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張國棟-保健食品經(jīng)營監(jiān)管-在線瀏覽

2025-02-02 07:28本頁面
  

【正文】 品安全法 》 配套的規(guī)章制度,在新的配套規(guī)章制度公布前,各食品安全監(jiān)管部門原則上要按照現(xiàn)行規(guī)定開展監(jiān)督執(zhí)法工作 . 《 關(guān)于貫徹實施 食品安全法有關(guān)問題的通知 》 (衛(wèi)監(jiān)督發(fā) 〔 2023〕 52號) 在 《 保健食品監(jiān)督管理條例 》 出臺實施之前,保健食品監(jiān)管應(yīng)當(dāng)按照 《 食品安全法 》進行,原有的保健食品監(jiān)管依據(jù)與 《 食品安全法 》 不抵觸,可以繼續(xù)使用。 第二十七條 食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),必須先取得衛(wèi)生行政部門發(fā)放的衛(wèi)生許可證方可向工商行政管理部門申請登記。 衛(wèi)生部門保健食品經(jīng)營許可的設(shè)定 保健食品管理辦法: 第十六條 未經(jīng)衛(wèi)生部審查批準(zhǔn)的食品,不得以保健食品名義生產(chǎn)經(jīng)營;未經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)的企業(yè),不得生產(chǎn)保健食品。其他食品生產(chǎn)經(jīng)營者生產(chǎn)經(jīng)營活動的衛(wèi)生許可證由省級、設(shè)區(qū)的市級、縣級衛(wèi)生行政部門根據(jù) 《 關(guān)于衛(wèi)生監(jiān)督體系建設(shè)的若干規(guī)定 》 確定的職責(zé)范圍發(fā)放。經(jīng)縣以上衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)后方可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動,并承擔(dān)食品生產(chǎn)經(jīng)營的食品衛(wèi)生責(zé)任。在 《 保健食品監(jiān)督管理條例 》 出臺之前,原持有衛(wèi)生行政部門核發(fā)的食品衛(wèi)生許可證經(jīng)營保健食品的,其許可證繼續(xù)有效至相關(guān)法律法規(guī)出臺;新申請經(jīng)營保健食品的,各市可根據(jù)實際情況,確定保健食品經(jīng)營許可具體形式。 各地實施備案的做法及 有關(guān)建議 ? 我省有關(guān)市的做法(淄博市): 過程:領(lǐng)導(dǎo)簽批 協(xié)調(diào)有關(guān)部門,提出解決方案 市政府明確備案方式 市局制定實施辦法。 ※ 中創(chuàng)聯(lián)系方式: 各地實施備案的做法及 有關(guān)建議 ? 《 淄博市人民政府辦公廳關(guān)于對全市保健食品經(jīng)營實行備案管理的通知 》 : ,經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門現(xiàn)場核查,達到條件的,發(fā) 《 保健食品經(jīng)營備案表 》 《 食品衛(wèi)生許可證 》 有效期內(nèi),繼續(xù)有效。 。 ,按法規(guī)辦理。 ※ 電子監(jiān)管系統(tǒng)有關(guān)管理人員聯(lián)系方式: 省局,唐子安 18663707868; 中創(chuàng),李春芳 18754108305。 ? 索證索票: 經(jīng)營國產(chǎn)保健食品: 1.《 保健食品批準(zhǔn)證書 》 及附件(說明書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn))復(fù)印件; 、生產(chǎn)許可資質(zhì)(食品衛(wèi)生許可證), 9月 1日后,全國保健食品生產(chǎn)企業(yè)信息網(wǎng)上可查; ; (經(jīng)營許可證明、營業(yè)執(zhí)照) ; (如送貨單),并留具真實地址和聯(lián)系方式。 ,代理商經(jīng)營資質(zhì)證明(經(jīng)營許可證明、營業(yè)執(zhí)照); 復(fù)印件; 、營業(yè)執(zhí)照; 銷售憑證(如送貨單),并留具真實地址和聯(lián)系方式。