保健食品經(jīng)營許可標(biāo)準(zhǔn)(已修改)
2024-11-09 00:10 本頁面
【正文】 第一篇：保健食品經(jīng)營許可標(biāo)準(zhǔn)長春市保健食品經(jīng)營許可實施標(biāo)準(zhǔn)第一章總則第一條 經(jīng)營保健食品應(yīng)取得《食品流通許可證》，按照批準(zhǔn)的名稱、經(jīng)營場所、負(fù)責(zé)人、主體類型、許可范圍等許可事項從事保健食品經(jīng)營活動。第二條 申請《食品流通許可證》時，應(yīng)明確經(jīng)營場所的具體地址。第三條 申請《食品流通許可證》時，應(yīng)明確經(jīng)營方式和擬經(jīng)營保健食品的名稱、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)許可證號、生產(chǎn)企業(yè)名稱。審批部門應(yīng)核對產(chǎn)品信息，用以審核確定許可范圍。企業(yè)變更經(jīng)營范圍應(yīng)向發(fā)證機關(guān)提出申請。第四條 從事保健食品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員，應(yīng)符合有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，不得有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。第五條 保健食品經(jīng)營企業(yè)[專賣店（含批發(fā)）兼營店（大型商場、連鎖超市、藥店）]變更許可事項應(yīng)向具有審批權(quán)限的食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請。第六條 《食品流通許可證》有效期為3年，持證人應(yīng)在有效期屆滿前30日內(nèi)，向原發(fā)證機關(guān)申請延續(xù)。第二章人員第七條 保健食品經(jīng)營企業(yè)從事質(zhì)量管理、保管、銷售（營業(yè)員）等直接接觸保健食品崗位的工作人員，應(yīng)每年進(jìn)行一次健康檢查，患有精神病、傳染病和其它可能污染保健食品疾病的人員，不得從事直接接觸保健食品工作。企業(yè)應(yīng)建立員工健康檔案。第八條 企業(yè)應(yīng)設(shè)立質(zhì)量管理機構(gòu)和專（兼）職質(zhì)量管理人員，達(dá)到一定規(guī)模的企業(yè)應(yīng)任命安全總監(jiān)。安全總監(jiān)應(yīng)具有大專以上（含大專）學(xué)歷（應(yīng)優(yōu)先考慮食品或醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物、護理、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)），或具有中級以上（含中級）相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱，并具有2年以上保健食品經(jīng)營企業(yè)工作經(jīng)驗。安全總監(jiān)應(yīng)經(jīng)監(jiān)管部門考試合格。第九條 安全總監(jiān)應(yīng)履行下列職責(zé)：（一）質(zhì)量文件的批準(zhǔn)；（二）供貨商、購進(jìn)保健食品的資質(zhì)審核和購進(jìn)保健食品的質(zhì)量查驗；（三）指導(dǎo)采購、銷售、保管、養(yǎng)護等崗位質(zhì)量工作；（四）銷售保健食品的質(zhì)量控制和召回。第十條 企業(yè)應(yīng)對從業(yè)人員進(jìn)行相關(guān)法律、法規(guī)、衛(wèi)生知識和崗位管理制度培訓(xùn)。制定年度員工培訓(xùn)計劃，建立職工教育培訓(xùn)檔案。第三章設(shè)施與設(shè)備第十一條 企業(yè)應(yīng)具有與所經(jīng)營的保健食品品種、規(guī)模相適應(yīng)的營業(yè)場所和庫房，并配備下列設(shè)備設(shè)施。（一）監(jiān)測和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)施設(shè)備；（二）適于保健食品陳列儲存的柜臺、貨架、隔墻離地的設(shè)備；（三）防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變及避光等設(shè)施設(shè)備；（四）經(jīng)營需冷鏈流通的保健食品應(yīng)配備符合要求的存儲設(shè)備；（五）有符合安全要求的消防、防盜等設(shè)施。第十二條 經(jīng)營場所應(yīng)環(huán)境整潔，無污染物，并與辦公、生活輔助及其他區(qū)域分開。大型商場、連鎖超市、藥店等兼營保健食品企業(yè)，應(yīng)劃定保健食品經(jīng)營區(qū)域。第十三條 批發(fā)企業(yè)和連鎖企業(yè)應(yīng)進(jìn)入全省保健食品電子追溯系統(tǒng)。鼓勵零售企業(yè)進(jìn)入全省保健食品電子追溯系統(tǒng)。第十四條 營業(yè)場所內(nèi)應(yīng)明示服務(wù)公約，懸掛或張貼醒目的保健食品標(biāo)志及警示語，公布監(jiān)督舉報電話，設(shè)臵顧客意見簿收集顧客意見，服務(wù)員應(yīng)著裝整潔，佩戴工號牌。營業(yè)場所進(jìn)行的廣告宣傳應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。第四章質(zhì)量管理與制度第十五條 企業(yè)應(yīng)建立質(zhì)量管理體系，質(zhì)量管理體系文件應(yīng)符合企業(yè)實際。文件包括：質(zhì)量管理制度，部門及崗位職責(zé)、操作規(guī)程，檔案、報告、記錄和憑證等。文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、分發(fā)、保管、以及修改、撤銷、替換、銷毀等應(yīng)按照文件管理操作規(guī)程進(jìn)行，并保存相關(guān)記錄。第十六條 質(zhì)量管理制度應(yīng)包括以下內(nèi)容：（一）質(zhì)量否決權(quán)的規(guī)定；（二）質(zhì)量管理文件的管理；（三）質(zhì)量信息的管理；（四）供貨單位、購貨單位、供貨單位銷售人員及購貨單位采購人員等資格審核的規(guī)定；（五）采購、查驗、儲存、養(yǎng)護、銷售、出庫、運輸?shù)墓芾?；（六）質(zhì)量追溯的管理
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