質(zhì)量管理體系建立和迎審-在線瀏覽
2025-02-23 02:53本頁面
【正文】 程序文件：程序文件是質(zhì)量手冊的具體細(xì)化。 附錄 7 作業(yè)指導(dǎo)書：規(guī)章制度，技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、方法和細(xì)則、操作規(guī)范、內(nèi)外部文件等。 附錄 8記錄與表格：在程序文件所提及記錄與表格都應(yīng)設(shè)計出來。 ●講義的 P110對質(zhì)量體系文件編寫的實例，可以參考。 領(lǐng)導(dǎo)重視，做好管理評審：最高管理者主持，對管理體系的運行和修改提出指導(dǎo)性意見。 建立自我監(jiān)督機制，保證質(zhì)量和提高水平：日常的監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)形成，確保日常監(jiān)督正常進(jìn)行。 認(rèn)真開展內(nèi)部審核，促使管理體系的不斷完善：內(nèi)部審核是對體系運行狀況自行檢查，提出糾正措施，提高運行的有效性。追蹤驗證工作十分重要，起到舉一反三作用，防止再次發(fā)生。 5. 管理體系文件的轉(zhuǎn)版工作 總體要求：對已建立體系的實驗室，可以對新評審準(zhǔn)則進(jìn)行分析比較，找出不同點和需要修改的地方，去舊取新，逐步完善管理體系。 改編：組織改編小組，分析現(xiàn)有質(zhì)量體系文件與新評審準(zhǔn)則之間有哪些不同之處，在與新準(zhǔn)則不相矛盾的情況下，盡量保持原有的內(nèi)容，這樣不會對管理體系的運行造成混亂。 ●改編舉例： ⑴ 總體結(jié)構(gòu)進(jìn)行了較大的調(diào)整，分為管理要求和技術(shù)要求。 要素單列：文件控制、合同評審、申訴和 投訴（原為抱怨）、糾正措施、預(yù)防措施即改進(jìn)、結(jié)果質(zhì)量控制、抽樣和樣品處置（原為樣品處置）。 ⑵ 提法改變：對社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果。 ⑷ 術(shù)語沒有單獨設(shè)置，引用 《 實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理方法 》 和 GB／ 15481的名詞術(shù)語 ⑸ 內(nèi)審的不同： ⑹ 管理評審： ⑺ 人員： 按照上述的舉例找出每個要素的不同點，對原有的手冊、程序文件加以修改。 第二部分 實驗室資質(zhì)認(rèn)定前的準(zhǔn)備 最高管理者批準(zhǔn)發(fā)布、實施。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人宣貫。 2. 質(zhì)量體系的運行 自實施之日起，所有技術(shù)記錄、報告和體系運行記
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