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正文內(nèi)容

保健食品經(jīng)營(yíng)衛(wèi)生許可告知單-在線瀏覽

2024-10-20 21:29本頁(yè)面
  

【正文】 應(yīng)建立質(zhì)量管理體系,質(zhì)量管理體系文件應(yīng)符合企業(yè)實(shí)際。文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、分發(fā)、保管、以及修改、撤銷、替換、銷毀等應(yīng)按照文件管理操作規(guī)程進(jìn)行,并保存相關(guān)記錄。第十七條 企業(yè)應(yīng)明確各部門職責(zé),明確企業(yè)負(fù)責(zé)人、安全總監(jiān)、質(zhì)量管理、采購(gòu)、營(yíng)業(yè)員等崗位的職責(zé),設(shè)臵庫(kù)房的還應(yīng)包括儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等崗位職責(zé)。第十八條 企業(yè)應(yīng)制定采購(gòu)、查驗(yàn)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫(kù)復(fù)核、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)及計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作規(guī)程。第二十條 通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí),有關(guān)人員應(yīng)按照操作規(guī)程,通過(guò)授權(quán)及密碼登錄后方可進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入或者復(fù)核。第五章購(gòu)進(jìn)與查驗(yàn)第二十一條 企業(yè)購(gòu)進(jìn)保健食品應(yīng)對(duì)供貨商資質(zhì)和供貨方銷售人員資質(zhì)進(jìn)行審驗(yàn),嚴(yán)格實(shí)行索證索票制度。對(duì)審驗(yàn)合格的供貨商應(yīng)建立合格供貨商檔案,簽訂有明確質(zhì)量條款的購(gòu)貨合同,并要求供貨單位開具合法發(fā)票。購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種,應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量審核,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可經(jīng)營(yíng)。第二十三條 合格供貨商檔案應(yīng)包括:供貨企業(yè)的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件,保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)《許可證》復(fù)印件,進(jìn)口保健食品還應(yīng)有進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件及口岸檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)合格證復(fù)印件,供貨方銷售人員身份證復(fù)印件和加蓋單位公章的法人代表授權(quán)書原件。第二十四條 企業(yè)應(yīng)對(duì)購(gòu)進(jìn)的保健食品進(jìn)行質(zhì)量查驗(yàn)并建立查驗(yàn)記錄。第二十五條 查驗(yàn)合格的保健食品,應(yīng)及時(shí)填寫(或錄入)查驗(yàn)記錄,如實(shí)記錄品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、供貨商名稱及聯(lián)系方式、購(gòu)進(jìn)日期、查驗(yàn)結(jié)果等內(nèi)容。票據(jù)和查驗(yàn)記錄保存期限不得少于兩年。發(fā)現(xiàn)疑似假冒保健食品,應(yīng)及時(shí)向企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告,不得自行處理。第六章陳列與儲(chǔ)存第二十八條 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所陳列的保健食品應(yīng)符合其儲(chǔ)存條件要求。庫(kù)房應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。并嚴(yán)格按保健食品的儲(chǔ)存要求分別存放在常溫庫(kù)(區(qū))、陰涼庫(kù)(區(qū))、或冷庫(kù)(區(qū))。保管員應(yīng)每日定時(shí)查驗(yàn)庫(kù)房的溫濕度并做好記錄,庫(kù)房溫濕度不符合要求時(shí),應(yīng)及時(shí)采取調(diào)整措施并記錄。庫(kù)存保健食品應(yīng)按照庫(kù)房管理要求擺放(堆垛碼放),并建立貨位卡。出庫(kù)時(shí)應(yīng)遵循先進(jìn)先出、近保質(zhì)期先出的原則。發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問(wèn),應(yīng)立即停售,并及時(shí)通知質(zhì)量管理人員進(jìn)行處理。按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)保健食品。第三十五條 企業(yè)應(yīng)建立包括銷售商資質(zhì)和銷售方采購(gòu)人員資質(zhì)的銷售商檔案(參照合格供貨商檔案),建立銷售臺(tái)賬。第三十六條 企業(yè)銷售的保健食品有下列情形之一的,企業(yè)應(yīng)組織或按要求組織召回,并做好記錄。(二)檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)不合格的。(四)向本企業(yè)銷售保健食品的生產(chǎn)企業(yè)要求召回的。第三十七條 企業(yè)安全總監(jiān)應(yīng)負(fù)責(zé)組織制定召回計(jì)劃,實(shí)施召回。第八章 保健食品經(jīng)營(yíng)連鎖企業(yè)第三十九條 保健食品經(jīng)營(yíng)連鎖企業(yè)應(yīng)由總部、門店和配送中心構(gòu)成,實(shí)行統(tǒng)一管理、統(tǒng)一采購(gòu)配送、統(tǒng)一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一商號(hào)、統(tǒng)一標(biāo)識(shí)。企業(yè)應(yīng)配備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和品種相適應(yīng)的運(yùn)輸車輛。第四十二條連鎖企業(yè)總部向其門店配送保健食品,應(yīng)使用統(tǒng)一格式的隨貨同行單,并加蓋總部業(yè)務(wù)專用章。門店應(yīng)對(duì)隨貨同行單進(jìn)行存檔備查,存檔期限應(yīng)至少保存2年。連鎖門店應(yīng)有查詢其經(jīng)營(yíng)保健食品相關(guān)信息的權(quán)限,連鎖總部不得以任何理由予以限制。第四十五條連鎖門店分布在3個(gè)以上(含3個(gè))縣(市)、區(qū)、開發(fā)區(qū)的保健食品連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè),向長(zhǎng)春市食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)《食品流通許可證》;連鎖門店分布在3個(gè)以下(不含3個(gè))縣(市)、區(qū)、開發(fā)區(qū)的,向擬開辦門店所在地食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)《食品流通許可證》。一些基層藥監(jiān)部門從保健食品監(jiān)管的行政效能角度考慮,自行設(shè)定了保健食品經(jīng)營(yíng)行政許可。文章源自會(huì)銷人網(wǎng),更多文章資訊請(qǐng)瀏覽網(wǎng)站!前置許可是指某一行政機(jī)關(guān)準(zhǔn)予公民、法人或其他組織從事特定活動(dòng)所核發(fā)的證明文件,作為其他行政機(jī)關(guān)核發(fā)相應(yīng)行政許可的前提條件。無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的,不得經(jīng)營(yíng)藥品?!北娝苤姓?quán)是公權(quán)力,運(yùn)用不當(dāng)就會(huì)直接擠壓私權(quán)利,而
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