保健食品經(jīng)營衛(wèi)生許可告知單(文件)
【正文】 部門規(guī)章)無權(quán)設(shè)立行政許可?！妒称钒踩ā返谖迨粭l規(guī)定：“國家對聲稱具有特定保健功能的食品實行嚴格監(jiān)管。”上述兩部法律均無《保健食品經(jīng)營許可證》方面相關(guān)規(guī)定。《食品安全法》第二十九條規(guī)定：“國家對食品生產(chǎn)經(jīng)營實行許可制度?！痹摋l款未對保健食品做出無需許可的規(guī)定，而保健食品也屬于食品，故經(jīng)營保健食品也需要許可。應(yīng)厘清部門職責在行政執(zhí)法領(lǐng)域常說“誰主管，誰負責，誰發(fā)證，誰監(jiān)督。統(tǒng)一是指國家行政組織所特有的層級節(jié)制關(guān)系，應(yīng)當事權(quán)確定、上下貫通、政令歸一，實行有效的協(xié)作和配合，共同實現(xiàn)國家行政組織的大目標。值得慶幸的是，目前《保健食品監(jiān)督管理條例》(送審稿)已經(jīng)提交國務(wù)院，并有望今年正式頒布。對于保健食品行業(yè)來說，這無疑是一件大事，保健食品經(jīng)營有法可依，步入正軌也指日可待。筆者建議，目前新申請保健食品經(jīng)營的業(yè)戶應(yīng)該先到藥監(jiān)部門審查、備案，這個審查備案只是一種監(jiān)督的手段，不是行政許可，藥監(jiān)部門出示受理證明后給工商局，工商局才能辦理營業(yè)執(zhí)照。廣告批文超過有效期的,應(yīng)重新辦理審批手續(xù)。簽收：（公章）年月日備注：本通知書一式兩聯(lián)，第一聯(lián)留存卷宗備查，第二聯(lián)交申請人。根據(jù)《行政許可法》第三十二條第一款第（五）項及有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，決定予以受理。衛(wèi)生管理員負責做好防火,防潮,防熱,防霉,防蟲,防鼠及防污染等工作,指導營業(yè)員每天上下午各一次做好營業(yè)場所的溫濕度檢測和記錄,如溫濕度超出范圍,應(yīng)及時采取調(diào)控措施,(包括燈箱廣告,各種形式的宣傳資料),要嚴格執(zhí)行國家有關(guān)的法律法規(guī)。筆者認為，在《保健食品監(jiān)督管理條例》正式出臺前，應(yīng)以工商、藥監(jiān)都不發(fā)許可證為宜。經(jīng)檢查符合《保健食品良好經(jīng)營規(guī)范》要求的，發(fā)給《保健食品經(jīng)營許可證》，憑《保健食品經(jīng)營許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊。《保健食品經(jīng)營許可證》合法化還在途中當然，保健食品是一種特殊的食品，設(shè)立行政許可必然有其合理性和必要性?！比绻ど虣C關(guān)發(fā)《食品流通許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》，那么工商機關(guān)則事實上成了保健食品主管機關(guān)，這和《食品安全法》及《實施條例》的立法精神又是相違背的，使監(jiān)管陷入無法處理的悖論和真空之中，一定程度上造成了目前市場的混亂。”此條款從純文字角度理解，僅是對保健食品質(zhì)量的監(jiān)管，并不代表從生產(chǎn)到經(jīng)營的全程的行政許可，監(jiān)管與許可是兩碼事?！薄妒称钒踩▽嵤l例》第二十條第二款規(guī)定：“其他食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當在依法取得相應(yīng)的食品生產(chǎn)許可、食品流通許可、餐飲服務(wù)許可后，辦理工商登記。因此，根據(jù)《行政許可法》前置許可及“法無明文規(guī)定即禁止”的法律精神，藥監(jiān)部門自行設(shè)定的《保健食品經(jīng)營許可證》沒有法律依據(jù)，屬于人為設(shè)定行政許可行為，應(yīng)歸為無效。具體管理辦法由國務(wù)院規(guī)定。在公權(quán)領(lǐng)域，“法無明文規(guī)定即禁止”是基本行為準則，也就是說，行政機關(guān)的行政行為必須來源于法律的明文規(guī)定，如果法律沒有明文規(guī)定，行政行為即為無效。如《藥品管理法》第十四條規(guī)定：“開辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》，憑《藥品經(jīng)營許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊。第三篇：保健食品經(jīng)營前置許可之爭保健食品經(jīng)營前置許可之爭盡管《食品安全法》對于食品監(jiān)管職能進行了重新界定，但保健食品監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī)還不甚完善。第四十三條使用電子配送單據(jù)的，計算機系統(tǒng)應(yīng)對配送保健食品的收貨、查驗等操作實施痕跡管理。第四十一條連鎖企業(yè)總部應(yīng)建立相應(yīng)的質(zhì)量管理體系，制定符合連鎖經(jīng)營實際質(zhì)量管理文件、工作流程、相關(guān)記錄、憑證和計算機系統(tǒng)操作規(guī)程，以及門店營業(yè)場所的相關(guān)質(zhì)量管理制度。第三十八條 召回結(jié)束后，質(zhì)量負責人應(yīng)將召回的全過程進行總結(jié)，形成保健食品召回報告，上報當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門并歸檔保存。（三）本企業(yè)在銷售過程中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的。銷售人員應(yīng)及時填寫購銷臺賬，內(nèi)容應(yīng)真實，完整。第七章銷售
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