)行和社會(huì)的發(fā)展，對(duì)事物的重新認(rèn)識(shí)，產(chǎn)品認(rèn)證還會(huì)不斷發(fā)展。 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證 產(chǎn)品安全認(rèn)證 環(huán)保產(chǎn)品認(rèn)證 有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證 綠色產(chǎn)品認(rèn)證 二、 產(chǎn)品認(rèn)證的基本形式 ISO出版的《認(rèn)證的原則與實(shí)踐》一書(shū)，將國(guó)際上通用的認(rèn)證型式歸納為以下七種： 第一種：型式試驗(yàn)，按照規(guī)定的試驗(yàn)方法，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行試驗(yàn)來(lái)核驗(yàn)樣品是否符合標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范。 產(chǎn)品認(rèn)證 第三種：型式試驗(yàn)，加上通過(guò)工廠或成品庫(kù)的樣品隨機(jī)核查試驗(yàn)進(jìn)行事后監(jiān)督。 第五種：型式試驗(yàn)，加上對(duì)供方質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)定，并在以后對(duì)供方質(zhì)量保證能力作復(fù)查，同時(shí)以企業(yè)及公開(kāi)市場(chǎng)抽樣作核查試驗(yàn)進(jìn)行事后監(jiān)督。 第七種：全數(shù)試驗(yàn)，對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品作百分之百的試驗(yàn)后發(fā)給認(rèn)證證書(shū)。 三、 產(chǎn)品認(rèn)證的基本要素 型式試驗(yàn)：型式試驗(yàn)原是新產(chǎn)品定型鑒定的必要程序，通過(guò)型式試驗(yàn)，可查明該產(chǎn)品能否滿足產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范的全部要求。）試驗(yàn)所需樣品數(shù)量由認(rèn)證機(jī)構(gòu)確定；取樣可在制造廠最終成品或從市場(chǎng)上隨機(jī)抽?。辉囼?yàn)應(yīng)由經(jīng)認(rèn)可的具有獨(dú)立性的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)進(jìn)行。 監(jiān)督檢驗(yàn)，是指產(chǎn)品獲準(zhǔn)認(rèn)證后的定期或監(jiān)督性抽查。 監(jiān)督檢查是指對(duì)獲準(zhǔn)認(rèn)證的企業(yè)質(zhì)量體系所進(jìn)行的監(jiān)督性復(fù)查，其目的是要監(jiān)督企業(yè)堅(jiān)持執(zhí)行已經(jīng)建立的質(zhì)量體系，從而保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定。 一、 管理體系標(biāo)準(zhǔn)的分類(lèi)（部分） 管理體系標(biāo)準(zhǔn) 質(zhì)管理體系 ISO 9000 系列質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) ISO/TS 16949 汽車(chē)行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) ISO 13485 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) ISO 17799 信息安全管理體系標(biāo)準(zhǔn) HACCP/ISO 15161 食品衛(wèi)生安全質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) CMM/ISO 15504 軟體成熟度與能力評(píng)估質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) 環(huán)境管理體系 職業(yè)健康安全管理體系 QS 900 美國(guó)汽車(chē)行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) VDA 德國(guó)汽車(chē)行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) TL 9000 通訊行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) AS 9000 航空航天業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) GMP 中國(guó)制藥企業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) GJB 9001A—2023國(guó)家軍用標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) ISO 14001環(huán)境管理規(guī)范 ISO 14004環(huán)境管理體系原則體系和技持技術(shù)通用指南 OHSAS 18001職業(yè)健康安全管理體系規(guī)范 OHSAS 18002職業(yè)健康安全管理指南 歐共體標(biāo)準(zhǔn) 二、 管理體系的內(nèi)涵 任何組織在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中都自覺(jué)不自覺(jué)地思考和追求以下四方面的問(wèn)題： a、 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，識(shí)別顧客的需求，不斷地向顧客提供所需的，并達(dá)到國(guó)家規(guī)定的要求和顧客期望的產(chǎn)品或服務(wù)。 