ts16949專項(xiàng)培訓(xùn)-在線瀏覽
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【正文】 質(zhì)量管理體系的有效性 。 過程概念介紹（續(xù)） 3/15/2023 10 16949專項(xiàng)培訓(xùn) 過程確認(rèn)與驗(yàn)證 本標(biāo)準(zhǔn)中 的 過程是： ?產(chǎn)品特性不易測量或不能經(jīng)濟(jì)測量的過程； ?操作和保養(yǎng)需要特殊技能的過程； ?輸出的結(jié)果不能通過其后續(xù)工序的監(jiān)控和測量驗(yàn)證的過程； 過程涉及到的主要活動： 過程確認(rèn)；過程策劃；過程監(jiān)控；過程評審；過程改進(jìn)。適當(dāng)時，受控條件必須包括： a) 描述產(chǎn)品特性的信息所得； b) 作業(yè)指導(dǎo)書所得； c) 使用適當(dāng)?shù)脑O(shè)備； d) 監(jiān)控和測量裝置所得和使用； e) 監(jiān)控和測量的執(zhí)行； 理解要點(diǎn) 1. 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程直接影響組織向顧客提供的產(chǎn)品或服務(wù)的符合性質(zhì)量，因此組織應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程進(jìn)行預(yù)先的策劃，對工藝參數(shù)、人員、設(shè)備、加工、監(jiān)控方法、環(huán)境等影響生產(chǎn)和服務(wù)提供過程質(zhì)量的所有因素加以控制，使其始終處于受控條件下。如產(chǎn)品規(guī)范、圖樣、工藝規(guī)程、服務(wù)規(guī)范等以指導(dǎo)員工按規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)加工。 作業(yè)指導(dǎo)書的形式可以是工藝卡 、 操作規(guī)范 、 檢驗(yàn)指導(dǎo)書等形式 。 除生產(chǎn)設(shè)備外 ， 還可包括各種工裝 、 卡具 、 模具 、 輔具等生產(chǎn)手段 ， 并有計劃地進(jìn)行維護(hù) ， 以保證所需的過程能力 。 3.— 產(chǎn)品和服務(wù)提供的控制范圍 ， 不僅指對生產(chǎn)過程的控制 ， 也包括對產(chǎn)品放行（ 包括內(nèi)部工序的放行 ） 、 交付 （ 指交付給顧客 ） 和交付后活動 （ 指售后服務(wù) ） 的控制 。 向顧客提交產(chǎn)品時按規(guī)定的交付方式并確保交貨期 。 控制計劃應(yīng)： —— 列出制造過程控制的方法； —— 包括對顧客和組織所確定的特殊特性（見 ）所采取的控制進(jìn)行監(jiān)視的方法； —— 如果有，包括顧客要求的信息； —— 在過程變得不穩(wěn)定或從統(tǒng)計的角度不具備能力時啟動規(guī)定的反應(yīng)計劃。 3/15/2023 15 16949專項(xiàng)培訓(xùn) 過程確認(rèn)與驗(yàn)證 16949標(biāo)準(zhǔn)中對工藝過程的要求（續(xù)） 理解要點(diǎn)： APQP過程的輸出 ， 它表達(dá)了對過程控制方面的要求 ， 其主要要求包括： —— 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的過程控制方法； —— 產(chǎn)品特性； —— 特殊特性分類及對特殊特性實(shí)施監(jiān)控的結(jié)果記錄； —— 規(guī)范和公差 /評價測量技術(shù) /樣本容量和頻度 /控制方法； —— 當(dāng)過程不穩(wěn)定或不合格時的反應(yīng)計劃等。 4. 評審和更新控制計劃的時機(jī)： —— 產(chǎn)品更改； —— 過程更改； —— 過程不穩(wěn)定； —— 過程能力不足； —— 檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)頻次的修訂等 16949標(biāo)準(zhǔn)中對工藝過程的要求（續(xù)） 3/15/2023 17 16949專項(xiàng)培訓(xùn) 過程確認(rèn)與驗(yàn)證 16949標(biāo)準(zhǔn)中對工藝過程的要求（續(xù)） 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)控和測量加以驗(yàn)證，組織應(yīng)對任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn)。 確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能
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