【正文】 健食品注冊管理辦法（試行） 》 ?《 保健食品標(biāo)識規(guī)定 》 ?其他相關(guān)法律法規(guī)文件 保健食品經(jīng)營企業(yè)自身管理要點(diǎn) ?保健食品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在保健食品的購進(jìn)、儲運(yùn)、和銷售等環(huán)節(jié)實(shí)行質(zhì)量管理，建立波擴(kuò)組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)制度、過程管理和設(shè)施設(shè)備等方面的質(zhì)量體系，并使之有效運(yùn)行。 ?管理機(jī)構(gòu)與職責(zé) — 保健食品批發(fā)企業(yè)須設(shè)臵專門的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，配備經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的保健食品質(zhì)量管理人員，具體負(fù)責(zé)保健食品的采購、驗(yàn)收、儲存、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作，并指導(dǎo)和規(guī)范本企業(yè)的保健食品質(zhì)量管理。 ?管理制度 — 保健食品經(jīng)營企業(yè)須依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，結(jié)合企業(yè)實(shí)際制定保健食品質(zhì)量管理制度，并定期檢查和考核制度執(zhí)行情況。 人員與培訓(xùn) ?負(fù)責(zé)人要求 — 保健食品經(jīng)營企業(yè)主要負(fù)責(zé)人須熟悉國家有關(guān)保健食品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營保健食品的知識。 ?培訓(xùn)要求 — 保健食品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人及從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、營業(yè)等工作的人員應(yīng)經(jīng)過保健食品專業(yè)知識培訓(xùn)，考核合格后持證上崗。 設(shè)施與設(shè)備 ?營業(yè)場所設(shè)臵 — 保健食品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)有符合食品安全要求的營業(yè)場所；營業(yè)場所應(yīng)與倉庫、辦公、生活等區(qū)域分開；兼營保健食品的，必須劃定獨(dú)立的保健食品經(jīng)營區(qū)域并掛牌標(biāo)識。 ?倉庫設(shè)臵 — 保健食品倉庫應(yīng)地面平整，無污染源，并做到； ?保健食品儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)分開一定距離或有隔離措施，裝卸作業(yè)場所有頂棚。庫房內(nèi)墻壁、頂棚和地面光潔、平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。 ?倉庫應(yīng)實(shí)行分區(qū)色標(biāo)管理，并有明顯標(biāo)志。 ?倉庫設(shè)施設(shè)備要求 — 倉庫應(yīng)有以下設(shè)施和設(shè)備： ?保持保健食品與地面之間有一定距離的設(shè)備。 ?檢測和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備。 ?設(shè)施設(shè)備維護(hù)要求 — 對所用設(shè)施和設(shè)備應(yīng)每季度進(jìn)行檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案。 ?企業(yè)應(yīng)從具有合法生產(chǎn)或經(jīng)營保健食品資質(zhì)的企業(yè)進(jìn)貨。 ?近乎建檔 — 購進(jìn)保健食品時(shí)應(yīng)索取供貨商的保健食品準(zhǔn)予生產(chǎn)、經(jīng)營許可及營業(yè)執(zhí)照等材料，建立檔案，并通過上網(wǎng)查詢、電話咨詢、實(shí)地考察等方式審核證件材料真實(shí)性、合法性、有效性。 ?采購進(jìn)口保健食品，應(yīng)同時(shí)索取 《 進(jìn)口保健食品批注證書 》 和口岸進(jìn)口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)合格證 ?上述材料均應(yīng)加蓋供貨商印章。 ?嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)保健食品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收。 ?保健食品包裝上應(yīng)當(dāng)標(biāo)明生產(chǎn)者名稱、地址、生產(chǎn)企業(yè)許可證文號、保健食品名稱、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、保存條件、所使用的食品添加劑、成分表或者配料表和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等事項(xiàng)。 保健食品標(biāo)簽、說明 ?必須符合 《 保健食品標(biāo)示規(guī)定 》 、 《 保健食品標(biāo)識與產(chǎn)品說明書的標(biāo)示內(nèi)容及其標(biāo)示要求 》 等有關(guān)規(guī)定的要求。 保健食品檢驗(yàn)報(bào)告 ?應(yīng)由生產(chǎn)單位或符合法定條件的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具，其復(fù)印件必須有供貨商簽字或蓋章。 ?驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。 ?驗(yàn)收應(yīng)在符合規(guī)地功能的場所進(jìn)行，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成。 ?記錄應(yīng)包括產(chǎn)品名陳、規(guī)格、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號、有效期、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)名稱、供貨商及其聯(lián)系方式、供貨日期、驗(yàn)收人及驗(yàn)收結(jié)論等。 ?粗放既定區(qū)域并掛牌標(biāo)識。 ?記錄不合格保健食品的報(bào)廢、銷毀等處理情況。 ?儲存場所相對濕度應(yīng)保持在 4575%之間； ?保健食品與非保健食品須分開存放。 ?倉庫儲存要求 — 經(jīng)營企業(yè)設(shè)儲存保健食品的，應(yīng)遵守以下規(guī)定： ?（一）按類別、品種、分類相對集中存放，按批號及有效期遠(yuǎn)近依次或分開存放應(yīng)由明顯標(biāo)志； ?（二）存放應(yīng)由出通道，與地面、墻、頂、散熱器之間保持不少于 10厘米的間距； ?（三）搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守保健食品外包裝圖示標(biāo)示的要求規(guī)范操作，怕壓保健食品應(yīng)控制對方高度，定期翻垛； ?（四）保健食品出庫應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則。 ?企業(yè)只能銷售經(jīng)國家食品藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)（或 2023年 7月前，經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)）的保健食品。 ?銷售記錄 — 銷售須開具合法票據(jù)，做到票、帳、貨相符 ?按規(guī)地功能建立銷售記錄，銷售記錄保存期限不得少于 2年。 ?零售企業(yè)記錄包括：產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)日期（或生產(chǎn)批號）、數(shù)量、價(jià)格等。 ?未取得廣告批準(zhǔn)文號的，不得發(fā)布廣告； ?廣告批文超過有效期的，須重新辦理審批手續(xù)。 ?銷售保健食品時(shí)不得宣傳治療功效、不得夸大保健功能，