【正文】 (3)完全填充反應(yīng)器是一種比通氣攪拌罐能更有效地提高氧傳遞效率的發(fā)酵罐。ｉ /Dt， H/Dt， (二 )通風式發(fā)酵罐 發(fā)酵罐是工業(yè)發(fā)酵常用設(shè)備中最重要、應(yīng)用最廣泛的設(shè)備，是連接原料和產(chǎn)物的橋梁，也是多種學(xué)科的交叉點。≈ ● 裝料系數(shù) 高徑比 ●確定罐體高徑比的考慮因素 它是利用氣泡在上升過程中所造成的液體湍動，產(chǎn)生良好的攪拌作用。當需要有更大的流速時，反應(yīng)釜內(nèi)設(shè)有導(dǎo)流筒。 攪拌器是實現(xiàn)攪拌操作的主要部件，其主要的組成部分是葉輪，它隨旋轉(zhuǎn)軸運動將機械能施加給液體，并促使液體運動。GMP對制藥設(shè)備有如下要求：① 有與生產(chǎn)相適應(yīng)的設(shè)備能力和最經(jīng)濟、合理、安全的生產(chǎn)運行；② 有滿足制藥工藝的完善功能及多種適用性 GMP已成為藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則，它是一套系統(tǒng)的、科學(xué)的管理制度。2023年底以前小容量注射劑必須達到 GMP；制作精良的制劑設(shè)備少，符合 GMP規(guī)范的設(shè)備少，具有多功能的制劑設(shè)備少。將藥液制作成酊水、糖漿劑的機械與設(shè)備。將藥液先裹于明膠膜內(nèi)的制劑機械與設(shè)備。⑷ 飲片機械：對天然藥用動物、植物、礦物進行選、洗、潤、切、烘、炒、鍛等方法制取中藥飲片的機械。 ⑶ 抗生素粉、水針劑機械。⑾ 藥膜劑機械。 怎樣的設(shè)備才算貫徹了 GMP?粉碎、制粒、包衣壓片等粉體機械，應(yīng)考慮其散塵的控制； 216。螺帶式攪拌器和螺桿式攪拌器 螺帶式攪拌器，常用扁鋼按螺旋形繞成，直徑較大，常做成幾條緊貼釜內(nèi)壁，與釜壁的間隙很小，所以攪拌時能不斷地將粘于釜壁的沉積物刮下來。? 管道混合 攪拌反應(yīng)器的擋板結(jié)構(gòu)可有效地防止粘滯液體在擋板處形成死角，以防止固體顆粒的堆積 。D必須使冷卻潤滑液在密封腔中不斷循環(huán)。塔式反應(yīng)器發(fā)酵罐伴隨著微生物發(fā)酵工業(yè)的發(fā)展已歷經(jīng) 300年。 pH電極、溶氧電極、溶解二氧化碳電極等在線檢測在國外已相當成熟。這種攪拌槳具有很大的循環(huán)液輸送量，功率消耗大，因此特別適用于絲狀菌的發(fā)酵，如青霉素發(fā)酵等，其最大葉端速度范圍是 3～ 8m/s。1979年以后，隨著生物工程和技術(shù)的迅猛發(fā)展，大規(guī)模細胞培養(yǎng)發(fā)酵罐應(yīng)運而生，胰島素、干擾素等基因工程的產(chǎn)品走上商品化。出料管下部出料管 上部出料管 靜環(huán)與靜環(huán)座之間的密封 攪拌反應(yīng)器傳動裝置 1— 電動機； 2— 減速器； 3— 聯(lián)軸器； 4— 機座； 5— 軸封裝置； 6— 底座； 7— 封頭； 8— 攪拌軸；填料密封原理擋板 擋板的作用是避免旋 渦現(xiàn)象，增大被攪拌液體 的湍流程度，將切向流動 變?yōu)檩S向和徑向流動，強 化反應(yīng)器內(nèi)液體的對流和 擴散，改善攪拌效果。對于黏性液體，層流射流可推動器內(nèi)液體運動，但因為黏性液體中分子擴散速率低，噴出的液體與反應(yīng)器內(nèi)液體不會在分子尺寸上混合。這類攪拌器 常用于傳熱、晶析操作和高粘度液體、高濃度淤漿和沉降性淤漿的攪拌 。槳式攪拌器直徑取反應(yīng)釜內(nèi)徑 Di/3～2/3，槳葉不宜過長，當反應(yīng)釜直徑很大時采用兩個或多個槳葉。傳動裝置又由電動機、減速器、聯(lián)軸器及機座等組成。例如：熱風循環(huán)干燥設(shè)備，氣流污染是最主要的，因此需考慮其循環(huán)空氣的凈化；2.⑽ 口服液劑機械。⑵ 水針劑機械。制藥工業(yè)特點：⑴ 、產(chǎn)品質(zhì)量、規(guī)格要求嚴格。（三）、公用及輔助生產(chǎn)設(shè)備第一章 緒論制藥工業(yè)的一般過程：原料生物反應(yīng)化學(xué)反應(yīng)分離反應(yīng)產(chǎn)物原料藥 各種劑型⑵ 制劑機械： 將藥物細粉或浸膏與賦形劑混合，制成丸劑的機械與設(shè)備。GMP歷史中國的 GMP于 1999年正式頒布。是在藥品生產(chǎn)的全過程中實施科學(xué)的全面管理和嚴密的監(jiān)控，以獲得預(yù)期的質(zhì)量，可以防止生產(chǎn)過程中藥品的污染、混藥和錯藥，保證藥品質(zhì)量的不斷提高。制藥設(shè)備是重要的生產(chǎn)手段，又是不可忽略的污染因素之一。設(shè)計的自清洗裝置◆