【正文】 測量知識管理 過程改進(jìn) 經(jīng)營理念 過程及過程方法二、 9001標(biāo)準(zhǔn)簡述天工機(jī)械過程分析 /改進(jìn)YESYES過程標(biāo)準(zhǔn)化過程改進(jìn)過程分析合理化 ？ NO尋求最佳實務(wù)Best Practice效果確認(rèn)NO日常管理/過程監(jiān)測 過程再造 (BPR) 過程及過程方法二、 9001標(biāo)準(zhǔn)簡述天工機(jī)械戴明環(huán)（ PDCA 循環(huán) ）PDCA特點四個階段一個不少大環(huán)套小環(huán)環(huán)環(huán)相扣每循環(huán)一次質(zhì)量優(yōu)一步PDCADCAPDCAPDCAP：計劃D：實施C：檢查A：措施Z D零缺陷導(dǎo) 入 前ISO9001ISO9004T Q M6σ 過程及過程方法二、 9001標(biāo)準(zhǔn)簡述天工機(jī)械 與 ISO9004的關(guān)系二、 9001標(biāo)準(zhǔn)簡述天工機(jī)械? 用途– 證實組織 有能力持續(xù)地達(dá)到 A：客戶的要求 B：法律法規(guī)的要求– 通過運作 ISO9001體系，來 增強(qiáng)客戶滿意 總則二、 9001標(biāo)準(zhǔn)簡述天工機(jī)械組織應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn) 目的證實增強(qiáng)有能力穩(wěn)定的提供 產(chǎn)品滿足 顧客要求法律法規(guī)要求顧客滿意 總則二、 9001標(biāo)準(zhǔn)簡述天工機(jī)械? 適用于各行各業(yè)– 行業(yè)、規(guī)模、產(chǎn)品 ……? 刪減要求– 不適用時– 僅第 7章 “產(chǎn)品實現(xiàn) ”中的內(nèi)容? 可刪某條款，或某條款的某子項– 不影響組織 “產(chǎn)品責(zé)任 ”的內(nèi)容? 例：設(shè)計 /開發(fā)，客戶財產(chǎn) …… 應(yīng)用二、 9001標(biāo)準(zhǔn)簡述天工機(jī)械提供不同產(chǎn)品（硬件、軟件、流程性材料和服務(wù)）質(zhì)量管理體系要求第四章 第五章 第六章 第七章 第八章 不同規(guī)模（大、中、小型）各種類型（國營、民營、合資，企業(yè)、事業(yè)單位）適 用組 織標(biāo)準(zhǔn)的所有要求都應(yīng)被采用刪減在特殊情況下可對第七章的要求刪減只能刪減那些不影響組織的能力與責(zé)任的要求 應(yīng)用二、 9001標(biāo)準(zhǔn)簡述天工機(jī)械? ISO9000： 2023 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語2 引用標(biāo)準(zhǔn)二、 9001標(biāo)準(zhǔn)簡述天工機(jī)械? 引用 ISO9000： 2023之術(shù)語? 供應(yīng)鏈 供方 組織 客戶? 產(chǎn)品 —— 過程的結(jié)果 （復(fù)合，區(qū)分取決于其主導(dǎo)成份）– 服務(wù)– 硬件– 軟件– 流程性材料屬于哪類 ?3術(shù)語和定義二、 9001標(biāo)準(zhǔn)簡述天工機(jī)械? 總要求? 文件要求– 總則– 質(zhì)量手冊– 文件控制– 記錄控制三、 4 質(zhì)量管理體系天工機(jī)械? 建立 、 實施 、 保持 和 持續(xù)改進(jìn) “文件化 ”的質(zhì)量管理體系? 總體思路：– A 確定 過程及應(yīng)用– B 確定過程順序、相互作用– C 確定準(zhǔn)則和方法– D 獲得資源與信息– E 監(jiān)視，測量 （適用時） 與分析過程– F 采取措施，以實現(xiàn)并改進(jìn)過程? 外包過程：識別，控制? 注：過程包括與 管理活動 、 資源提供 、 產(chǎn)品實現(xiàn) 及 測量 有關(guān)的過程按本標(biāo)準(zhǔn)管理過程 總要求三、 4 質(zhì)量管理體系天工機(jī)械 采取措施持續(xù)改進(jìn)過程（條款 f）A確定過程及應(yīng)用、順序、相互作用、確定準(zhǔn)則和方法（條款 ,b,c）P 獲得資源和信息實現(xiàn)策劃的過程（條款 d）D監(jiān)視、測量、分析過程（條款 e）C過程的管控外包過程總要求 圖示 總要求三、 4 質(zhì)量管理體系天工機(jī)械總要求 ——a 確定 體系所需的過程及其在組織中的運用顧客 顧客輸入質(zhì)量管理體系過程管理職責(zé)資源管理產(chǎn)品實現(xiàn)監(jiān)視、測量、分析改進(jìn)輸出要求 責(zé)任人?