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消毒技術(shù)規(guī)范(總則、產(chǎn)品)-在線瀏覽

2025-02-24 16:38本頁面
  

【正文】 UW分光光度法;增加了氣相色譜測定乙醇含量法、葡萄糖酸氯己定含量測定法、 HPLC測定醋酸氯己定含量測定法、甲酚皂( GC)測定法,以及用 HPLC對(duì)甲酸、水楊酸、山梨醇的含量測定法和二溴海因含量測定、重金屬及砷的含量測定法。 ? 滅菌 sterilization : 殺滅或清除傳播媒介上一切微生物的處理 。 ? 生物指示物 biological indicator 將適當(dāng)載體染以一定量的特定微生物 , 用于指示消毒或滅菌效果的制品 。 ? 滅菌劑 sterilant:可殺滅一切微生物 (包括細(xì)菌芽孢 )使其達(dá)到滅菌要求的制劑 。 術(shù) 語 ? 中效消毒劑 intermediateefficacy disinfectant 指僅可殺滅分枝桿菌 、 真菌 、 病毒及細(xì)菌繁殖體等微生物 , 達(dá)到消毒要求的制劑 。 術(shù) 語 ? 中和劑 neutralizer::在微生物殺滅試驗(yàn)中 , 用以消除試驗(yàn)微生物與消毒劑的混懸液中和微生物表面上殘留的消毒劑 , 使其失去對(duì)微生物抑制和殺滅作用的試劑 。 術(shù) 語 ? 存活時(shí)間 survival time, ST:用于生物指示物抗力鑒定時(shí) , 指受試指示物樣本 , 經(jīng)殺菌因子作用后全部樣本有菌生長的最長作用時(shí)間 (min)。 ? D 值 D value:殺滅微生物數(shù)量達(dá) 90%所需的時(shí)間(min)。 ? 殺滅率 killing rate, KR:在微生物殺滅試驗(yàn)中 ,用百分率表示微生物數(shù)量減少的值 。 SAL通常表示為 10n。 術(shù) 語 ? 疫源地消毒 disinfection of epidemic focus 對(duì)存在或曾經(jīng)存在傳染源的場所進(jìn)行的消毒 。 ? 終末消毒 terminal disinfection 傳染源離開疫源地后進(jìn)行的徹底消毒 。 術(shù) 語 ? 無菌檢驗(yàn) sterility testing 證明滅菌后的物品中是否存在活微生物所進(jìn)行的試驗(yàn) 。 術(shù) 語 ? 抗菌 antibacterial 采用化學(xué)或物理方法殺滅細(xì)菌或妨礙細(xì)菌生長繁殖及其活性的過程 。 消毒實(shí)驗(yàn)室的基本要求 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采取封閉式布局 , 建筑應(yīng)便于清潔 、 消毒 。 對(duì)無菌產(chǎn)品的無菌檢查試驗(yàn) , 必須在 100 級(jí)潔凈度的實(shí)驗(yàn)室 , 或100 級(jí)層流操作柜中進(jìn)行 。 試驗(yàn)樣品批次(件)的要求 ( 1) 消毒劑樣品 , 送檢單位應(yīng)送檢 3批樣品 ,樣品包裝和標(biāo)識(shí)應(yīng)與擬銷售產(chǎn)品完全相同 ,在理化試驗(yàn)時(shí) , 需檢測 3批樣品 , 每批取 1個(gè)樣品平行測定 2次 , 取平均值報(bào)告結(jié)果 。 在毒理試驗(yàn)中 , 取 3批樣品中含量最高者進(jìn)行試驗(yàn) 。 ( 3) 化學(xué) 指示物 、 生物指示物 、 滅菌包裝 、衛(wèi)生用品 和一次性使用 醫(yī)療用品 , 送檢單位應(yīng)送檢 3批樣品 。 殺滅試驗(yàn)中微生物的選擇 醫(yī)療器械和用品 滅菌與高水平消毒 :枯草桿菌黑色變種芽孢 中水平消毒 :金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、 龜分枝桿菌膿腫亞種、脊髓灰質(zhì)炎病毒 低水平消毒 :金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、 白色念珠菌 殺滅試驗(yàn)中微生物的選擇 ? 手: 金黃色葡萄球菌 、 大腸桿菌 、 白色念珠菌 ? 皮膚和黏膜: 金黃色葡萄球菌 、 銅綠假單胞菌 、 白色念珠菌 ? 足: 金黃色葡萄球菌 、 白色念珠菌 、 黑曲霉菌 ? 空 氣 : 白色葡萄球菌 殺滅試驗(yàn)中微生物的選擇 ? 一般物表和織物 :金黃色葡萄球菌 、 大腸桿菌 ? 食 (飲 ) 具 :大腸桿菌 、 脊髓灰質(zhì)炎病毒 ? 飲水和游泳池水 :大腸桿菌 、 ? 瓜 果 、 蔬 菜 :大腸桿菌 、 模擬現(xiàn)場試驗(yàn)與現(xiàn)場試驗(yàn) ? 空氣消毒劑: 現(xiàn)場試驗(yàn) ? 飲水 、 手 、 皮膚 、 物表消毒劑: 任選模擬現(xiàn)場試驗(yàn)或現(xiàn)場試驗(yàn)任選 。 ? 食 ( 飲 ) 具 、 醫(yī)療器械和用品消毒劑: 模擬現(xiàn)場試驗(yàn) 。 最終評(píng)價(jià)的要求 影響消毒試驗(yàn)因素多 , 進(jìn)行最終評(píng)價(jià)時(shí)應(yīng)綜合分析 。 如有不同于通常規(guī)律的結(jié)果 , 應(yīng)重新考慮實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì) 。必要時(shí) , 需經(jīng)過多種試驗(yàn) , 多個(gè)實(shí)驗(yàn)室重復(fù) , 查閱國內(nèi)外文獻(xiàn) , 從各個(gè)角度證明 , 才能做出可靠的結(jié)論 。 實(shí)用劑量的要求 殺菌劑量包含有兩個(gè)參數(shù),一是殺菌因子的強(qiáng)度,二是作用的時(shí)間。 實(shí)用劑量
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