保健食品經(jīng)營企業(yè)指導(商戶)(存儲版)
【正文】 保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品，即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害的食品 保健食品標志與批準文號的標示 保健食品的兩個基本特征 ?一是安全性，對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害 ?二是功能性，對特定人群具有一定的調(diào)節(jié)作用，但與藥品有嚴格的區(qū)分，不能治療疾病，不能取代藥物對病人的治療作用 保健食品功能（ 27項） ? 增強那個免疫力功能 ? 增加骨密度功能 ? 輔助降血脂功能 ? 輔助降血糖功能 ? 輔助降血壓功能 ? 輔助改善記憶功能 ? 促進泌乳功能 ? 促進排鉛功能 ? 促進消化功能 ? 緩解 體力疲勞功能 ? 1緩解視疲勞功能 ? 1提高缺氧耐受力功能 ? 1抗氧化功能 ? 1對輻射危害有輔助保護功能 ?1對化學性肝損傷有輔助保護功能 ?1對胃粘膜損傷有輔助保護功能 ?1祛痔瘡功能 ?1祛黃褐斑功能 ?1改善營養(yǎng)性貧血功能 ?改善生長發(fā)育功能 ? 2改善皮膚水份功能 ? 2改善皮膚油份功能 ? 2改善睡眠功能 ? 2調(diào)節(jié)腸道菌群功能 ? 2通便功能 ? 2清咽功能 ? 2減肥功能 ?取消原有 3項功能：抗突變、輔助抑制腫瘤、改善性功能 ?部分保健功能名稱做了調(diào)整 保健食品與普通食品、藥品的主要區(qū)別 ? 與普通食品區(qū)別 保健食品 普通食品 限于特定人群食用 所有人群可食用，不限食用人群 具有調(diào)節(jié)機體功能 提供營養(yǎng)，沒有保健功能 對食用量有區(qū)別 對食用量一般不作規(guī)定 與藥品區(qū)別 保健食品 藥 品 不能用于治療疾病 用于治療疾病 對人體不產(chǎn)生任何急性 允許有一定的副作用 亞急性或慢性危害 不能長期服用 可以長期食用 食用方法以胃腸道為主 肌肉注射、靜脈注射、皮膚、口服等 藥品與保健食品的主要區(qū)別 ?批準文號不同 ?組成成分不同 ?作用、效果不同 ?適用人群不同 批準文號不同 ?藥品的批準文號是國藥準字 Z+8位數(shù)字 ?保健食品的批準文號： 2023年 7月份以前申報審批的為：衛(wèi)食健字 (年份） 4位數(shù)字 ? 2023年 7月份以后申報審批的為國食健字 G年份 +4位數(shù)字 批準文號以 2023年為界限，分兩種 ?2023年 7月以前批準的，國產(chǎn)保健食品是：衛(wèi)食健字（年份）第 XXX號：進口保健食品是：衛(wèi)食健進字（年份）第 XXX號 ?2023年 7月以后批準的，國產(chǎn)保健食品是 :國食健字 G年份 XXX號；進口保健食品時：國食健字 J年份 XXX號。 管理職責 ?負責人責任 — 保健食品經(jīng)營企業(yè)主要負責人須保證企業(yè)執(zhí)行國家有關保健食品監(jiān)管法律法規(guī)，對企業(yè)經(jīng)營保健食品的質(zhì)量負第一責任。 ?企業(yè)應定期對從業(yè)人員進行保健食品法律、法規(guī) 、規(guī)章和專業(yè)技術、保健食品知識、職業(yè)道德等內(nèi)容的教育和培訓，并建立檔案。劃分待驗區(qū)（黃色）、合格品區(qū)（綠色）不合格品區(qū)（紅色）等專用場所。 ?對首營企業(yè)及首營品種應確認其合法資格，并做好索證登記記錄。 ?委托生產(chǎn)的保健食品，應當標明受委托生產(chǎn)者的名稱、地址、許可證文號等事項。 ?驗收記錄 — 購進保健食品； in應由合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進驗收記錄，做到票、帳、貨相符。 ℃ ?保健食品應定期查看并作記錄，記錄須至少保存 2年； ?定期檢查存放場所的溫、濕度，超出規(guī)定范圍，須及時采取調(diào)控措施； ?定期檢查保健食品的有效期及外觀、形狀等質(zhì)量狀況，近效期、易霉變、易潮解的保健食品時情況縮短檢查周期； ?對出現(xiàn)疑似質(zhì)量問題的保健食品，需暫停銷售及及時抽樣送檢。 ?合法
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