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制藥工程反應(yīng)設(shè)備-在線瀏覽

2025-02-02 07:05本頁面
  

【正文】 ⑥各種接口符合協(xié)調(diào)配套要求; ⑦易安裝、易移動,有利于組合的可能 ; ⑧進行設(shè)備驗證(包括型式、結(jié)構(gòu)、性能等) 設(shè)備的凈化功能: 潔凈是 GMP的要點之一,對設(shè)備來講包含兩層意思 ——設(shè)備自身不對藥物產(chǎn)生污染,也不會對環(huán)境形成污染。 例如:熱風(fēng)循環(huán)干燥設(shè)備,氣流污染是最主要的,因此需考慮其循環(huán)空氣的凈化; 洗瓶、洗橡膠塞等應(yīng)考慮工藝用水的潔凈度; 粉碎、制粒、包衣壓片等粉體機械,應(yīng)考慮其散塵的控制; 灌裝設(shè)備的防塵需采取特殊的凈化方法和裝置,并應(yīng)盡可能考慮在密閉的設(shè)備中生產(chǎn)。 設(shè)備的清洗功能: 隨著藥品純度和有效性的重視, GMP提倡的設(shè)備就地清洗功能( CIP),將成為清洗技術(shù)的發(fā)展方向。 例料液加熱容器采用盤管機構(gòu): 不易清洗 染菌 純水輸送系統(tǒng)中,其泵體內(nèi)發(fā)現(xiàn)的粘附物。 按操作方式可以把反應(yīng)器分為間歇式、半間歇式和連續(xù)式。 第一節(jié) 攪拌罐式反應(yīng)器( STRS) 1— 攪拌器 2— 罐體; 3— 夾套; 4— 攪拌軸; 5— 壓出管; 6— 支座; 7— 人孔; 8— 軸封; 9— 傳動裝置 總體結(jié)構(gòu) 主要包括攪拌罐、攪拌裝置、密封裝置 攪拌罐 — 由罐體和傳熱裝置組成。 攪拌裝置 — 由攪拌器、攪拌軸、傳動裝置組成。 密封裝置 — 防止罐內(nèi)介質(zhì)泄漏或外界空氣進入罐內(nèi)。 包括均相液體混合;液 液分散;氣 液分散;固 液分散;結(jié)晶;固體溶解;強化傳熱等 ?攪拌液體的流動模型 液體在設(shè)備范圍內(nèi)作循環(huán)流動的途徑稱作液體的“流動模型”,簡稱“流型”。 攪拌器是實現(xiàn)攪拌操作的主要部件,其主要的組成部分是葉輪,它隨旋轉(zhuǎn)軸運動將機械能施加給液體,并促使液體運動。槳葉一般用扁鋼或不銹鋼或有色金屬制造。槳式攪拌器直徑取反應(yīng)釜內(nèi)徑 Di/3~2/3,槳葉不宜過長,當(dāng)反應(yīng)釜直徑很大時采用兩個或多個槳葉。 ?渦輪式攪拌器 渦輪式攪拌器分為圓盤渦輪攪拌器和開啟渦輪攪拌器;按照葉輪又可分為平直葉和彎曲葉。 渦輪攪拌器的主要優(yōu)點是當(dāng)能量消耗不大時,攪拌效率較高,攪拌產(chǎn)生很強的徑向流。 ?推進式攪拌器 推進式攪拌器,攪拌時能使物料在反應(yīng)釜內(nèi)循環(huán)流動,所起作用以容積循環(huán)為主,剪切作用較小, 上下翻騰效果良好 。 推進式攪拌器直徑約取反應(yīng)釜內(nèi)徑 Di的 1/4~ 1/3, 300~ 600r/min,攪拌器的材料常用鑄鐵和鑄鋼。如果這類攪拌器底部形狀和反應(yīng)釜下封頭形狀相似時,通常稱為錨式攪拌器??蚴綌嚢杵髋c釜壁間隙較小,有利于傳熱過程的進行,快速旋轉(zhuǎn)時,攪拌器葉片所帶動的液體把靜止層從反應(yīng)釜壁上帶下來;慢速旋轉(zhuǎn)時,有刮板的攪拌器能產(chǎn)生良好的熱傳導(dǎo)。 ?螺帶式攪拌器和螺桿式攪拌器 螺帶式攪拌器,常用扁鋼按螺旋形繞成,直徑較大,常做成幾條緊貼釜內(nèi)壁,與釜壁的間隙很小,所以攪拌時能不斷地將粘于釜壁的沉積物刮下來。 螺帶式攪拌器和螺桿式攪拌器的轉(zhuǎn)速都較低,通常不超過50r/min,產(chǎn)生以上下循環(huán)流為主的流動, 主要用于高粘度液體的攪拌。此外工業(yè)上較常見的或有發(fā)展前景的攪拌,主要還有氣流攪拌、射流混合和管道混合 ? 氣流攪拌 – 氣流攪拌裝置主要是鼓泡器。它所產(chǎn)生的能量和效率低于機械攪拌,但可用于處理腐蝕性料液和泥漿等,或用于淺槽攪拌,并可利用工廠多余的氣源。用水蒸氣攪拌時可避免物料被氧化,并可對被攪拌物料直接加熱,但物料會被稀釋。射流可以是層流,也可以是湍流,這取決于雷諾數(shù)的大小。對于黏性液體,層流射流可推動器內(nèi)液體運動,但因為黏性液體中分子擴散速率低,噴出的液體與反應(yīng)器內(nèi)液體不會在分子尺寸上混合。 ? 管道混合 – 管道混合是使待混合的物料通過在管道內(nèi)流動而混合均勻。 – 對于氣體或低黏度液體的混合,可利用湍流態(tài)下湍流混合作用,達到均勻的混合。在管內(nèi)可安裝促進物料混合的元件,以使物料在靜壓力的推動下通過混合元件時改善混合質(zhì)量或縮短混合段的管長。 三通混合元件 攪拌附件 ◆ 擋板
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