保健食品經(jīng)營許可申請受理通知書-在線瀏覽
2024-10-14 01:46本頁面
【正文】 品工作。第八條 企業(yè)應(yīng)設(shè)立質(zhì)量管理機構(gòu)和專（兼）職質(zhì)量管理人員，達到一定規(guī)模的企業(yè)應(yīng)任命安全總監(jiān)。安全總監(jiān)應(yīng)經(jīng)監(jiān)管部門考試合格。第十條 企業(yè)應(yīng)對從業(yè)人員進行相關(guān)法律、法規(guī)、衛(wèi)生知識和崗位管理制度培訓。第三章設(shè)施與設(shè)備第十一條 企業(yè)應(yīng)具有與所經(jīng)營的保健食品品種、規(guī)模相適應(yīng)的營業(yè)場所和庫房，并配備下列設(shè)備設(shè)施。第十二條 經(jīng)營場所應(yīng)環(huán)境整潔，無污染物，并與辦公、生活輔助及其他區(qū)域分開。第十三條 批發(fā)企業(yè)和連鎖企業(yè)應(yīng)進入全省保健食品電子追溯系統(tǒng)。第十四條 營業(yè)場所內(nèi)應(yīng)明示服務(wù)公約，懸掛或張貼醒目的保健食品標志及警示語，公布監(jiān)督舉報電話，設(shè)臵顧客意見簿收集顧客意見，服務(wù)員應(yīng)著裝整潔，佩戴工號牌。第四章質(zhì)量管理與制度第十五條 企業(yè)應(yīng)建立質(zhì)量管理體系，質(zhì)量管理體系文件應(yīng)符合企業(yè)實際。文件的起草、修訂、審核、批準、分發(fā)、保管、以及修改、撤銷、替換、銷毀等應(yīng)按照文件管理操作規(guī)程進行，并保存相關(guān)記錄。第十七條 企業(yè)應(yīng)明確各部門職責，明確企業(yè)負責人、安全總監(jiān)、質(zhì)量管理、采購、營業(yè)員等崗位的職責，設(shè)臵庫房的還應(yīng)包括儲存、養(yǎng)護等崗位職責。第十八條 企業(yè)應(yīng)制定采購、查驗、儲存、養(yǎng)護、銷售、出庫復核、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)及計算機系統(tǒng)的操作規(guī)程。第二十條 通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時，有關(guān)人員應(yīng)按照操作規(guī)程，通過授權(quán)及密碼登錄后方可進行數(shù)據(jù)的錄入或者復核。第五章購進與查驗第二十一條 企業(yè)購進保健食品應(yīng)對供貨商資質(zhì)和供貨方銷售人員資質(zhì)進行審驗，嚴格實行索證索票制度。對審驗合格的供貨商應(yīng)建立合格供貨商檔案，簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同，并要求供貨單位開具合法發(fā)票。購進首營品種，應(yīng)進行質(zhì)量審核，經(jīng)質(zhì)量負責人批準后方可經(jīng)營。第二十三條 合格供貨商檔案應(yīng)包括：供貨企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》復印件，保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營《許可證》復印件，進口保健食品還應(yīng)有進口保健食品批準證明文件復印件及口岸檢驗檢疫機構(gòu)的檢驗合格證復印件，供貨方銷售人員身份證復印件和加蓋單位公章的法人代表授權(quán)書原件。第二十四條 企業(yè)應(yīng)對購進的保健食品進行質(zhì)量查驗并建立查驗記錄。第二十五條 查驗合格的保健食品，應(yīng)及時填寫（或錄入）查驗記錄，如實記錄品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、供貨商名稱及聯(lián)系方式、購進日期、查驗結(jié)果等內(nèi)容。票據(jù)和查驗記錄保存期限不得少于兩年。發(fā)現(xiàn)疑似假冒保健食品，應(yīng)及時向企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門報告，不得自行處理。第六章陳列與儲存第二十八條 營業(yè)場所陳列的保健食品應(yīng)符合其儲存條件要求。庫房應(yīng)實行色標管理。并嚴格按保健食品的儲存要求分別存放在常溫庫（區(qū)）、陰涼庫（區(qū)）、或冷庫（區(qū)）。保管員應(yīng)每日定時查驗庫房的溫濕度并做好記錄，庫房溫濕度不符合要求時，應(yīng)及時采取調(diào)整措施并記錄。庫存保健食品應(yīng)按照庫房管理要求擺放（堆垛碼放），并建立貨位卡。出庫時應(yīng)遵循先進先出、近保質(zhì)期先出的原則。發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問，應(yīng)立即停售，并及時通知質(zhì)量管理人員進行處理。按照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營保健食品。第三十五條 企業(yè)應(yīng)建立包括銷售商資質(zhì)和銷售方采購人員資質(zhì)的銷售商檔案（參照合格供貨商檔案），建立銷售臺賬。第三十六條 企業(yè)銷售的保健食品有下列情形之一的，企業(yè)應(yīng)組織或按要求組織召回，并做好記錄。（二）檢驗部門檢驗不合格的。（四）向本企業(yè)銷售保健食品的生產(chǎn)企業(yè)要求召回的。第三十七條 企業(yè)安全總監(jiān)應(yīng)負責組織制定召回計劃，實施召回。第八章 保健食品經(jīng)營連鎖企業(yè)第三十九條 保健食品經(jīng)營連鎖企業(yè)應(yīng)由總部、門店和配送中心構(gòu)成，實行統(tǒng)一管理、統(tǒng)一采購配送、統(tǒng)一質(zhì)量標準、統(tǒng)一商號、統(tǒng)一標識。企業(yè)應(yīng)配備與經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的運輸車輛。第四十二條連鎖企業(yè)總部向其門店配送保健食品，應(yīng)使用統(tǒng)一格式的隨貨同行單，并加蓋總部業(yè)務(wù)專用章。門店應(yīng)對隨貨同行單進行存檔備查
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