c、 確保在產(chǎn)品生產(chǎn)或服務(wù)的活動(dòng)中，強(qiáng)調(diào)以人為本的原則，采用適于人身安全與健康的活動(dòng)與環(huán)境，防止出現(xiàn)安全事故，維護(hù)員工的身體健康。 上述四方面問(wèn)題體現(xiàn)了社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益的協(xié)調(diào)發(fā)展，應(yīng)該是任何一個(gè)企業(yè)管理者的追求。 三、 國(guó)標(biāo)管理標(biāo)準(zhǔn)的 特點(diǎn) ISO 900、 ISO 14000、 OHSAS 18000這三種主要的管理標(biāo)準(zhǔn)的管理思想，運(yùn)行機(jī)制、管理要素和結(jié)構(gòu)都基本相似，它在為企業(yè)提供多種不同目標(biāo)的管理手段 的同時(shí)，提供了一體化管理的可能。它們的相同特點(diǎn)有一下五個(gè)方面。管理標(biāo)準(zhǔn)中均規(guī)定了企業(yè)的方針，明確了要實(shí)現(xiàn)的目標(biāo)，并且提出了要量化和按職能、部門(mén)層層分解、實(shí)現(xiàn)目標(biāo)責(zé)任制。 所謂過(guò)程，就是任何得到輸入并將其轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)均可視為過(guò)程。為使組織管理體系有效運(yùn)行，必須識(shí)別，區(qū)分和管理許多內(nèi)部相互聯(lián)系的過(guò)程。這種在利用國(guó)際管理標(biāo)準(zhǔn)要求，系統(tǒng)地識(shí)別和管理組織內(nèi)使用的過(guò)程，特別是這些過(guò)程之間的相互作用，就稱(chēng)為過(guò)程方法。 c、 系統(tǒng)的管理方法 標(biāo)準(zhǔn)中所列出的要素或過(guò)程實(shí)際上就是我們所講的管理活動(dòng)，標(biāo)準(zhǔn)把這些管理活動(dòng)組成一個(gè)整體，它們相互作用，不斷完善，形成一種運(yùn)行機(jī)制即系統(tǒng)的管理方法，從系統(tǒng)分析有關(guān)數(shù)據(jù)資料或客觀事實(shí)開(kāi)始，確保優(yōu)化目標(biāo)，再通過(guò)系統(tǒng)工程設(shè)計(jì)或策劃各項(xiàng)措施和步驟并提供資源，形成完整的實(shí)施方案，最后通過(guò)系統(tǒng)管理而取得高效率和好效果。 第五節(jié)、 質(zhì)量認(rèn)證形式的選擇 產(chǎn)品認(rèn)證后可將認(rèn)證直接制作在產(chǎn)品及其包裝上，具有影響面大的優(yōu)點(diǎn)但也存在只能在某一特定的產(chǎn)品上，具有局限性。 一、 有以下情況可優(yōu)先選擇產(chǎn)品認(rèn)證 a、 單一品種（包括單一品種系列）需要認(rèn)證 b、 執(zhí)行強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品 c、 生產(chǎn)批量大的產(chǎn)品 d、 產(chǎn)品的用戶是分散的廣大使用者 e、 需方指定 二、 有以下情況時(shí)可優(yōu)先選擇體系認(rèn)證 a、 多品種小批量生產(chǎn) b、 產(chǎn)品的用戶比較集中，如配套產(chǎn)品 c、 服務(wù)等無(wú)法檢驗(yàn)的行業(yè)組織 d、 沒(méi)有權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)可作依據(jù)的 e、 需方要求 第六節(jié) 外來(lái)標(biāo)準(zhǔn)采用的基本知識(shí) 采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是我國(guó)一項(xiàng)重要技術(shù)經(jīng)濟(jì)政策。 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ ISO） 和我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化管理部門(mén)規(guī)定，采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分為等同采用、 等效采用和參照采用三種。 二、 等效采用 指技術(shù)內(nèi)容只有小的差異，編寫(xiě)上不完全相同，但必須是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中可被接受的差異用“二”表示。 ISO 9000： 2023標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容分三部份，一是八項(xiàng)質(zhì)量管理原則，二是質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)，三是術(shù)語(yǔ)和定義。因此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來(lái)的要求并爭(zhēng)取超越顧客期望。 示例：公司、集團(tuán)、商號(hào)、企事業(yè)單位、研究結(jié)構(gòu)、慈善機(jī)構(gòu)、代理商、社團(tuán)和上述組織的部分或組合。 注 2：組織可以是公有的或私有的。 “顧客”：接受產(chǎn)品的組織或個(gè)人。 注：顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的。顧客對(duì)產(chǎn)品或服務(wù)的需求，是組織生存的基礎(chǔ)，而顧客的需求是不斷變化的。 第二節(jié) 領(lǐng)導(dǎo)作用 一、標(biāo)準(zhǔn)原文 0、 b 領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨和方向。 