保健食品經(jīng)營許可標準-在線瀏覽
2024-11-09 00:10本頁面
【正文】 采購、查驗、養(yǎng)護、銷售、出庫復核、銷后退回和購進退出、運輸、儲運溫濕度監(jiān)測等相關記錄，做到真實、完整、準確、有效和可追溯。數(shù)據(jù)的更改應經(jīng)質量管理部門審核并在其監(jiān)督下進行，更改過程應留有記錄。必要時，應對供貨商進行實地考核。第二十二條 從首營企業(yè)購進保健食品必須索取有關企業(yè)和保健食品的證明文件及資料。首營企業(yè)和首營品種經(jīng)質量審核批準后，要建立供貨企業(yè)檔案和保健食品質量檔案。以上所需復印件均需加蓋出具單位的原印章。進貨查驗必須對購進保健食品的質量包裝、標簽、說明書、隨批保健食品檢驗報告書、發(fā)票以及有關要求的證明文件進行逐批檢查。查驗人員應在查驗記錄上簽字確認或履行相應工作程序。第二十六條 查驗不合格的保健食品，存入不合格品區(qū)，并立即報告質量負責人。第二十七條 企業(yè)應建立所經(jīng)營保健食品的質量檔案，內(nèi)容應包括產(chǎn)品的名稱、批準文號、生產(chǎn)許可證號、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準證明文件、包裝、說明書、檢驗報告書以及有關該產(chǎn)品的質量信息。第二十九條 庫房、連鎖企業(yè)配送中心的地址與企業(yè)經(jīng)營場所地址不一致的，應向《食品流通許可證》審批機關登記。待驗、退貨區(qū)為黃色，合格品區(qū)為綠色，不合格品區(qū)為紅色。第三十條 庫房應保持清潔衛(wèi)生，做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠（不得使用滅蟲藥、鼠藥）和防污染等工作。第三十一條 保健食品入庫出庫應及時記錄。不同品種、不同批號產(chǎn)品不得混放。第三十二條 養(yǎng)護員應定期對陳列與儲存保健食品的質量情況進行檢查，并做好養(yǎng)護記錄。第七章銷售與召回第三十三條 企業(yè)應在營業(yè)場所的顯著位臵懸掛《營業(yè)執(zhí)照》、保健食品經(jīng)營《許可證》。第三十四條 銷售人員應正確介紹保健食品的功能、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內(nèi)容，不得夸大宣傳保健作用，嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品的宣傳。銷售人員應及時填寫購銷臺賬，內(nèi)容應真實，完整。（一）食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文通知、公布、公告召回的。（三）本企業(yè)在銷售過程中發(fā)現(xiàn)有質量問題的。（五）向本企業(yè)銷售保健食品的經(jīng)營企業(yè)要求召回的。第三十八條 召回結束后，質量負責人應將召回的全過程進行總結，形成保健食品召回報告，上報當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門并歸檔保存。第四十條連鎖企業(yè)總部庫房面積應與經(jīng)營規(guī)模相適應，建立能夠符合保健食品經(jīng)營全過程管理及質量控制要求的計算機系統(tǒng)，連鎖總部、配送中心（倉庫）、門店、部門之間實時信息傳輸和數(shù)據(jù)共享，實現(xiàn)保健食品質量可追溯。第四十一條連鎖企業(yè)總部應建立相應的質量管理體系，制定符合連鎖經(jīng)營實際質量管理文件、工作流程、相關記錄、憑證和計算機系統(tǒng)操作規(guī)程，以及門店營業(yè)場所的相關質量管理制度。首營品種的相關資料可由總部統(tǒng)一建立和存檔，門店無需重復建檔。第四十三條使用電子配送單據(jù)的，計算機系統(tǒng)應對配送保健食品的收貨、查驗等操作實施痕跡管理。第四十四條不具備配送能力的連鎖企業(yè)可以委托其他保健食品批發(fā)企業(yè)為其門店配送保健食品，受委托的保健食品批發(fā)企業(yè)應具備連鎖企業(yè)總部的經(jīng)營規(guī)模和管理水平。第二篇：保健食品經(jīng)營前置許可之爭保健食品經(jīng)營前置許可之爭盡管《食品安全法》對于食品監(jiān)管職能進行了重新界定，但保健食品監(jiān)管相關法律法規(guī)還不甚完善。這種做法在維護保健食品市場秩序方面發(fā)揮了一定的積極作用，但是由于無法律明文規(guī)定廣受詬病。如《藥品管理法》第十四條規(guī)定：“開辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》，憑《藥品經(jīng)營許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊。”《行政許可法》規(guī)定：“行政許可設立必須以法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)和政府規(guī)章為依據(jù)，其他規(guī)范性文件(包括部門規(guī)章)無權設立行
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