制藥工程設(shè)備簡介-在線瀏覽
2025-02-02 07:05本頁面
【正文】 量，可以防止生產(chǎn)過程中藥品的污染、混藥和錯(cuò)藥，保證藥品質(zhì)量的不斷提高。GMP的控制范圍，包括人事、廠房、設(shè)備、設(shè)施、生產(chǎn)工藝、傳遞、分析、驗(yàn)證和庫管等諸多方面， GMP是系統(tǒng)性很強(qiáng)的規(guī)范，嚴(yán)格和嚴(yán)密是 GMP的突出特點(diǎn)。制藥設(shè)備是重要的生產(chǎn)手段，又是不可忽略的污染因素之一。因此就產(chǎn)生了把制藥設(shè)備 GMP內(nèi)容具體化的議題。4.GMP對(duì)制藥設(shè)備有如下要求：① 有與生產(chǎn)相適應(yīng)的設(shè)備能力和最經(jīng)濟(jì)、合理、安全的生產(chǎn)運(yùn)行；② 有滿足制藥工藝的完善功能及多種適用性 ③ 保證藥品加工中品質(zhì)的一致性；④ 易于操作和維修；⑤ 易于設(shè)備內(nèi)外的清洗；⑥ 各種接口符合協(xié)調(diào)配套要求；⑦ 易安裝、易移動(dòng)，有利于組合的可能 要達(dá)到這一標(biāo)準(zhǔn)就必須在藥品加工中，凡有藥物暴露的、室區(qū)潔凈度達(dá)不到要求或有人機(jī)污染可能的，原則上均應(yīng)在設(shè)備上設(shè)計(jì)有凈化功能。洗瓶、洗橡膠塞等應(yīng)考慮工藝用水的潔凈度；灌裝設(shè)備的防塵需采取特殊的凈化方法和裝置，并應(yīng)盡可能考慮在密閉的設(shè)備中生產(chǎn)。 隨著藥品純度和有效性的重視， GMP提倡的設(shè)備就地清洗功能（CIP），將成為清洗技術(shù)的發(fā)展方向。例如：冷凍凍干機(jī)的在位清洗和消毒系統(tǒng)設(shè)計(jì)的自清洗裝置在生產(chǎn)中因物料變更、換批的設(shè)備，需采取容易清洗、拆裝方便的機(jī)構(gòu)，所以 GMP純水輸送系統(tǒng)中，其泵體內(nèi)發(fā)現(xiàn)的粘附物。第二章 制藥工程化學(xué)反應(yīng)設(shè)備化學(xué)反應(yīng)設(shè)備分類：第一節(jié) 攪拌罐式反應(yīng)器（STRS)1— 攪拌器2— 罐體；3— 夾套； 4— 攪拌軸；5— 壓出管；6— 支座；7— 人孔； 8— 軸封；9— 傳動(dòng)裝置總體結(jié)構(gòu)主要包括攪拌罐、攪拌裝置、密封裝置 攪拌罐 — 由罐體和傳熱裝置組成。 攪拌裝置 — 由攪拌器、攪拌軸、傳動(dòng)裝置組成。 密封裝置 — 防止罐內(nèi)介質(zhì)泄漏或外界空氣進(jìn)入罐內(nèi)。162。 包括均相液體混合；液 液分散；氣 液分散；固 液分散；結(jié)晶；固體溶解；強(qiáng)化傳熱等162。 (a)軸向流 (b)徑向流 (c)切線流 打漩現(xiàn)象 162。 攪拌器是實(shí)現(xiàn)攪拌操作的主要部件，其主要的組成部分是葉輪，它隨旋轉(zhuǎn)軸運(yùn)動(dòng)將機(jī)械能施加給液體，并促使液體運(yùn)動(dòng)。◆ 槳式攪拌器 由槳葉、鍵、軸環(huán)、豎軸所組成。槳式攪拌器的轉(zhuǎn)速較低，一般為 20～ 80r／ min。 槳式攪拌器 適用于流動(dòng)性大、粘度小的液體物料， 也適用于纖維狀和結(jié)晶狀的溶解液，物料層很深時(shí)可在軸上裝置數(shù)排槳葉。渦輪式攪拌器 渦輪式攪拌器分為圓盤渦輪攪拌器和開啟渦輪攪拌器；按照葉輪又可分為平直葉和彎曲葉。渦輪攪拌器的主要優(yōu)點(diǎn)是當(dāng)能量消耗不大時(shí)，攪拌效率較高，攪拌產(chǎn)生很強(qiáng)的徑向流。216。當(dāng)需要有更大的流速時(shí)，反應(yīng)釜內(nèi)設(shè)有導(dǎo)流筒。216。如果這類攪拌器底部形狀和反應(yīng)釜下封頭形狀相似時(shí)，通常稱為錨式攪拌器?？蚴綌嚢杵髋c釜壁間隙較小，有利于傳熱過程的進(jìn)行，快速旋轉(zhuǎn)時(shí)，攪拌器葉片所帶動(dòng)的液體把靜止層從反應(yīng)釜壁上帶下來；慢速旋轉(zhuǎn)時(shí)，有刮板的攪拌器能產(chǎn)生良好的熱傳導(dǎo)。216。螺帶的高度通常取罐底至液面的高度。其他攪拌方法 此外工業(yè)上較常見的或有發(fā)展前景的攪拌，主要還有氣流攪拌、射流混合和管道混合 它是利用氣泡在上升過程中所造成的液體湍動(dòng)，產(chǎn)生良好的攪拌作用。– 用于攪拌的氣體主要是壓縮空氣和水蒸氣。? 射流混合– 射流是在流體經(jīng)一小孔、噴嘴或管道，流人較大的容器時(shí)產(chǎn)生的，射流的直徑隨著離開出口的距離增加而增大，并在擴(kuò)展的過程中使周圍的流體被夾帶進(jìn)來而產(chǎn)生混合。當(dāng)噴嘴或孔出口處的 Re300時(shí)，為層流射流， Re2100時(shí)為湍流射流。– 化學(xué)工業(yè)上常用的文丘里管就是射流混合的應(yīng)用實(shí)例。– 管道混合是使待混合的物料通過在管道內(nèi)流動(dòng)而混合均勻。– 對(duì)于氣體或低黏度液體的混合，可利用湍流態(tài)下湍流混合作用，達(dá)到均勻的混合。在管內(nèi)可安裝促進(jìn)物料混合的元件，以使物料在靜壓力的推動(dòng)下通過混合元件時(shí)改善混合質(zhì)
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