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質(zhì)量管理體系的建立-在線瀏覽

2025-02-23 03:00本頁面
  

【正文】 品認證制度,英文名稱 China Compulsory Certification,英文縮寫 CCC。 9 3C認證 ? 需要注意的是, 3C標志并不是質(zhì)量標志,而只是一種最基礎(chǔ)的安全認證 ? 當前已公布的強制性產(chǎn)品認證制度有: ? 《 強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定 》 ? 《 強制性產(chǎn)品認證標志管理辦法 》 ? 《 第一批實施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄 》 ? 《 實施強制性產(chǎn)品認證有關(guān)問題的通知 》 10 (3)質(zhì)量管理體系認證 ? 質(zhì)量管理體系認證的作用要比產(chǎn)品認證的作用大得多,并且質(zhì)量管理體系認證具有以下特征。審核人員要具有獨立性和公正性,以確保認證工作客觀公正地進行。 (3)質(zhì)量管理體系認證 ? 3)認證過程中的審核是圍繞企業(yè)的質(zhì)量管理體系要求的符合性和滿足質(zhì)量要求和目標方面的有效性來進行。 ? 5)認證合格標志,只能用于宣傳,不能將其用于具體的產(chǎn)品上。各國的質(zhì)量保證標準又形成了新的 貿(mào)易壁壘和障礙 ,這就迫切需要一個 國際標準 來解決上述問題。 隨后又于 1987年 3月正式發(fā)布了 ISO9000族標準 。 質(zhì)量管理體系與 ISO 9000標準 ? 1990年 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會著手對標準進行了修改 ,修改分兩個階段進行 。 質(zhì)量管理體系與 ISO 9000標準 ? 1996年 ISO/TC176開始在全世界各國廣泛征求標準使用者的意見 , 了解顧客對標準的修訂要求 , 1997年正式提出了八項質(zhì)量管理原則 , 作為 2023版 ISO9000族標準的修訂依據(jù)和設(shè)計思想 ,經(jīng)過 4年若干稿的修訂 , 于 2023年 12月 15日正式發(fā)布了 2023版ISO9000族標準 , 即 ISO9000: 2023族標準 。 ? ISO9001: 2023 ISO9004: 2023 ? ISO9000族標準是由 ISO/TC176質(zhì)量保證技術(shù)委員會編制的,由國際標準化組織( ISO)批準、發(fā)布的有關(guān)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的一整套國際標準的總稱。迄今為止,它已被世界 150多個國家和地區(qū) 等同采用 為國家標準。 ISO 9000的產(chǎn)生和發(fā)展 經(jīng)濟發(fā)展和市場競爭的需要 ISO/ TC176負責制定標準 1987年版 100多個國家采用 第一次修訂: 1994局部修訂 第三次修訂 : 20232023澄清注解 第二次修訂: 2023全面修訂 質(zhì)量管理體系與 ISO 9000標準 ? 2023版 ISO 9000族標準的構(gòu)成 質(zhì)量管理體系與 ISO 9000標準 ? 1) 4個核心標準: ? —— ISO 9000《 質(zhì)量管理體系一基礎(chǔ)和術(shù)語 》 ,表述質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識,并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語。 ? —— ISO 9004《 質(zhì)量管理體系一業(yè)績改進指南 》 ,提供考慮質(zhì)量管理體系的有效性和改進兩方面的指南。 ? —— ISO 19011《 質(zhì)量和 (或 )環(huán)境管理體系審核指南 》 ,提供審核質(zhì)量和環(huán)境管理體系的指南。 ? (1)質(zhì)量管理體系的策劃與總體設(shè)計 ? (2)質(zhì)量管理體系文件的編制 ? 1)質(zhì)量手冊 ? 2)質(zhì)量管理體系程序文件 ? 3)ISO質(zhì)量管理體系認證 質(zhì)量手冊 ? 質(zhì)量手冊是規(guī)定企業(yè)組織質(zhì)量管理體系的文件,質(zhì)量手冊對企業(yè)質(zhì)量體系作 系統(tǒng)、完整和概要的描述 。各企業(yè)程序文件的內(nèi)容及詳略可視企業(yè)情況而定。 (2)質(zhì)量記錄管理程序 。 (4)不合格品控制程序 。 (6)預(yù)防措施控制程序 質(zhì)量管理體系程序文件 ? 除以上六個程序以外,涉及 產(chǎn)品質(zhì)量形成過程各環(huán)節(jié)控制的程序文件 ,如生產(chǎn)過程、服務(wù)過程、管理過程、監(jiān)督過程等管理程序文件,可視企業(yè)質(zhì)量控制的需要而制定,不作統(tǒng)一規(guī)定。 28 質(zhì)量記錄 ? 質(zhì)量記錄是產(chǎn)品質(zhì)量水平和質(zhì)量體系中各項 質(zhì)量活動進行及結(jié)果的客觀反映 ,對質(zhì)量體系程序文件所規(guī)定的 運行過程及控制測量檢查的內(nèi)容如實加以記錄 ,用以 證明產(chǎn)品質(zhì)量達到合同要求及質(zhì)量保證的滿足程度 。 ? 質(zhì)量記錄應(yīng)完整地反映質(zhì)量活動實施、驗證和評審的情況,并記載關(guān)鍵活動的過程參數(shù),具有 可追溯性 的特點。 29 (3)質(zhì)量管理體系認證的實施階段 質(zhì)量管理體系認證過程總體上可分為以下四個階段: ? 1)認證申請。體系認證機構(gòu)根據(jù)企業(yè)提交的申請文件,決定是否受理申請,并通知企業(yè)。 ? 體系認證機構(gòu)指派數(shù)名國家注冊審核人員實施審核工作,包括審查企業(yè)的質(zhì)量手冊,到企業(yè)現(xiàn)場查證實際執(zhí)行情況,并提交審核報告。 ? 體系認證機構(gòu)根據(jù)審核報告,經(jīng)審查決定是否批準認證。 ? 4)監(jiān)督。一旦發(fā)現(xiàn)企業(yè)有違反有關(guān)規(guī)定的事實證據(jù),即對該企業(yè)采取措施,暫停或撤銷該企業(yè)的體系認證。菲根堡姆于 1961年在其 《 全面質(zhì)量管理 》 一書中首先提出了全面質(zhì)量管理的概念: “ 全面質(zhì)量管理是為了能夠在最經(jīng)濟的水平上,并考慮到充分滿足用戶要求的條件下進行市場研究、設(shè)計、生產(chǎn)和服務(wù),把企業(yè)內(nèi)各部門研制質(zhì)量、維持質(zhì)量和提高質(zhì)量的活動構(gòu)成為一體的一種有效體系。我國專家總結(jié)實踐中經(jīng)驗,提出了 “ 三全一多樣 ” 的觀點。 ? 全面質(zhì)量管理 ? 全過程質(zhì)量管理 ? 全員參與質(zhì)量管理 全面質(zhì)量管理 ? 建設(shè)工程項目的全面質(zhì)量管理,是指項目參與各方所進行的工程項目質(zhì)量管理的總稱 , 其中包括工程 (產(chǎn)品 )質(zhì)量和工作質(zhì)量的全面管理 。 36 全過程質(zhì)量管理 ? 全過程質(zhì)量管理,是指根據(jù)工程質(zhì)量的形成規(guī)律,從源頭抓起,全過程推進。要控制的主要過程有: ? 項目策劃與決策過程 。 ? 設(shè)備材料采購過程 。 ? 檢測設(shè)施控制與計量過程 。 ? 工程質(zhì)量的評定過程 。
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