列出過程，包括識別影響產(chǎn)品的外包過程?對每一個過程規(guī)定輸入和輸出?規(guī)定過程的顧客及其要求?規(guī)定過程的責(zé)任人 總要求三、 4 質(zhì)量管理體系天工機(jī)械總要求 b確定這些過程的順序和相互作用生產(chǎn)流程（例：礦泉水）顧客 汲水 粗濾精濾 臭氧殺菌 超濾裝罐臭氧發(fā)生器瓶子清洗 消毒粗濾精濾 顧客?列出全流程和過程網(wǎng)絡(luò)的架構(gòu)?規(guī)定過程間的接口?將過程形成文件QMS過程 ,不限于生產(chǎn)流程 總要求三、 4 質(zhì)量管理體系天工機(jī)械總要求c d e fc d e確保過程有效運行和控制支持并監(jiān)視過程運行判斷過程是否有效?規(guī)定結(jié)果的特性?規(guī)定監(jiān)測和分析?規(guī)定數(shù)據(jù)收集?考慮成本、時間 等經(jīng)濟(jì)因素? 配備資源? 建立溝通渠道? 內(nèi)、外信息? 獲取反饋? 收集數(shù)據(jù)? 保存記錄?監(jiān)測顧客滿意?監(jiān)測體系過程?監(jiān)測產(chǎn)品?分析所收集信息?評價分析結(jié)果 顧客 顧客過 程輸入 輸出實現(xiàn)過程策劃的結(jié)果糾正 /預(yù)防措施驗證持續(xù)改進(jìn)PDCA循環(huán)往往體現(xiàn)為文件需求和實際控制措施 總要求三、 4 質(zhì)量管理體系天工機(jī)械管理過程的 總要求三、 4 質(zhì)量管理體系天工機(jī)械管理過程的 總要求三、 4 質(zhì)量管理體系天工機(jī)械? 質(zhì)量方針 /質(zhì)量目標(biāo)? 質(zhì)量手冊? 標(biāo)準(zhǔn)要求的文件 和記錄 （ 6項）? 組織運作和監(jiān)控要求的文件 和記錄 （二 /三階）? 標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄（ 19項） 文件要求三、 4 質(zhì)量管理體系天工機(jī)械? 文件詳略取決于組織實際情況，并非越多越好? 實例：– A公司：哈！你瞧，為了做 ISO9000我們公司的顧問師幫我們寫 48本的程序文件， 200多本的工作指示，聽說很多管理程序還是國外大公司的范例呢！這么多的文件記錄整整齊齊，看起來多舒服。– 編寫目的 /手冊范圍 /質(zhì)量方針與目標(biāo) /組織結(jié)構(gòu) /職責(zé)權(quán)限。– 附件：生產(chǎn)工藝流程圖 /管理者代表任命書等。表單記錄工作指示程序文件質(zhì)量手冊 A 審查批準(zhǔn)發(fā)行B 控制變更發(fā)行C 識別文件版本D 現(xiàn)場文件適用E 文件清晰易辨F 控制外來文件G 控制作廢文件A 確保內(nèi)容適當(dāng)B 確保內(nèi)容最新C 防止文件誤用D 確保使用方便E 現(xiàn)場文件適用按 “質(zhì)量記錄控制 ”的要求進(jìn)行控制 文件要求三、 4 質(zhì)量管理體系天工機(jī)械文件的分類客戶資料國家標(biāo)準(zhǔn)國際標(biāo)準(zhǔn)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)外部文件受 控文件2023/01/28非受控文件2023/01/28電子媒體書面文件硬件拷貝內(nèi)部文件暫時有效參考使用無須列管受版本版次更改限制。? 正文常用 “八步天龍 ”的格式– / / / / / /（如：流程圖）– 頁眉：公司名稱 /文件名稱 /文件編號 /生效日期 /版本號 /頁碼 /制定部門 /密級等。 文件要求三、 4 質(zhì)量管理體系天工機(jī)械記錄證明提供產(chǎn)品、過程符合要求質(zhì)量管理體系有效運行采取糾正和預(yù)防措施的信息保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的信息 文件要求三、 4 質(zhì)量管理體系天工機(jī)械質(zhì)量記錄的控制? 質(zhì)量記錄是特殊的文件。填 寫保 存銷 毀要求：勿漏項、勿隨意涂改、勿鉛筆填寫，需清晰工整填寫等。年 限要求：銷毀申請，批準(zhǔn)后蓋作廢章。：– a） 滿足客戶及法規(guī)要求 – b）制定 質(zhì)量方針 – c）確保 質(zhì)量目標(biāo) 的制定 – d）進(jìn)行 管理評審 – e）確保 獲得資源 第 6章本條款是綜合性條款，規(guī)定 TOP的職責(zé)及義務(wù)，為后續(xù)條款的總綱。? 