制藥工程反應(yīng)設(shè)備(完整版)
【正文】 效性的重視， GMP提倡的設(shè)備就地清洗功能（ CIP），將成為清洗技術(shù)的發(fā)展方向。 3. 制藥設(shè)備是重要的生產(chǎn)手段，又是不可忽略的污染因素之一。制作精良的制劑設(shè)備少，符合 GMP規(guī)范的設(shè)備少，具有多功能的制劑設(shè)備少。將藥液和拋射劑灌注于耐壓容器中，制作成藥物以霧狀噴出的制劑機(jī)械與設(shè)備。將藥物與基質(zhì)混勻，配制成軟膏，定量灌裝于軟管內(nèi)的制劑機(jī)械與設(shè)備。將藥液制作成大劑量注射劑的機(jī)械與設(shè)備。 ⑻其他制藥機(jī)械及設(shè)備：執(zhí)行非主要制藥工序的有關(guān)機(jī)械與設(shè)備。 制藥工業(yè)特點(diǎn)： ⑴、產(chǎn)品質(zhì)量、規(guī)格要求嚴(yán)格。 教材結(jié)構(gòu)： （一）、原理藥生產(chǎn)設(shè)備 （二）、藥物制劑生產(chǎn)設(shè)備 （三）、公用及輔助生產(chǎn)設(shè)備 第一章 緒論 制藥工業(yè)的一般過(guò)程： 原料 生物反應(yīng) 化學(xué)反應(yīng) 分離反應(yīng)產(chǎn)物 原料藥 各種劑型 生物制藥：通過(guò)生物反應(yīng)和各種分離手段得到原料藥的制藥過(guò)程。 ⑸制藥用水設(shè)備：采用各種方法制取制藥用水的設(shè)備。 ⑶抗生素粉、水針劑機(jī)械。 ⑺丸劑機(jī)械。 ⑾藥膜劑機(jī)械。 我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)現(xiàn)狀 1. 我國(guó)藥廠多，仿制品多、普藥多，高新技術(shù)藥品少，生物制品少。在國(guó)際上， GMP已成為藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，它是一套系統(tǒng)的、科學(xué)的管理制度。要達(dá)到這一標(biāo)準(zhǔn)就必須在藥品加工中，凡有藥物暴露的、室區(qū)潔凈度達(dá)不到要求或有人機(jī)污染可能的，原則上均應(yīng)在設(shè)備上設(shè)計(jì)有凈化功能。 按反應(yīng)器結(jié)構(gòu)可以把反應(yīng)器分為釜式（槽式）、管式、塔式、固定床、流化床、移動(dòng)床等各種反應(yīng)器。 (a)軸向流 (b)徑向流 (c)切線流 打漩現(xiàn)象 ?常用攪拌器的型式、結(jié)構(gòu)和特點(diǎn) 在化學(xué)工業(yè)中常用的攪拌裝置是 機(jī)械攪拌裝置 ，典型的機(jī)械攪拌裝置包括 攪拌器：包括旋轉(zhuǎn)的軸和裝在軸上的葉輪； 輔助部件和附件：包括密封裝置、減速箱、攪拌電機(jī)、支架、擋板和導(dǎo)流筒等。渦輪攪拌器速度較大， 300～ 600r／min。 框式攪拌器直徑較大，一般取反應(yīng)器內(nèi)徑的 2/3～ 9/10，50～ 70r／ min。它是利用氣泡在上升過(guò)程中所造成的液體湍動(dòng)，產(chǎn)生良好的攪拌作用。 – 化學(xué)工業(yè)上常用的文丘里管就是射流混合的應(yīng)用實(shí)例。 攪拌反應(yīng)器的擋板結(jié)構(gòu) 可有效地防止粘滯液體在擋板處形成死角，以防止固體顆粒的堆積 。 導(dǎo)流筒示意圖 傳動(dòng)裝置 攪拌反應(yīng)器傳動(dòng)裝置 1— 電動(dòng)機(jī)； 2— 減速器； 3— 聯(lián)軸器； 4— 機(jī)座； 5— 軸封裝置； 6— 底座； 7— 封頭； 8— 攪拌軸； 填料密封 原理 填料中含有潤(rùn)滑劑，在對(duì)攪拌軸產(chǎn)生徑向壓緊力的同時(shí)，形成極薄的液膜，一方面使攪拌軸受到潤(rùn)滑，另一方面阻止設(shè)備內(nèi)流體的逸出或外部流體的滲入，達(dá)到密封目的。必須使冷卻潤(rùn)滑液在密封腔中不斷循環(huán)。發(fā)酵罐的定義是，為一個(gè)特定生物化學(xué)反應(yīng)的操作提供良好而滿意環(huán)境的容器 發(fā)酵罐伴隨著微生物發(fā)酵工業(yè)的發(fā)展已歷經(jīng) 300年。 (一 )發(fā)酵罐的類型 各種不同類型的發(fā)酵罐都可用于大規(guī)模的生化反應(yīng)過(guò)程，它們?cè)谠O(shè)計(jì)、制造和操作方面的精密程度，取決于某一產(chǎn)品的生物化學(xué)反應(yīng)過(guò)程對(duì)發(fā)酵罐的要求。這種攪拌槳具有很大的循環(huán)液輸送量，功率消耗大，因此特別適用于絲狀菌的發(fā)酵，如青霉素發(fā)酵等，其最大葉端速度范圍是 3～ 8m/s。 改良型通風(fēng)式發(fā)酵雖然有一些改進(jìn)，但是它的實(shí)際應(yīng)用卻遠(yuǎn)沒(méi)有通風(fēng)發(fā)酵廣泛。 (2)一種帶有上下兩個(gè)分離攪拌器的發(fā)酵罐?？股?、酶制劑、酵母、氨基酸、維生素等產(chǎn)品是好氣發(fā)酵罐中進(jìn)行的；丙酮、丁醇、酒精、啤酒、乳酸采用厭氣發(fā)酵罐。1900—1940年出現(xiàn)了 200m3的鋼質(zhì)發(fā)酵罐，在面包酵母發(fā)酵中開(kāi)始使用空氣分布器和機(jī)械攪拌裝置。 ＊ 若采用夾套傳熱結(jié)構(gòu)，從傳熱角度看，希望高徑比可取得大一些；當(dāng)容積一定時(shí)，高徑比大、罐體就高，盛料部分表面積大、傳熱面積也就大。使用過(guò)程中需要經(jīng)常調(diào)整填料壓蓋的壓緊力。 對(duì)于低粘度液體擋板裝在壁上。在混合過(guò)程中，通過(guò)平行地控制所有組分的流量，確定混合物的組成，并使它保持在預(yù)定值上。 – 用于攪拌
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