【正文】 （ 2）根據(jù)公司發(fā)展規(guī)劃的要求，負責組織制定公司專業(yè)人員配備計劃、專業(yè)人員技術培訓中長期培訓規(guī)劃；落實公司對其分管部門的發(fā)展規(guī)劃、年度工作計劃及年度階段性工作目標的推進； （ 3）負責分管部門內(nèi)技術管理、技術審批工作； （ 4）參與公司基礎能力建設、技術隊伍梯隊建設、員工培養(yǎng)方向的發(fā)展決策； （ 5）負責質(zhì)量監(jiān)督組織工作和質(zhì)量管理體系執(zhí)行落實情況的督辦檢查工作； （ 6）負責公司分管部門技術服務重大技術問題的處理，負責與其他相關部門的溝通協(xié)調(diào)工作； （ 7）參與公司質(zhì)量方針、目標、質(zhì)量承諾、資源的決策。 管理要素 組織 管理要素 組織 質(zhì)量負責人 （ 1）負責實驗室資質(zhì)認定、復核和技術服務機構(gòu)資質(zhì)認證的申報； （ 2）負責組織 《 質(zhì)量手冊 》 、 《 程序文件 》 編制與修訂； （ 3）負責質(zhì)量管理體系文件的宣貫、培訓、推進實施，確保管理體系有效運行； （ 4）負責制定質(zhì)量管理體系年度內(nèi)審計劃，組織和實施內(nèi)審工作，并提交內(nèi)審報告； （ 5）負責制定質(zhì)量體系管理評審年度計劃，協(xié)助總經(jīng)理開展和組織管理評審，協(xié)助技術副總提交管理評審報告； （ 6）負責本公司受控文件的控制與管理； （ 7）參與合同評審中涉及評價項目的核查工作； （ 8）負責檢測人員上崗證、上機證的監(jiān)督、發(fā)放、管理工作； （ 9）負責處理客戶的申述與投訴。 管理要素 組織 管理要素 組織 授權(quán)簽字人 （ 1）負責審查項目的齊全性、報告的完整性和結(jié)論的正確性； （ 2）授權(quán)簽字人有權(quán)拒絕簽署不符合要求的報告，并責成報告編制人 修改直至達到求，授權(quán)簽字人對簽發(fā)后的報告負責。 管理要素 組織 管理要素 組織 質(zhì)量監(jiān)督員 （ 1）技術人員是否持證上崗； （ 2）檢測場所、環(huán)境設施的符合性； （ 3）設備和參考物質(zhì)的朔源性、有效性與規(guī)范要求的符合性以及工作 情況； （ 4）技術文件的現(xiàn)行有效性及執(zhí)行情況； （ 5）樣品的標識、完整性和有效性； （ 6）檢測的全過程（包括抽樣方法、樣品的制備、檢測方法、程 序及操作、數(shù)據(jù)處理及判斷）； （ 7）記錄的完整、正確和原始、真實性； （ 8）報告的完整性、正確性及于記錄的一致性。 管理要素 組織 檢測人員 （ 1）認真執(zhí)行國家標準、規(guī)范和公司制定的各項操作規(guī)程、作業(yè)指導書來開展各項檢測工作，掌握采樣、測量、檢測、評價工作的技術要求和操作； （ 2）掌握檢測項目的方法原理，正確的使用儀器，認真準備，規(guī)范操作，確保質(zhì)量，及時提交各項檢測數(shù)據(jù)； （ 3）認真填寫現(xiàn)場采樣記錄、檢測原始記錄，做到字跡工整，頁面清楚，數(shù)據(jù)準確，修改規(guī)范，科學修約； （ 4）當檢測過程中出現(xiàn)問題，影響檢測工作質(zhì)量時，應及時向部門領導匯報，必要時提交書面報告。 1校核人員 （ 1）負責檢測報告中原始數(shù)據(jù)移動過程、計算過程中數(shù)據(jù)的效核， 確保檢測數(shù)據(jù)的準確性； （ 2）校對中發(fā)現(xiàn)的問題，有權(quán)要求檢測人員修改，在未修改完善 前有權(quán)拒絕簽字； （ 3）效核人對效核后的報告負責。 