【正文】 NAN YA PRINTED CIRCUIT BOARD CORPORATION 南亞電路板 (昆山 )公司 品 保 類 PAGE 50 公元 2023年 05月 08日 星期 三 確保可以獲得必要的資源和信息，以支 持這些過程運作和監(jiān)測 －每個過程需要什么資源？ －與過程主人評審 －利用矩陣圖列出所有過程和相關(guān)的標準要求 －利用顧客特殊要求矩陣 －與最高管理層交流 －確定過程和相互關(guān)系 過程確認 NAN YA PRINTED CIRCUIT BOARD CORPORATION 南亞電路板 (昆山 )公司 品 保 類 PAGE 51 公元 2023年 05月 08日 星期 三 監(jiān)視、測量和分析這些過程 －評審過程輸入輸出，滿足嗎？ －比較過程輸出和組織目標 －分析使用的指標 －指標用來追蹤進展 －可能提出糾正措施 /預(yù)防措施 /持續(xù)改進 －通過管理評審 －通過內(nèi)審 過程測量 NAN YA PRINTED CIRCUIT BOARD CORPORATION 南亞電路板 (昆山 )公司 品 保 類 PAGE 52 公元 2023年 05月 08日 星期 三 過程審核方法基本步驟 ? 評審顧客清單和顧客特殊要求 ? 識別過程主人，職責(zé)和權(quán)限 ? 在審核前評審過程績效，特別是對顧客重要，比較業(yè)務(wù)目標 ? 理解在組織內(nèi)的基本業(yè)務(wù)過程并且按照過程審核 ? 評審關(guān)聯(lián)（過程傳遞）和相互關(guān)系（如員工間，班次間，廠間，過程間） NAN YA PRINTED CIRCUIT BOARD CORPORATION 南亞電路板 (昆山 )公司 品 保 類 PAGE 53 公元 2023年 05月 08日 星期 三 符合規(guī)范沒有不良趨勢 ? 詢問基本的過程和輸入輸出，理解過程 ? 詢問組織如何測量過程有效性及如何解釋結(jié)果 ? 詢問如何采取步驟獲得持續(xù)改進 ? 詢問如何運用基準以持續(xù)改進 NAN YA PRINTED CIRCUIT BOARD CORPORATION 南亞電路板 (昆山 )公司 品 保 類 PAGE 54 公元 2023年 05月 08日 星期 三 不符合要求或不良趨勢 ? 最高管理層參與了嗎？ ? 詢問誰是負責(zé)人（過程主人） ? 注重產(chǎn)品實現(xiàn)（每一步驟）什么步驟沒有做或無效 ? 組織是否了解不良趨勢何時開始（哪里開始測量的問題） ？ ? 組織如何限制問題（保護顧客） ? 組織如何調(diào)查以發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)范的產(chǎn)品或過程的根本原因 NAN YA PRINTED CIRCUIT BOARD CORPORATION 南亞電路板 (昆山 )公司 品 保 類 PAGE 55 公元 2023年 05月 08日 星期 三 不符合要求或不良趨勢 ? 采取何種改進？ ? 相似過程是否評審以防止再發(fā)生 ? 如果是制造過程： － FMEA和控制計劃是否評審和改進 －產(chǎn)品審核評審和 /或增加 績效導(dǎo)向過程審核 ? 根據(jù)要素 ，在 QMS審核時，這是非常關(guān)鍵的去驗證 每個過程的有效性，審核應(yīng)關(guān)注顧客滿意指標但不限 于成本，質(zhì)量，交付，顧客中斷等 NAN YA PRINTED CIRCUIT BOARD CORPORATION 南亞電路板 (昆山 )公司 品 保 類 PAGE 56 公元 2023年 05月 08日 星期 三 測量驅(qū)動舉例 磨加工 車加工 過程測量 過程測量設(shè)備停機 設(shè)備停機人力過程測量 出勤率交付績效及時交付比例銷售過程測量 非計劃交期變更制造過程過程測量顧客期望分類戰(zhàn)略目標及時交付可測量結(jié)果設(shè)備停機采購過程測量庫存NAN YA PRINTED CIRCUIT BOARD CORPORATION 南亞電路板 (昆山 )公司 品 保 類 PAGE 57 公元 2023年 05月 08日 星期 三 ? 質(zhì)量手冊扮演了關(guān)鍵的角色 ? 