保健食品經(jīng)營許可申請受理通知書-文庫吧
2024-10-14 01:46 本頁面
【正文】 見，服務(wù)員應(yīng)著裝整潔，佩戴工號牌。營業(yè)場所進(jìn)行的廣告宣傳應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。第四章質(zhì)量管理與制度第十五條 企業(yè)應(yīng)建立質(zhì)量管理體系，質(zhì)量管理體系文件應(yīng)符合企業(yè)實際。文件包括：質(zhì)量管理制度，部門及崗位職責(zé)、操作規(guī)程，檔案、報告、記錄和憑證等。文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、分發(fā)、保管、以及修改、撤銷、替換、銷毀等應(yīng)按照文件管理操作規(guī)程進(jìn)行，并保存相關(guān)記錄。第十六條 質(zhì)量管理制度應(yīng)包括以下內(nèi)容：（一）質(zhì)量否決權(quán)的規(guī)定；（二）質(zhì)量管理文件的管理；（三）質(zhì)量信息的管理；（四）供貨單位、購貨單位、供貨單位銷售人員及購貨單位采購人員等資格審核的規(guī)定；（五）采購、查驗、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫、運(yùn)輸?shù)墓芾恚唬┵|(zhì)量追溯的管理；（七）退貨的管理；（八）召回的管理；（九）質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理；（十）環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定；（十一）質(zhì)量方面的教育、培訓(xùn)及考核的規(guī)定；（十二）設(shè)施設(shè)備保管和維護(hù)的管理；（十三）設(shè)施設(shè)備驗證和校準(zhǔn)的管理；（十四）記錄和憑證的管理；（十五）計算機(jī)系統(tǒng)的管理；（十六）其他應(yīng)規(guī)定的內(nèi)容。第十七條 企業(yè)應(yīng)明確各部門職責(zé)，明確企業(yè)負(fù)責(zé)人、安全總監(jiān)、質(zhì)量管理、采購、營業(yè)員等崗位的職責(zé)，設(shè)臵庫房的還應(yīng)包括儲存、養(yǎng)護(hù)等崗位職責(zé)。質(zhì)量管理崗位的職責(zé)不得由其他崗位人員代為履行。第十八條 企業(yè)應(yīng)制定采購、查驗、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫復(fù)核、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)及計算機(jī)系統(tǒng)的操作規(guī)程。第十九條 企業(yè)應(yīng)建立采購、查驗、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫復(fù)核、銷后退回和購進(jìn)退出、運(yùn)輸、儲運(yùn)溫濕度監(jiān)測等相關(guān)記錄，做到真實、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。第二十條 通過計算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時，有關(guān)人員應(yīng)按照操作規(guī)程，通過授權(quán)及密碼登錄后方可進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入或者復(fù)核。數(shù)據(jù)的更改應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理部門審核并在其監(jiān)督下進(jìn)行，更改過程應(yīng)留有記錄。第五章購進(jìn)與查驗第二十一條 企業(yè)購進(jìn)保健食品應(yīng)對供貨商資質(zhì)和供貨方銷售人員資質(zhì)進(jìn)行審驗，嚴(yán)格實行索證索票制度。必要時，應(yīng)對供貨商進(jìn)行實地考核。對審驗合格的供貨商應(yīng)建立合格供貨商檔案，簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同，并要求供貨單位開具合法發(fā)票。第二十二條 從首營企業(yè)購進(jìn)保健食品必須索取有關(guān)企業(yè)和保健食品的證明文件及資料。購進(jìn)首營品種，應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量審核，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可經(jīng)營。首營企業(yè)和首營品種經(jīng)質(zhì)量審核批準(zhǔn)后，要建立供貨企業(yè)檔案和保健食品質(zhì)量檔案。第二十三條 合格供貨商檔案應(yīng)包括：供貨企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營《許可證》復(fù)印件，進(jìn)口保健食品還應(yīng)有進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件及口岸檢驗檢疫機(jī)構(gòu)的檢驗合格證復(fù)印件，供貨方銷售人員身份證復(fù)印件和加蓋單位公章的法人代表授權(quán)書原件。以上所需復(fù)印件均需加蓋出具單位的原印章。第二十四條 企業(yè)應(yīng)對購進(jìn)的保健食品進(jìn)行質(zhì)量查驗并建立查驗記錄。進(jìn)貨查驗必須對購進(jìn)保健食品的質(zhì)量包裝、標(biāo)簽、說明書、隨批保健食品檢驗報告書、發(fā)票以及有關(guān)要求的證明文件進(jìn)行逐批檢查。第二十五條 查驗合格的保健食品，應(yīng)及時填寫（或錄入）查驗記錄，如實記錄品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、供貨商名稱及聯(lián)系方式、購進(jìn)日期、查驗結(jié)果等內(nèi)容。查驗人員應(yīng)在查驗記錄上簽字確認(rèn)或履行相應(yīng)工作程序。票據(jù)和查驗記錄保存期限不得少于兩年。第二十六條 查驗不合格的保健食品，存入不合格品區(qū)，并立即報告質(zhì)量負(fù)責(zé)人。發(fā)現(xiàn)疑似假冒保健食品，應(yīng)及時向企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門報告，不得自行處理。第二十七條 企業(yè)應(yīng)建立所經(jīng)營保健食品的質(zhì)量檔案，內(nèi)容應(yīng)包括產(chǎn)品的名稱、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)許可證號、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)證明文件、包裝、說明書、檢驗報告書以及有關(guān)該產(chǎn)品的質(zhì)量信息。第六章陳列與儲存第二十八條 營業(yè)場所陳列的保健食品應(yīng)符合其儲存條件要求。第二十九條 庫房、連
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