關(guān)系圖 以客戶為關(guān)注焦點 產(chǎn)品要求的確定 產(chǎn)品要求的評審 客 戶 反 饋 客 戶 滿 意四、 5管理職責(zé)天工機(jī)械QMS就是確保產(chǎn)品實現(xiàn)過程滿足規(guī)定要求，提供符合顧客要求的產(chǎn)品，使顧客滿意！最高管理者滿足顧客要求顧客需求、期望與產(chǎn)品服務(wù)有關(guān)的要求設(shè)計開發(fā)要求生產(chǎn)服務(wù) 提供的要求產(chǎn)品服務(wù) 的提供法律法規(guī)要求，其他社會要求組織確定的任何附加要求四、 5管理職責(zé)天工機(jī)械? 質(zhì)量方針應(yīng)：– a）適應(yīng)宗旨；– b）兩個承諾：承諾滿足要求、承諾持續(xù)改進(jìn)；– c）一個框架：制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架；– d）溝通理解：用標(biāo)語、板報、會議宣導(dǎo)；– e）管理評審：評審其適宜性?？梢孕纬梢粋€文件，質(zhì)量方針應(yīng)：– 1 標(biāo)題– 2 對組織所處的內(nèi)外環(huán)境的描述– 3 對組織應(yīng)對內(nèi)外環(huán)境的指導(dǎo)思想的闡述– 4 引出質(zhì)量方針的核心內(nèi)容– 5 實施質(zhì)量方針的措施– 6 最高管理者簽名及公布實施日期 ? 例： ABC公司質(zhì)量方針 ? 質(zhì)量目標(biāo)內(nèi)容：– 主要是：與滿足產(chǎn)品要求有關(guān)（見 ）；– 其他：如與過程和體系有關(guān)的目標(biāo)。 ? 建議：制定 “方針目標(biāo)管理程序 ”、策劃四、 5管理職責(zé)天工機(jī)械質(zhì)量目標(biāo)示例? 某 電子廠質(zhì)量目標(biāo)：– 出貨成品不良率小于 800PPM– 客戶滿意度達(dá)到 80%以上– 準(zhǔn)時交貨率 100%? 公司總目標(biāo)通常只制定與客戶直接有關(guān)的目標(biāo)? 為實現(xiàn)公司總質(zhì)量目標(biāo)，需要將總目標(biāo)在各職能部門和各管理層次進(jìn)行分解，詳見《質(zhì)量目標(biāo)展開表》，并定期進(jìn)行檢討分析，以確保目標(biāo)的實現(xiàn)。– 在變更和實施 QMS過程時，保持 QMS的完整性。、策劃四、 5管理職責(zé)天工機(jī)械ISO9001的策劃系統(tǒng)要求APQP、策劃四、 5管理職責(zé)　質(zhì)量管理體系策劃天工機(jī)械? TOP MGT確定組織的職責(zé)、權(quán)限并溝通。– 公布出來、職責(zé)、權(quán)限和溝通四、 5管理職責(zé)天工機(jī)械? 管理者中的一員，專職或兼職。? 管理者代表的職責(zé)和權(quán)限 :– 建立、實施和保持 QMS；– 向 TOP報告 QMS的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求；– 提高對客戶要求的意識。 ? 實施方法： 管理者代表委任書管理代表委任書、職責(zé)、權(quán)限和溝通四、 5管理職責(zé)天工機(jī)械 管理者代表建立實施保持報告 ……傳達(dá) → 提高外部聯(lián)系、職責(zé)、權(quán)限和溝通四、 5管理職責(zé)天工機(jī)械v溝通的內(nèi)容：v 有關(guān) 體系 、 過程 的運行及其結(jié)果的 有效性 方面的信息。適宜性： QMS是否與內(nèi)外部環(huán)境的適宜性？充分性： QMS的規(guī)定能否允分現(xiàn)實質(zhì)量目標(biāo)的要求？有效性： QMS的規(guī)定能否能有效實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)？? 評審應(yīng)包括 :– 評價質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要，– 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。? 建議：形成 《管理評審控制程序》四、 5管理職責(zé)天工機(jī)械包括 :a)客戶反饋 （客戶評價、客戶投訴、客戶滿意度等）c)d)以往管理評審的跟蹤措施；f)改進(jìn)的建議。體系的改進(jìn)216。產(chǎn)品的改進(jìn)216。四、 5管理職責(zé)天工機(jī)械? 資源的提供?