向管理者代表了解過程職責(zé) NAN YA PRINTED CIRCUIT BOARD CORPORATION 南亞電路板 (昆山 )公司 品 保 類 PAGE 58 公元 2023年 05月 08日 星期 三 審核計劃 ? 審核員應(yīng)該建立 －過程輸入和輸出 －過程顧客和顧客要求 －顧客可以是內(nèi)部的也可以是外部的 －外包過程和控制技朮 －過程的相互作用 水平－過程內(nèi)的相互作用 垂直－過程間的相互作用 －運作和控制過程的準則 可能包括：質(zhì)量計劃，過程圖，程序，培訓(xùn)等 －支持過程所需的資源和信息 NAN YA PRINTED CIRCUIT BOARD CORPORATION 南亞電路板 (昆山 )公司 品 保 類 PAGE 59 公元 2023年 05月 08日 星期 三 審核實施 ? 每次面談都從管理者開始 ? 追蹤過程－而不是條款 ? 追蹤過程－而不是文件 ? 采用 PDCA調(diào)查過程 ? 流程圖 /過程圖會很有用 ? 按計劃安排驗證過程實施 ? 通過觀察過程，面談，記錄審核等驗證 ? 檢查過程監(jiān)視，測量和分析方法的使用 NAN YA PRINTED CIRCUIT BOARD CORPORATION 南亞電路板 (昆山 )公司 品 保 類 PAGE 60 公元 2023年 05月 08日 星期 三 審核實施 ? 檢查過程結(jié)果是否有效 /無效，高效率 ? 檢查過程結(jié)果是否和質(zhì)量方針，目標和產(chǎn)品要求相關(guān) ? 檢查監(jiān)視，測量和分析的結(jié)果如何被使用 ? 驗證對那些沒有實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的過程是否采取了行動 ? 驗證這些行動的有效實施 ? 驗證持續(xù)改進是否可以被證實 NAN YA PRINTED CIRCUIT BOARD CORPORATION 南亞電路板 (昆山 )公司 品 保 類 PAGE 61 公元 2023年 05月 08日 星期 三 審核結(jié)論 ? 關(guān)注細微＆重大方面 ? 重大方面－審核員應(yīng)驗證質(zhì)量管理體系過程結(jié)果： －質(zhì)量方針和目標的達成 －計劃安排的達成 －顧客滿意度的達成 －持續(xù)改進的達成 ? 末次會議 ? 審核報告 ? 跟蹤活動 NAN YA PRINTED CIRCUIT BOARD CORPORATION 南亞電路板 (昆山 )公司 品 保 類 PAGE 62 公元 2023年 05月 08日 星期 三 制造過程審核 ? ? 每類制造過程通常以控制計劃分 ? 所有不同的制造過程必須審核 ? 關(guān)注重要的生產(chǎn)過程 ? 采用過程審核方法 ? 通常運用控制計劃 －什么是策劃好的活動？ －實際的活動是否與策劃的活動一致？ －顧客指針是否顯示控制計劃有效的？ NAN YA PRINTED CIRCUIT BOARD CORPORATION 南亞電路板 (昆山 )公司 品 保 類 PAGE 63 公元 2023年 05月 08日 星期 三 制造過程審核 ? 可能包括下列接口 /關(guān)聯(lián) －顧客評分和顧客抱怨 －內(nèi)部不符合 －過程流程， PFEMA,控制計劃，作業(yè)計劃 －內(nèi)部溝通 －員工能力 －報價的生產(chǎn)能力 －預(yù)防 /預(yù)測保養(yǎng) NAN YA PRINTED CIRCUIT BOARD CORPORATION 南亞電路板 (昆山 )公司 品 保 類 PAGE 64 公元 2023年 05月 08日 星期 三 制造過程審核有用循環(huán) Identify SC Customer 8D Report Voice of Customer Voice of Process Design data SPC MSA FEMA Control Plan WIS PPAP Production A P Q P Mistaking Proofing Organization NAN YA PRINTED CIRCUIT BOARD CORPORATION 南亞電路板 (昆山 )公司 品 保 類 PAGE 65 公元 2023年 05月 08日 星期 三 產(chǎn)品審核 ? 驗證顧客輸入 /正確輸出 ? 可以測量產(chǎn)品比較顧客產(chǎn)品要求 ? 可以審核半制品 ? 可以用作制造過