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質(zhì)量體系審核的思路和做法-在線瀏覽

2025-02-21 23:37本頁面
  

【正文】 解 ? “過程”是一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)和相互作用的活動(dòng); ? 過程包括三個(gè)要素:輸入、輸出和活動(dòng)。 評(píng)價(jià)每個(gè)過程應(yīng)提出的四個(gè)基本問題 ? 過程是否已被識(shí)別并適當(dāng)規(guī)定? ? 職責(zé)是否已被分配? ? 程序是否得到實(shí)施和保持? ? 在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面,過程是否有效? ? 以上四個(gè)問題與 PDCA方法實(shí)質(zhì)是一樣的; ? 一個(gè)完整的過程不僅是策劃和實(shí)施,還必須關(guān)注結(jié)果,關(guān)注過程的有效性。 過 程 方 法 ? 過程方法是將活動(dòng)和相關(guān)資源作為過程來管理,可以更高效的得到期望的結(jié)果; ? 系統(tǒng)的識(shí)別和管理組織所應(yīng)用的過程,特別是這些過程之間的相互作用,也稱為過程方法; ? 過程方法包括:識(shí)別過程、確定過程、控制過程、改進(jìn)過程; ? 過程方法體現(xiàn)了對(duì)過程策劃 實(shí)施 檢查 改進(jìn),即 PDCA方法的應(yīng)用?!? ? 審核準(zhǔn)則是與審核證據(jù)進(jìn)行比較的依據(jù),如果不全面、不完整,勢(shì)必影響審核結(jié)果的有效性; ? 審核準(zhǔn)則之一就是質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),但不僅是 ISO9001標(biāo)準(zhǔn); ? 不同行業(yè)、不同類型產(chǎn)品有著相關(guān)的法律法規(guī)和規(guī)章,要準(zhǔn)確識(shí)別; ? 受審核方的質(zhì)量管理體系文件應(yīng)當(dāng)包括三級(jí)文件在內(nèi)的所有文件。 文件初審時(shí)評(píng)價(jià)文件的思 路 ? 受審核方采用什么編寫方式都是可以的,不要求文件與標(biāo)準(zhǔn)條款一一對(duì)應(yīng); ? 標(biāo)準(zhǔn)中的指令性要求在文件內(nèi)容中應(yīng)當(dāng)有所表述,表述可以很簡要,但不能沒有,不能與標(biāo)準(zhǔn)要求相抵觸; ? 控制要求不全,不要立即做出結(jié)論,進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)后,還可以從 QMS的其他文件中查找證據(jù)。 現(xiàn)場(chǎng)審核中評(píng)價(jià)文件的思 路 ? 文件的形成本身不是目的,它應(yīng)是一種增值活動(dòng),文件化的程度要足以支持組織過程的效或高效動(dòng)作; ? 不要追求文件形式上的符合,重點(diǎn)是查找過程有效性的審核證據(jù),著重審核過程及其輸出是否達(dá)到策劃的結(jié)果,而不是有無形成文字的記錄。 四、突出持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性 ? 質(zhì)量管理體系的有效性,就是完成質(zhì)量管理體系策劃的活動(dòng)和達(dá)到策劃結(jié)果的程度; ? 體系有效性應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)在質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和實(shí)現(xiàn)情況。 從實(shí)際出發(fā)評(píng)價(jià)體系文件的符合性 ? 做出審核結(jié)論以前,要對(duì)受審核方的質(zhì)量管理體系文件是否符合要求做出
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