制藥工程設(shè)備簡介(完整版)
【正文】 科學(xué)的全面管理和嚴(yán)密的監(jiān)控，以獲得預(yù)期的質(zhì)量，可以防止生產(chǎn)過程中藥品的污染、混藥和錯藥，保證藥品質(zhì)量的不斷提高。GMP歷史中國的 GMP于 1999年正式頒布。將藥物浸透或分散于多聚物薄膜內(nèi)的制劑機械與設(shè)備。將藥物細(xì)粉或浸膏與賦形劑混合，制成丸劑的機械與設(shè)備。將粉末藥物或藥液制作成玻璃瓶抗生素粉、水針劑的機械與設(shè)備。⑹ 藥品包裝機械：完成藥品包裝過程以及與包裝過程相關(guān)的機械與設(shè)備。⑵ 制劑機械： （三）、公用及輔助生產(chǎn)設(shè)備第一章 緒論制藥工業(yè)的一般過程：原料生物反應(yīng)化學(xué)反應(yīng)分離反應(yīng)產(chǎn)物原料藥 各種劑型化學(xué)制藥：通過化學(xué)反應(yīng)和各種分離手段得到原料藥的制藥過程。制藥工業(yè)特點：⑴ 、產(chǎn)品質(zhì)量、規(guī)格要求嚴(yán)格。⑺ 藥用檢測設(shè)備：檢測各種藥物制品或半制品質(zhì)量的儀器與設(shè)備。⑵ 水針劑機械。⑹ 軟膠囊（丸）劑機械。⑽ 口服液劑機械。⒁ 酊水、糖漿劑機械。2.制造廠商多，傳統(tǒng)制劑設(shè)備多，設(shè)備缺點是費時、費能源、粉塵飛揚嚴(yán)重，有嚴(yán)重污染產(chǎn)生。在國際上， 按照規(guī)范初步把設(shè)備 GMP定義為：具有滿足藥物（藥品）生產(chǎn)所需的工藝功能和衛(wèi)生、安全等配套功能，設(shè)備結(jié)構(gòu)及其所用材料，不窩藏、滯留物料，不對加工的物質(zhì)形成污染、也不對生產(chǎn)以外的環(huán)境產(chǎn)生污染或影響、且易于操作、維修、清洗的設(shè)備。例如：熱風(fēng)循環(huán)干燥設(shè)備，氣流污染是最主要的，因此需考慮其循環(huán)空氣的凈化；雙錐干燥機的真空排氣管與罐體回轉(zhuǎn)密封處 不易清洗傳動裝置又由電動機、減速器、聯(lián)軸器及機座等組成。常用攪拌器的型式、結(jié)構(gòu)和特點 在化學(xué)工業(yè)中常用的攪拌裝置是 機械攪拌裝置 ，典型的機械攪拌裝置包括攪拌器：包括旋轉(zhuǎn)的軸和裝在軸上的葉輪；輔助部件和附件：包括密封裝置、減速箱、攪拌電機、支架、擋板和導(dǎo)流筒等。槳式攪拌器直徑取反應(yīng)釜內(nèi)徑 Di/3～2/3，槳葉不宜過長，當(dāng)反應(yīng)釜直徑很大時采用兩個或多個槳葉。推進(jìn)式攪拌器 推進(jìn)式攪拌器，攪拌時能使物料在反應(yīng)釜內(nèi)循環(huán)流動，所起作用以容積循環(huán)為主，剪切作用較小， 上下翻騰效果良好 。這類攪拌器 常用于傳熱、晶析操作和高粘度液體、高濃度淤漿和沉降性淤漿的攪拌 。? 氣流攪拌– 氣流攪拌裝置主要是鼓泡器。對于黏性液體，層流射流可推動器內(nèi)液體運動，但因為黏性液體中分子擴散速率低，噴出的液體與反應(yīng)器內(nèi)液體不會在分子尺寸上混合。工業(yè)上混合元件多為一些不動裝置，如三通混合、內(nèi)部構(gòu)件混合器和靜力混合器等。擋板 擋板的作用是避免旋 渦現(xiàn)象，增大被攪拌液體 的湍流程度，將切向流動 變?yōu)檩S向和徑向流動，強 化反應(yīng)器內(nèi)液體的對流和 擴散，改善攪拌效果。豎向擋板安裝方式。攪拌反應(yīng)器傳動裝置 1— 電動機； 2— 減速器； 3— 聯(lián)軸器； 4— 機座； 5— 軸封裝置； 6— 底座； 7— 封頭； 8— 攪拌軸；填料密封原理靜環(huán)與靜環(huán)座之間的密封 ◆ 直徑及高度確定 蛇管蛇管結(jié)構(gòu) 蛇管的固定結(jié)構(gòu) 工藝接管出料管下部出料管 上部出料管 1979年以后，隨著生物工程和技術(shù)的迅猛發(fā)展，大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)發(fā)酵罐應(yīng)運而生，胰島素、干擾素等基因工程的產(chǎn)品走上商品化。 發(fā)酵罐最重要的幾何比例是 D這種攪拌槳具有很大的循環(huán)液輸送量，功率消耗大，因此特別適用于絲狀菌的發(fā)酵，如青霉素發(fā)酵等，其最大葉端速度范圍是 3～ 8m/s。這種設(shè)計方法充分發(fā)揮了這兩種攪拌槳的各自特長。它混合時間短，即使對十分黏稠的液體也有同樣效果。Ds/Di， pH電極、溶氧電極、溶解二氧化碳電極等在線檢測在國外已相當(dāng)成熟。發(fā)酵罐伴隨著微生物發(fā)酵工業(yè)的發(fā)展已歷經(jīng) 300年。在發(fā)酵罐中，通過產(chǎn)物的合成，廉價的原料升了值，因此可以說發(fā)酵罐是發(fā)酵工業(yè)的心臟。塔式反應(yīng)器 若物料在反應(yīng)過程中產(chǎn)生泡們沫或呈沸騰狀態(tài)，取裝料系數(shù) ～ ； 若物料反應(yīng)較平穩(wěn)，則取裝料系數(shù) ～ 。必須使冷
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