1樣品管理員 （ 1）負責送檢樣品的復核、接受、編號和發(fā)放登記； （ 2）對于現(xiàn)場采集的樣品，檢查樣品是否符合采樣單記錄，封樣 部位是否完好； （ 3）負責備份樣品的保管，樣品的保管要符合樣品屬性和檢測要求； （ 4）按照樣品管理程序要求，處理保管到期樣品。 管理要素 組織 1設備管理員 （ 1）儀器設備管理員負責儀器設備的登記、建卡建檔、計量檢定、維 修、降級以及報廢等手續(xù)的辦理； （ 2）儀器設備管理員負責新購置儀器設備的開箱驗收和安裝調(diào)試工作， 并負責收集儀器設備資料； （ 3）負責儀器設備的唯一性標識（編號）和狀態(tài)標識的完好與清晰； （ 4）儀器設備管理員負責對放置儀器設備的環(huán)境進行安全檢查，發(fā)現(xiàn) 問題及時上報解決。 管理要素 組織 1操作各種分析儀器和使用各種采樣儀器人員 （ 1）負責分管儀器的驗收、使用、維護、期間核查、報廢、 記錄的歸檔； （ 2）負責對其他使用人員使用后儀器的檢查； （ 3）保證分管儀器處于良好的工作狀態(tài)； （ 4）負責對儀器存放環(huán)境的監(jiān)控； （ 5）負責所分管儀器的期間核查的實施。 職責 （ 1）質(zhì)量負責人全面負責管理體系的建立、運行和維護，確保管理體 系正常運行。 49 管理要素 管理體系 文 件 結(jié) 構(gòu) 圖 管理要素 管理體系 （ 1） 《 質(zhì)量手冊 》 是管理體系的綱領性文件，闡明了本公司的質(zhì)量方 針和目標 ,并按 《 實驗室資質(zhì)認定評審準則 》 （國認實函 [2023]141號） 各要素，系統(tǒng)描述了本公司管理體系的管理要求和技術要求。 （ 3） 《 作業(yè)指導書 》 包括各種項目的實施細則、儀器操作規(guī)程、 相關儀器的期間核查、實驗室相關的規(guī)章制度。 管理要素 管理體系 52 管理要素 管理體系 管理體系的運行： 公司質(zhì)量負責人負責組織全體人員理解、獲取并執(zhí)行管理體系文 件，同時采取以下措施，確保管理體系得以運行： （ 1）結(jié)合實際，按照要求制訂和實施本公司質(zhì)量活動的目標、程序和 有關細則； （ 2）配置相應的設備與設施，并保持良好的檢測環(huán)境； （ 3）配備足夠和能夠勝任檢測的崗位工作人員，并適時進行培訓； （ 4）提供現(xiàn)行有效的文件； （ 5）對質(zhì)量 /技術活動的結(jié)果進行記錄并保存； （ 6）建立改進和控制機制，有效的利用內(nèi)部審核、管理評審、預 防和糾正措施等管理體系持續(xù)改進的機會，對管理體系文件 進行必要的修改，以保證實驗室管理體系的進一步完善。適用于所有管理體系文件的控制與維護。 （ 2）各部門負責人負責本部門所用質(zhì)量管理體系文件的保管。 管理要素 文件控制 管理體系文件的編制、審核、批準發(fā)布： （ 1） 質(zhì)量手冊、程序文件由質(zhì)量負責人和內(nèi)審員參與編制，技術副 總經(jīng)理審核，總經(jīng)理批準實施。 （ 3）質(zhì)量和技術記錄文件由質(zhì)管部負責記錄，質(zhì)量負責人審核。 職責 （ 1）檢測部或評價部負責分包項目的提出； （ 2）技術負責人負責分包項目的確認及資質(zhì)的審核，選擇分包方并論證； （ 3） 技術副總經(jīng)理負責分包項目的確認及批準； （ 4）質(zhì)管部負責對相關資料的整理歸檔。 