11藥物制劑分析2(第二軍醫(yī)大學)-在線瀏覽
2025-02-05 02:47本頁面
【正文】 ml，置錐形瓶中 ， 加乙醇 2ml、 水 甲醛溶液 ， 放置 1分鐘 ， 加鹽酸溶液 (9→ 1000)， 搖勻 ， 用碘滴定液()滴定 （ 控制滴定速度為每分鐘 3～ 5ml） ， 至溶液所顯的淡黃色在 30秒鐘內(nèi)不褪 。H2O。 【 規(guī)格 】 (1)1ml∶ (2)2ml∶ (3)5ml∶ (4)10ml∶ 1g 【 含量測定 】 精密量取本品 5ml， 加水 40ml與鹽酸溶液(1→ 2)10ml， 迅速煮沸 ， 立即冷卻至室溫 ， 照永停滴定法 (附錄 Ⅶ A)， 用亞硝酸鈉滴定液 ()滴定 。HCl 。 Na2SO3 + H2O2→ Na2SO4 + H2O Na2SO3 + 2HNO3 → Na2SO4 + 2NO2 + H2O 14 鹽酸氯丙嗪注射液 本品為鹽酸氯丙嗪的滅菌水溶液 。 【 含量測定 】 避光操作 。HCl的吸收系數(shù) ( E )為 115計算 ， 即得 。含苯甲酸、或苯酚抑菌劑，及焦亞硫酸鈉。 另取甲萘氫醌二磷酸酯鈉對照品同法測定 ， 按計算含量 ， 即得 。 溶劑油對以水為溶劑的分析方法可產(chǎn)生影響：溶液渾濁，影響 UV測定、容量滴定、 HPLC測定。 18 維生素 E注射液 Vitamin E Injection 本品為維生素 E的滅菌油溶液 。 【 規(guī)格 】 1ml∶ 50mg 19 溶劑提取 HPLC法 例： 丙酸睪酮注射液 Testosterone Propionate Injection 本品為丙酸睪酮的滅菌油溶液 。 20 容量分析法： 標示量 %= V ? T ? F V樣 ? 標示量（ g/ml) 100% 紫外分光光度法： 標示量 %= A/ E ? 稀釋倍數(shù) 100 ?標示量（ g/ml) 100% %100(g/m l)(m l) (g)% ??? 標示量供試量 供試體積中測得量注射劑標示量注射劑含量測定結(jié)果計算 21 例：馬來酸氯苯那敏注射液的含量測定 精密量取本品 （ 標示量 1ml:10mg） ，置 500mL量瓶中 ， 加鹽酸溶液稀釋至刻度；精密吸取 25ml， 置 50ml量瓶中 ， 加鹽酸溶液稀釋至刻度 。 22 復(fù)方制劑分析 Assay of pound preparations ? 復(fù)方制劑的意義 ? 增強某些藥物的作用 ? 某幾種藥物有協(xié)同作用 ? 降低某些成分的毒副作用 …… ? 復(fù)方制劑分析的特點 ? 成分更復(fù)雜 ? 含量差異懸殊 …… 23 復(fù)方制劑的分類 ? 各國藥典收載的復(fù)方制劑 ? 復(fù)方解熱鎮(zhèn)痛類 ? 復(fù)方甾體激素類 ? 復(fù)方維生素類 ? 復(fù)方磺胺類 …… 24 方法選擇原則 ? 是否有特殊的、不受干擾的性質(zhì) ? 由簡到繁（不分離 → 分離測定、同時→ 分別測定） ? 先準確后快速 ? 新藥： HPLC優(yōu)先原則 ? 醫(yī)院制劑： UV優(yōu)先原則 25 ? 復(fù)方磺胺甲噁唑片是由 磺胺甲噁唑 （ SMZ） 、甲氧芐啶 （ TMP） 兩種有效成分組成 。 ? 【 處方 】 左炔諾孕酮 15
教學課件相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1