二、理解要點(diǎn) 組織的最高管理者的承諾是組織建立質(zhì)量管理體系的首要條件，是組織管理的關(guān)鍵，作為最高管理者應(yīng)依舊相關(guān)方的需求，結(jié)合組織提供產(chǎn)品或服務(wù)的類(lèi)型、規(guī)模和特點(diǎn)進(jìn)行策劃，確定組織的奮斗目標(biāo)，以及實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的措施，并確定目標(biāo)的責(zé)任制。 第三節(jié) 全員參與 一、標(biāo)準(zhǔn)原文 0、 c 全員參與 各級(jí)員工都是組織之本，只有他們充分參與，才能使他們的才干為組織帶來(lái)效益。使員工理解貢獻(xiàn)的重要性，作到獎(jiǎng)罰分明。 c、 給員工持續(xù)的提供參與組織在產(chǎn)品生產(chǎn)或服務(wù)過(guò)程中技術(shù)和技能的培訓(xùn)，使員工主動(dòng)尋找增強(qiáng)自身能力的機(jī)會(huì)，確保員工在組織管理中具備應(yīng)有的能力。 二、術(shù)語(yǔ)（概念、定義） “過(guò)程”：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。 注 2：組織為了增值通常對(duì)過(guò)程進(jìn)行策劃并使其在受控條件下運(yùn)行。 輸入 資源 +活動(dòng) 輸出 信息 +要求 過(guò)程的結(jié)果 三、理解要點(diǎn) a、 組織的各項(xiàng)活動(dòng)，實(shí)際上是按過(guò)程運(yùn)行的，質(zhì)量管理體系是由“過(guò)程網(wǎng)絡(luò)”構(gòu)成的。 b、 分析每個(gè)過(guò)程的輸入、輸出及其轉(zhuǎn)換，研究過(guò)程之間的接口關(guān)系，從中確定每個(gè)過(guò)程在相關(guān)要求中的控制點(diǎn)，尋求不同過(guò)程控制點(diǎn)的控制方法和控制手段，所以過(guò)程，特別是關(guān)鍵過(guò)程都能得到有效的控制。 第五節(jié) 管理的系統(tǒng)方法 一、標(biāo)準(zhǔn)原文 0、 e 管理的系統(tǒng)方法 將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。 “系統(tǒng)方法”：就是確定組織擬實(shí)現(xiàn)的目標(biāo)要求，通過(guò)實(shí)現(xiàn)目標(biāo)要求的管理活動(dòng)，形成一個(gè)能自我約束、自我完善并相互關(guān)聯(lián)的運(yùn)行機(jī)制，打破部門(mén)壁壘，有利于提高效率，最終能確保有效的實(shí)現(xiàn)目標(biāo)要求。它以系統(tǒng)的分析 有關(guān)數(shù)據(jù)、資料或客觀事實(shí)開(kāi)始，確定要達(dá)到的優(yōu)化目標(biāo)；然后通過(guò)系統(tǒng)工程，設(shè)計(jì)或策劃為達(dá)到目標(biāo)而應(yīng)采取的各項(xiàng)措施和步驟，以及應(yīng)配置的資源，形成一個(gè)完整的方案；最后在實(shí)施中通過(guò)系統(tǒng)管理而取得有效性和高效率。管理的系統(tǒng)方法，就是結(jié)合組織的管理體系，把相關(guān)的管理要素，依據(jù)需求，按 P D C A D 運(yùn)行模式，循環(huán)實(shí)施。 2) 過(guò)程方法旨在高效的達(dá)到過(guò)程的目標(biāo)，系統(tǒng)方法通過(guò)優(yōu)化和協(xié)調(diào)過(guò)程來(lái)實(shí)現(xiàn)組織的目標(biāo)。 二、術(shù)語(yǔ) “持續(xù)改進(jìn)”：增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動(dòng)。 三、理解要點(diǎn) a、 事物是不斷發(fā)展的，顧客的需求和期望及競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手是不斷變化的，組織要生存、要發(fā)展，就需要及時(shí)識(shí)別和掌握這些變化，建立持續(xù)改進(jìn)的運(yùn)行機(jī)制。 c、 組織依據(jù) P D C A循環(huán)模式，樹(shù)立問(wèn)題意識(shí)，從不合格、有效性和效率上找問(wèn)題，策劃并確立目標(biāo)，確定改進(jìn)的過(guò)程并實(shí)施，測(cè)量并評(píng)價(jià)改進(jìn)目標(biāo)，通過(guò)管理評(píng)審評(píng)價(jià)組織質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，制定更高的目標(biāo)。 二、理解要點(diǎn) a、 任何決策都是取決于對(duì)事實(shí)的分析和判斷，這是組織管理者的一個(gè)基本方法，也是把組織的管理體系形成一個(gè)自我完善、自我約束運(yùn)行機(jī)制的基本保證。 c、 組織管理就是通過(guò)監(jiān)視、測(cè)量和內(nèi)部審核，不斷發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的事實(shí)，通過(guò)分析和判斷，針對(duì)產(chǎn)生不符合事實(shí)的原因，采取相應(yīng)的糾正與預(yù)防措施，不斷地完善質(zhì)量管理體系，確保實(shí)現(xiàn)組織方針和目標(biāo)要求。 二、術(shù)語(yǔ) “供方”：提供產(chǎn)品的組織或個(gè)人。 注 1：供方可以是組織內(nèi)部的或外部的。 三、理解要點(diǎn) a、 國(guó)際經(jīng)濟(jì)一體化的發(fā)展，社會(huì)專(zhuān)業(yè)化分工越來(lái)越明顯，組織往往成為產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的一個(gè)鏈節(jié)，這增強(qiáng)了組織與供方的相