上網(wǎng)查詢,聯(lián)系監(jiān)管部門查證等。同時登陸山東省保健食品化妝品安全監(jiān)管信息系統(tǒng)保健食品“一店一檔”欄,如實錄入購進產(chǎn)品的名稱、保健功能、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)企業(yè)名稱、供貨單位名稱等基本信息。產(chǎn)品臺帳應(yīng)當(dāng)真實完整,保存期限不得少于二年。內(nèi)容包括: 加強監(jiān)督檢查 ? 檢查人員: 現(xiàn)場檢查人員至少 2名,對所承擔(dān)的檢查負(fù)責(zé)。嚴(yán)格遵守檢查程序。檢查方案包括檢查目的、檢查范圍、檢查方式 (如事先通知或事先不通知 )、檢查重點、檢查時間、檢查分工、檢查進度等。 保健食品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作指南 ? 實施檢查: 保健食品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作指南 可立即整改的現(xiàn)場整改 到達企業(yè) ,出示證件 ,說明來意 制作《 現(xiàn)場檢查筆錄 》 按照檢查要求進行監(jiān)督檢查 需要限期整改的 , 制作《 責(zé)令改正通知書 》 督促企業(yè)整改 監(jiān)督人員進行復(fù)查 未進行改正或存在違法行為的 ,移交稽查部門處理 ? 檢查重點內(nèi)容: 銷售產(chǎn)品合法性、進貨渠道、標(biāo)簽說明書、索證制度、各種記錄、銷售臺賬及出廠檢驗報告等。 2.索證索票制度執(zhí)行情況和各種記錄臺賬是否符合要求,產(chǎn)品的進貨渠道是否可追溯等。 4.銷售的保健食品產(chǎn)品是否在有效期內(nèi)。 ? 查產(chǎn)品情況: 。 、說明書與批準(zhǔn)證書有關(guān)內(nèi)容是否一致,包括名稱、批準(zhǔn)文號、保健功能、標(biāo)志性成分及含量,適宜及不適宜人群,規(guī)格,主要原料,食用方法及食用量等。 。 (電子商務(wù),郵購,直銷及會銷)不易監(jiān)管。遇到特殊情況時,應(yīng)當(dāng)及時向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報。經(jīng)確認(rèn),填寫 《 現(xiàn)場檢查筆錄 》 。 (三)對發(fā)現(xiàn)的不合格項目,能立即整改的,應(yīng)當(dāng)監(jiān)督企業(yè)當(dāng)場整改。逾期不整改或整改后,仍不符合要求的,應(yīng)當(dāng)移交稽查部門處理。 (五)若檢查中發(fā)現(xiàn)保健食品廣告存在夸大宣傳等問題,應(yīng)當(dāng)及時移送負(fù)責(zé)廣告監(jiān)管的行政管理部門。 (七)將日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查材料、企業(yè)整改材料及跟蹤檢查材料,歸入日常監(jiān)督管理檔案。 違法行為查處 ? 《 關(guān)于嚴(yán)厲打擊保健食品化妝品非法添加行為的通知 》 (國食藥監(jiān)稽 〔 2023〕 223號): 對不按照規(guī)定落實進貨查驗、記錄制度,記錄不真實、不完整、不準(zhǔn)確,或未索票索證、票據(jù)保留不完備的,責(zé)令限期整改。 違法行為查處 ? 經(jīng)營使用假冒保健食品批準(zhǔn)文號產(chǎn)品的,依據(jù)國家局 《 關(guān)于查處使用假冒保健食品批準(zhǔn)文號行為的法律適用問題的通知 》(食藥監(jiān)辦稽函 〔 2023〕 161號),按照《 特別規(guī)定 》 第三條予以處罰 。經(jīng)研究,現(xiàn)通知如下: 2023年 1月 27日,國務(wù)院法制辦公室秘書行政司發(fā)給國務(wù)院食品安全委員會辦公室綜合司 《 關(guān)于 國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定 適用于問題的復(fù)函 》 (國法秘教函【 2023】
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