管理要素 服務和供應品的采購 總則 試劑、實驗消耗品、儀器設備、標準物質(zhì)等外購品的質(zhì)量，直接影響檢測數(shù)據(jù)的準確性、可靠性，應對這些物品的采購和服務實行控制，保證與檢測有關供給和服務等滿足檢測的質(zhì)量要求。 管理要素 服務和供應品的采購 內(nèi)容及要求 （ 1）采購和服務計劃的編制； （ 2）采購和服務計劃的分類； （ 3）供應商的選定原則； （ 4）采購計劃的審核； （ 5）采購計劃的實施； （ 6）質(zhì)管部負責合格供應單位和服務提供者檔案資料的歸檔。 職責 （ 1）市場部根據(jù)委托方要求，擬定合同書、協(xié)議書； （ 2）商務部負責審核合同書、協(xié)議書，下發(fā)合同號、協(xié)議號，并對合 同書、協(xié)議書暫存保管，待項目完成后交質(zhì)管部歸檔保存； （ 3）技術負責人負責組織相關人員對項目合同書的評審； （ 4）總經(jīng)理負責項目合同書的審批。 管理要素 合同評審 《 技術服務合同書 》 的評審： （ 1）技術負責人負責組織相關人員，對合同中的技術要求、現(xiàn)有資源是否滿足的要求、法律責任、保密和保護所有權(quán)的要求進行評審； （ 2）商務部就合同中服務費的資金支付方式、往來賬目根據(jù)財務制度的要求進行評審； （ 3）質(zhì)管部就合同中的服務范圍、檢測項目是否在公司資質(zhì)范圍內(nèi)， 是否需要分包等進行評審； （ 4）檢測部、評價部可就客戶是否明確服務范圍、部門技術能力、資源、交付時間、對結(jié)果提供評價意見和建議及其它要求（如檢測報告中有測量不確定度的要求）等進行評審。 職責 （ 1）質(zhì)管部負責申訴和投訴的受理，對客戶申訴或投訴的問題組織相關人員進行調(diào)查，提供調(diào)查結(jié)果，同時還負責糾正措施的跟蹤驗證，以及申訴或投訴資料的歸檔。 （ 3）技術副總經(jīng)理負責制定處理意見，并報總經(jīng)理審批。 管理要素 申訴和投訴 處理的實施： 質(zhì)管部收到市場部申訴和投訴的通告后，首先是受理記錄，界定 涉及的部門，明確負責調(diào)查處理的崗位，組織有關人員進行研究、分 析、確認，盡快提出造成申述或投訴的原因。 管理要素 糾正、預防措施 總則 對已出現(xiàn)的不符合工作程序、不符合標準規(guī)范技術運作或其他不期望情況時，應立即查找原因予以糾正；對潛在的不符合工作程序等因素，采取主動預防措施，防止不合格再次發(fā)生；通過以上持續(xù)改進，以維護質(zhì)量管理體系的現(xiàn)實有效。 （ 2）技術負責人負責對糾正和預防措施技術方面的審核，糾正和預防措施相關技術文件的改進。 管理要素 糾正、預防措施 預防措施的產(chǎn)生： 通過對技術服務過程中的質(zhì)量監(jiān)督、分析數(shù)據(jù)復核、報告的審核、 能力驗證結(jié)果分析、申訴和投訴、內(nèi)部審核和管理評審等發(fā)現(xiàn)技術和 管理工作潛在的不符合因素（潛在原因可包括：客戶的要求、樣品和 采樣方法、檢測方法和工作程序、技術人員的技能和培訓、消耗品、 設備及其檢定、校準等），提出切合實際的預防措施。因此，在所有技術工作實施及管理體系運行過程中都應保證客觀、準確、規(guī)范和及時地記錄，并對各類記錄加以控制，妥善保管。 管理要素 記錄 記錄的分類： 本公司記錄分為管理和技術兩大類： （ 1）管理類記錄：程序文件涉及的各種記錄：如內(nèi)部審核和管理評審 記錄、合